专利名称：医疗用液体的容器的制作方法
技术领域：
本发明是有关一种用于医疗用液体的容器，该容器是气密性及液密性。
本发明目的是制备一种使单次使用时更加经济而不损及其效用的容器，并简化其处理过程。
EP-0182094A2揭示一种瓶型包装，其中包括一个硬型外容器及一个内容器，该内容器配置在该外容器中、并且是易于变形的袋以存放该充注材料。通过共挤压两个同轴向的管状部件而产生预成形坯，该两部件包含未接合在一起的两个热塑性材料，该预成形坯是在一吹塑模中膨胀，在内容器平底上有一焊接缝，外容器上所形成的该平底具有一缝隙型的开口。外容器及内容器是在排出开口区中确实锁定接合，该包装基本是用一个工序生产的。
使用配置在排出开口中的泵，自容器排出该充注材料，在这情形中该内容器在容积减少时受到形变，空气通过外容器平底中的开缝，进入外容器与变形内容器间的空间内，因而防止该中间空间中所产生的压力降低。该内容器除了排出开口区外并不固定接触外容器。该包装可设有一几乎伸长到平底并将内容器保持在延伸状态中的浸管，该包装只有当它位于已知空间位置时可良好地使用且完全净空。
复合箔的管状袋描述于EP-0620165A1中。该复合箔包含至少一外部配置的塑料箔及一内部配置的金属箔，管状袋是以囊状构造在两端上封闭，该袋设有一个所需的破裂位置，它用于在该位点上可靠地开启，这类管状袋的作用是储存可硬化的材料，藉助于一排除装置将该可硬化材料自管状袋排出。
EP-0068653A1描述一种挠性并可压缩的容器，其用于单次使用且由一种箔制造，并可用于可多次使用的吸瓶。该容器的一端开启而另一端通过一焊接缝而封闭并设有一夹片。该夹片夹在吸瓶底上的一间隙中，这使得该袋状容器固定地保持在该吸瓶的延伸状态中。
本发明的目的是提供一种医疗用液体容器，该容器是气密性及液密性且其充注容积适合所需使用的目的，该容器在稍降压力下以预定方式塑性地并不可逆地压缩，并可基本完全清空。
根据本发明，通过一医疗用液体的容器达到该目的，该容器是气密性和液密性、且其特征为-两端封闭的箔袋，在容器内部和其周围之间的压力差低于300hPa(300毫巴)时，它可受外部压力而产生形变并压缩，-凸缘，是形状稳定并密封安装到该箔袋、而且是以可拆卸地连接部件的形式，将该容器装配到一排出接管上，及-至少一焊接缝，箔袋通过该焊接缝在至少一端上封闭，该焊接缝基本上对该袋轴线成横向延伸，及-具有稳定形状的凸缘中的一密封位置，及-在具有稳定形状的凸缘区域中有一个液体的排出位置。
另一实施方案中，在低于150hPa(150毫巴)或优选低于80hPa(80毫巴)的压力差下，该可压缩箔袋可以因外部压力而产生形变并且压缩。
该箔袋可通过一焊接缝在两端上封闭，该情形下，具有稳定形状的凸缘是密封焊接在该箔袋侧边，优选接近箔袋一端。但箔袋也可通过焊接缝在一端上密封闭合并在另一端通过具有稳定形状的凸缘而密封闭合。该情形下，优选是在箔袋周边上，使箔袋的一端焊接至具有稳定形状的凸缘。
具有稳定形状的凸缘可以有不同形状，若配置于箔袋端上作为锁定装置，则可具有旋转性对称形式且可适合箔袋端的尺寸。具稳定形状的凸缘可设有一导向通路，导向通路内可导入排出接管。当装上容器时，该排出接管安置在导向通路内。
