一种用于滤芯过滤器的法兰的制作方法

本实用新型属于管道连接领域，具体涉及一种用于滤芯过滤器的法兰。

背景技术：

在无菌工艺生产中，尤其是非最终灭菌的无菌工艺生产中，为了保证产品达到无菌程度，进入无菌区域的液体需要经过滤芯过滤器过滤后再进入。滤芯需要定期进行完整性测试，每次测试都需要将滤芯取出再进行检测。一方面频繁的操作会带来更大的污染；另一方面会增加操作人员的工作强度。如果没有及时测试出滤芯已经失去密封性，仍然在生产过程中使用，会给无菌区域带来污染，导致无菌产品质量不合格。

目前使用的滤芯一般为囊式过滤器，液体从进液口进入，通过滤芯过滤，再从滤芯内部至出液口。制药行业配液系统阀门多、管路复杂，对系统无菌环境要求高，必须保证在送液前滤芯的完整性良好。配液系统传统的检测方式是在灭菌前离线检测，即在灭菌前将滤芯从过滤器拆下，检测合格后，再装到系统上，然后进行灭菌。这种检测方式的缺点是，不能保证在灭菌后滤芯的完整性。

申请号为201410225974.X，名称为一种全自动灭菌后在线完整性检测装置及方法的发明专利，公开了一种全自动灭菌后在线完整性检测装置及方法。所述的全自动灭菌后在线完整性检测装置，其特征在于，包括注射用水管路、压缩空气管路和纯蒸汽管路，压缩空气管路通过管路经由第四气动阀门连接空气过滤器，空气过滤器分别通过管路连接第五气动阀门、第六气动阀门和第十一气动阀门，第五气动阀门通过管路连接纯蒸汽管路，第六气动阀门通过管路连接第二气动阀门，第二气动阀门分别通过管路连接注射用水管路和过滤器的药液进口管路，过滤器通过管路连接完整性试验仪。

上述发明专利实现配液系统的灭菌后全自动在线完整性检测功能，避免因灭菌造成滤芯损坏而不能发现的问题，同时又不会破坏系统的无菌环境。

但上述发明专利包括若干气动阀门，在进行完整性测试时会有气密性问题影响滤芯完整性的测试，同时操作复杂，经济成本大。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本实用新型提出了一种用于滤芯过滤器的法兰，解决了滤芯密封性及时检测的问题，实现了能够在线简单的检测出滤芯是否完整的效果。

本实用新型是通过如下技术方案实现的:

一种用于滤芯过滤器的法兰，包括配套的上法兰和下法兰；所述上法兰包括旋转孔；所述下法兰包括滤芯筒、压缩空气管、起泡点管和压力显示器；所述滤芯筒的筒壁包括两个通孔；所述压缩空气管从下法兰一端穿过下法兰与通孔固定；所述起泡点管从下法兰的另一端穿过下法兰与另一个通孔固定；所述压力显示器与滤芯筒连接。

本实用新型包括与旋转孔活动连接的起泡观察部件。

所述上法兰的旋转孔与所述下法兰的旋转孔相同，所述上法兰的旋转孔与所述下法兰的旋转孔呈圆角矩形。

本实用新型采用不锈钢360制成。

所述滤芯筒与下法兰铆接、焊接或者一体成型。

包括6~12个法兰螺栓孔。

本实用新型带来的有益效果有：

1.本实用新型将包括配套的上法兰和下法兰；所述上法兰包括旋转孔；所述下法兰包括旋转孔、滤芯筒、压缩空气管、起泡点管和压力显示器；所述滤芯筒的筒壁包括两个通孔；所述压缩空气管从法兰一端穿过法兰；所述起泡点管从法兰一端穿过法兰；所述压力显示器与起泡点管连接。将滤芯起泡点的测试与过滤器的安装结合在一起，实现了在线检测滤芯起泡点的功能。本实用新型具有压力显示器，对漏气能够进行监督。

