一种小分子原料药生产系统的制作方法

文档序号:29257949发布日期:2022-03-16 11:34阅读:271来源:国知局
一种小分子原料药生产系统的制作方法

1.本发明涉及原料药生产系统领域,尤其涉及一种小分子原料药生产系统。


背景技术:

2.原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。其中,化学合成方法是小分子原料药的主要获得途径之一,现在的一个原料药合成车间一般设置为某种特定原料药的生产线,生产线专用,若想生产不同的原料药则需要增加其他生产线。


技术实现要素:

3.本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种小分子原料药生产系统。
4.为了实现上述的目的,本发明采用如下技术方案:
5.本发明提供一种小分子原料药生产系统,包括溶剂分配系统、工艺物料分配系统一、工艺物料分配系统二、四个反应模块、两个结晶分离模块、一个结晶分离干燥模块、一个洁净区模块和一个真空模块;
6.所述溶剂分配系统通过若干溶剂管道分别与四个所述反应模块、两个所述结晶分离模块、一个所述结晶分离干燥模块、一个所述洁净区模块连接,所述溶剂分配系统还连接有溶剂进料管道;四个所述反应模块分别通过工艺物料管道与所述工艺物料分配系统一连接;所述工艺物料分配系统一通过第一工艺物料输送管道分别与四个所述反应模块连接,所述工艺物料分配系统一还通过第二工艺物料输送管道分别与两个所述结晶分离模块连接;两个所述晶分离模块分别通过母液输送管道与所述工艺物料分配系统二连接,所述工艺物料分配系统二与工艺物料分配系统一之间通过工艺物料分配系统连接管线连接,所述工艺物料分配系统二还通过第三工艺物料输送管道分别与所述结晶分离干燥模块和洁净区模块连接;所述结晶分离干燥模块通过第一母液输送管道与所述工艺物料分配系统二连接,所述洁净区模块通过第二母液输送管道与所述工艺物料分配系统二连接;
7.所述真空模块通过真空管道分别与四个所述反应模块、两个所述结晶分离模块、一个所述结晶分离干燥模块、一个所述洁净区模块连接,真空泵的排气管道并入尾气管道。
8.进一步地,所述工艺物料分配系统一还连接有反应产物产品输送管道。
9.进一步地,所述工艺物料分配系统二还连接有反应产物产品输送管道。
10.进一步地,所述溶剂分配系统、工艺物料分配系统一、工艺物料分配系统二和真空模块均分别连接有废液排放管道。
11.进一步地,所述溶剂分配系统、工艺物料分配系统一和工艺物料分配系统二均分别连接有压缩空气管道。
12.进一步地,所述结晶分离模块还连接有湿物料外送管线。
13.进一步地,所述结晶分离干燥模块还连接有第一干物料外送管线,所述洁净区模
块还连接有第二干物料外送管线。
14.与现有技术相比,本发明具有以下优点:
15.本发明的小分子原料药生产系统可选择性地生产三种不同的小分子原料药,生产每种原料药的生产线并非同时连续运行,因此各个生产线之间的设备可以共用;因为设备可共用,因此总体的设备数量较少,固定投资较小。
16.需要指出的是,上述三种不同的小分子原料药是指使用同一生产线制备的一类原料药。
附图说明
17.图1为本发明小分子原料药生产系统的示意图;
18.其中的附图标记为:
19.1-压缩空气管道、2-溶剂进料管道、3-废液排放管道、4-溶剂分配系统、5-溶剂管道、6-反应模块、7-工艺物料管道、8-第一工艺物料输送管道、9-反应产物产品输送管道、10-工艺物料分配系统一、11-第二工艺物料输送管道、12-工艺物料分配系统连接管线、13-结晶分离模块、14-湿物料外送管线、15-母液输送管道、16-工艺物料分配系统二、17-反应产物产品输送管道、18-第三工艺物料输送管道、19-第一干物料外送管线、20-结晶分离干燥模块、21-洁净区模块、22-第二干物料外送管线、23-第一母液输送管道、24-第二母液输送管道、25-真空模块、26-尾气管道、27-真空管道。
具体实施方式
20.下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍,以使更好的理解本发明,但是下述实施例并不限制本发明范围。
21.实施例1
22.参考图1,本实施例提供了一种小分子原料药生产系统,包括溶剂分配系统4、工艺物料分配系统一10、工艺物料分配系统二16、四个反应模块6、两个结晶分离模块13、一个结晶分离干燥模块20、一个洁净区模块21和一个真空模块25;
23.溶剂分配系统4通过若干溶剂管道5分别与四个反应模块6、两个结晶分离模块13、一个结晶分离干燥模块20、一个洁净区模块21连接,溶剂分配系统4还连接有溶剂进料管道2;四个反应模块6分别通过工艺物料管道7与工艺物料分配系统一10连接;工艺物料分配系统一10通过第一工艺物料输送管道8分别与四个反应模块6连接,工艺物料分配系统一10还通过第二工艺物料输送管道11分别与两个结晶分离模块13连接;两个晶分离模块13分别通过母液输送管道15与工艺物料分配系统二16连接,工艺物料分配系统二16与工艺物料分配系统一10之间通过工艺物料分配系统连接管线12连接,工艺物料分配系统二16还通过第三工艺物料输送管道18分别与结晶分离干燥模块20和洁净区模块21连接;结晶分离干燥模块20通过第一母液输送管道23与工艺物料分配系统二16连接,洁净区模块21通过第二母液输送管道24与工艺物料分配系统二16连接;