导向通路可能需有一包含该排出接管的压入配合，该压入配合是导向通路的一部分，它包含一平滑内侧壁，该内侧壁的内径略不同于该排出接管的外径。另一实施方案中，内侧壁上的部分导向通路中可设有许多凸出部，该凸出部可以是例如三个具长形构造且轴向对称延伸排列的凸出部。另外可能提供彼此轴向分隔且以方位角方向延伸的多个凸出部，例如形成了两个环或包括多个环部。并且，凸出部可以以螺旋构造延伸；它可包括分配在导向通路内侧壁上的多个螺旋部、或一具有大于导向通路周长的螺旋部。该类压入配合可使容器装配到该排出接管上，并可使凸缘具备足够稳固地装配在该排出接管上，此外，当容器清空之后，该容器可从排出接管抽出而不损及该排出接管。
具有稳定形状的凸缘可由橡胶、金属或塑料材料、优选为热塑性材料构成，以形成该箔袋或箔袋内侧的相同塑料材料来生产具有稳定形状的凸缘是合适的。
箔袋一侧或两侧上的焊接缝可以是U型、V型、或T型构造，对袋轴线基本成横向延伸，可以袋的轴向部分延伸，因而在抽出液体时促使箔袋产生规定的形变。
导向通路的一端上或其内部可设有一密封位置，该密封位置可以是位于槽内的环，该槽是位于导向通路内侧壁上，该环可为O型或基本呈矩形的剖面，该环可设有一密封唇。该环可由弹性体、热塑性弹性体或橡胶构成。该密封位置封闭了容器的充注空间或室，该充注空间或室对周围空气是以气密性且液密性装配到排出接管上，这使得空容器可从排出接管抽出，若压入配合的密封效果不足则需要该密封位置。
该排出位置优选是呈穿孔形式，一个可刺穿膜可装配在该冲孔或穿孔位置上，当容器装配至排出接管上时，该膜受到刺穿，该膜优选位于密封位置与箔袋中的液体室或空间之间。该可刺穿膜可配置于导向通路一端或内部，优选直接配置在导向通路的端部或接近朝向液体空间的该端部，它可以是具有稳定形状的凸缘或箔袋的一部分。若为凸缘的一部分，则可与凸缘同时生产，可使用与凸缘相同的塑料材料，该可刺穿膜作为对该箔袋中的充注空间的一个原始锁定装置。
另一项实施方案中，该排出位置可用一密封箔加以密封，该密封箔在容器装配至排出接管之前就拉掉，或当容器装配至排出接管时进行刺穿。
具有稳定形状的凸缘可呈一个或多个部件，该多个部件凸缘优选为两部件凸缘，该凸缘向外配置的部件是密封连接至箔袋。该外部件包含一个与内部件密封闭合的开口。该两部件可用螺纹进行螺合或利用一搭扣连接或超音波焊接而加以接合。该单一部件凸缘类似于两部件凸缘，但没有任何连接部件。
具有稳定形状的凸缘可与压入配合、用于密封位置的槽、及可刺穿膜同时生产。
箔袋可由管构成，没有一个以箔袋轴向延伸的焊接缝，它也可由一箔制造并可有一个或两个以纵向延伸的焊接缝，可以是平袋或以侧折叠的袋的形式，优选是具有一个以纵向延伸焊接缝的袋。
箔袋上的焊接缝可为0．7毫米至3毫米宽，其宽度是根据密封完整性和焊缝的耐久性所选定，在焊接作业后，箔袋上的宽纵缝可弯曲，使其在箔袋外部基本可以紧贴，而该箔袋仅略宽于焊接缝间的未焊接部分的宽度。
箔袋可由金属或金属合金箔-优选为铝、金、或铜、或塑料材料，优选为一种热塑性材料构成。另一实施方案中，箔袋可由塑料材料与金属的一种复合箔构成，该复合箔优选是接合在一起的两或三种箔，该箔袋还可由塑料箔构成，其上例如可通过蒸汽沉积而施加一层金属、玻璃或陶瓷。该塑料材料或金属的箔可具有数微米的厚度，金属、玻璃或陶瓷的蒸汽沉积层的厚度是亚微米范围之内。
由两箔构成的复合箔可以是接合在一起的一金属箔及一塑料箔，该金属箔形成复合箔的内层或外层，另一个实施方案中，复合箔由两个不同的塑料箔组成。
含有三箔的复合箔优选是由两塑料箔，其间具有一金属的箔，将所有三箔接合在一起。若不用金属箔，则复合箔可具有一层玻璃或陶瓷，例如在一塑料箔上用蒸汽沉积所产生的氧化硅(SiOx)。
另一实施方案中，复合箔的内箔由一共聚物，例如乙烯-丙烯酸的聚乙烯共聚物构成。复合箔的外塑料箔优选为一塑料材料，如聚对苯二甲酸乙酯，其熔点高于内箔塑料材料的熔点，这在生产箔袋时有利于内箔塑料材料焊缝的焊接。
