一种早孕电子快速检测装置制造方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种早孕电子快速检测装置，它包括早孕检测试纸条、外壳、安装板，安装板上设置有位于前端的吸水棒、试纸条，外壳包括壳体及盖帽，壳体一端为吸水端口，吸水棒设置在吸水端口内，盖帽套接在吸水端口上，壳体包括上盖及下盖，早孕检测试纸条为两条，检测试纸条包括底面，检测装置还包括光电传感器、单片机、显示屏、纽扣电池及纽扣电池固定位，光电传感器固定在安装板上，壳体上设有显示窗。本实用新型易于操作，不会污染到测试者，检测结果直观易懂，受主观影响因素小，并能够让孕妇了解更多的生理信息，引导孕妇到医院做进一步检查确诊，并计划其他一些关键事项，在免疫检测【技术领域】具有良好的应用前景。
【专利说明】—种早孕电子快速检测装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及免疫检测【技术领域】，特别涉及一种采用免疫层析技术和光电传感技术的检测装置。
【背景技术】
[0002]人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotrophin),简称HCG,是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，它是由α和β 二聚体的糖蛋白组成。一般非孕妇女的尿HCG含量< 25mIU/mL，少数人HCG偏高，尿HCG含量< 40mIU/mL，平时基本检测不到。怀孕后的第I周，HCG水平急剧升高，一直持续到第8周，随后缓慢降低浓度，在第20周左右达到相对稳定水平。因此，检测样本中的HCG水平成为早期妊娠诊断的主要手段，同时，HCG的检查对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定价值。
[0003]目前，市场上流行的HCG检测产品主要是早孕快速检测试剂，主要包括条型、卡型、笔型等。虽然该类产品成本低廉，但其缺点在于，通过观察窗口显示的线条数量及深浅，定性的告诉测试者是否怀孕，检测结果仅凭肉眼观察，较粗略，不直观，检测区容易与控制区混淆，且受到测试者的身体机能(如视力)和主观意识的影响，需要一定的经验。
【发明内容】
[0004]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种早孕电子快速检测装置，其操作简单、反应快速、灵敏度高、特异性强，能直观的显示测试结果。
[0005]为此，本实用新型采用以下技术方案:它包括早孕检测试纸条、外壳、设置在外壳内的安装板，所述安装板上设置有位于前端的吸水棒、与吸水棒相连的试纸条，所述外壳包括壳体及盖帽，壳体一端为吸水端口，吸水棒设置在吸水端口内，盖帽套接在吸水端口上，所述壳体包括上盖及下盖，所述早孕检测试纸条为两条，所述检测试纸条包括底面，底面上从吸水端口沿长度方向依次粘贴有样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜，所述检测装置还包括光电传感器、单片机、显示屏、纽扣电池及纽扣电池固定位，光电传感器固定在安装板上，所述壳体上设有观察显示屏的显示窗。
[0006]在采用以上技术方案的基础上，本实用新型还可以采用以下进一步方案:
[0007]所述两条试纸条垂直连接有一吸水纸块。
[0008]所述硝酸纤维素膜一端粘贴在底面上，另一端伸出底面，并设置两个小圆孔，光电传感器上设置有两个固定柱，用以固定检测试纸条于光电传感器上。
[0009]所述早孕检测试纸条的其中一条的人绒毛膜促性腺激素cut-off值为25mIU/mL，另一条的人绒毛膜促性腺激素cut-off值为40mIU/mL。
[0010]所述光电传感器包括4个LED灯及光电感受器，每条试纸条的测试线及质控线下开有一小孔，与LED灯相对应，所述光电感受器接收LED灯扫描测试线和质控线后的光信号，将显色强度转换为电信号再传输至单片机。