2. 本实用新型包括起泡观察部件。将起泡点的检测直观的表现出来，不需要另外接入起泡点检测仪。

3.本实用新型上法兰和下法兰的旋转孔可以对齐或者错开。使得本实用新型能够通过旋转孔分实现注射用水的通入和压缩空气的通入。

4. 所述上法兰的旋转孔与所述下法兰的旋转孔相同，所述上法兰的旋转孔与所述下法兰的旋转孔呈圆角矩形。使得旋转孔在旋转时省力且便于操作。

5.本实用新型采用不锈钢360制成，能够进行多次灭菌而不变形。

附图说明

图1为本实用新型的示意图；

图2为上法兰的示意图；

附图标记：1、上法兰，2、下法兰，3、旋转孔，4、起泡观察部件，5、滤芯筒，6、压缩空气管，7、起泡点管，8、压力显示器。

具体实施方式

实施例1

下面结合附图对本实用新型进行说明。

本实用新型将滤芯的起泡点测试与管道的连接相结合，使得本实用新型一方面能够进行管道连接，另一方面能够在在线检测滤芯的完整性。

起泡点测试基于毛细管模型。滤膜的结构中充满了微孔流道，这些微孔流道就形成了很多毛细管，当滤膜被润湿液体完全润湿后，液体受到表面张力的作用而保留于滤膜内部，如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力。能够克服表面张力将膜孔内的液体完全挤出时所需要的最小压力，就是滤膜的泡点值压力，也就是我们常说的起泡点，基于这种原理的测试方法，就是起泡点测试法。这也是应用最为广泛的一种非破坏性完整性测试方法。

如图1和图2所示：一种用于滤芯过滤器的法兰，包括配套的上法兰1和下法兰2；所述上法兰1包括旋转孔3；所述下法兰2包括滤芯筒5、压缩空气管6、起泡点管7和压力显示器8；所述滤芯筒5的筒壁包括两个通孔；所述压缩空气管6从下法兰2一端穿过下法兰2与通孔固定；所述起泡点管7从下法兰2的另一端穿过下法兰2与另一个通孔固定；所述压力显示器8与滤芯筒5连接。

本实用新型包括与旋转孔3活动连接的起泡观察部件4。

所述旋转孔3呈圆角矩形。

本实用新型采用不锈钢360制成。

所述滤芯筒5与下法兰2铆接。

本实用新型的法兰螺栓孔为6个。

本实用新型的工作原理是：

A．安装：将本实用新型安装在滤芯过滤器的连接处，将旋转孔3旋转到合适位置，使得滤芯筒5的通孔不与压缩空气管6连接，使得滤芯筒5的通孔不与起泡点管7连接。

B．润湿滤芯：从滤芯过滤器的进液口通入注射用水，使得注射用水从通孔进入，再从出液口排出。侵润时间大于15分钟，将滤芯充分浸透、湿润。

C．起泡点测试：旋转旋转孔3，使得滤芯筒5的通孔与压缩空气管6连接，使得滤芯筒5的通孔与起泡点管7连接。从压缩空气管6通入压缩空气，压力应控制在压力表0.03mpa，维持半分钟，从起泡观察部件4观察有无汽泡点出现。若无汽泡出现，可给滤器内继续缓慢地加压，它的加压速度控制在≤0.05mpa/min。在加压过程中，观察起泡点管7内有无连续的汽泡产生，如没有则保持半分钟即可，如仍然未有产生汽泡，则表明该滤芯完整合格。如有汽泡产生则记录下产生气泡的压力值。

D．滤芯完整性判断：根据产生的压力值来判断滤芯是否具有完整性，必要时可以进行第二次起泡点测试。

实施例2

一种用于滤芯过滤器的法兰，包括配套的上法兰1和下法兰2；所述上法兰1包括旋转孔3；所述下法兰2包括滤芯筒5、压缩空气管6、起泡点管7和压力显示器8；所述滤芯筒5的筒壁包括两个通孔；所述压缩空气管6从下法兰2一端穿过下法兰2与通孔固定；所述起泡点管7从下法兰2的另一端穿过下法兰2与另一个通孔固定；所述压力显示器8与滤芯筒5连接。

本实用新型包括与旋转孔3活动连接的起泡观察部件4。

所述旋转孔3呈圆角矩形。

本实用新型采用不锈钢360制成。

所述滤芯筒5与下法兰2铆接。

法兰螺栓孔为12个。

实施例3

一种用于滤芯过滤器的法兰，包括配套的上法兰1和下法兰2；所述上法兰1包括旋转孔3；所述下法兰2包括滤芯筒5、压缩空气管6、起泡点管7和压力显示器8；所述滤芯筒5的筒壁包括两个通孔；所述压缩空气管6从下法兰2一端穿过下法兰2与通孔固定；所述起泡点管7从下法兰2的另一端穿过下法兰2与另一个通孔固定；所述压力显示器8与滤芯筒5连接。