复合箔中，两箔间可能有一粘合层。
箔袋可由20微米至100微米厚的一塑料箔构成，也可由具有一20至100微米厚的塑料材料内箔及一8至20微米厚的金属外箔的复合箔构成，也可由具有一20至100微米厚的塑料材料内箔、一个8至20微米厚的金属中间箔、及一个10至40微米厚的塑料材料外箔的复合箔构成。
在具有一金属层的复合箔情形下利用如热熔接、超音波熔接或感应熔接等已知方法，生产该箔袋上的焊接缝及箔袋和具有稳定形状的凸缘间的焊接位置，其中该焊接位置优选是在受热状态下加以压合，这种方法描述于如EP-0111131及EP-0130239中。
可通过胶合或可能的硫化方式，将具有稳定形状且由橡胶或金属构成的凸缘连接至箔袋。
该容器可配置在一个具有稳定形状、包含金属或塑料材料的壳体中，该壳体的一端可以可拆卸式或不可拆卸式地连接到具有稳定形状的凸缘，该壳体的另一端可能与底部封闭。该壳体可在周围基本上完全封闭，但它包括至少一开口、或在连接至凸缘位置上存在间隙。该壳体也可以是具有稳定形状并有许多开口的篮状形式。若不用该壳体，该容器可配置在具稳定形状的一U型夹具中，其中该U型夹具的各支脚的端点固定到具有稳定形状的凸缘，且该等支脚比箔袋更长。
配置在一壳体中的容器系仅在具稳定形状的凸缘上连接到该壳体，用焊接缝所封闭的箔袋的一端或两端并不连接至该壳体。
当液体自容器移入排出接管时，外部压力使箔袋压成扁平，空气穿过壳体中的开口或通过该壳体与具有稳定形状的凸缘间的间隙，进入该壳体与箔袋间的空间并提供压力平衡，这表示箔袋不需要阀件，且箔袋中的液体不接触空气。
箔袋对该医疗用液体及其成份以及对气体是扩散密封，适当选择箔袋所用材料及可能采用的复合箔结构，根据本发明对于扩散密封是指由于扩散造成容器的液体损失每天少于0．6毫克(在室温度用乙醇测量)，优选小于0．4毫克、特别优选则小于0．2毫克、尤其是小于0．1毫克。
箔袋内箔或内侧与导入袋内的液体相接触，该袋所用材料选择不受该液体侵蚀而且对该液体是无害的材料，该箔优选是可焊接的箔。
例如通过蒸汽沉积所施加的箔或层，是防止该液体或成份扩散及气体扩散进出箔袋的扩散屏障，当该箔有另一施加在扩散屏障上的塑料箔则在弯曲时，可防止该扩散障碍不受机械损害及撕裂，故可持久性防止液体或气体扩散。
因为箔袋对气体是扩散密封，由于液体排出所造成的箔袋中的压力降低，无法利用扩散进入的气体加以补偿，即使从容器极慢地排出液体，该箔袋仍可靠地压缩。该液体也可在如三个月等的长时间中、以很多次分量如200计量值等从箔袋抽出。
配置于一基本封闭的壳体中的容器不会从外部受损，并在储存及装配到排出接管上时，不会受损。基本封闭壳体或具有许多开口的篮型壳体或具稳定形状的夹具，当装配至排出接管、及自排出接管抽出空容器时，有利于该薄厚度的箔袋的容器的储存及搬运。
排出接管例如是医疗用液体所用的雾化器的中空柱塞，这种类型的雾化器描述于DE-19536902．5及WO-97／12687(特别是在图6a及6b)中。该雾化器的中空柱塞是根据本发明容器所含的医疗用液体的排出接管形式构建，该容器是装到该中空柱塞上，该中空柱塞优选装配在雾化器轴线上，在这情形下，中空柱塞的端点伸入该排出位置内因而浸入医疗用液体中。具有稳定形状的凸缘中的密封位置是使容器内部对中空柱塞的外壁以密封方式关闭，该压入配合可以机械方式将容器足够牢固地保持在中空柱塞上。
