氯霉素胶体金法免疫层析试纸卡的制作方法

文档序号:11915787阅读:407来源:国知局

本实用新型属于生物技术领域,具体涉及一种氯霉素胶体金法免疫层析试纸卡。



背景技术:

氯霉素(Chloramphenicol,CAP)是一种高效广谱抗生素,能够抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,广泛应用于各类家禽、家畜、水产品生产过程中的传染性疾病控制。但氯霉素在食品中的残留会对人体健康构成潜在危害,引起人的骨髓造血机能紊乱,造成再生障碍性贫血、粒状白细胞缺乏症及新生儿、早产儿灰色综合症等疾病,欧美等发达国家已相继禁止或严格禁止使用。我国农业部公告第235号文件也规定,氯霉素及其盐、酯(包括琥珀氯霉素)在所有食品动物的所有可食组织中不得检出。

目前用来检测氯霉素的最常用方法主要是气相色谱、液相色谱及色谱-质谱法,这些方法虽然具有灵敏度高、结果准确、重复性好、假阳性少等优点,但仍存在一定缺点,如样品前处理过程复杂,仪器化程度高且价格昂贵,分析速度慢,已逐渐不能满足发达国家及食品加工企业对检测方法检测限的要求。与之相比,免疫学测定方法灵敏度较高、特异性强、试样预处理简单、分析时间短,适合现场监控和大量样本的筛查。



技术实现要素:

针对现有技术中存在的不足,本实用新型的目的旨在提出氯霉素胶体金法免疫层析试纸卡。

为实现上述目的,本实用新型采用如下之技术方案:

一种氯霉素胶体金法免疫层析试纸卡,包括由底座和面盖嵌合连在一起的塑料盒体,所述塑料盒体内封装有用于检测的试纸条;所述面盖上开有加样端和观察窗;其特征在于:所述试纸条包括底板以及依次设置在底板上紧密相连的样品吸收垫、反应膜、吸水垫,所述反应膜具有包被有氯霉素半抗原-载体蛋白偶联物溶液印制的检测线和包被羊抗鼠IgG溶液印制的质控线,其中检测线位于靠近样品吸收垫的一侧;所述面盖下表面上内嵌有试剂腔,所述试剂腔外沿所在的面盖下表面上设有卡槽并与卡板卡扣连接,所述卡板上设有微孔,所述试剂腔通过流通通道与加样端连通,由试剂腔和卡板合围而成的腔室内设有氯霉素单克隆抗体-胶体金标记物;所述试剂腔位于样品吸收垫上方,所述观察窗位于反应膜的上方并能观察到检测线和质控线。

进一步,所述底板上还设有保护膜,所述保护膜位于底板的两端,分别与样品吸收垫的外边缘和吸水垫的外边缘相连接。这样能够更好的保存试剂溶液,使得检测线和质控线充分接触。

进一步,所述观察窗内嵌入设置有透明板,能防止异物与试纸条接触,对试纸条起到一定的保护作用。

进一步,所述面盖上还设有检测线印迹“C”和质控线印迹“T”,便于人员直接观察。

进一步,所述底板为硬质塑胶条或不吸水的硬纸条;所述样品吸收垫为玻璃纤维棉;所述吸水垫是由植物长纤维为原材料制成的纯白滤纸。

由于上述技术方案运用,本实用新型与现有技术相比具有下列优点:

本实用新型提供的氯霉素胶体金法免疫层析试纸卡,具有灵敏度高、特异性强、成本低、操作简单、检测时间短、适合各种单位使用、储存简单、保质期长的优点。其中,采用高特异性的氯霉素单克隆抗体,保证了检测结果的可靠性;将金标抗体放置在试剂腔内,在检测过程中,能够使金标抗体与待检样品液充分接触,充分反应,从而减少误差,增加整个体系的反应灵敏度。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图中:1.面盖;2.底座;3.加样端;4.流通通道;5.试剂腔;6.卡板;7.观察窗;8.透明板;9.底板;10.样品吸收垫;11.检测线;12.反应膜;13.质控线;14.吸水垫;15.保护膜。

