独立式测试传感器的制作方法

专利名称：独立式测试传感器的制作方法
技术领域：
本发明总体涉及诊断仪器，特别是涉及单独干燥的诊断测试条以 及使用该测试条的方法。
背景技术：
包含试剂的测试条(例如生物传感器)通常在化验中用于确定流 体试样中的分析物浓度。在某些生理异常的诊断和恢复中，确定体液 中的分析物的量很重要。例如，在某些个体中应监测乳酸盐、胆固醇 和胆红素。特别是，确定体液中的葡萄糖对于糖尿病人很重要，糖尿 病人必须经常检查他们体液中的葡萄糖水平，以便调节他们的饮食中 的葡萄糖摄入量。每次测试都需要使用新的测试传感器，因此在一天 中可能使用大量的测试条。装有一定量测试条的盒用于使得用户能够 在单个物品中承载多个测试条。这些盒也可以直接包含于仪表中。
当设计在紧凑的壳体中装有多个测试条(象包装中的口香糖条一 样堆垛)的仪表或盒时的一个难点是怎样提供防止测试条退化所需的 干燥作用。当盒或仪表自身是主容器时， 一旦取出第一测试条后再使 包装充分重新密封将是一个问题。当各测试条分别包有箔时，箔(a) 可能防碍条的处理，和/或(b)使得更难以利用装置自动地使条运动 或放弃该条。
使各测试条干燥的 一种方法是分别将各测试条包装成连续滚巻。 该方法由包装产生大量的废料，这些废料将送回条盒中。这些废料增 加了错误供给包装碎片并因此导致堵塞的可能性。该方法也要求更大 的包装来容纳废料。替代地，另一方法是在盒或仪表中产生分离的各 个隔腔。不过，该方法并不能在紧凑壳体中高效堆垛测试条。另一方法是用箔包装测试条和各自的干燥剂。通常，在该方法中，干燥剂在 测试条自身的外部。另外，需要大量的多余包装(箔)，它们的除去很 难与自动条供给系统结合。
因此，希望有能够解决这些问题的、用于使诊断测试条干燥的系 统和方法。

发明内容
根据本发明的 一个实施例，公开了 一种帮助确定流体试样中的分 析物浓度的测试条。该测试条包括基底，该基底包括毛细通道和测试 元件。毛细通道与测试元件流体连通，测试元件用于接收流体试样。 该测试条包括至少一个凸片，该凸片可拆卸地安装在基底上。毛细通 道从基底伸入凸片的一部分中。该测试条还包括断开线，该断开线与 毛细通道交叉。当凸片与基底分离时，通向毛细通道的进口沿断开线 露出。
根据本发明的另 一实施例，公开了 一种使用测试条来确定流体试
样中的分析物浓度的方法。该方法包括以下步骤提供测试条，该测 试条包括(i)基底，该基底包括毛细通道和测试元件；(ii)至少一个 凸片，该凸片可拆卸地安装在基底上；以及(iii)断开线，该断开线与 毛细通道交叉。毛细通道与用于接收流体试样的测试元件流体连通。 毛细通道从基底伸入凸片的一部分中。该方法还包括以下步骤通过 使该至少一个凸片与基底至少部分地分离，使得通向毛细通道的进口 露出。
根据本发明又一 实施例，公开了 一种用于帮助确定流体试样中的 分析物浓度的测试条。该测试条包括基底，该基底包括毛细通道和测 试元件。该毛细通道与测试元件流体连通，测试元件用于接收流体试 样。该测试条还包括凸片，该凸片可拆卸地安装在基底上。毛细通道 从基底伸入凸片的一部分中。该测试条还包括凸起，该凸起从基底伸 入凸片中。该凸起是毛细通道进入凸片中的延伸部分。该测试条还包 括断开线，该断开线与毛细通道交叉。当凸片与基底分离时，通向毛 细通道的进口露出。该进口位于凸起的与基底相反的端部。根据本发明 一 个实施例，公开了 一种用于帮助确定流体试样中的 分析物浓度的测试条。该测试条包括基底和至少一个凸片。该基底包 括上表面、毛细通道、测试元件和干燥剂。该毛细通道与测试元件流 体连通，测试元件用于接收流体试样。该至少一个凸片可拆卸地安装 在基底的上表面上。该至少一个凸片包括唇缘，该唇缘从基底延伸。 该唇缘用于使该至少一个凸片能够分离，这样，与基底的分离使得通 向毛细通道的进口露出。
根据本发明另 一实施例，公开了 一种用于帮助确定流体试样中的 分析物浓度的测试条。该测试条包括基底，该基底包括毛细通道、测 试元件和通气通道。测试元件用于接收流体试样。该毛细通道、测试 元件和通气通道流体连通。测试条包括第一和第二凸片，该第一和第 二凸片彼此相对地、可拆卸地安装在基底上。毛细通道从基底伸入第 一凸片的一部分中，通气通道从基底伸入第二凸片的一部分中。测试 条包括与毛细通道交叉的第一断开线和与通气通道交叉的第二断开 线。当第一凸片与基底分离时，通向毛细通道的进口露出，而当笫二 凸片与基底分离时，通向通气通道的通气口露出。
根据本发明又一 实施例，公开了 一种用于帮助确定流体试样中的 分析物浓度的测试条。该测试条包括基底，该基底包括毛细通道和测 试元件。该毛细通道与测试元件流体连通。测试元件用于接收流体试 样。该测试条还包括凸片，该凸片有本体和至少一个延伸部分，该延 伸部分从凸片的本体伸出。该至少一个延伸部分使得基底可拆卸地安 装在凸片上。当凸片相对于基底旋转时，该至少一个延伸部分适于与 基底分离。