在容器和排出接管之间，可以不使用该压入配合(强制锁定连接)、或除了该压入配合之外，再提供一种位于具有稳定形状的凸缘和如雾化器等排出装置之间的可拆卸式确实锁定连接。这类连接可呈推入搭扣连接形式，其中包含安装于排出装置的连接部中的多个搭扣钩。当该容器装入该排出装置内，搭扣钩接合进入凸缘的开口内，例如进入一周边延伸槽或在具有稳定形状的凸缘的边缘后方。该搭扣头优选为圆形、或按容器移动的两方向倾斜，以致可以用适当力量移除空容器，且以适当力量将充满的容器装入该排出装置内。
根据本发明的容器特别适合作为一可互相更换的夹头，用于不含推进剂的雾化器中的可吸入药溶液。该容器的充满容积可以是0．5毫升至5毫升，优选是为1毫升至4毫升、特别优选为1毫升至3毫升、或2毫升至4毫升。这些溶液是以部分方式排出，个别剂量是10微升至50微升，优选是15微升至20微升。
该壳体直径可以是10毫米至30毫米，优选是12毫米至17毫米，包括具稳定形状的凸缘的突出该壳体的部分的容器长度为20毫米至60毫米，优选为30毫米至50毫米。
根据本发明的容器作为容纳医疗用液体的主包装装置，如包含溶于溶剂中的药剂，适当的溶剂如水、乙醇、或其混合物。所用的药剂如贝若特(Berotec)(酚丙喘宁-氢溴酸盐；1-(3，5-二羟苯基)-2-[[1-(4-羟苄基)-乙基]-氨基]-乙醇-氢溴酸盐)、阿托凡(Atrovent)[溴化异丙托品(ipratropiumbromide)]、倍若卓(Berodual)(酚丙喘宁-氢溴酸盐与溴化异丙托品的组合)、舒喘灵(Salbutamol)(或舒喘宁(Albuterol))、康比凡(Combivent)、奥希凡(Oxivent)[溴乙东莨菪碱(oxitropium bromide)]、Ba 679(tiotropiumbromide)、BEA 2108(二-(2-噻吩基)-甘醇酸tropenol ester)、9-去氟肤轻松(Flunisolid)、丁地去炎松(Budesonid)、贝克罗曼撒松(Beclomethason)及其他。
WO-98／27959描述了生产供吸入不含推进剂的气雾剂的稳定化含水药物制剂，请参照其中所申请的和实施例中所列的配方。
乙醇溶液中的适当药物制剂例如列于WO-97／01329中。特别参照其中指定的有效物质(请参见其中第2及3页)及权利要求中的稳定化配方。
根据本发明的容器具有下列优点-可经济地制造，适于单次使用及仅需少量材料。
-可在消毒状态下生产、并在消毒状态下充注及密封。
-可用于吸入药物，该药物为乙醇、乙醇／水或水溶液形式。
-在消毒状态下排出液体；而此情形下并无空气吸入容器内，该液体并不接触空气、氧气或二氧化碳。
-根据本发明的容器可以没有气泡地排出药用液体。
-对液体及气体的扩散保持密封。
-可根据个别相关药剂而在充注状态下储存数年，并满足所有官方处方书。
-可在略降压力下容易地产生形变，在压缩状态下保持扁平并基本拉出，在清空后回复原长度。
-在部分液体排出后不需要用于平衡压力的阀件。
-该容器可基本清空，即使在波动位置及颠倒时亦然。
-箔袋仅连接至具有稳定形状的凸缘，若有壳体时也不连接到壳体。
-通过改变箔袋长度和／或直径，可容易地将其充注容积调整到特定范围内的预定值。
-在生成该单一或第二焊接缝之前，可在锁定前加以充注，而不需单独的锁合装置。
-容器可以使用或不使用壳体。
-置于壳体中的容器不受外界损害。
-通过不透明箔袋或周围完全封闭的不透明壳体，使箔袋中的液体不受光的影响。
-以简单方式且不转动地装入排出装置，并从中取出。
参照附图及实施例详述描述本发明的容器。
图1至3为两端封闭的箔袋的不同方案的透视图。
