专利名称：一种支原体药敏检测板的制作方法
技术领域：
本实用新型属于体外诊断试剂领域，特别涉及一种支原体药敏^r测板。(二) 背景技术支原体主要包4舌解脲支原体(Ureaplasma urealyticum， UU )和人型支原 体(Mycoplasma hominis, MH) 。 UU, MH都是寄生在泌尿生殖道的病原体，常引 起泌尿生殖道疾患，并可致不孕不育，侵袭破坏粘膜上皮细胞，易引起其它疾 病及艾滋病的继发感染，因此及时准确的诊断、治疗以防止支原体传播非常关键。现有的程序是先判断是否有支原体存在，然后再进行支原体的分类、定量 以及抗生素的敏感性试验，这多釆用对支原体的分别培养、鉴定、计数、药敏 性试验等步骤。目前的药敏板多是为满足进行抗生素敏感性试验而制作的。这 种诊断、治疗模式往往不能及时反映问题，不利于疾病传播的控制和治疗。(三) 实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种支原体药敏检测板，能够及时迅速的实现 对支原体的诊断以及对抗生素的药敏试验从而进行治疗。本实用新型采用的技术方案如下一种支原体药敏检测板，包括板体，板体上平行设有两排检测孔，每排检 测孔的个数不少于12个；所述板体采用透明材质。使用时，将板体上的检测孔分为五个区域空白区、培养区、鉴定区、计 数区、药壽1;险测区；空白区有一个孔，用以接种未加标本的基础液，在培养中作为空白对照。培养区有一个孔，用以接种加标本(待测样)的基础液，当感染有UU或 MH其均变为红色，从而可以;险测是否感染有支原体。鉴定区占两个孔，分别包被UU检测物和MH检测物，当接种加标本的基础 液后，根据感染的UU或MH孔是否变红，从而判断标本中是感染有UU或MH。才艮才居《Manual of Clinical Microbiology》(7th Edition)介绍，在女 性下生殖道检出支原体的浓度》104ccu/m1,与生殖道炎症关系较大；男性下秘 尿道检出解脲支原体的浓度〈10、cu/ml， 一般不会引起下秘尿道炎症。此外针 对临床上会有》10、cu/ml感染支原体的患者，临床治疗意义更大，因此根据 临床出现的情况经常分如下四类阴性(未见支原体生长)、弱阳性(支原体 浓度〈l()4ccu/ml )、阳性(104ccu/ml《支原体浓度〈106 ccu/ml )、强阳性(> 106ccu/ml )。其中阳性和强阳性的计数对临床意义较大。对应的，我们设计计数区有两个孔，分别包被有UU和/或MH计数检测物， 在接种加标本的基础液后，当感染的UU和/或MH到达一定数量级时计数孔变 为红色。若两孔同时包被UU和MH计数检测物时，可以设计一孔的计数检测物 水平检测的UU和MH浓度介于104ccu/ml与106 ccu/ml之间，对应P曰性水平； 另一孔浓度大于106ccu/ml，对应强阳性；若分别包被有UU和MH计数检测物， 则可将计数检测物水平设置为检测出感染的冊或MH大于104ccu/ml,当标本 感染的U[/或MH》l(Tccu/ml数量级时计数孔变为红色。通过观察计数区，即可确定感染支原体的程度。剩下的两排每排不少于9孔的区域即为药敏检测区。药敏体外试验是为人 体进行抗生素治疗提供可靠的试验依据，为人类有效防止抗生素的滥用，合理 使用抗生素提供有效保障。本药敏检测板根据NCCLS/CLSI推荐判定折点方法， 并结合抗生素的MIC (最小抑菌浓度)，同一排不同位置包被不同的抗生素，两 排的对应位置分别采用同一抗生素的高低两个浓度进行包被，通过试验得到敏 感、中介和耐药三种结果，符合临床对抗生素的检测和使用，中介的范围只是 抑菌浓度介于敏感和耐药之间的"緩冲域"，以防止由微小的技术因素失控所 导致的较大的结果解释错误。板体采用透明材质便于观察，减少目测误差。4企测孔的个数设置主要是考 虑到支原体常用的抗生素有9 12种，根据具体情况，针对某几种抗生素进行 检测的药敏检测板，也可对应减少或增加板体上检测孔的个数。进一步，优选在药敏检测板上涂覆包被物，即包被好各种抗生素以及培养、鉴定、计数物，使用时，只需将被检样加入基础液后再接种检测板，然后35~38 °C放置，即可根据显色结果为临床提供一种准确快捷的支原体检测方法。再进一步，所述的板体一端设有手柄。更好的，还配合有可与板体密封配 合的盖体，减少外界污染对检测板的影响。使用本实用新型的药敏检测板具有以下优点可以实现支原体的培养、鉴 定、计数、药敏性4企验在同一个药敏检测板上进行，降低了成本，同时也能缩 短各程序的时间，提高工作效率，及时准确为临床的诊断和治疗提供有力支持。(四)
图1为实施例1、 2中支原体药萄丈;f企测板的结构示意图。 图2为实施例3、 4中支原体药敏才企测板的结构示意图。
具体实施方式
