一种测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置制造方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，包括固定平台，固定平台上设有测力仪和能够移动的二维移动台，二维移动台上设置有放置生物粘附材料的粘贴区域；在测试时，生物粘附制剂一侧与粘贴区域上的生物粘附材料连接，一侧与测力仪相连接。本实用新型具有费用低廉，结果直观可靠，能一次处理多个样品，具有操作简单，迅速，重现性好，精密度高等优点，适于生物粘附材料的生物粘附力的测定。
【专利说明】一种测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置
【技术领域】
[0001]本实用新型属于药物制剂分析测试【技术领域】，涉及一种测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置。
【背景技术】
[0002]生物粘附制剂是近年来研究较多的新型给药系统，许多高分子材料与生物粘液或机体组织粘膜表面发生相互作用，可产生较长时间的粘着力，称为生物粘附，目前人们已成功的将某些生物粘附给药系统应用于口腔、鼻腔、直肠、子宫及阴道等，此类制剂可制成片齐U、膜剂、凝胶剂、棒剂等多种剂型，粘附于人体口腔、鼻腔、胃肠道、阴道等特定区域，通过粘膜的转运输送药物，达到全身或局部治疗的作用，以达到靶向给药、延长药物的作用时间、控制药物的释放速度、减轻药物的毒副作用、提高药物生物利用度的目的，并取得了明显的效果。片剂工艺简单，体积小，使用、贮存方便，且控释效果好，是生物粘附制剂中最常用的剂型。
[0003]20世纪70年代末，Nagai首次采用黏附性聚合物为留体类抗炎药的载体，局部给药治疗口疮，取得较好的治疗效果，此后生物粘附制剂得到广泛关注，其中粘附片剂是应用最广泛的剂型，目前在美国，口腔黏膜粘附制剂相继上市，有用于治疗男性性功能减退症的睾酮口颊片，用于抗真菌感染的咪康唑口颊片，用于镇痛的芬太尼口颊片等药物，国内亦有氨来占诺，甲硝唑等口腔贴片上市，生物粘附给药系统市场份额呈逐步增长态势。
[0004]生物粘附力是指粘附材料与粘膜完全分离所需的最大力，粘附力的大小决定了药物的吸收以及药物的作用时间，因此对粘附力大小的测定具有重要的意义。然而目前中国药典中没有口颊片体外粘附力的测定方法，只有贴剂粘附力的测定方法，药典中将粘附力的测定用三个指标来衡量，即初黏力、持黏力及剥离强度，国内外文献均采用剥离强度作为粘附力的衡量指标，均采用自制的生物粘附力装置测定各处方的生物粘附力，装置简陋，准确性及重复性较差，缺乏精确性，不能作为衡量生物粘附力的标准。
实用新型内容
[0005]本实用新型解决的技术问题在于提供一种测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，能准确的测定生物粘附制剂的体外粘附力。
[0006]本实用新型是通过以下技术方案来实现:
[0007]—种测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，其特征在于，包括固定平台，固定平台上设有测力仪器和能够移动的二维移动台，二维移动台上设置有放置生物粘附材料的粘贴区域；在测试时，生物粘附制剂一侧与粘贴区域上的生物粘附材料连接，一侧与测力仪相连接。
[0008]所述的二维移动台架设在轨道上，当被驱动后沿轨道上下或左右移动。
[0009]所述的二维移动台为手动驱动，或者连接驱动电机进行驱动。
[0010]所述的二维移动台的粘贴区域设有便于生物粘附材料固定的孔洞或凸起。[0011]所述的测力仪器记录粘附制剂与生物粘附材料分离时的最大力，并进行显示。
[0012]所述的测力仪器为测力计，拉力计或推力计，还通过效能转换器或力能转换器与计算机连接，将其测量结果实时通过转换器发送给计算机进行定量。
[0013]与现有技术相比，本实用新型具有以下有益的技术效果:
[0014]本实用新型提供的测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，能够将所需的生物粘附材料(比如粘膜)固定于二维移动台上，将所测定的生物粘附制剂(比如粘附片)的一面与二维移动台连接，一面与测力仪相连接，通过二维移动台的移动来实现生物粘附制剂与生物粘附材料的分离，记录生物粘附制剂与生物粘附材料分离时的最大力，即为生物粘附力。
[0015]本实用新型提供的测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，费用低廉，结果直观可靠，能一次处理多个样品，具有操作简单，迅速，重现性好，精密度高等优点，适于生物粘附材料的测定。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1为本实用新型的结构示意图；
[0017]其中:1为测力仪器；2为固定平台；3为二维移动台。