根据本发明的 一个实施例，公开了一种用于帮助确定流体试样中 的分析物浓度的测试条。该测试条包括基底，该基底包括毛细通道和 测试元件。该毛细通道与测试元件流体连通，测试元件用于接收流体 试样。测试条还包括至少一个凸片，该凸片可拆卸地安装在基底上。 该至少一个凸片定位成与基底垂直。该至少一个凸片适于朝着基底弯 曲，以便使通向毛细通道的进口露出。根据本发明另一实施例，公开了一种适于装有测试条的仪表，该
测试条用于帮助确定流体试样中的分析物浓度。该仪表包括表面， 该表面中布置有阅读头；以及多个凸起，这些凸起从该表面延伸。该 多个凸起用于使测试条放置在它们上面。该测试条包括(i)基底，该 基底包括毛细通道和测试元件；(ii)至少一个凸片，该凸片可拆卸地 安装在基底上；以及(iii)断开线，该断开线与毛细通道交叉。该毛细 通道与测试元件流体连通，测试元件用于接收流体试样。毛细通道从 基底伸入凸片的一部分中。当凸片与基底分离时，通向毛细通道的进 口沿断开线露出。
面。通过下面的详细说明和附图，将清楚本发明的其它特征和优点。


图la是本发明一个实施例的测试条的上部透视图。 图lb是图la的测试条在凸片已经与基底分离之后的上部透视图。 图2是根据本发明另一实施例的、图la的测试条的上部透视图， 该测试条有干燥空腔。
图3是根据本发明一个实施例的、用于装多个测试条的盒的剖视图。
图4a是根据本发明又一实施例的、具有可拆卸安装的柔性条的测 试条的侧视图。
图4b是图4a的测试条的侧视图，该测试条的柔性条已经与基底 部分地分离。
图5a是根据本发明一个实施例的测试条的上部透视图。 图5b是图5a的测试条在凸片已经与基底分离之后的上部透视图。 图6a是根据本发明另一实施例的测试条的上部透视图。 图6b是图6a的测试条在凸片已经与基底分离之后的上部透视图。 图7a是根据本发明另一实施例的具有箔凸片的测试条的上部透 视图。
图7b是图7a的测试条的侧视图，其中箔凸片与基底部分地分离。图7c是图7a的测试条的上部透视图，其中箔凸片与基底部分地 分离。
图8a是本发明一个实施例的、具有多个凸片条的测试条的上部视图。
图8b是图8a的测试条的上部视图，该测试条的多个凸片条与基
底部分地分离。
图9是根据本发明另一实施例的测试条的上部视图。
图10a是根据本发明又一实施例的、具有多个凹入部分的测试条
的侧视图。
图10b是用于放置图10a的测试条的仪表的上部透视图。 图10c是图10b的仪表的上部透视图，该仪表上放置有图10a的 测试条。
图lla是根据本发明一个实施例的测试条和打开装置的上部透视图。
图llb是图lla的测试条在凸片已经通过打开装置而与基底部分
地分离时的侧视图。
图12a是根据本发明一个实施例的测试条的上部透视图。
图12b是图12a的测试条在凸片已经与基底分离后的上部透视图。
图13a是根据本发明一个实施例的测试条的上部透视图。
图13b是根据本发明一个实施例的图13a的测试条在凸片已经除
去时的上部透视图。
具体实施例方式
本发明涉及单独干燥状态测试条的防潮。测试条适于与仪表结合 使用，该仪表能够对测试条进行分析(和在一些实施例中进行处置)。 本发明可以用于干燥状态诊断测试装置，并能够用于家用工具箱、医 生办公室工具箱和使用干燥状态测试的医院仪器。
仪表和测试条可以用于确定在测试条上的流体试样中的至少 一种 分析物的浓度。可以利用本发明来测量的分析物包括葡萄糖、脂类 (例如胆固醇、甘油三酸酯、LDL和HDL)、；微白蛋白、血色素A!C、果糖、乳酸盐、胆红素或凝血素。不过，本发明并不局限于这些特定 分析物，它可以确定其它分析物的浓度。分析物例如可以在完整血液
试样、血清试样、血浆试样、其它体液例如ISF (组织液)和尿、或 者其它(非身体)流体试样中。在本申请中，术语"浓度"是指分析 物浓度、活性(例如酶和电解质)、滴定量(例如抗体)或者用于测量 所需分析物的其它测量浓度。
下面首先参考图la-b,表示了根据本发明一个实施例的测试条 10。测试条10包括基底12和凸片14,该凸片14可拆卸地安装在基 底12上。还提供有毛细通道16，该毛细通道16与测试元件18流体 连通。毛细通道16用于将流体试样从试样位置输送给测试元件18。
这里使用的术语可拆卸地安装或者安装指通过任意合适装置来安 装两个部分，其中，这两个部分可以通过力而分离。另外，这里使用 的术语可拆卸地安装或者安装指一个连续的材料件，其中，连续材料 件的两部分可以通过力而相互分离。
测试条10还包括位于基底12和凸片14之间的凹口 20a、 b。凹 口 20a、 b用于方便凸片14沿断开线22与测试条10的基底12分离。 断开线22可以只由凹口 20a、 b来产生，或者断开线22可以是划痕、 切割线、削弱线、变薄区域/线等。断开线22与毛细通道16的一部分 交叉。当凸片14沿断开线22与基底12分离时，进口24露出。进口 24允许流体试样进入毛细通道16，在该毛细通道16中，流体试样输 送给测试元件18。在一些实施例中，断开线22与毛细通道16的交叉 位置处于通道自身内。在其它实施例中，断开线22在通道的上面、下 面和/或旁边与该通道交叉，且不需要与该通道物理接触或成为该通道 的一部分。
