一种粉针剂静脉药物溶解振动装置的制作方法

本实用新型涉及一种医务治疗设置，特别是一种粉针剂静脉药物溶解振动装置，应用在静脉药液配制室或PIVAS。

背景技术：

目前静脉输液已成为医学护理中治疗与支持的重要手段，用量大，应用面广,静脉输液是临床广泛采用的治疗用药方法。据多方面资料统计，我国医院住院患者的98%、医院门诊患者的40%、社区诊所患者的70%，都接受了静脉输液。环境污染、气候变化、自然灾害、人口老龄化、病毒细菌的变异，新的衍生疾病不断危害人类身体健康。面对各大、中小医疗机构人满为患，临床护理人员配置比例不断增加，仍无法满足临床一线护理服务工作。而就静脉药物治疗一项，需85%的护理人员花费其工作日75%的时间为患者进行静脉输液^[2]。2010年1月我国卫生部办公厅印发《2010年“优质护理服务示范工程”活动方案》的通知，而开展优质护理服务最大的难点就是护理人力的不足，使“开展优质护理服务”在临床实际工作中举步维艰,不断的优化护理程序和质量持续改进成为一句“纸上谈兵”。

粉针剂药物为注射用无菌粉末的简称，在临床上广泛应用。相对于水针剂粉针剂更容易保存、运输和贮藏，卫生部中日友好医院结合心脏内科主任医师贾海忠说：粉针剂较之水针剂有更多的优势，西药也是如此。临床使用的抗生素90%的剂型都是粉针剂。尤其近年来中医中药提纯的针剂在临床使用取得了优于西药疗效，在黑龙江中医药大学实验中心综合实验室主任田明看来：诞生于上世纪90年代的中药粉剂可以说是一种产业升级，应该成为所有中药注射剂的发展方向。粉针剂药物的大量使用无疑是增加成品静脉药液配置的难度：成批的冲配需要更多的人力；难溶度的差异需要更多的时间；品种的增加需要大量的一次性耗材；包装规格的不同对振溶仪的设计要求灵活性与适用性提出更高的要求。此次探讨研究的该项产品其功能、结构及造型在临床实践应用中将有待进一步完善结构设计，研究开发其他有关联的适配装置，预期能为成品静脉药物配置提供快捷安全、科学合理的操作程序。

目前国内已有2005由中山博泰药械有限公司制造的II类医疗器械“一次性使用免推式无菌溶药移液器”使用密封一次性包装含氮气的注射用水为溶媒，规格为分别5ml和10ml，其结构简单，易于操作及洁净度高。但是及大的增加了耗材使用率，加重了患者经济负担；对于批量粉针剂静脉药物的冲配，其溶媒远远不足，难以使患者达到同步、快速及时的用药；氮气存在的一次性医疗废物处理流程中有可能发生不可预知的危险。由张艳、周勤等发表在2010年《护理学杂志》的论文“多层粉剂药物溶解振溶仪的研制”，使用电机带动偏心轮结构推动振动架向左右移动，置药盘使用橡胶材料的卡槽达到批量配置。存在冲配中反复取用的弊端；橡胶卡槽易受药物腐蚀的老化；不同规格包装的局限性等限制了其在临床中的应用。还有多方面的资料显示“临床上常用的药物振荡器的振荡台面有20多个振荡夹具，每个夹具由4块不锈钢夹片组成^[3]”，这种使用簧片作为固定夹具，对于大小不同包装规格的粉针剂药瓶难以达到通用，在使用中易损伤配制人员的手，不容易清洗消毒；簧片易被消毒液腐蚀而失去弹性，破损时更换不容易使耗材率增高。对于PIVAS或病区的静脉药液配置室成批量粉针剂药物的振荡溶解难以达到批量、同步和及时现配现用的效果。成品静脉药液的配置基础程序为排药-核对-开启-消毒-溶解-核对-冲配-核对 ，其间需要反复逐一取用；对于同一批次、不同药物、不同规格、使用不同的溶媒的粉针剂达到集中振溶冲配。粉针剂静脉药物冲配集成振溶仪的研制满足了以上两个环节的需要，并作为“普通静脉药物配置工作台”的适配装置，其实用性与优越性更加突出。