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图对本实用新型做进一步详细描述，所述是对本实用新型的解释而不是限定。
[0019]参见图1，一种测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，包括固定平台2，固定平台2上设有测力仪器I和能够移动的二维移动台3，二维移动台3上设置有放置生物粘附材料的粘贴区域；在测试时，生物粘附制剂一侧与粘贴区域上的生物粘附材料连接，一侧与测力仪器I相连接。
[0020]具体的，所述的二维移动台3架设在轨道上，当收到驱动后沿轨道移动。而所述的二维移动台3还可连接有进行驱动的电机或者手轮，通过诸如步进电机，普通电机等的连接，做成自动或手动二维移动台，操作方便。
[0021]所述的二维移动台3的粘贴区域设有便于粘膜生物粘附材料固定的孔洞或凸起。比如，二维移动台上可以做适当处理诸如打圆孔等，以便固定粘膜或制剂，方便连续操作。
[0022]所述的测力仪器记录粘附制剂与生物粘附材料分离时的最大力，并进行显示。或者，所述的测力仪还可通过效能转换器与计算机连接，测力仪将其测量结果实时通过效能转换器发送给计算机；通过计算机进行最大力的定量(比如可以查看记录值或者将记录值绘制成曲线，其最高峰即为最大力，也即为生物粘附力)。具体的，测力仪器可以是拉力计，测力计等，其可以用力能转换器、效能转换器等转换器与计算机连接。
[0023]具体的，上述的测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置中，固定平台材料可以选用诸如有机玻璃板，塑料板，硅胶板等可以固定的平面板，优选硅胶板。而二维移动台可以使用任何材质的光滑板。
[0024]测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，在进行测量时的操作如下:
[0025]将所需生物膜材料固定于二维移动台上，将所测定的粘附片的一面与测力仪部分连接固定，将所需测定的粘附片另一面用人工模拟的生物体液润湿，与生物膜材料压迫接触一段时间，启动二维移动台，记录粘附片与生物粘附材料分离时的最大力，即为生物粘附力。
[0026]下面给出一种具体的生物粘附力的测定实施例，包括以下操作:
[0027](I)氟康唑口腔粘贴片的制备:取适量氟康唑加入相应比例的辅料，混匀，压片。
[0028](2)将家兔的口腔粘膜用生物胶牢固的粘贴于二维移动台上的粘贴区域，将待测氟康唑口腔粘贴片的一侧用少量人工唾液润湿，迅速覆盖于家兔粘膜上，使粘贴片与粘膜紧密接触，分别同时施加外力1.5N, 1.0N, 0.5N, 0.3N和0.1N,持续3分钟，3分钟后撤去外力，启动二维移动台，记录测力仪的示数，即为粘附片的体外生物粘附力(以6片计)。
[0029](3)氟康唑体外生物粘附力的测量结果如下表所示:
[0030]
【权利要求】
1.一种测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，其特征在于，包括固定平台(2)，固定平台(2)上设有测力仪器(I)和能够移动的二维移动台(3)，二维移动台(3)上设置有放置生物粘附材料的粘贴区域；在测试时，生物粘附制剂一侧与粘贴区域上的生物粘附材料连接，一侧与测力仪(I)相连接。
2.如权利要求1所述的测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，其特征在于，所述的二维移动台(3)架设在轨道上，当被驱动后沿轨道上下或左右移动。
3.如权利要求2所述的测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，其特征在于，所述的二维移动台(3)为手动驱动，或者连接驱动电机进行驱动。
4.如权利要求1所述的测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，其特征在于，所述的二维移动台(3)的粘贴区域设有便于生物粘附材料固定的孔洞或凸起。
5.如权利要求1所述的测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，其特征在于，所述的测力仪器(I)记录粘附制剂与生物粘附材料分离时的最大力，并进行显示。
6.如权利要求1所述的测量生物粘附制剂体外生物粘附力的装置，其特征在于，所述的测力仪器为测力计，拉力计或推力计，还通过效能转换器或力能转换器与计算机连接，将其测量结果实时通过转换器发送给计算机进行定量。
【文档编号】G01N19/04GK203561576SQ201320673633
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年10月28日 优先权日:2013年10月28日
【发明者】张继业, 林蓉, 许加成, 杨广德, 曾爱国, 边晓丽, 卜昕, 王维蓉 申请人:西安交通大学