测试元件18可以包含至少一种试剂，用于与流体试样中的一种或 多种关注的分析物进行反应。在该至少 一种试剂和流体试样之间的反 应可以通过仪表来监测，以便确定分析物的浓度。反应可以设计成受 到光学或电化学监测。
在本发明的一些实施例中，例如，测试元件18可以包括用于光学确定葡萄糖的试剂，例如葡萄糖氧化酶与指示器的组合，该指示器例
如N四甲联苯胺、邻联二茴香胺或者4-氨基安替比林加p-磺酸酚(在 存在过氧化酶的情况下)。在其它实施例中，葡萄糖脱氢酶可以与四唑 指示器组合，该四唑指示器例如为p-碘硝基四唑紫罗兰 (p國iodonitrotetrazolium violet) (INT )、氮蓝四唑(NBT )或硝基蓝 四唑(tetranitroblue tetrazolium ) ( TNBT )。
在分析物是胆固醇的本发明又一些实施例中，测试元件18可以包 含胆固醇酯水解酶以及胆固醇氧化酶加指示器，该指示器例如N四甲 联苯胺、邻联二茴香胺或者4-氨基安替比林加p-磺酸酚(在存在过氧 化酶的情况下)。
在分析物是甘油三酸酯的其它实施例中，与四唑指示器例如p-碘 硝基四唑紫罗兰(INT)、氮蓝四唑(NBT)或四硝基蓝四唑(TNBT) 组合的脂肪酶、甘油激酶、礴酸甘油脱氢酶和心肌黄酶将产生对甘油 三酸酯水平的颜色指示。在又一实施例中，与指示器例如N四甲联苯 胺、邻联二茴香胺或者4-氨基安替比林加p-磺酸酚(在存在过氧化酶 的情况下)组合的脂肪酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶将响应甘油三 酸酯而产生颜色。
根据分析物是淀粉酶的本发明的其它实施例，测试元件例如可以 包含麦芽糖酶和产色指示器4，6-乙缩醛(G7)硝基(Gl) - ( ot ) D國maltoheptoside。在另外一些实施例中，血色素可以利用例如4失氰化 钾、氰化钾和碳酸氢钠来检测。
在一些实施例中，测试元件18可以包含用于电化学确定分析物浓 度的试剂。在这些实施例中，测试元件包括至少一种合适选择的酶， 以便与要测试的所需分析物反应。可以用于与例如葡萄糖进行电化学 反应的酶是葡萄糖氧化酶。也可以考虑使用其它的酶，例如葡萄糖脱 氢酶。在本发明的其它实施例中，测试条10可以用于通过粘度或热方 法来确定流体试样中的分析物浓度。
当将试样施加给测试元件18时，分析物与位于测试元件18上的 至少一种试剂进行反应。该反应指示试样中的分析物浓度，并利用位于仪表中的光阅读头来进行评估。如上所述，本发明的测试条可以与 具有其它检测方案的仪表组合。在其它方案中，例如电化学试剂等不
同试剂可以施加给测试元件18，以〗更产生所需反应。
测试元件18适于与要测试的流体试样(例如完整血液试样)接触。 完整血液试样可以通过切穿装置例如刺血针来产生。完整血液试样可 以通过刺血针来获得，该刺血针可以与仪表分离，或者可以集成在仪 表内。切穿装置可以通过例如刺病人手指而获得血液。
下面参考图2，图中表示了本发明一个实施例的测试条30。测试 条30包括在测试条30的凸片34中的空腔36。空腔36与毛细通道16 连接，因此与测试元件18连通。空腔36可以装有干燥剂38，用于从 测试元件18、毛细通道16和空腔36中除去水分。干燥剂38例如可 以是位于空腔36中的干燥剂小球或热熔干燥剂插栓。在其它实施例 中，空腔36和干燥剂38位于测试条10的基底12内，仍保持与测试 元件18和毛细通道16的气体连通。在除去凸片34之后，测试条30 类似于图lb中所示的测试条IO。
在图l-2的实施例中，测试条为独立的安瓿。安瓿是与外部元件 密封的小容器。如参考图2所述，干燥剂可以布置在安瓿中。这样， 本发明的测试条并不需要仪器设计者设计可靠、可密封的内部盒来装 测试条。测试条可以层叠，或者可以模制和形成上述设计。测试条的 基底12可以由任意合适材料制成，如本领域/〉知。例如，当在试剂和 流体试样之间的反应受到光学监测时，测试条的基底12可以由光透明 材料来设计，例如光透明聚对苯二曱酸乙二醇酯(PET)。
测试条的凸片14可以为硬塑料，或者可以选择柔性材料，它可以 被刺破或撕开，以便露出通向毛细通道16的进口 24。
下面参考图3,图中表示了根据一个实施例的、用于储存和排出 多个测试条10的盒40。盒40包括开口42，该开口42用于允许测试 条10从该开口排出。盒40包括排出机构(未示出)，用于使用户能够 从盒40中排出测试条IO。排出机构用于排出测试条IO，这样，在测 试条排出后，至少凸片14和断开线22从盒40露出。一旦已经排出测试条IO，用户可以通过撕开、刺破、扯开或以其 它方式使凸片14与基底12分离而露出进口 24。也可选择，凸片14 可以在测试条10从盒40中排出的过程中与基底12分离。 一旦凸片 14已经分离，用户可以使基底12的进口 24与流体试样接触。流体试 样然后输送给测试元件18，且测试条10可以人工或者通过盒40或仪 表而重新定位，这样，仪表能够确定流体试样中的分析物浓度。