[0011]所述试纸条的底面下放置有干燥剂。[0012]由于采用了本实用新型的技术方案，本实用新型的主要优点在于:易于操作，不会污染到测试者，检测结果直观易懂，受主观影响因素小，并能够让孕妇了解更多的生理信息，引导孕妇到医院做进一步检查确诊，并计划其他一些关键事项，如十二周的扫描等。在免疫检测【技术领域】具有良好的应用前景。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1为本实用新型的总体结构示意图。
[0014]图2为本实用新型的安装板在安装了光电传感器检测试纸条之后的结构示意图。
[0015]图3为本实用新型的外壳的结构示意图。
【具体实施方式】
[0016]以下结合附图和实施例对本实用新型进行进一步详细说明。
[0017]如图1所示，本实用新型提供一种早孕电子快速检测装置，该检测装置包括早孕检测试纸条11、12、外壳3及设置在外壳内的安装板2，所述安装板上设置有位于前端的吸水棒38、与吸水棒38相连的试纸条11、12，所述外壳3包括壳体及盖帽。所述早孕检测试纸条11、12为两条。
[0018]两个试纸条由一与其垂直的吸水纸块13相连，三者构成一个整体。两个试纸条均包含由聚氯乙烯材料制成的底面14、与底面一端连接的带背衬的硝酸纤维素膜、粘帖在底面上的样品垫以及硝酸纤维素膜和样品垫之间的金标垫。底面下放有干燥剂18。在硝酸纤维素膜上，不与底面连接的一端设置两个小圆孔固定两根试纸条，试纸条11、12依次包被一定浓度的质控线和测试线。试纸条测试线由包被在硝酸纤维素膜上的鼠抗β-HCG单克隆抗体构成，质控线由包被在硝酸纤维素膜上的羊抗鼠IgG多克隆抗体构成。早孕检测试纸条11、12的cut-off值不同，试纸条11能检测样品中人绒毛膜促性腺激素的最低浓度为25mIU/mL，试纸条12能检测样品中人绒毛膜促性腺激素的最低浓度为40mIU/mL。金标垫由吸附在聚酯膜上的鼠抗a-HCG单克隆抗体的胶体金偶联物构成。质控线和测试线下各有一小孔，小孔与光电传感装置的LED灯21相对。
[0019]如图2所示，所述检测装置还包括由光电传感器26(包含LED灯21和光电感受器22)、单片机23、显示屏24、纽扣电池、纽扣电池固定装置25等部分。
[0020]如图3所示，外壳3的各部件均由聚氯乙烯材料制成，包含上盖31和盖帽32。壳体31由上盖33和下盖34组成，两者能够对应紧密结合，两者结合处一端设置以吸水棒口35。外壳无吸水棒口的一端设置一手持端36,上盖33的中部靠近手持端36设有一观察窗口 37。盖帽32的大小与吸水棒口 35的一端相匹配，并可以套接在壳体31上，将吸水棒38完全遮盖在内。
[0021]本实用新型的工作原理如下:
[0022]本实用新型采用双抗夹心法和免疫层析法原理检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)，在金标垫上吸附一定量的鼠抗a -HCG单克隆抗体的胶体金偶联物，在硝酸纤维素膜上包被一定量的鼠抗β-HCG单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测时，使本实用新型的吸水棒38吸收足够量的测试样本，测试样本的液体通过毛细效应层析，依次经过样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜上包被的测试线和质控线，最后到达吸水纸块13。非孕妇女的尿HCG含量具有个体差异性，有些尿HCG含量< 25mIU/mL，有些尿HCG含量偏高< 40mIU/mL，所以两根试纸条分别采用cut-off值为25mIU/mL的鼠抗β -HCG单克隆抗体和灵敏度为40mIU/mL的鼠抗β -HCG单克隆抗体。怀孕后最初3个月，HCG水平每2.2 ±0.5天升高I倍左右。因此一旦怀孕，则试纸条11的测试线和质控线以及试纸条12的测试线和质控线均会有不同的显色强度。并利用光电比色法原理由四个LED灯21按先后次序发光扫描试纸条11上的测试线和质控线以及试纸条12上测试线和质控线，反射光被光电感受器22接收，并将显色强度转化为电信号通过集成电路分别传输到单片机23，经过对比处理后得出分析结果，最后将分析结果以文字形式显示在液晶屏24上，直观的告知测试者是否怀孕，以便让孕妇了解更多的自身的生理信息。