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述:

实施例:

图1所示:氯霉素胶体金法免疫层析试纸卡,包括由底座2和面盖1嵌合连在一起的塑料盒体,所述塑料盒体内封装有用于检测的试纸条。

所述面盖1上开有加样端3和观察窗7,所述面盖1下表面上内嵌有试剂腔5,所述试剂腔5外沿所在的面盖1下表面上设有卡槽并与卡板6卡扣连接,所述卡板6上设有微孔,所述试剂腔5通过流通通道4与加样端3连通,由试剂腔5和卡板6合围而成的腔室内设有氯霉素单克隆抗体-胶体金标记物。待检样品液从加样端滴入后沿着流通通道进入试剂腔,先与氯霉素单克隆抗体-胶体金标记物进行反应形成金标反应液,该金标反应液在从卡板上的微孔滴落而成。由于检样品液会在试剂腔内逗留一段时间,其与氯霉素单克隆抗体-胶体金标记物有充分的接触时间,反应充分。

所述试纸条包括底板9以及依次设置在底板9上紧密相连的样品吸收垫10、反应膜12、吸水垫14,所述反应膜12具有包被有氯霉素半抗原-载体蛋白偶联物溶液印制的检测线11和包被羊抗鼠IgG溶液印制的质控线13,其中检测线11位于靠近样品吸收垫10的一侧。所述试剂腔5位于样品吸收垫10上方,所述观察窗7位于反应膜12的上方并能观察到检测线和质控线。

进一步来说,所述底板9上还设有保护膜15,所述保护膜15位于底板9的两端,分别与样品吸收垫10的外边缘和吸水垫14的外边缘相连接。这样能够更好的保存试剂溶液,使得检测线和质控线充分接触。

进一步来说,所述观察窗7内嵌入设置有透明板8,能防止异物与试纸条接触,对试纸条起到一定的保护作用。

进一步来说,所述面盖1上还设有检测线印迹“C”和质控线印迹“T”,便于人员直接观察。

本实施例中所用的底板9为硬质塑胶条或不吸水的硬纸条,所述样品吸收垫10为玻璃纤维棉,所述吸水垫14是由植物长纤维为原材料制成的纯白滤纸。

使用时,将处理后的待检样品液从加样端滴入,待检样品液沿着流通通道流入试剂腔内与氯霉素单克隆抗体-胶体金标记物(金标抗体)结合后一起向反应膜扩散;若待检样品液中氯霉素的含量高,则扩散过程中待检样品液中的氯霉素可与金标抗体相结合,进而完全封闭金标抗体上氯霉素的抗原结合点,阻止金标抗体与反应膜上氯霉素半抗原-载体蛋白偶联物结合,检测区不显色,而羊抗鼠IgG(质控线)则可与金标抗体结合,质控区显色;若待检样品液中氯霉素的含量低或无,则金标抗体上的抗原结合位点不能被封闭,进而金标抗体会与反应膜上氯霉素半抗原-载体蛋白偶联抗原结合,检测区显色,同时羊抗鼠IgG(质控线)也可与金标抗体结合,质控区显色。如果质控线不显色,则试纸条失效。

阳性:当质控区(C)显示出红色条带,而检测区(T)不显色时,判为阳性。

阴性:当质控区(C)显示出红色条带,检测区(T)同时也显示出红色条带,判为阴性。

无效:当质控区(C)不显示出红色条带,则无论检测区(T)显示出红色条带与否,该试纸条判为无效。

以上仅就本实用新型的最佳实施例作了说明,但不能理解为是对权利要求的限制。本实用新型不仅限于以上实施例,凡在本实用新型独立权利要求的保护范围内所作的各种变化均在本实用新型的保护范围内。

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