下面参考图4a-b，测试条50表示为具有安装在它上面的柔性条 52。该柔性条52可拆卸地安装在基底12上，并安装在测试条50的凸 片14上。如图4a-b所示，当凸片14与基底12分离以便露出进口 24 时，柔性条52使得凸片14和基底12能够保持为一件。这样，当不再 需要测试条50时，凸片14将与基底12—起丟弃。也可选择，在其它 实施例中，柔性条52完全与基底12分离，同时保持安装在凸片14 上。
下面参考图5a-b，图中表示了根据本发明一个实施例的测试条 60。测试条60包才舌通气通道62，该通气通道62与测试元件18和毛 细通道16气体连通。当露出时，通气通道62允许空气在流体试样进 入时从毛细通道16和测试元件18中逸出。测试条60包括第二凸片 64和第二组凹口20c、 d，它们有利于使得第二凸片64沿第二断开线 68而与基底66分离。第二凸片64与基底66分离将使得在基底66端 部的通气口 67沿断开线68露出。在本实施例中，用户或装置使得第 一凸片14和第二凸片64与基底66分离，以便露出进口 24 (图lb ) 和通气口 67。当流体试样进入进口 24时，从毛细通道16和测试元件 18排出的气体能够通过通气通道62从通气口 67逸出。
下面参考图6a-b,示出了根据本发明另一实施例的测试条70中 的通气通道62。测试条70设计成使得凸片74与基底72单次分离就 同时露出进口 24和通气口 67。如图6a所示，断开线22与毛细通道 16和通气通道62都交叉。
下面参考图7a-c，图中表示了本发明一个实施例的测试条80。测 试条80的基底81包4舌毛细通道16、测试元件18和通气通道62，如图la所示。测试条80的凸片82可拆卸地安装在基底81的上表面86 上。凸片82包括经过基底81从凸片82上伸出的唇缘或延伸部分88。 唇缘88用于使用户或装置能够从基底81上除去凸片82。例如，用户 可以抓住唇缘88，并从基底81上剥离凸片82。当凸片82从基底81 上充分除去时，进口 24和通气口 84将露出，如图7b-c最清楚所示。
凸片82可以由合适材料设计。例如，凸片82可以由标准箔制造。 凸片82例如可以通过粘接剂(例如压敏粘接剂、热安装粘接剂等)而 安装在基底81上。凸片82可以设计成完全从基底81上除去，或者可 以保持局部安装在基底81上，如图7b-c所示。
下面参考图8a-b，图中表示了本发明一个实施例的测试条90。测 试条90包括第一凸片条94a和第二凸片条94b。凸片条94a、 b分别 覆盖进口 24和通气口 84。凸片条94a、 b可拆卸地安装在测试条90 的基底82的上表面86上。各凸片条94a、 b分别包括超过基底82伸 出的唇缘或延伸部分94a、 b，如图8a所示。凸片条94a、 b例如可以 通过抓住延伸部分96a、 b和与该延伸部分96a、 b (图8a )的初始位 置相反地跨过基底82往回拉动凸片条94a、 b而从基底82上剥离。
凸片条94a、 b可以由任意合适材料来^L计，例如上面相对图7a-c 的凸片82所述的材料。另外，细绳或定向聚合物可以嵌入凸片条94a、 b中，以便当剥离凸片条94a、 b时提供支承。凸片条94a、 b可以设 计为完全从基底82上除去，或者可以保持安装在基底82上，如图8b 中所示。
下面参考图9，图中表示了本发明另一实施例的测试条IOO。测试 条100包括位于基底102和凸片104之间的凹槽106。凹槽106用于 使凸片104能够沿断开线22从基底102上撕开。在除去凸片104之后， 测试条100与图lb中所示的测试条10类似。
下面参考图10a，图中表示了本发明一个实施例的测试条IIO。测 试条IIO包括位于第一凸片114和第二凸片116之间的基底U2。第一 凹入部分118a位于第一凸片114和基底112之间，第二凹入部分118b 位于第二凸片116和基底112之间。凹入部分118a、 b用于使进口 (未
13示出)和通气口 (未示出)能够沿各断开线22、 66露出。
下面参考图10b，图中表示了本发明一个实施例的仪表120。仪表 120用于放置图10a的测试条110。仪表120可以是大致矩形的盒子(不 过其它设计也已知，可以用于本发明)。仪表120包括表面122，阅读 头124位于该表面122中。阅读头124可以用于分析位于测试条110 上的流体试样。仪表120包括多个凸起126a、 b，这些凸起126a、 b 用于与测试条110的基底112啮合。凸起126a、 b设计成将测试条110 的测试元件18定位成靠近仪表120的阅读头124。