[0023]本实用新型提供检测装置的使用方法如下:
[0024]拔出本实用新型的盖帽32，手拿本实用新型的壳体31的手持端36将吸水棒38伸入测试样本液面以下或者将测试样本冲淋到吸水棒38上(测试样本不允许接触到本实用新型的壳体31)，测试样本通过吸水棒38层析到样品垫，依次通过样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜上包被的测试线和质控线，最后到达吸水纸块13。电路连通，观察窗口上漏斗型符号开始闪动，漏斗蜂鸣器响，提示加样结束。金标垫、测试线和质控线上的抗体依次与测试样本中的抗原反应后，在测试线和质控线上显色，直到3分钟左右开始显色稳定。之后2分钟左右，集成电路的LED灯21按次序产生光束扫描测试线和质控线，并收集反馈的显色强度通过集成电路传输到单片机进行对比处理，最后分析结果显示在液晶屏24上供测试者观察，以此判定被测试者是否怀孕。
[0025]该检测装置的结果分析如下:
[0026]本实用新型可能出现的结果判读。如两条试纸条的质控线都显色，测试线都不显色，液晶屏显示“未怀孕”，代表没有怀孕；如两条试纸条的质控线和测试线都显色，液晶屏显示“怀孕”，代表已怀孕；如两条试纸条质控线不同时显色，液晶屏显示“重新测试”，代表操作不当或试纸条已失效；如两条试纸条质控线都显色，测试线不同时显色，液晶屏提示“两天后再次检查晨尿”，代表需再次取晨尿测试。
[0027]尽管本实用新型的内容已经通过上述实施例作了详细介绍，但是必须认识到，上述描述不应该被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多次修改和替代将是显而易见的，因此也包括在本实用新型的范围内。
【权利要求】
1.一种早孕电子快速检测装置，它包括早孕检测试纸条、外壳、设置在外壳内的安装板，所述安装板上设置有位于前端的吸水棒、与吸水棒相连的试纸条，所述外壳包括壳体及盖帽，壳体一端为吸水端口，吸水棒设置在吸水端口内，盖帽套接在吸水端口上，所述壳体包括上盖及下盖，其特征在于所述早孕检测试纸条为两条，所述检测试纸条包括底面，底面上从吸水端口沿长度方向依次粘贴有样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜，所述检测装置还包括光电传感器、单片机、显示屏、纽扣电池及纽扣电池固定位，光电传感器固定在安装板上，所述壳体上设有观察显示屏的显示窗。
2.根据权利要求1所述的一种早孕电子快速检测装置，其特征在于所述两条试纸条垂直连接有一吸水纸块。
3.根据权利要求1所述的一种早孕电子快速检测装置，其特征在于所述硝酸纤维素膜一端粘贴在底面上，另一端伸出底面，并设置两个小圆孔，光电传感器上设置有两个固定柱，用以固定检测试纸条于光电传感器上。
4.根据权利要求1所述的一种早孕电子快速检测装置，其特征在于所述早孕检测试纸条的其中一条的人绒毛膜促性腺激素cut-off值为25mIU/mL，另一条的人绒毛膜促性腺激素 cut-off 值为 40mTU/mT,n
5.根据权利要求1或4所述的一种早孕电子快速检测装置，其特征在于所述光电传感器包括4个LED灯及光电感受器，每条试纸条的测试线及质控线下开有一小孔，与LED灯相对应，所述光电感受器接收LED灯扫描测试线和质控线后的光信号，将显色强度转换为电信号再传输至单片机。
6.根据权利要求1所述的一种早孕电子快速检测装置，其特征在于所述试纸条的底面下放置有干燥剂。
【文档编号】G01N33/76GK203479811SQ201320615040
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年9月30日 优先权日:2013年9月30日
【发明者】陈国琴, 周文良, 郑曙剑, 应旭霞 申请人:杭州隆基生物技术有限公司