混合设备的制造方法_4

文档序号:8371475阅读:来源:国知局
956与底座250的螺纹256接合。在转移 活塞座950旋接到底座250上时,迫使转移活塞座950的底板(或底面)958向下并朝着混 合井252的底板(或底面)258。这个动作在擦拭件260上施加向下的压力。这个向下的压 力使得接合臂292被从凹槽264释放。一旦接合臂262被释放,擦拭件260能够自由的朝 着混合井252的底板258向下运行。可选地,擦拭件260还用作将混合物推入到注射贮液 器910中的活塞。
[0112] 在图示的实施例中,转移活塞座950配备有与注射贮液器910上的相匹配的螺纹 930接合的第二组螺纹952。在操作中,在转移活塞座950插入到混合井252之前,注射贮 液器910通过螺纹930和952接附到转移活塞座950上。随着转移活塞座950下降到混合 井252内,混合井252内的内容物(例如高粘度骨粘固剂)被向上推送到注射贮液器910中。 注射喷嘴920用来将空气从注射贮液器910释放,由此不存在抵抗压力的累积。在这个阶 段,在步骤160已将混合的材料转移到注射装置。可选地,当骨粘固剂离开注射喷嘴920时, 该设备的操作者获知贮液器910是充满的。
[0113] 示例性尺寸 根据本发明的不同示例性实施例,混合井252的内容积是5、可选地10、可选地20、可选 地40、可选地60、可选地80、可选地100毫升(ml)或者更多或者中间值。在本发明的示例 性实施例中,混合井容积或体积为50到60毫升(ml)、可选大约66毫升(ml),并且将混合物 中的10到20毫升(ml)、可选混合物中的大约15毫升(ml)设置在腔室内用于混合。在本 发明的示例性实施例中,所述井252的内容积的一部分被混合部件230和240占据。
[0114] 可选地,混合井的内径为20、可选地40、可选地60、可选地80、可选地100毫米 (mm)或者更小或者更大或者中间尺寸。在本发明的示例性实施例中,混合井的内径为40到 50毫米(mm),可选大约46毫米(mm)。
[0115] 可选地,混合井的高度是20,然而它可以是40、60、80或者100毫米(mm)或者更小 或者更大或者中间尺寸。在本发明的示例性实施例中,混合井的高度是35到45毫米(_), 可选为大约40毫米(mm)。
[0116] 可选地,混合井的宽高比(直径/高度)是0. 7、0. 9、I. 1或者1. 3或者更小或者更大 或者为中间值。在本发明的示例性实施例中,混合井的宽高比(直径/高度)是I. 1到1. 2, 可选为大约1. 15。
[0117] 在本发明的示例性实施例中,中心混合部件和行星混合部件(在图4A中由A到B 指示)之间的距离)和/或行星混合部件和混合井的内壁(在图4A中由C到D指示)之 间的距离W2 )是1、2、3、4或5毫米(mm)或者更小或者更大或者中间距离。在本发明的示 例性实施例中,4基本上等于名。
[0118] 在常规的椎骨治疗手术中,大约5毫升(ml)的含量被注射到单个椎骨内。如果要 注射单个椎骨的话,通常制备大约85毫升(ml)批量的粘固剂,如果要注射两个椎骨的话, 大约155毫升(ml)的粘固剂,如果要注射三个或更多椎骨的话,制备累进的更大的量。当聚 合体被单体湿润时,粉末的聚合组分和液态单体组分的组合导致总的混合物量的减少。例 如,40到505毫升(ml)的聚合体粉末可与7到95毫升(ml)的单体液体混合112,以生成 185毫升(ml)的聚合粘固剂。在本发明的示例性实施例中,井252的容量选定为容纳单体 粉末的大的原始柱,即使是在制备特别小批量粘固剂时。
[0119] 在本发明的示例性实施例中,在通过转移部件900转移到注射贮液器910之后,存 留在井242内的固定容量小于2、1或者0. 55毫升(ml)或者更少或者中间值。
[0120] 在本发明的示例性实施例中,中心混合部件230的直径和注射贮液器910的直径 都与擦拭件260的孔的直径相等。可选地,直径的这种一致性减少了转移设备900的操作 后留在井252内的粘固剂的固定量。可选地,直径都是大约185毫升(ml)。
[0121] 在本发明的其它实施例中(图中未示),将底座250的混合井252转移到注射设备, 并且将粘固剂直接从井252注射到主体(subject)上。可选地,这发生在将混合部件230和 240取走之后。
[0122]示例件材料 在本发明的示例性实施例中,混合设备的组分部分由聚酰胺(例如尼龙)和/或聚丙烯 构造。