图1表明具有稳定形状圆柱形凸缘12的管状袋11、和一U型横缝13，U型横缝13封闭管状袋的一端并部分延伸在其纵向。凸缘的边缘14连接至管状袋的另一端，在凸缘轴线上配置孔15，孔15内可导入排出接管。
图2表示一密封边缘袋21，它由彼此叠层的两箔构成，它具有延伸于袋纵向的两焊接缝22，且在一端上有一焊接缝23延伸在横向，另一端连接至一具有稳定形状且为鱼型的凸缘24，在凸缘中心配置有一孔25，该孔25内可插入排出接管。
图3表示一种在两纵侧上都有折叠的侧折叠袋31，它在其两端各通过个别横向延伸的焊接缝32而加以封闭，具有稳定形状的凸缘33是在一平坦侧上焊接在袋上，排出接管可插入凸缘的孔34内。
图4至7是具有稳定形状的凸缘的不同实施方案的剖视图。
图4是通过具有圆柱形导向通路42的单件凸缘41所取的纵剖视图，该导向通路42对圆柱形排出接管是压入配合形式。导向通路的外端倾斜、而另一端通过对凸缘轴线倾斜的膜43所封闭，该凸缘以单一工序生产，凸缘的边缘连接到一箔袋44。
图5a纵向表示多部件圆柱形凸缘，而图5b表示沿图5a中的线A-A所取的横剖面，该下部件51是连接到箔袋53，上部件52装在该下部件的开口中，该上部件设有一导向通路54，其中有三个长形脊55，以凸缘轴向延伸并对排出接管作为压入配合，而对环状脊56作为密封。下部件51及上部件52在其接触表面57上焊接在一起，通过密封箔58将具有导向通路的斜插入表面的入口密封。
图6表示一具稳定形状的多部件圆柱形凸缘，下部件61连接到箔袋63，上部件62突入环状下部件内，一O型环64配置在上部件中用作密封，该O型环64是用压入适当位置的压盖65保持在适当位置，压盖65中的开口对排出接管用作导向通路，一周边延伸脊66在上部件以压入形式配置在密封的内侧。排出接管67插入导向通路内，该容器通过脊型压入配合66保持在排出接管上，下部件61及上部件62在其接触表面68焊接在一起。
图7表示另一个多部件凸缘，下部件71连接到箔袋73，上部件72配置在设有一凸肩的环状下部件中，上部件包括一平环74作为密封，通过压入适当位置的压盖75将该平环74保持在适当位置中。将用于排出接管的导向通路76配置在平密封之下。该压入配合包含导向通路内的两脊77，以螺纹状构造延伸在其周围。膜78接近该导向通路下端处和该凸缘轴线相垂直，当容器装在排出接管上时，膜78受到刺穿。在一个工序中生产出具有上部件的膜，该下部件及上部件在其接触表面79上接合在一起。
图8a是具有稳定形状且配置在箔袋82侧边上的单部件凸缘81的横截面图，凸缘具有一开口83，对于排出接管它用作压入配合，凸缘通过密封箔84在其外侧上密封。当容器装在具有斜端的排出接管85上时，箔袋在导向通路内端86处受到刺穿。
图8b表示通过一市售叠层箔的一横剖视图，该叠层箔包括了构成该箔袋的三层内箔87是聚乙烯(40微米厚)，中间箔88是铝的扩散屏障(12微米厚)，外箔89是聚对苯二甲酸乙酯(12微米厚)。
图9至11表示焊接缝的多种不同实施方案，该箔袋以该焊接缝在至少一端上封闭，是一侧视图及横截面图(图9b及10b)，或为袋端部上的平面图(图11b)。
图9a表示一U型焊接缝91，它以箔袋92的纵向部分延伸，并在一侧以纵向延伸进入箔袋的一焊接缝93内。图9b为沿图9a中的线B-B所取的通过箔袋的横截面图，该折叠多层箔94的内层是焊接在焊接缝中。
图10a表示一V型焊接缝101，它以箔袋纵向部分延伸，在这情形下，该箔袋包含一无纵缝的管状箔。图10b表示沿图10a中的线C-C所取的通过箔袋的横截面图，该折叠单层箔103焊接在该焊接缝中。
