用于抗磷脂综合征检测的医用采样检测一体化设备的制作方法

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种用于抗磷脂综合征检测的医用采样检测一体化设备。

背景技术：

抗磷脂抗体综合征在1952年被发现，该病多见于红斑狼疮等一些结缔组织病病人中，也可见于某些原因不明的女性。它的主要临床表现是反复血管内血栓形成、自发流产和血小板减少，伴有抗凝因子和抗磷脂抗体阳性的实验室检查。其发生的原因目前还不十分明确，可能和以下因素有关：血管内皮是由磷脂组成，如果体内出现了抗磷脂抗体，就可以和血管壁上的磷脂结合，破坏血管内皮，形成血栓，导致局部组织的血供障碍，如果发生在子宫，则可影响胎盘的血液供应而造成流产。目前存在的该病的检测设备结构复杂，不便于对该病进行及时治疗。

技术实现要素：

本实用新型目的在于克服现有技术的不足，提供一种用于抗磷脂综合征检测的医用采样检测一体化设备。

用于抗磷脂综合征检测的医用采样检测一体化设备，主要包括探针模块、管路模块、泵模块、机械臂模块、转盘模块、反应仓加热模块、电源模块、数据模块、信息输入模块、信息输出模块、测试控制模块、光电转换元件、恒温实验反应仓、电磁吸附器和中央处理芯片；

所述的探针模块包括试剂探针和样本探针，所述的管路模块包括废液回收管路和清洗液管路，废液回收管路和清洗液管路由导管构成，所述的导管为具有内外两层结构的导管，内层为液体导管，外层为信号导管；所述的泵模块包括泵和与泵相连的泵驱动电机，所述的与试剂探针连接的泵为蠕动泵或者真空泵中的一种，所述的与样本探针、废液回收管路和清洗液管路连接的泵为蠕动泵；

所述的机械臂模块包括机械臂和与机械臂连接的机械臂驱动电机，所述的机械臂由蜗杆及推动杆机构成；所述的转盘模块包括转盘、转盘测试架和与转盘连接的转盘驱动电机，所述的转盘和转盘测试架设置在恒温实验反应仓内，所述的转盘测试架设置在转盘上，所述的转盘测试架上设置有测试位；

所述的反应仓加热模块包括加热器和温度传感器，反应仓加热模块与所述的恒温实验反应仓连接；

所述的电源模块包括电池和电流转换器；所述的数据模块包括数据采集卡、数据储存卡和数据传输器，所述的数据采集卡与光电转换元件连接；所述的信息输入模块包括扫码器和键盘；所述的信息输出模块包括打印机和LED显示屏；

所述的电磁吸附器常态为无磁状态，通入电流后线圈产生磁场；

所述的中央处理芯片包括泵控制芯片、机械臂控制芯片、转盘控制芯片、加热控制芯片、数据控制芯片、信息控制芯片、光源控制芯片，均互相连接；所述的泵控制芯片与泵模块连接，所述的机械臂控制芯片与机械臂模块连接，所述的转盘控制芯片与转盘模块连接，所述的加热控制芯片与反应仓加热模块连接，所述的数据控制芯片与数据模块连接，所述的信息控制芯片与信息输入模块和信息输出模块连接，所述的光源控制芯片与光源开关相连。

而且，所述的液体导管与清洗液或者废液接触。

而且，所述的泵驱动电机、机械臂驱动电机和转盘驱动电机均为步进电机。

而且，所述的转盘的转速为2～10r/min。

而且，所述的测试位的数量为25～30个，且测试位呈环形均匀分布，测试位形状为U形，测试位的开口为延径向外侧开口。

而且，所述的恒温实验反应仓的反应温度为36.5°～37.5°。

而且，所述的液体导管比信号导管长1～2mm。

本实用新型的有益效果：本设备使抗磷脂综合征的采样和检测一体化，方便使用，简化了操作步骤，同时便于后续疾病的诊断与治疗。

附图说明

图1为本实用新型的工作原理图，

图2为本实用新型导管的示意图，

其中：1为液体导管，2为信号导管。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明，但不应理解为对本实用新型的限制。

用于抗磷脂综合征检测的医用采样检测一体化设备，主要包括探针模块、管路模块、泵模块、机械臂模块、转盘模块、反应仓加热模块、电源模块、数据模块、信息输入模块、信息输出模块、测试控制模块、光电转换元件、恒温实验反应仓、电磁吸附器和中央处理芯片；

所述的探针模块包括试剂探针和样本探针，所述的管路模块包括废液回收管路和清洗液管路，废液回收管路和清洗液管路由导管构成，所述的导管为具有内外两层结构的导管，内层为液体导管，外层为信号导管；所述的泵模块包括泵和与泵相连的泵驱动电机，所述的与试剂探针连接的泵为蠕动泵或者真空泵中的一种，所述的与样本探针、废液回收管路和清洗液管路连接的泵为蠕动泵；

所述的机械臂模块包括机械臂和与机械臂连接的机械臂驱动电机，所述的机械臂由蜗杆及推动杆机构成；所述的转盘模块包括转盘、转盘测试架和与转盘连接的转盘驱动电机，所述的转盘和转盘测试架设置在恒温实验反应仓内，所述的转盘测试架设置在转盘上，所述的转盘测试架上设置有测试位；

所述的反应仓加热模块包括加热器和温度传感器，反应仓加热模块与所述的恒温实验反应仓连接；

所述的电源模块包括电池和电流转换器；所述的数据模块包括数据采集卡、数据储存卡和数据传输器，所述的数据采集卡与光电转换元件连接；所述的信息输入模块包括扫码器和键盘；所述的信息输出模块包括打印机和LED显示屏；