24.工艺物料分配系统一10还连接有反应产物产品输送管道9,工艺物料分配系统二16还连接有反应产物产品输送管道17,结晶分离模块13还连接有湿物料外送管线14,结晶分离干燥模块20还连接有第一干物料外送管线19,洁净区模块21还连接有第二干物料外送
管线22;
25.真空模块25通过真空管道27分别与四个反应模块6、两个结晶分离模块13、一个结晶分离干燥模块20、一个洁净区模块21连接,真空泵的排气管道并入尾气管道26;
26.溶剂分配系统4、工艺物料分配系统一10、工艺物料分配系统二16和真空模块25均分别连接有废液排放管道3;溶剂分配系统4、工艺物料分配系统一10和工艺物料分配系统二16均分别连接有压缩空气管道1。
27.实施例2
28.本实施例提供采用上述实施例1中的小分子原料药生产系统,在生产小分子原料药a、b、c中的过程。
29.1.生产小分子原料药a:
30.需要500l反应釜4台,1000l结晶釜2台,结晶离心后固体滤饼作为废固外送处理,母液作为最终产品a。即该流程用到反应模块4个,结晶分离模块2个。
31.具体包括以下步骤:
32.a.多种原料液溶剂从溶剂进料管道2经过溶剂分配系统4按需分配后通过溶剂管道5进入到反应模块6,四个反应模块6并联操作;
33.b.反应后的物流通过工艺物料管道7进入到工艺物料分配系统一10,经过分配后,一部分物料通过第一工艺物料输送管道8返回反应模块6进行再次反应,另一部分已经反应完全的物流通过第二工艺物料输送管道11送往结晶分离模块13;
34.c.经过结晶离心分离的物料,固体滤饼作为废固通过湿物料外送管线14外送处理,母液经过母液输送管道15和工艺物料分配系统二16,一部分不合格的母液通过工艺物料分配系统连接管线12和工艺物料分配系统一10,再次回到反应模块6;合格的母液经过工艺物料分配系统二16,通过反应产物产品输送管道17作为最终产品送往车间外;
35.其中,吹扫工序:对于溶剂分配系统4和工艺物料分配系统10、16,每次在做分配前,都需要对内部管路进行吹扫。吹扫通过压缩空气管道1通入压缩空气将管道内残留的液体通过废液排放管道3排到废水处理系统。
36.2.生产小分子原料药b:
37.需要500l反应釜2台,1000l结晶釜1台。结晶离心后固体滤饼干燥后得到最终产品b。即该流程用到反应模块2个,结晶分离干燥模块1个。
38.具体包括以下步骤:
39.a.多种原料液溶剂从溶剂进料管道2经过溶剂分配系统4按需分配后通过溶剂管道5进入到一个反应模块6中;
40.b.反应后的物流通过工艺物料管道7进入到工艺物料分配系统一10,再通过第一工艺物料输送管道8进入到下一个反应模块6中进行二次反应;
41.c.经过两级反应后的物流通过工艺物料管道7进入到工艺物料分配系统一10,通过工艺物料分配系统连接管线12送往工艺物料分配系统二16,最后通过第三工艺物料输送管道18进入到结晶分离干燥模块20;
42.d.经过结晶离心分离干燥后的物料,固体滤饼作为最终产品通过第一干物料外送管线19外送,母液经过第一母液输送管道23和工艺物料分配系统二16,最后作为副产品通过反应产物产品输送管道17送往车间外。
43.其中,吹扫工序:对于溶剂分配系统4和工艺物料分配系统10、16,每次在做分配前,都需要对内部管路进行吹扫。吹扫通过压缩空气管道1通入压缩空气将管道内残留的液体通过废液排放管道3排到废水处理系统。
44.3.生产小分子原料药c:
45.需要500l反应釜1台,1000l结晶釜1台。在d级洁净区固体干燥后得到最终产品c。即该流程用到反应模块1个,洁净区模块1个(上述1000l结晶釜位于洁净区模块内)。
46.具体包括以下步骤:
47.a.多种原料液溶剂从溶剂进料管道2经过溶剂分配系统4按需分配后通过溶剂管道5进入到一个反应模块6中;
48.b.反应后的物流通过工艺物料管道7进入到工艺物料分配系统一10,通过工艺物料分配系统连接管线12送往工艺物料分配系统二16,最后通过第三工艺物料输送管道18进入到洁净区模块21;
49.c.经过结晶离心分离,并在d级洁净区进行了干燥后的物料,固体滤饼作为最终产品通过第二干物料外送管线22外送,母液经过第二母液输送管道24和工艺物料分配系统二16,最后作为副产品通过反应产物产品输送管道17送往车间外。
50.其中,吹扫工序:对于溶剂分配系统4和工艺物料分配系统10、16,每次在做分配前,都需要对内部管路进行吹扫。吹扫通过压缩空气管道1通入压缩空气将管道内残留的液体通过废液排放管道3排到废水处理系统。
51.以上所述仅为本发明较佳的实施例,并非因此限制本发明的实施方式及保护范围,对于本领域技术人员而言,应当能够意识到凡运用本发明说明书内容所做出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案,均应当包含在本发明的保护范围。
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