一旦测试条110放置在仪表120上，第一和第二凸片114、 116可 以沿断开线22、 66而与基底112分离，如图10c所示。通过当压力沿 仪表120的方向施加在凸片114、 116上时使基底112保持就位，仪表 120使凸片114、 116方便与基底112分离。凸片114、 116可以完全与 基底112分离，或者凸片114、 116可以保持安装在基底112上，如图 10c所示。凸片114、 116的弯曲可以人工或才几械实现。凸片114、 116 的机械弯曲可以通过在仪表120内的运动件来执行，或者通过使测试 条110在仪表120内对着静止凸起运动(该运动使得凸片114、 116弯 曲)来实现。
下面参考图lla-b,图中表示了本发明一个实施例的测试条130 和打开装置140。打开装置140可包含于仪表中，该仪表可以用于读 取测试元件和确定流体试样中的一个或多个分析物的浓度。测试条 130包括一个或多个凸片134。在所示实施例中，测试条130包括两个 凸片134a、 b。凸片134布置成与基底132垂直，并可以为三角形(如 图所示)或任意其它合适形状。当测试条130经过打开装置140运动 时，例如当测试条运动至就绪位置或从盒中排出时，凸片134与打开 装置140接触，并朝着基底132弯曲，从而使进口 24和/或通气口 67 沿断开线134a、 b露出，如图llb所示。
如上所述，当测试条运动至用于接入流体试样的就绪区域时，仪 器或仪表可以使得测试条自动打开。例如，根据一些实施例，当测试 条运动至就绪区域时，以很小间隙位于基底上面的箔凸片使得仪器或仪表能够通过小刀或刀片而被动打开传感器。也可选择，在一些实施 例中，齿轮用于使测试条运动至就绪区域，链轮可通过在测试条就位 时刺穿凸片而露出通气口和进口。
下面参考图12a-b，图中表示了本发明另一实施例的测试条150。 测试条150是扭断测试条，具有可拆卸地安装在凸片154上的基底 152。在所示实施例中，凸片154包括两个延伸部分156a、 b，这两个 延伸部分156a、 b从凸片154的本体158上延伸。延伸部分156a、 b 可拆卸地安装在基底152上，因此将基底152安装在凸片154上。延 伸部分156a、 b在进口 24和/或通气口 67处安装在基底152上，以便 密封一个或多个毛细通道16或通气通道62。
为了露出进口和/或通气口，用户或仪器可以使凸片154绕在延伸 部分156a、 b之间并平行于该延伸部分156a、 b延伸的轴线(在图12a 所示的实施例中)旋转。例如，通过沿箭头A方向使凸片154旋转。 也可选择，凸片154可以沿与箭头A相反方向旋转。凸片154和/或基 底152可以由软塑料设计，以便于当凸片154旋转时使该凸片154从 基底152上除去。
下面参考图13a-b,图中表示了本发明一个实施例的测试条160。 测试条160与图la-b所述的测试条10类似。不过，在一些实施例中， 象图13a-b所示的实施例一样，测试条160包括凸起162，该凸起162 从基底12中延伸，并使毛细通道16延伸以使进口 164从基底12移开。 在这些实施例中，当试样施加给位于仪表上的测试条160时，凸起162 帮助防止或阻止仪表或阅读头受到试样的污染。
在本发明的一些实施例中，上述凸起162包含在各上述测试条中。 在测试条包括通气通道的一些实施例中，理想的是防止流体试样进入 通气通道。当流体试样能够进入通气通道时，需要更大的流体试样。 不过，当流体试样直接从用户获得(例如从用户指尖获得的血液试样) 时，可能希望减少所需流体的容积。因此，在具有通气通道的实施例 中，理想的是防止或阻止流体试样进入通气通道。
另外，在一些实施例中，对毛细通道进行处理，以便帮助将流体试样输送给测试元件。例如，毛细通道可以用亲水涂层、亲水网孔或 亲水接枝聚合物进行处理。在流体试样为血液的实施例中，毛细通道
可以用等离子体或电晕放电来进行处理，以侵z使血滴进入。
用于帮助防止或阻止流体试样进入通气通道的 一种方法是只如上 述处理毛细通道，而并不处理通气通道。也可选择或者另外，通气通 道可以通过憎水性空气可透材料(例如网孔、烧结塑料球隔膜例如
Porex、烧结金属或金属海绵、憎水性通气隔膜例如特富龙或聚烯烃 等)、憎水性条(例如热熔或层叠的憎水性塑料)、化学处理成有憎水 性、或者通过物理方式除去任何预处理(例如激光消融、局部加热或 机械刮除)而堵塞。
用于帮助防止流体试样进入通气通道的另 一方法是与测试元件相 比改变通气通道的深度。例如，通气通道可以比测试元件更深，且引 起的高度差将防止或阻止流体试样流入通气通道中。
根据本发明的一些实施例，各条的完整性(integrity)可以通过 仪表来自动测试。例如，在一些实施例中，将指示不希望物质(例如 水等)的存在的比色指示器可以用于确定条的完整性。指示器可以由 仪表内的阅读头(用于当施加流体试样时阅读测试元件的相同阅读头) 读出。这样，可以客观地确定测试条的完整性。在其它实施例中，可 以自动电化学确定干燥剂饱和度。例如，在电化学系统中，干燥剂水 含量(指示条的完整性)可以通过对水含量敏感的电化学方式(例如 电导率、电阻、阻抗、电容等)来确定。
尽管本发明容易有各种变化和可选形式，但是它们的特定实施例 和方法已经通过图中的实例来表示和详细介绍。不过应当知道，本发 明并不局限于所述特定形式或方法，而是相反，本发明覆盖落在本发 明的精神和范围内的所有变化、等效物和可选方式。