所述的电磁吸附器常态为无磁状态，通入电流后线圈产生磁场；

所述的中央处理芯片包括泵控制芯片、机械臂控制芯片、转盘控制芯片、加热控制芯片、数据控制芯片、信息控制芯片、光源控制芯片，均互相连接；所述的泵控制芯片与泵模块连接，所述的机械臂控制芯片与机械臂模块连接，所述的转盘控制芯片与转盘模块连接，所述的加热控制芯片与反应仓加热模块连接，所述的数据控制芯片与数据模块连接，所述的信息控制芯片与信息输入模块和信息输出模块连接，所述的光源控制芯片与光源开关相连。

而且，所述的液体导管与清洗液或者废液接触。

而且，所述的泵驱动电机、机械臂驱动电机和转盘驱动电机均为步进电机。

而且，所述的转盘的转速为2r/min。

而且，所述的测试位的数量为30个，且测试位呈环形均匀分布，测试位形状为U形，测试位的开口为延径向外侧开口；

而且，所述的恒温实验反应仓的反应温度为36.5°～37.5°。

而且，所述的液体导管比信号导管长1mm。

各个部件的功能如下：

探针模块：用于注入或抽取样本或配套实验试剂，实现液体的转移。

废液回收管路：用于抽取清洗探针时的废液。

泵模块：泵的开启和停止可达到对样本、试剂的灌注或吸取的功能；由电机带动滚轮正向或反向旋转挤压导管管体，实现对液体的抽取；导管可在吸取液体时探测液面的高度，以防止将空气吸入管路中，液体导管用于流通液体，信号导管用于传输液面探测信号。

机械臂控制芯片：用于控制机械臂的直线或旋转性运动，使得机械臂悬停于预定位置或配合探针或者导管完成指定的加/吸样动作，也可控制机械臂运动时测得目前该部件所处的位置或零点位置。

转盘控制芯片：用于控制转盘的旋转，使得转盘按照设定的速度旋转，用于不同的功能需求；也可控制转盘运动时测得目前该部件所处的位置或零点位置。

驱动电机：驱动电机包括转盘驱动电机、机械臂驱动电机及泵驱动电机等，均使用步进电机，通过直接或与传动部件(如齿轮或皮带传动方式)结合的方式将驱动力传导至用于其驱动的模块。

反应仓加热模块：用于维持恒温实验反应仓的反应温度在恒定范围内。

电磁吸附器：用于在吸取清洗液时吸附磁性微粒，以免磁性微粒随同清洗液一同被吸取出去。电磁吸附器设计为常态无磁状态，需给予适当的额定电流，使线圈产生磁场后产生磁力。

测试控制模块：用于驱动样本测试实验时检测光源的开启或关闭。

光电转换元件：用于监测测试样本在实验反应后产生的自发光的光信号源，并将光信号转换为电信号方式，并将信号传递至数据采集卡，用以完成数据的采集工作。

数据模块：用于将样本测试试验中采集到光的电信号进行采集、分析、储存和传输，方便后续仪器计算出实验结果。

信息输入模块：用于对实验项目、病患信息、耗材批次号和种类等项目的录入。

信息输出模块：用于对实验结果的反馈及输出。

电源模块：将市电转换为仪器各部件所需的各类直流电，如15V、12V、5V、24V等。

本实用新型的工作流程如下(本实用新型中用到的测试杯为市售测试杯)：

1.首先进行开机初始化，对轮盘和机械臂的初始位置进行检测，初始位置为测试台最高点的上方约10cm处，与其对应的为工作高度，工作高度为距离工作台1cm。

2.按照规定要求将测试杯、处理后的样本、试验用试剂等放入到指定的位置，等待实验的进行。

3.反应试验流程：

a.由机械臂结合转盘模块将测试杯逐一推入到恒温实验反应仓内的转盘测试架中；测试杯旋转至样本注入位置后，样本探针在机械臂的带动下将样本逐一吸入并注入至测试杯中。

b.样本注入完成后，转盘测试架载着装有样本的样本杯旋转到试剂注入位，由试剂探针加入磁珠混合液。

c.待反应时间结束(1分钟以上)后，样本测试杯转入清洗位，电磁吸附器启动，磁性微粒被吸附至杯壁，而后由废液回收管路结合泵模块和导管将杯内液体吸出，再由清洗液管路注入反应清洗液，最后用同样方式将废液吸出。

d.测试杯再次转入试剂注入位，注入含有酶标记的抗体，将测试杯旋转至判读位置后，光源控制芯片控制测试光源打开，开始测试；测试时通过光电转换元件将感应到的特定波段的荧光转换成电信号，并将信号强度提升到可用于判读的强度，滤去干扰信号，将信号数据进行采集后对其进行光强度比较，得出判读结果；光强度比较时，由初始基线与测量实际信号强度的比值与系统预设阈值进行对比，当超过阈值后可判断为阳性，否则为阴性。

e.加入缓冲液及化学发光底物，加入缓冲液与化学发光底物中间有清洗步骤

f.测试杯转入清洗位，由废液回收管路结合泵模块和液面探测模块将杯内液体吸出，再由推动杆机构组成的机械装置将试验后的测试杯推出反应仓，自动掉入废弃杯回收仓中。

g.试验完成，仪器各部件返回初始位置；通过信息输出模块输出实验结果。

以上对本实用新型做了示例性的描述，应该说明的是，在不脱离本实用新型的核心的情况下，任何简单的变形、修改或者其他本领域技术人员能够不花费创造性劳动的等同替换均落入本实用新型的保护范围。