安全流体连接的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及流体连接装置，尤其是适用于共同连接两个流体导管的流体连接装置。
[0002]更具体的说，本发明涉及适用于相互连接两个流体导管的流体连接装置，也称为连接或耦合装置。流体可以是液态、气态或浆状，而且导管可能是装置内部的管道或导管。
【背景技术】
[0003]众所周知，特别是从文件EP0462971中已知，可使用流体连接装置将第一流体导管连接着第二流体导管，包括:
[0004]-插座，由塑料制成而且连接着第一流体导管，
[0005]-插头，由塑料制成，连接着第二流体导管，而且用于插入到插座中进入最终耦合位置，以及，
[0006]-可移动主要闭锁装置，具有闭锁位置，在该位置上，装置防止插头和插座脱离最终耦合位置。
[0007]然而，在该文件EP0462971中，没有提供用于确保连接以防止不必要的脱离的部件。
[0008]实践证明，在某些情况下，当位于实际连接位置时确保连接是有利的，以防止随后的意外脱离。
【发明内容】
[0009]为此，本发明提出了上述类型的一种流体连接装置，其特点在于，它包括可移动第二锁扣，具有有效位置，适于防止主要闭锁装置脱离其闭锁位置，第二锁扣配置成不可逆地夹入到其有效位置，流体连接装置因此可以建立第一导管和第二导管的永久性连接(也就是限制性连接)。
[0010]利用这些方案，流体连接装置可以首先通过与主要闭锁装置啮合而被可逆地使用，之后所述连接可以不可逆的方式通过将第二闭锁装置放置在其有效位置而被拆卸；当第二锁扣到达其有效位置时，该位置连接不能通过任何用户操作而退出，使得连接成永久性(即限制性)的。在医学、空间或其它环境中，该连接因此可以得到确保，这有利于确保意外断开不会发生，而且有利于确保无菌链不受损害而且持续保持无菌条件。
[0011]在根据本发明的方法的实施例中，可能使用一个或多个以下方案:
[0012]-第二闭锁装置可防止任何对于主要闭锁装置的操作；这标志着一个相对简单的解决方案使得连接不可能拆卸；
[0013]-第二闭锁装置可防止主要闭锁装置脱离其闭锁位置；这标志着一个可靠的解决方案以确保解体不可能发生；
[0014]-主要闭锁装置通过弹性偏置部件偏向其闭锁位置；使得默认位置即是闭锁位置；
[0015]-如果主要闭锁装置位于其闭锁位置，第二闭锁装置仅仅只可以被带到其有效位置；由此确保了适当的耦合；
[0016]-如果主要闭锁装置位于其锁定位置而且插座和插头同时位于最终耦合位置，则第二闭锁装置仅仅只可以被带到有效位置；借此进一步确保了适当的耦合而且进一步提高了连接的视觉验证；
[0017]-第二闭锁装置设置于插头或插座之一，而且配置成从非有效位置移动到有效位置以便永久锁住连接；所以连接的永久锁定仅仅只在移动第二锁扣的有意行动之后发生；
[0018]-主要闭锁装置构成了与插座不同的部件；因此可能选择不同的材料，尤其是根据生物相容性限制以及弹性要求；
[0019]-第二锁扣为插座的一部分；
[0020]-第二锁扣为插头的一部分；
[0021]-主要闭锁装置设置于插座；由此插头特别容易制造；
[0022]-主要闭锁装置是由两个直径上对置的扣板所构成；这标志着有限的放射状足迹的解决方案。
[0023]在另一方面，独立于将第二锁扣夹到位的不可逆性，所述第二锁扣可作为独立部件设置，提供而且分别脱离插头和插座，而且在永久锁定时被夹进到位置。这样，很容易通过第二锁扣的出现来识别出所确保的连接，不管其是否是可逆的。
[0024]此外，本发明也涉及适用于流体连接的插座，其包括嵌入式主要闭锁装置并且被配置为容纳具有有效位置的第二锁扣，该有效位置适于防止主要闭锁装置的操作脱离其锁定位置，有效位置是不可逆的。
【附图说明】
[0025]本发明的其它特点和优点将通过以下参考附图的以非限定性示例的方式给出的三个实施例的描述更加明显。
[0026]在附图中:
[0027]-图1示出了使用根据本发明的连接装置的示例系统，
[0028]-图2示出了根据本发明第一实施例的连接装置，其被表示为处于非耦合状态，
[0029]-图3和3A示出了图2所示的连接装置，其被表示为处于耦合状态，
[0030]-图4和4A示出了图2所示的连接装置，其被表示为处于耦合和安全状态，
[0031]-图5A-5C详细示出了第二闭锁装置的变体情况，
[0032]-图6示出了根据本发明第二实施例的连接装置，其被表示为处于非耦合状态，
[0033]-图7示出了图6所示的连接装置，其被表示为处于耦合状态，
[0034]-图8示出了图6所示的连接装置，其被表示为处于耦合和安全状态，
[0035]-图9示出了根据本发明第三实施例的连接装置，表示处于非耦合状态，
[0036]-图10示出了图9所示的连接装置，表示处于親合状态，
[0037]-图11示出了图9所示的连接装置，表示处于耦合和安全状态，
[0038]-图12和13示出了第三实施例的变体。