可选实施例A
一种用于帮助确定流体试样中的分析物浓度的测试条，它包括 基底，该基底包括毛细通道和测试元件，该毛细通道与测试元件 流体连通，测试元件用于接收流体试样；
16至少一个凸片，该凸片可拆卸地安装在基底上，毛细通道从基底
伸入凸片的一部分中；以及
断开线，该断开线与毛细通道交叉，其中，当凸片与基底分离时， 通向毛细通道的进口沿断开线露出。
可选实施例B
可选实施例A的测试条，还包括至少一个凹口，该凹口位于基 底和该至少一个凸片之间，该至少一个凹口用于方^f更该至少一个凸片 沿断开线与基底分离。
可选实施例C
可选实施例B的测试条，还包括第二凹口，该第二凹口位于基 底和该至少一个凸片之间并与该至少一个凹口相对，该至少一个凹口 和第二凹口方便该至少一个凸片沿断开线与基底分离。
可选实施例D
可选实施例A的测试条，其中该至少一个凸片包括空腔，干燥剂 布置于该空腔中，该空腔与毛细通道和测试元件气体连通。 可选实施例E
可选实施例A的测试条，其中基底包括通气通道，该通气通道与 测试元件和毛细通道连通。 可选实施例F
可选实施例E的测试条，其中该至少一个凸片包括空腔，干燥剂 布置于该空腔中，该空腔与毛细通道、测试元件和通气通道气体连通。 可选实施例G
可选实施例E的测试条，其中该至少一个凸片包括空腔，干燥剂 布置于该空腔中，该空腔与毛细通道、测试元件和通气通道液体连通。 可选实施例H
可选实施例E的测试条，其中通气通道包括布置于其中的干燥剂。 可选实施例I
可选实施例E的测试条，其中断开线与通气通道交叉。 可选实施例J可选实施例I的测试条，其中当该至少一个凸片与基底分离时， 通向通气通道的通气口沿断开线露出。
可选实施例K
可选实施例E的测试条，还包括第二凸片，该第二凸片可拆卸 地安装在基底上并与该至少一个凸片相对，通气通道从基底伸入第二 凸片中。
可选实施例L
可选实施例L的测试条，其中当第二凸片与基底分离时通气口露出。可选实施例M
可选实施例A的测试条，还包括柔性条，该柔性条可拆卸地安 装在基底上，当该至少一个凸片与基底分离时，该柔性条至少部分与 基底分离，该柔性条保持安装在该至少一个凸片上。
可选实施例N
可选实施例A的测试条，还包括凹槽，该凹槽用于方便将该至 少一个凸片沿断开线从基底上撕开。 可选实施例O
可选实施例A的测试条，其中断开线通过刻划测试条而形成。 可选实施例P
可选实施例A的测试条，其中断开线通过在测试条中的切割线而 形成。
可选实施例O
可选实施例A的测试条，其中断开线通过沿测试条的削弱线而形成。
可选实施例R
可选实施例A的测试条，其中断开线通过测试条的减薄区域而形成。
可选实施例S
可选实施例A的测试条，其中测试元件包含与它气体连通的干燥剂。
可选实施例T
可选实施例A的测试条，其中测试元件包含与它液体连通的干燥剂。
可选实施例U
一种使用测试条来确定流体试样中的分析物浓度的方法，该方法 包括以下步骤
提供测试条，该测试条包括
(i) 基底，该基底包4舌毛细通道和测试元件，该毛细通道与测试元 件流体连通，测试元件用于接收流体试样；
(ii) 至少一个凸片，该凸片可拆卸地安装在基底上，毛细通道从 基底伸入凸片的一部分中；以及
(iii) 断开线，该断开线与毛细通道交叉；
通过使该至少一个凸片与基底至少部分地分离，使得通向毛细通 道的进口露出。 可选实施例V
可选实施例U的方法，其中，打开装置用于使进口露出。 可选实施例W
可选实施例U的方法，其中，该至少一个凸片通过仪表而与基底 至少部分地分离。 可选实施例X
可选实施例U的方法，其中，该至少一个凸片通过使它相对于基 底扭转而与基底至少部分地分离。
可选实施例Y
可选实施例U的方法，其中，该至少一个凸片通过沿断开线撕开 测试条而与基底至少部分地分离。 可选实施例Z
可选实施例U的方法，其中，该至少一个凸片通过在断开线处使 测试条弯曲而与基底至少部分地分离。可选实施例AA
可选实施例U的方法，其中，该至少一个凸片通过在断开线处切 割测试条而与基底至少部分地分离。 可选实施例AB
可选实施例U的方法，其中该至少一个凸片通过将它从基底上拉 开而与基底至少部分地分离。 可选实施例AC
一种用于帮助确定流体试样中的分析物浓度的测试条，它包括 基底，该基底包4舌毛细通道和测试元件，该毛细通道与测试元件
流体连通，测试元件用于接收流体试样；
凸片，该凸片可拆卸地安装在基底上，毛细通道从基底伸入凸片
的一部分中；
凸起，该凸起从基底伸入凸片中，该凸起是毛细通道伸入凸片中 的延伸部分；以及
断开线，该断开线与毛细通道交叉，其中，当凸片与基底分离时， 通向毛细通道的进口露出，该进口位于凸起的与基底相反的端部。
可选实施例AD
可选实施例AC的测试条，还包括至少一个凹口，该凹口位于 基底和凸片之间，该至少 一 个凹口用于方便该至少 一 个凸片沿断开线 与基底分离。
可选实施例AE
可选实施例AC的测试条，其中该凸片包括空腔，干燥剂布置于 该空腔中，该空腔与毛细通道和测试元件气体连通。 可选实施例AF