以下以具体实施例来说明本实用新型的技术方案，但本实用新型的保护范围不限于此 实施例1支原体药敏检测板，包括板体l,板体上平行设有A、 B两排检测孔，每排 有检测孔15个；所述板体为透明材质，板体一端设有手柄3， 24为可与板体 密封配合的盖体。使用时，检测孔4为空白对照孔(空白区)，检测孔2为培养孔(培养区)， 检测孔5内包被UU检测物，检测孔6内包被MH检测物，检测孔5、 6为鉴定 区；检测孔7 、 8内均包被有UU和MH计数检测物，7孑L内包被UU和MH计数检 测物可检测UU和MH的浓度为104ccu/ml与106ccu/ml间，8孔内计数检测物水 平大于106 ccu/ml。；险测孔9到20分别包被有12种抗生素，A排的浓度为低 浓度；B排的浓度为高浓度。A排检测孔4接入基础液，其他各检测孔内接入 加有待检样的基础液，在37。C培养，观察培养液变色情况，确定标本中是否感 染有支原体，感染的是什么支原体，感染支原体的数量级别，以及针对所感染 支原体的抗生素药物敏感情况。实施例2支原体药敏检测板，包括板体l，板体上平行设有A、 B两排检测孔，每排 有检测孔15个；所述板体为透明材质，板体一端设有手柄3， 24为可与板体 密封配合的盖体。使用时，；险测孔4为空白对照孔(空白区)，；险测孔2为培养孔(培养区)， 检测孔5内包被UU检测物，检测孔6内包被MH检测物，检测孔5、 6为鉴定 区；检观'J孔7内包被有UU计数检测物、检测孔8内包被有MH计数检测物，7 孔内包被UU计数检测物的水平为可检测UU大于104ccu/ml， 8孔内包被MH计 数检测物的水平为可检测MH大于104ccu/ml。检测孔9到20分别包被有12 种抗生素，A排的浓度为低浓度，B排的浓度为高浓度。A排检测孔4接入基础 液，其他各检测孔内接入加有待检样的基础液，在36。C培养，观察培养液变色 情况，确定标本中是否感染有支原体，感染的是什么支原体，感染支原体的数 量级别，以及针对所感染支原体的抗生素药物敏感情况。实施例3支原体药敏检测板，包括板体l，板体上平行设有A、 B两排检测孔，每排 有检测孔18个；所述板体为透明材质，板体一端设有手柄3， 24为可与板体 密封配合的盖体。使用时，检测孔4为空白对照孔(空白区)，4企测孔2为培养孔(培养区)， 检测孔5内包被UU检测物，检测孔6内包被MH 4企测物，检测孔5、 6为鉴定 区；检测孔7 、 8内均包被有UU和MH计数检测物，7孑L内包被UU和MH计数检 测物水平可才企测UU和MH的浓度为104ccu/ml与106ccu/ml间，8孔内计数检测 物水平大于106 ccu/ml。检测孔9到23分别包被有15种抗生素，A排的浓度 为低浓度；B排的浓度为高浓度。A排检测孔4接入基础液，其他各检测孔内 将加有待检样的基础液接入，在38。C培养，观察培养液变色情况，确定标本中 是否感染有支原体，感染的是什么支原体，感染支原体的数量级别，以及针对 所感染支原体的抗生素药物敏感情况。实施例4支原体药敏检测板，包括板体l,板体上平行设有A、 B两排检测孔，每排 有检测孔18个；所述板体为透明材质，板体一端i殳有手柄3， 24为可与板体 密封配合的盖体。使用时，4企测孔4为空白对照孔(空白区)，；险测孔2为培养孔(培养区)， 检测孔5内包被UU检测物，检测孔6内包被MH检测物，4企测孔5、 6为鉴定 区；-险测孔7内包被有UU计数检测物，；险测孔8内包被有MH计数检测物，7 孔内包被UU计数4企测物水平可检测UU大于104ccu/ml ， 8孑L内包被MH计数4企 测物水平可4会测MH大于104ccu/ml。；险测孔9到23分别包^皮有15种抗生素， A排的浓度为低浓度；B排的浓度为高浓度。A排检测孔4接入基础液，其他各 检测孔将加有待检样的基础液接入，在37。C培养，观察培养液变色情况，确定 标本中是否感染有支原体，感染的是什么支原体，感染支原体的数量级别，以 及针对所感染支原体的抗生素药物敏感情况。
权利要求1.一种支原体药敏检测板，包括板体，其特征在于板体上平行设有两排检测孔，每排检测孔的个数不少于12个；所述板体采用透明材质。
2. 如权利要求1所述的支原体药敏检测板，其特征在于所述的检测孔内涂覆有 包净皮物。
3. 如权利要求1或2所述的支原体药敏检测板，其特征在于所述的板体一端设 有手柄。
4. 如权利要求3所述的支原体药敏检测板，其特征在于所述的药敏检测板包括 可与板体密封配合的盖体。
专利摘要本实用新型属于体外诊断试剂领域，特别涉及一种支原体药敏检测板。所述的药敏检测板，包括板体，板体上平行设有两排检测孔，每排检测孔的个数不少于12个；所述板体采用透明材质。使用本检测板可以实现支原体的培养、鉴定、计数、药敏性检验在同一个药敏检测板上进行，降低了成本，同时也能缩短各程序的时间，提高工作效率，及时准确为临床的诊断和治疗提供有力支持。
文档编号G01N21/77GK201107274SQ200720092760
公开日2008年8月27日 申请日期2007年11月20日 优先权日2007年11月20日
发明者付光宇, 刘志刚, 吴学炜, 斌 娄, 杨增利, 杨红云, 杨静静, 王则宇, 班成超, 郑业焕, 郭一志, 陆影楠 申请人:郑州安图绿科生物工程有限公司