【具体实施方式】
[0039]在不同的附图中，相同的标记表示相同或类似的元件。
[0040]如图1所示，容器袋90被提供用于盛装生物制药91 ;该用途可能需要无菌预防措施。在本发明背景下，术语“生物制药流体”可以理解为意指一种源于生物技术的流体一一培养基、细胞培养物、缓冲溶液、人造营养液一一或者制药流体或更广泛的说是用于医学领域的流体。第一流体导管11将容器袋90的内部体积放置成与连接元件I (或连接器)相连通。在所示示例中，该元件既为插座(雌性接口)，其适于容纳流体插头2的互补形式，该插头2与第二流体导管12相连接。
[0041]在一示例性用途中，首先将具有第二流体导管12的第一装置’A’与插头2相连接，例如以填充容器袋90。必须确保插头与插座之间的充分连接，但是一旦填充操作完成，必须能够断开该连接(也称为解开耦合)。
[0042]之后，容器袋如果适合的话可以用于不同位置和不同背景。尤其是，所述容器袋90可用于提供流体分配系统或产品分发装置，在图1中标记为’B’，在这种情况下，容器袋90将注入用户流动系统。应用背景可能要求能够分开柔性袋和至少一部分用户流动系统，特别是在使用之后可丢弃的一次性部件的情况下，也可以是在必须保持无菌链的情况下。因此，在这样一种配置中，该连接可以防止能够通过任何操作来断开连接器的连接，于是，该连接被视为是永久性的。
[0043]图2、3、3A、4和4A阐明了流体连接的第一实施例，它包括插座1，和插头2，插头2用于插入在插座内，从而以与轴向X相平行的耦合/去耦的移动插入图3所示的最终耦合位置。
[0044]插座I包括圆形横截面的内部圆柱形容纳部分14并且其直径D稍稍大于用于插入到插座内的插头的外径。通过已知方式，位于插头槽中的O型环6在插头与插座处于图3和4所示的耦合位置时充当插头与插座之间的密封部件。
[0045]此外，可移动主要闭锁装置3被提供为具有相对轴X横向设置的板7的形式，并且具有相对于所述板垂直设置的操纵部分8。此外，板7包括基本为圆形的中心孔70，其直径稍稍大于插头的直径；在此处所示的示例中，主要闭锁装置3构成了独立于插座I的单独部件，以便根据对于与传输流体兼容性的各种限制以及有关对于部件的变形的弹性要求的各种限制，对不同材料进行选择。
[0046]主要闭锁装置3，亦称之为主锁3，可以在锁定位置30和未锁定位置31之间移动，在图3中以虚线来表示。主锁3的轴向孔70的直径略大于插头的直径，而且置于其较低位置，在孔上有至少一个凸出33或边缘33，以便用于被容纳在插头的环形槽24内。
[0047]该凸出或边缘33也倚靠在形成在插头2上的肩部23，以确保防止回缩锁定功能(retract1n-preventing locking funct1n)ο
[0048]当插头已经被插入到完全耦合位置(最终耦合位置)而且主锁3处于其锁定位置时，可防止插头和插座脱离最终耦合位置，因为肩部23紧邻处于上部位置的凸出33。
[0049]在插入插头的移动过程中，其锥形部分26将凸出33朝下推，以便主锁3的轴向孔70处于与轴X的同轴位置并且使插入移动能够继续到最终耦合位置。在该移动过程中，整个主锁向下移动，之后当插头和插座达到最终耦合位置时返回到锁定位置。
[0050]主锁由弹性偏置元件5朝锁定位置偏置；在所示的示例中，为弹性舌5，其可能来自插座柱体10或可能来自主锁3的操作位置8。或者，该偏置可能由传统弹簧提供。
[0051]还可能将主锁解锁:我们只需要按压主锁3 (箭头F)的操作位置8，以将主锁推回到未锁定位置，在这种情况下，凸出33清除肩部23而且插头可以从插座的外壳中移除。
[0052]应该注意的是，由于O型环或特别提供的偏置力的反作用力，插头可能在主锁刚将其释放时便能有利地缩回，为用户提供确切的反馈，即开锁已经发生；即使最终耦合位置因此不稳定，该方案也能确保主锁的啮合。
[0053]在本发明的背景下，术语主锁3的“锁定位置”表示图2和4所示的物理位置，也就是说，术语包含没有插头2所出现的初始位置(图2)以及带有插头插入且保持在插座1(图4)中的实际锁定位置。
[0054]当有必要使连接变成永久性连接时，将第二锁扣4置于有效位置，如图4所示。
[0055]更具体地说，在所示示例中的第二锁扣4是朝操作位置8开口的基本U型的部件形式，所设置的U型内凹处用于容纳弹性偏置元件5。该第二锁扣置于图4所示的有效位置，这是位于其置于插座柱体和主锁3的操作位置8之间的位置。
[0056]此外，该第二锁扣具有一种或多种形状，在该示例中，采用两个钩形41，各自设置成与相应的扣合凹处81相配合。
[0057]利用这种方案，一旦第二锁扣啮合到其有效位置，则很难或不可能对其进行移动；因此那个位置是不可逆的。该第二锁扣的出现可防止主锁脱离其锁定位置而到达非锁定位置。获得永久的全时连接。
[0058]可进一步提供一种适用于防止主锁脱离其外壳的部件；例如弹性叶片73，置于板7上，以便与操作部分直径上对置，防止主锁从锁定位置30进行向上的回