可选实施例AC的测试条，其中该凸片包括空腔，干燥剂布置于 该空腔中，该空腔与毛细通道和测试元件液体连通。 可选实施例AG
可选实施例AC的测试条，其中基底包括通气通道，该通气通道 与测试元4牛和毛细通道连通。可选实施例AH
可选实施例AG的测试条，其中凸片包括空腔，干燥剂布置于该 空腔中，该空腔与毛细通道、测试元件和通气通道气体连通。 可选实施例AI
可选实施例AG的测试条，其中通气通道包括布置于其中的干燥剂。
可选实施例AJ
可选实施例AG的测试条，其中断开线与通气通道交叉。 可选实施例AK
可选实施例AJ的测试条，其中当该凸片与基底分离时，通向通 气通道的通气口露出。 可选实施例AL
选实施例AC的测试条，还包括凹槽，该凹槽用于方便将凸片 沿断开线从基底上撕开。 可选实施例AM
一种用于帮助确定流体试样中的分析物浓度的测试条，它包括
基底，该基底包括上表面、毛细通道、测试元件和干燥剂，该毛 细通道与测试元件流体连通，测试元件用于接收流体试样；以及
至少一个凸片，该凸片可拆卸地安装在基底的上表面上，该至少 一个凸片包括唇缘，该唇缘从基底延伸，该唇缘用于使该至少一个凸 片能够分离以便通过与基底的分离使得通向毛细通道的进口露出。
可选实施例AN
可选实施例AM的测试条，其中基底包括空腔，干燥剂布置于该 空腔中，该空腔与毛细通道和测试元件气体连通。 可选实施例AO
可选实施例AM的测试条，其中基底包括通气通道，该通气通道 与测试元<牛和毛细通道连通。 可选实施例AP
可选实施例AO的测试条，其中，基底包括空腔，干燥剂布置于
21该空腔中，该空腔与毛细通道、测试元件和通气通道气体连通。
可选实施例AO
可选实施例AO的测试条，其中，基底包括空腔，干燥剂布置于 该空腔中，该空腔与毛细通道、测试元件和通气通道液体连通。 可选实施例AR
可选实施例AO的测试条，其中，干燥剂位于通气通道中。 可选实施例AS
可选实施例AO的测试条，其中，该至少一个凸片与基底分离使 得通向通气通道的通气口露出。 可选实施例AT
可选实施例AM的测试条，还包括第二凸片，该第二凸片包括 第二唇缘，该第二唇缘从基底延伸，该第二唇缘用于使第二凸片能够 与基底分离。
可选实施例AU
可选实施例AO的测试条，该至少一个凸片与基底的分离使得通 向毛细通道的进口露出，而第二凸片与基底分离使得通气通道的通气 口露出。
可选实施例AV
一种用于帮助确定流体试样中的分析物浓度的测试条，它包括
基底，该基底包括毛细通道、测试元件和通气通道，测试元件用 于接收流体试样，该毛细通道、测试元件和通气通道彼此连通；
第一凸片，该第一凸片可拆卸地安装在基底上，毛细通道从基底 伸入第一凸片的一部分中；
第二凸片，该第二凸片可拆卸地安装在基底上，第二凸片从第一 凸片与基底相对，通气通道从基底伸入第二凸片的一部分中；
第一断开线，该第一断开线与毛细通道交叉，其中，当第一凸片 与基底分离时，通向毛细通道的进口露出；以及
第二断开线，该第二断开线与通气通道交叉，其中，当第二凸片 与基底分离时，通向通气通道的通气口露出。可选实施例AW
可选实施例AV的测试条，还包括第一凹入部分，该第一凹入 部分位于基底和第一凸片之间，该第一凹入部分方便第一凸片沿第一 断开线与基底分离。
可选实施例AX
可选实施例AW的测试条，还包括第二凹入部分，该第二凹入 部分位于基底和第二凸片之间，该第二凹入部分方便第二凸片沿第二 断开线与基底分离。
可选实施例AY
一种用于帮助确定流体试样中的分析物浓度的测试条，它包括 基底，该基底包纟舌毛细通道和测试元件，该毛细通道与测试元件
流体连通，测试元件用于接收流体试样；以及
凸片，该凸片有本体和至少一个延伸部分，该至少一个延伸部分
从凸片的本体延伸，且该至少一个延伸部分使得基底可拆卸地安装在
凸片上；
其中，当凸片相对于基底旋转时，该至少一个延伸部分用于与基 底分离。
可选实施例AZ
可选实施例AY的测试条，其中，基底包括空腔，干燥剂布置于 该空腔中，该空腔与毛细通道和测试元件气体连通。 可选实施例BA
可选实施例AY的测试条，其中，基底包括通气通道，该通气通 道与测试元件和毛细通道连通。 可选实施例BB
可选实施例BA的测试条，其中，基底包括空腔，干燥剂布置于 该空腔中，该空腔与毛细通道、测试元件和通气通道气体连通。 可选实施例BC
可选实施例BA的测试条，其中，通气通道包括位于其中的干燥剂。可选实施例BD
可选实施例AY的测试条，其中，当该至少一个延伸部分与基底 分离时，通向毛细通道的进口露出。 可选实施例BE
可选实施例BA的测试条，其中，当该至少一个延伸部分与基底 分离时，通向通气通道的通气口露出。 可选实施例BF
一种测试条用于帮助确定流体试样中的分析物浓度的测试条，它 包括
基底，该基底包4舌毛细通道和测试元件，该毛细通道与测试元件 流体连通，测试元件用于接收流体试样；以及
至少一个凸片，该凸片可拆卸地安装在基底上，该至少一个凸片 定位成与基底垂直，该至少一个凸片用于朝着基底弯曲，以便使通向 毛细通道的进口露出。