[0123] 可选地,该设备的某些部分由金属例如不锈钢构造成。在本发明的示例性实施例 中,采用金属来构造承受很大的力例如摩擦或扭矩的零部件。可选地,手柄210、齿轮例如 270、齿例如254、驱动臂例如232和混合部件例如230和/或240中的一个或多个由金属构 造。
[0124] 示例性使用方法 在本发明的示例性实施例中,设备200设有用法说明。在本发明的示例性实施例中,该 说明指示了实现放置在井252内的混合物的完全混合的步骤。
[0125] 可选地,这些说明指示确保完全混合所推荐的时间。在本发明的示例性实施例中, 时间是30到90秒,可选地30到60秒,可选地大约45秒或者更少或者更多或者中间时间 量。
[0126] 可选地,这些说明指示了确保完全混合所推荐的转动或翻转数量。在本发明的示 例性实施例中,转动数量是20到100,可选40到60,可选大约50或者更少或者更多或者中 间量。
[0127] 可选地,这些说明指示了当混合完成时呈现给使用者的信号。该信号可以是视觉 信号(例如指示灯)或者听觉信号(例如蜂鸣器或钟)或者触觉信号(例如当实现预期粘度时 齿轮270在齿254上滑动)。在本发明的示例性实施例中,该信号通过闭合反馈回路触发。 该回路可依赖于例如粘度的间接测量(例如扭矩)、向心力、时间、设备200的一部分(例如手 柄210、齿轮270或者混合部件230和/或240)的回转数或者混合物的量。
[0128] 可选地,该设备与仅在时间和/或转数的预设窗口期间容许手柄转动的机构结 合。
[0129] 煎切力考虎闵素 井252内的混合物上的前切力主要受表面属性、表面间的距离和表面间的速度差值的 影响。
[0130] 混合部件230、240以及井252的内表面的表面属性全都影响在混合物500(图5) 上所施加的剪切力。增大的粗糙度(例如通过锯齿或条纹)通过增大的摩擦力来防止混合物 500在这些表面上的滑动。当表面足够粗糙时,边界层相对于该表面具有零相对速度。可选 地,这个零相对速度对增大的剪切力起作用。
[0131] 表面之间的距离与作用在所述表面之间移动的混合物500上的剪切力成反比(inversely related)。在本发明的示例性实施例中,当由线条A-B和/或C-D(图4B)所 限定的距离增大时,施加到穿过这些线条的混合物的一部分的剪切力减小。
[0132] 混合器200的各部分之间的相对速度的差值也影响混合物200上的剪切力。当 相对速度的差值增大时,施加到在所述部件之间流动的混合物500的一部分上的剪切力增 大。所述相对速度可选地受如上文详细讨论的所涉及的角速度和/或径向速度和/或所述 部件的半径的影响。在本发明的示例性实施例中,通过将具有不同方向的角速度传给混合 部件240和230,相对速度的差值被放大。
[0133] 概要 由于骨粘固剂混合物的一些组分可能具有不愉快的气味和/或如果吸入的话是有毒 的,本发明的一些示例性实施例包含有减少暴露于不希望的蒸汽的安全构造(或结构或者 特征)。
[0134] 在本发明的示例性实施例中,锁定环224装备有防止蒸汽从井252中逸出的气密 性密封件(例如橡胶或硅)。
[0135] 可选地或者附加地,设备200可设有可连接到真空源的排气口(图中未示)。在本 发明的示例性实施例中,真空源是在医院手术室内的标准"壁面吸气"单元,且不希望的蒸 汽是来自骨粘固剂混合物的MM组分。
[0136] 在向设备200提供需要在井252内部混合的组分的情况下,可实施防止不希望的 过早混合的方法。
[0137] 防止单体液体和聚合体粉末的不希望过早混合的一个示例性方法是要提供密封 包或胶囊内的单体液体,所述密封包或胶囊在操作设备200时破裂。所述胶囊在它通过混 合物500的流动而被牵引穿过线A-B或C-D时破裂。在本发明的示例性实施例中,所述胶 囊设计成使得它的特征为超过A-B和/或C-D的长度的最小尺寸。在本发明的示例性实施 例中,所述包或胶囊由可与骨粘固剂一起喷射的生物兼容材料构成。
[0138] 防止单体液体和聚合体粉末的不希望过早混合的另一示例性方法是要提供在中 心混合部件230内部的单体液体。可选地,将盖体220从底座250的部分移除使得单体液 体可从混合部件230出来进入到井252中。可选地,锁定环224的紧固打破了混合部件230 内的密封。密封的打破将液态单体释放到粉末组分上。
[0139] 防止单体液体与聚合体粉末的不希望过早混合的另一示例性方法是提供位于混 合
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