技术实现要素：

针对上述存在的技术缺陷，本实用新型解决问题的目的是采用技术方案为，一种粉针剂静脉药物溶解振动装置，包括箱体、内筒、电机、控制器，所述箱体还包括外视窗、电源开关 、箱盖扣、定时器、显示器、箱盖，所述内筒设置在箱体内，通过底座固定在箱底；内筒还包括托盘、旋转台，托盘通过电机中轴连接。

进一步，内筒为圆筒状，筒壁设置若干内视窗。

进一步，所述旋转台在托盘之上，通过中轴、档柱套接。

进一步，所述旋转台为圆形或扇形拼接，在旋转台边缘设置一对拉手。

进一步，所述旋转台周边面设置四个扣孔。

进一步，所述旋转台选择泡沫材料，优选为胶棉，使用使材料保持湿润状态以更好使用。所述的胶棉，依据各种包装不同的粉针剂药瓶，制作大小不同的孔径插孔及厚度，边缘高于旋转台，以能放入药瓶并能显示药物的名称为宜。

本实用新型对比现有技术，其有益效果表现为，利用机械原理应用医疗护理治疗操作，使粉针剂成品静脉药液冲配溶解减轻了劳动强度和规范标准化，改变了配制人员徒手摇动溶解粉针剂药物的现状，临床实际操作中对于难以溶解的药物配制时习惯在操作台上进行碰撞造成药瓶的破裂致药物浪费或损伤配制人员的手；溶解不充分致药液浓度降低难以达到治疗效果；同时反复的核对及取用耗费了大量的时间，过早配制致药物的效价降低及输注过程中发生不良反应。粉针剂静脉药物集成冲配振溶仪的研制，单机使用或与立式摆药台及普通静脉药物配置台装置于一体，简化配置流程；改变护理人员徒手使用无菌注射器进行粉针剂药物的冲配溶解操作；同时实现耗材合理共享，节约一次性无菌空针，降低了配置中耗材使用率；结构简单及体积小减少环境设施的投入；直接避免了护理人员辗转于摆药台、配置台及治疗车之间反复搬用药物所做的大量的无效劳动。以机械辅助原件为动力的技术应用可减少劳动力，减轻调配人员的劳动强度，防护职业暴露。能使更多的护理人员从日常繁重的成品静脉药液配置工作中解脱出来，致力于临床护理，有效的开展优质护理服务，提高医疗界护理人员的成就感及社会声誉，减少医、护患之间的矛盾纠纷，同时降低了医疗机构人力、物力及财力的使用投资。

附图说明：

图1为本实用新型外型结构示意图，

图2为本实用新型剖面结构示意图，

图3为本实用新型旋转台正视结构示意图，

图中标记 ： 1箱体 2外视窗 3电源开关 4箱盖扣 5定时器 6显示器 7箱盖 11 箱底 12内筒 13内视窗14底座 15 控制器 16电机 17中轴 18托盘

19档柱 20旋转台 21插孔 22拉手

具体实施方式：

结合附图1－3，进一步说明实施，一种粉针剂静脉药物溶解振动装置，包括箱体1、内筒12、电机16、控制器15，所述箱体还包括外视窗2、电源开关3 、箱盖扣4、定时器5、显示器6、箱盖7，所述内筒 12设置在箱体1内，通过底座14固定在箱底11；内筒12还包括托盘18、旋转台20，托盘18通过电机 16中轴 17连接。

进一步，内筒12为圆筒状，筒壁设置若干内视窗13。

进一步，所述旋转台20在托盘18之上，通过中轴17、档柱19套接。

进一步，所述旋转台20为圆形或扇形拼接，在旋转台边缘设置一对拉手22。

进一步，所述旋转台20周边设置四个扣孔，层叠放置与档柱相扣。

进一步，所述旋转台20选择泡沫材料，优选为胶棉，使用使材料保持湿润状态以更好使用。所述的胶棉，依据各种包装不同的粉针剂药瓶，制作大小不同的孔径插孔21及厚度，以能放入药瓶并能显示药物的名称为宜。

优势解析：

以波轮型洗衣机标准工作模式计算：分别有3分钟、6分钟、9分钟、12分钟-----时间计时，每10秒钟顺逆时针旋转4圈，以3分钟计算，顺逆时针旋转就达72次，达到药物充分溶解的效果。

使用60cm直径的旋转台，面积是2826cm²每个药瓶所占底面积（最大面积计算）为20 cm²，每层旋转台至少可放置140支的药瓶，台高、药瓶与胶棉的高度以10cm计算， 叠放4层，每3分钟就能充分溶解粉针剂静脉药物560瓶。