图11a表示一T型焊接缝111的侧视图，而图11b是在箔袋112的焊接端上的一平面图，该T型缝的三支段在整体上与箔袋同样长，在压缩扁平状态下则在T型缝外部是宽状。
焊接有U、V、T型缝的箔袋在横缝区域中不大于该箔袋可插入的壳体直径。
根据本发明容器的充注及制造是以图表方式表示于图12及13的透视图中。
一折叠箔条位于切割侧上而纵向有焊接缝，分成数部分且形状可形成一管(图12a)。通过注射模制工序所生产的两部件圆柱形凸缘的下部件是焊接到该类管状部分的一端，该部分另一端焊接有一U型横缝(图12b及12c)。完成的容器(图12c)推入一圆柱形铝制壳体内(图12d)，其边缘压入圆柱形凸缘的边缘中的槽或通道内。该容器以这方式固定接合到壳体，壳体中的空容器通过设有一开口的凸缘下部件而充注流体(图12e)，在充注作业后，凸缘上部件压入下部件内(图12f)，且两部件密封接合在一起，完成的部件(图12g)可供装入排出接管上。
另一项生产程序示于图13中，将有纵缝的部分箔袋(图13a)在其一端上连接到用密封箔(图13b)封闭的单件凸缘。容器通过箔管的另一开端充注流体(图13c)，箔管的开端通过一U型横缝封闭(图13d)，该充注容器装入一塑料材料制的壳体内(图13e)，该塑料壳体边缘是搭扣式装配到具有稳定形状的凸缘边缘上，该完成的部件(图13f)可供装到排出接管上。
图14是根据本发明的典型容器141的部分横截面图，它充注有流体且配置在金属壳体142中。该箔袋一端上以U型缝143焊接而另一端焊接到具稳定形状的两部件圆柱形凸缘的下部件145的边缘144上。该金属壳体具有一底部146，其中有一孔，空气可通过该孔穿入金属壳体和箔袋间的空间内。该壳体的开端压入下部件145边缘的槽或通道147内。该壳体是固定连接至凸缘，凸缘的上部件148安装入下部件的开口内，该下部件和上部件用一搭扣作锁定149而加以连接并设有平密封150。导向通路151在其内端上以一膜152封闭并在其外端上利用一密封箔153封闭。
图14所示金属壳体由铝制成，它是43毫米长、外径17毫米、并有0．5毫米壁厚。该两件式凸缘由聚乙烯组成并以一注射模制工艺生产，包括该膜的凸缘上部件在该程序中是以一步法生产，凸缘上部件中的导向通路在压入配合位置处为2．5毫米内径，并稳固地装配在排出接管上。
图15a及15b表示容器的具有稳定形状的凸缘和排出装置的连接部之间的可拆卸式、确实锁定、推入搭扣式的连接。
图15a是通过连接部154的一横截面图，连接部154配置在排出装置中并在其轴线上有该排出接管67。该排出接管被具圆形剖面搭扣头156的多个搭扣钩155所包围，搭扣钩以中间空间彼此分开、并可包含10度至60度的方位角宽度。一未含任何搭扣头的部分157位于两搭扣钩155之间，该部以确实锁定关系支撑该插入容器的外壁。
图15b是位于壳体142中的容器的端点的侧视图，且其具稳定形状的凸缘148伸出该壳体，如图14所示，该壳体具有一周边延伸槽158，优选是位于伸入壳体内的凸缘部件区域中。当装配入该连接部154内，该容器的搭扣头156接合进入槽158内，从而该容器可拆卸式并确实锁定连接到连接部。
图16a及16b表示可拆卸式、确实锁定、推入搭扣式连接的另一实施方案。
图16a是通过连接部161的横剖视图，该连接部161配置在排出装置中且在其轴线上包括排出接管67。该排出接管被具有搭扣头163的多个夹片型搭扣钩162所包围，搭扣头163的腹部以容器的两移动方向倾斜，该搭扣钩配置在距彼此的方位角间隔上。