可选实施例BG
可选实施例BF的测试条，其中，基底包括通气通道，该通气通 道与测试元件和毛细通道连通。 可选实施例BH
可选实施例BG的测试条，其中，该至少一个凸片通过打开装置 而朝着基底弯曲。 可选实施例BI
可选实施例BG的测试条，其中，打开装置包含在仪表中，该仪 表用于阅读测试元件和确定流体试样中的分析物浓度。 可选实施例BJ
可选实施例BG的测试条，其中，当测试条运动至就绪位置时， 该至少一个凸片朝着基底弯曲。 可选实施例BK
可选实施例BG的测试条，其中，当测试条从盒中排出时，该至 少一个凸片朝着基底弯曲。可选实施例BL
可选实施例BF的测试条，其中，该至少一个凸片基本为三角形。 可选实施例BM
一种仪表，适于装有测试条，该测试条用于帮助确定流体试样中 的分析物浓度，该仪表包括
表面，该表面中布置有阅读头；以及
多个凸起，这些凸起从该表面延伸，该多个凸起用于使测试条放 置在它们上面，该测试条包括
(i) 基底，该基底包括毛细通道和测试元件，该毛细通道与测试元 件流体连通，测试元件用于接收流体试样；
(ii) 至少一个凸片，该凸片可拆卸地安装在基底上，毛细通道从 基底伸入凸片的一部分中；以及
(iii) 断开线，该断开线与毛细通道交叉，其中，当凸片与基底分 离时，通向毛细通道的进口沿断开线露出。
可选实施例BN
可选实施例BM的仪表，其中，该仪表方便该至少一个凸片与测 试条的基底分离。 可选实施例BO
可选实施例BM的仪表，其中当测试条放置在仪表上时，测试条 的测试元件接近仪表的阅读头。
尽管本发明有各种变化和可选形式，但是特定实施例在附图举例 表示并在这里进行了详细说明。不过应当知道，本发明并不局限于所 公开的特定形式。而是，本发明将覆盖落在由后附权利要求确定的本 发明精神和范围内的所有变化、等效物和可选形式。
权利要求
1.一种用于帮助确定流体试样中的分析物浓度的测试条，包括基底，该基底包括上表面、毛细通道、测试元件和干燥剂，该毛细通道与测试元件流体连通，测试元件用于接收流体试样；以及至少一个凸片，该凸片可拆卸地安装在基底的上表面上，该至少一个凸片包括唇缘，该唇缘从基底延伸，该唇缘用于使该至少一个凸片能够分离以便通过与基底的分离使得通向毛细通道的进口露出。
2. 根据权利要求1所述的测试条，其中基底包括空腔，干燥剂 布置于该空腔中，该空腔与毛细通道和测试元件气体连通。
3. 根据权利要求l所述的测试条，其中基底包括通气通道，该 通气通道与测试元件和毛细通道连通。
4. 根据权利要求3所述的测试条，其中基底包括空腔，干燥剂 布置于该空腔中，该空腔与毛细通道、测试元件和通气通道气体连通。
5. 根据权利要求3所述的测试条，其中基底包括空腔，干燥剂 布置于该空腔中，该空腔与毛细通道、测试元件和通气通道液体连通。
6. 根据权利要求3所述的测试条，其中干燥剂位于通气通道中。
7. 根据权利要求3所述的测试条，其中该至少一个凸片与基底 分离使得通向通气通道的通气口露出。
8. 根据权利要求1所述的测试条，还包括第二凸片，该第二凸 片包括第二唇缘，该第二唇缘从基底延伸，该第二唇缘用于使第二凸 片能够与基底分离。
9. 根据权利要求3所述的测试条，其中该至少一个凸片与基底 的分离使得通向毛细通道的进口露出，而第二凸片与基底分离使得通 气通道的通气口露出。
10. —种用于帮助确定流体试样中的分析物浓度的测试条，包括 基底，该基底包括毛细通道和测试元件，该毛细通道与测试元件流体连通，测试元件用于接收流体试样；以及至少一个凸片，该凸片可拆卸地安装在基底上，该至少一个凸片定位成与基底垂直，该至少一个凸片用于朝着基底弯曲，以便使通向 毛细通道的进口露出。
11. 根据权利要求IO所述的测试条，其中基底包括通气通道， 该通气通道与测试元件和毛细通道连通。
12. 根据权利要求11所述的测试条，其中该至少一个凸片通过 打开装置而朝着基底弯曲。
13. 根据权利要求11所述的测试条，其中打开装置包含在仪表 中，该仪表用于阅读测试元件和确定流体试样中的分析物浓度。
14. 根据权利要求11所述的测试条，其中当测试条运动至就绪 位置时，该至少一个凸片朝着基底弯曲。
15. 根据权利要求11所述的测试条，其中当测试条从盒中排出 时，该至少一个凸片朝着基底弯曲。
16. 根据权利要求IO所述的测试条，其中该至少一个凸片基本 为三角形。
全文摘要
一种帮助确定流体试样中的分析物浓度的测试条包括基底、至少一个凸片和断开线。该基底包括毛细通道和测试元件。毛细通道与测试元件流体连通，测试元件用于接收流体试样。该至少一个凸片可拆卸地安装在基底上。毛细通道从基底伸入凸片的一部分中。该断开线与毛细通道交叉，其中当凸片与基底分离时，通向毛细通道的进口沿断开线露出。
文档编号G01N33/48GK101614730SQ20091015112
公开日2009年12月30日 申请日期2005年12月12日 优先权日2004年12月13日
发明者R·弗雷明 申请人:拜尔保健有限公司