使用PMMA材质的底座，柔韧可塑性强，不易破损，易清洗消毒；有破损时可更换，耗材低；旋转台通过中轴及周边档柱卡扣形成比较严密的连接，旋转台底部有三角形网状结构，除了良好的支撑作用外，同时对顺逆时针降低旋转的惯性起到有效的缓冲作用。

旋转台PS材质，周边设有标签的插卡处， 醒目标识药物的名称，可专盘专用快速完成核对，并且可直接使用旋转台在“普通静脉药物配置工作台”，完成开启、消毒、注液及抽吸操作程序，无需重复摆药和核对。PS普通塑料，不易破损，易清洗消毒；破损时易更换，耗材低；操作中对配制人员无损伤性，材质环保可循环利用。

使用不同孔径的胶棉固定药瓶，潮湿状态的胶棉有极强的回弹和可塑性，利用这一特点，依据粉针剂药物包装规格和高度，制作不同的孔径和厚度，放置在旋转台内。对顺逆时针旋转的惯性起到有效的缓冲作用，同时不会造成药瓶之间碰撞而致破裂，胶棉材质环保可循环利用，不易破损，耗材低。操作中不易损伤配制人员的手，易清洗消毒，耐磨抗腐蚀。

集摆药台与配置台一体，核对及配制可在同一操作空间完成，减少了配置人员辗转于各台之间的时间损耗及无效劳动。在临床成品静脉药物配置操作中，无论是对于PIVSA还是病区内的静脉药物配置室，可独机使用或与“立式摆药台”及“普通静脉药物配置工作台”联合一体应用，都能达到优化成品静脉药物调配流程，达到省时节力、快捷安全、低耗财、科学合理的配置操作程序。

在临床使用中依据药物的溶解难易程度选用“强振、标准”二种工作模式，定时器控制振荡时间，利用顺时针及逆时针旋转达到药物的充分溶解。避免了粉针剂药物在使用中过迟或过早配置的现象，提高药物使用的安全系数及药效的充分利用，减少了医护患矛盾纠纷的发生。

粉针剂静脉药物冲配集成振溶仪使用人机结合，单机使用或与立式摆药台及普通静脉药物配置台装置于一体，简化配置流程；改变护理人员徒手使用无菌注射器进行粉针剂药物的冲配溶解操作；同时实现耗材合理共享，节约一次性无菌空针，降低了配置中耗材使用率；

结构简单及体积小减少环境设施的投入；直接避免了护理人员辗转于摆药台、配置台及治疗车之间反复搬用药物所做的大量的无效劳动。以机械辅助原件为动力的技术应用可减少劳动力，减轻调配人员的劳动强度，防护职业暴露。对于我省、市及县级未建立PIVAS的医疗机构，能使更多的护理人员从日常繁重的成品静脉药液配置工作中解脱出来，致力于临床护理，有效的开展优质护理服务，提高医疗界护理人员的成就感及社会声誉，减少医、护患之间的矛盾，同时降低了医疗机构人力、物力及财力的使用投资。本项目如果经过能够达到上市要求，并在市场上广泛推广，将会在护理行业产生巨大影响。它相对来说较低的成本将会减少医院的投资，方便、安全、快捷实用的特点，大大降低了配制人员的工作量。这种具有先进的优点的产品将逐步取代已有的产品，发挥其特有的作用。就目前而言，其技术的优越性无可比拟，前景广阔。

理论分析：

加强了临床粉针剂静脉药物使用的安全管理。通常在输注前10min左右溶解冲配，防止开启的输液成品放置过久，在输注过程中不良反应的发生，保证了药品使用的最大有效成分。

加强了药学部门对药品的管理，对于分剂量使用的药物实现合理共享使用，避免了药品的浪费。

使用密闭的振荡溶解的方式，改善了职业暴露，保护医务人员免受药物危害的伤害。

粉针剂静脉药物集中批量配置，节省了一次性无菌空针的使用 ，有利于保护环境、防止过度使用一次性医疗用品对环境造成的污染。

依据药物包装的规格，使用固定的振溶盘，醒目的标签标识，核对及配置直接在盘内进行，无需反复进行取放操作的无效劳动，并防止了差错事故的发生。

以机械辅助原件为动力的技术应用可减少劳动强度；集中批量配置节省了大量的人力资源，使护士有更多时间参加床边护理。