本实用新型包括与旋转孔3活动连接的起泡观察部件4。

所述旋转孔3呈圆角矩形。

本实用新型采用不锈钢360制成。

所述滤芯筒5与下法兰2铆接。

法兰螺栓孔为8个。

实施例4

一种用于滤芯过滤器的法兰，包括配套的上法兰1和下法兰2；所述上法兰1包括旋转孔3；所述下法兰2包括滤芯筒5、压缩空气管6、起泡点管7和压力显示器8；所述滤芯筒5的筒壁包括两个通孔；所述压缩空气管6从下法兰2一端穿过下法兰2与通孔固定；所述起泡点管7从下法兰2的另一端穿过下法兰2与另一个通孔固定；所述压力显示器8与滤芯筒5连接。

本实用新型包括与旋转孔3活动连接的起泡观察部件4。

所述旋转孔3呈圆角矩形。

本实用新型采用不锈钢360制成。

所述滤芯筒5与下法兰2焊接。

本实用新型的法兰螺栓孔为6个。

实施例5

一种用于滤芯过滤器的法兰，包括配套的上法兰1和下法兰2；所述上法兰1包括旋转孔3；所述下法兰2包括滤芯筒5、压缩空气管6、起泡点管7和压力显示器8；所述滤芯筒5的筒壁包括两个通孔；所述压缩空气管6从下法兰2一端穿过下法兰2与通孔固定；所述起泡点管7从下法兰2的另一端穿过下法兰2与另一个通孔固定；所述压力显示器8与滤芯筒5连接。

本实用新型包括与旋转孔3活动连接的起泡观察部件4。

所述旋转孔3呈圆角矩形。

本实用新型采用不锈钢360制成。

法兰螺栓孔为12个。

所述滤芯筒5与下法兰2焊接。

实施例6

一种用于滤芯过滤器的法兰，包括配套的上法兰1和下法兰2；所述上法兰1包括旋转孔3；所述下法兰2包括滤芯筒5、压缩空气管6、起泡点管7和压力显示器8；所述滤芯筒5的筒壁包括两个通孔；所述压缩空气管6从下法兰2一端穿过下法兰2与通孔固定；所述起泡点管7从下法兰2的另一端穿过下法兰2与另一个通孔固定；所述压力显示器8与滤芯筒5连接。

本实用新型包括与旋转孔3活动连接的起泡观察部件4。

所述旋转孔3呈圆角矩形。

本实用新型采用不锈钢360制成。

法兰螺栓孔为8个。

所述滤芯筒5与下法兰2焊接。

实施例7

一种用于滤芯过滤器的法兰，包括配套的上法兰1和下法兰2；所述上法兰1包括旋转孔3；所述下法兰2包括滤芯筒5、压缩空气管6、起泡点管7和压力显示器8；所述滤芯筒5的筒壁包括两个通孔；所述压缩空气管6从下法兰2一端穿过下法兰2与通孔固定；所述起泡点管7从下法兰2的另一端穿过下法兰2与另一个通孔固定；所述压力显示器8与滤芯筒5连接。

本实用新型包括与旋转孔3活动连接的起泡观察部件4。

所述旋转孔3呈圆角矩形。

本实用新型采用不锈钢360制成。

本实用新型的法兰螺栓孔为6个。

所述滤芯筒5与下法兰2一体成型。

实施例8

一种用于滤芯过滤器的法兰，包括配套的上法兰1和下法兰2；所述上法兰1包括旋转孔3；所述下法兰2包括滤芯筒5、压缩空气管6、起泡点管7和压力显示器8；所述滤芯筒5的筒壁包括两个通孔；所述压缩空气管6从下法兰2一端穿过下法兰2与通孔固定；所述起泡点管7从下法兰2的另一端穿过下法兰2与另一个通孔固定；所述压力显示器8与滤芯筒5连接。

本实用新型包括与旋转孔3活动连接的起泡观察部件4。

所述旋转孔3呈圆角矩形。

本实用新型采用不锈钢360制成。

法兰螺栓孔为12个。

所述滤芯筒5与下法兰2一体成型。

实施例9

一种用于滤芯过滤器的法兰，包括配套的上法兰1和下法兰2；所述上法兰1包括旋转孔3；所述下法兰2包括滤芯筒5、压缩空气管6、起泡点管7和压力显示器8；所述滤芯筒5的筒壁包括两个通孔；所述压缩空气管6从下法兰2一端穿过下法兰2与通孔固定；所述起泡点管7从下法兰2的另一端穿过下法兰2与另一个通孔固定；所述压力显示器8与滤芯筒5连接。

本实用新型包括与旋转孔3活动连接的起泡观察部件4。

所述旋转孔3呈圆角矩形。

本实用新型采用不锈钢360制成。

法兰螺栓孔为8个。

所述滤芯筒5与下法兰2一体成型。