图16b是壳体142内所配置的容器端的侧视图，且其具稳定形状的凸缘148伸出该壳体。当容器装配入该连接部154内时，该搭扣头163接合进入具有稳定形状的凸缘148的伸出该壳体部件的周边延伸槽147内，从而该容器以一确实锁定关系以可拆卸式连接到该连接部。
权利要求
1．一种医疗用液体的容器，该容器是气密性及液密性，其特征为-一箔袋(11，21，31)，它在两端上封闭且可在一低于300hPa(300毫巴)压力差下产生形变，及-一具有稳定形状的凸缘(15，25，34)，它密封地配置在该箔袋上并呈可拆卸式连接部件的形式，它用于将该容器装配在排出接管(67)上，及-至少一焊接缝(13，23，32)，使该箔袋在至少一端是封闭，并对袋轴线大致成横向延伸，及-一密封位置(56，64，74)，它位于具有稳定形状的该凸缘中，及-一排出位置，它用于具有稳定形状的该凸缘区域中的液体。
2．按权利要求1的容器，其特征为箔袋在低于150hPa(150毫巴)的压力差下、优选低于80hPa(80毫巴)的压力差下可产生形变。
3．按权利要求1和2的容器，其特征为箔袋(31)，在两端上通过焊接缝(32)封闭，及具有稳定形状的凸缘(34)，它密封地安装到箔袋(31)。
4．按权利要求1及2的容器，其特征为箔袋(11，21)，在一端通过焊接缝(13，23)、而在另一端通过具有稳定形状的凸缘(12，24)而加以封闭。
5．按权利要求1至4的容器，其特征为优选可旋转式地对称的具有稳定形状的凸缘(41，51，61)，其尺寸适于箔袋尺寸，并通过该凸缘在一端封闭该箔袋。
6．按权利要求1至5的容器，其特征为具有稳定形状的凸缘具有一导向通路(42，54)。
7．按权利要求1至6的容器，其特征为具有稳定形状的凸缘在该导向通路内具有一压入配合(55，66，77)。
8．按权利要求1至7的容器，其特征为具有稳定形状的凸缘由热塑性材料构成。
9．按权利要求1至8的容器，其特征为焊接缝(91，101)是U型或V型构造且对该袋轴线基本横向延伸、且其以该袋轴向部分延伸，或为T型构造的焊接缝(111)。
10．按权利要求1至9的容器，其特征为密封位置是配置在槽内的弹性材料的环(64，74)。
11．按权利要求1至10的容器，其特征为排出位置呈穿孔位置的形式。
12．按权利要求1至11的容器，其特征为排出位置设有一可刺穿膜。
13．按权利要求1至12的容器，其特征为排出位置，设有一可刺穿膜，其中-该膜(43，78)配置在导向通路端部处或在其内部，或-该膜(86)是箔袋的一部分。
14．按权利要求1至13的容器，其特征为排出位置是用一密封箔(58，84，151)所密封。
15．按权利要求1至14的容器，其特征为箔袋由塑料材料或金属或金属合金、优选为铝、金或铜的箔构成，或箔袋由塑料材料和金属的复合箔制成，或箔袋由具有一层金属、玻璃或陶瓷的塑料箔制成。
16．按权利要求1至15的容器，其特征为箔袋由具有塑料材料的内箔及金属的外箔，或由不同塑料材料的两箔构成。
17．按权利要求1至15的容器，其特征为箔袋具有--由共聚物，优选是乙烯-丙烯酸的聚乙烯共聚物制成的内箔，及--对扩散密封的金属或塑料材料中间箔，或对扩散密封的金属、玻璃或陶瓷的中间层，及--塑料材料的外箔，其熔点高于内箔的熔点，优选为聚对苯二甲酸乙二酯。
18．按权利要求1至17的容器，其特征为箔袋由20微米至100微米厚的塑料箔制成，或箔袋由具有20微米至100微米厚的塑料材料内箔和8微米至20微米厚的金属外箔所组成的复合箔所制成，或箔袋由具有20微米至100微米厚的塑料材料内箔、8微米至20微米厚的金属中间箔、和10微米至40微米厚的塑料材料外箔组成的复合箔所制成。
19．按权利要求1至18的容器，其特征为充注容积为0．5毫升至5毫升、优选为1毫升至4毫升。
20．按权利要求1至19的容器，其特征为充注容积为1毫升至3毫升或2毫升至4毫升。
21．按权利要求1至20的容器，它配置在具有稳定形状的壳体(142)中，该壳体由金属或塑料材料构成，且连接到凸缘。
22．按权利要求1至21的容器，它配置在具有稳定形状的壳体中，该壳体的直径为10毫米至30毫米、优选为12毫米至17毫米。
23．按权利要求1至22的容器，它配置在具有稳定形状的壳体中，具有稳定形状的凸缘从该壳体伸出，其中其整体长度为20毫米至60毫米、优选为30毫米至50毫米。
24．按权利要求1至23的容器，其特征为壳体在周围基本完全封闭而且包含一开口或其中在连接到该凸缘的位置上有一间隙，或壳体是具有许多开口的篮形式，或一夹具。
25．按权利要求1至24的容器，它可装配入设有连接部的排出装置内，其特征为在排出装置中的连接部(154，161)和容器的具有稳定形状的凸缘(148)之间有一可拆卸式确实锁定的推入式搭扣连接。
26．按权利要求25的容器，其特征为在具有稳定形状的凸缘中有周边延伸槽(158，147)，当该容器装配入该连接部时，和在连接部(154，161)上所配置的搭扣钩(155，162)的搭扣头(156，163)啮合在其中。
27．按权利要求1至26的容器的用途，作为以多次分量从该箔袋取出医疗用液体的主包装。
28．按权利要求1至27的容器的用途，作为以10微升至50微升、优选15微升至20微升的个别剂量部分取出的医疗用液体的主包装。
29．按权利要求1至28的容器的用途，作为不含推进剂气体的雾化器中含有一可吸入药物制剂的夹具。
30．按权利要求1至29的容器的用途，作为以乙醇或乙醇／水或水溶液形式出现的可吸入药物制剂的夹具。
31．按权利要求1至30的容器的用途，作为含下列一种或多种有效物质的可吸入药物制剂的夹具，如贝若特(酚丙喘宁-氢溴酸盐)；1-(3，5-二氢苯基)-2-[[1-(4-羟苄基)-乙基]-氨基]-乙醇-氢溴酸盐)、阿托凡(溴化异丙托品)、倍若卓(酚丙喘宁-氢溴酸盐与溴化异丙托品的组合)、舒喘灵(或舒喘宁)、康比凡(Combivent)、奥希凡(溴乙东莨菪碱)、Ba 679(tiotropiumbromide)、BEA 2108(二-(2-噻吩基)-甘醇酸tropenol酯)、贝克罗曼撒松(Beclomethason)、9-去氟肤轻松、丁地去炎松。
32．按权利要求1至31的容器的用途，具有通过可吸入有效物质以治疗疾病的药物制剂。
全文摘要
使用箔袋作为液体的一种主要包装,该袋不需大幅施力即可取出液体。对医疗用液体提供可储存数月的气密性或液密性容器,该容器包含一可压缩箔,其上配置有一具有稳定形状的凸缘,该凸缘装配在排出接管上,该容器可装在具有稳定形状的壳体(142)中,该医疗用液体并不接触空气且防止受光的影响。医疗用液体可长期地从箔袋取出多次分量,通过雾化器可将个别分量转变成气剂。
文档编号B65D83/14GK1291957SQ99803293
公开日2001年4月18日 申请日期1999年2月26日 优先权日1998年2月27日
发明者海因里希·克拉德尔斯, 伯恩德·齐伦伯格, 迪特尔·霍克雷纳, 伯恩哈德·弗罗因德, 乔基姆·艾彻, 约翰尼斯·格瑟, 马丁·埃辛, 霍尔格·赖内克 申请人:贝林格尔·英格海姆国际有限公司