一种检测试剂盒的制作方法

本实用新型涉及生物学技术检测领域，尤其涉及一种检测试剂盒。

背景技术：

结核杆菌又称结核分枝杆菌(简称TB),可通过呼吸道、消化道和破损的皮肤黏膜进入机体，侵犯各种组织器官，引起相应器官的结核病。结核杆菌的致病作用与细菌在组织细胞内顽强增殖而引起的炎症反应，以及诱导机体产生迟发性变态反应性损伤有关。

结核杆菌侵入人体后，引起体液免疫，由B细胞产生免疫球蛋白，即为结合抗体。结合抗体IgG的检测可为结核病诊断和鉴别诊断提供重要的参考价值。目前常用的TB抗体检测的方法有酶联免疫法、胶体金法、化学发光法等，酶联免疫法和化学发光法等待时间过长，需要仪器设备及专门人员操作实验，使用不方便。胶体金检测试剂具有快捷方便、安全、结果准确的特点，被广泛应用于临床的辅助诊断，胶体金渗滤法检测技术是通过使待测样本垂直渗滤过微孔滤膜，然后被膜上包被的特异性抗原抗体捕获，再以同样的方式让金标抗体渗滤过微孔膜，与被捕获的配体结合后聚合，形成肉眼可见的红色斑点。此方法操作简便快速、3-5分钟即可得到结果，临床应用广泛。但是液体金标液需要在2-8℃的条件下保存，保存条件严格，而且保存时间短，最终影响试剂盒的有效期。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是：针对现有技术的不足，提供一种有效期较长的检测试剂盒。

为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是：

一种检测试剂盒，包括盒体和盒盖，所述盒体内设有固定托，所述固定托设有多个凹槽，所述凹槽内分别设有复溶液瓶、洗涤液瓶和检测板，所述检测板包括可拆卸连接的上板块和下板块，所述下板块设有吸水垫，所述上板块设有反应窗口，所述上板块内部与所述反应窗口相适应处设有硝酸纤维素膜，所述上板块上表面靠近反应窗口的一侧还设有载金垫凹槽，所述载金垫凹槽的底部设有出液口，所述载金垫凹槽内设有载金垫，所述载金垫涂布有金标抗体层，所述上板块底面设有引流通道，所述载金垫凹槽通过引流通道连通所述反应窗口。

作为一种改进的技术方案，所述出液口为圆形，所述出液口的直径为0.3-0.6cm。

作为一种改进的技术方案，所述引流通道一端与所述出液口相连通，另一端与所述反应窗口相连通；所述引流通道自出液口一端至反应窗口一端内径逐渐增大。

作为一种改进的技术方案，所述载金垫的上表面设有一层保护膜。

作为一种改进的技术方案，所述上板块设有卡柱，所述下板块设有与所述卡柱相适应的卡槽。

作为一种改进的技术方案，所述卡柱和所述卡槽各4个，所述卡柱和所述卡槽分别均匀分布在上板块和下板块的底面上。

采用了上述技术方案后，本实用新型的有益效果是：

由于凹槽内分别设有复溶液瓶、洗涤液瓶和检测板，检测板包括可拆卸连接的上板块和下板块，下板块设有吸水垫，上板块设有反应窗口，上板块内部与反应窗口相适应处设有硝酸纤维素膜，上板块上表面靠近反应窗口的一侧还设有载金垫凹槽，载金垫凹槽的底部设有出液口，载金垫凹槽内设有载金垫，载金垫涂布有金标抗体层，上板块底面设有引流通道，载金垫凹槽通过引流通道连通反应窗口。在实际应用中，复溶液瓶内的复溶液将载金垫涂布的金标抗体层复溶，复溶后的金标液沿着引流通道进入反应窗口参与反应；本实用新型载金垫涂布有金标抗体层，由于固相金的保存条件要低于液体金，有效解决了液体金保存条件严格，保存时间短的技术问题，延长了试剂盒的使用有效期，而且便于生产过程操作和质量控制。

由于引流通道一端与出液口相连通，另一端与反应窗口相连通；引流通道自出液口一端至反应窗口一端内径逐渐增大。这一设置有助于复溶后的金标液流至反应窗口内。

附图说明

图1为本实用新型试剂盒的结构示意图；

图2为本实用新型检测板的结构示意图；

图3为图2中检测板的上板块和下板块的立体分解结构示意图；

其中，1-盒体，2-盒盖，3-固定托，4-凹槽，5-复溶液瓶，6-洗涤液瓶，7-检测板，8-上板块，81-卡柱，9-下板块，91-卡槽，10-吸水垫，11-反应窗口，12-硝酸纤维素膜，13-载金垫凹槽，14-载金垫，15-引流通道。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图和实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

一种检测试剂盒，如图1、图2和图3共同所示，包括盒体1和盒盖2，盒体1内设有固定托3，固定托3设有多个凹槽4，凹槽4内分别设有复溶液瓶5、洗涤液瓶6和检测板7，检测板7包括可拆卸连接的上板块8和下板块9，下板块9设有吸水垫10，上板块8设有反应窗口11，上板块8内部与反应窗口11相适应处设有硝酸纤维素膜12，上板块8上表面靠近反应窗口11的一侧还设有载金垫凹槽13，载金垫凹槽13的底部设有出液口，载金垫凹槽12内设有载金垫14，载金垫14涂布有金标抗体层，上板块8底面设有引流通道15，载金垫凹槽12通过引流通道连通反应窗口11。

作为一种改进，出液口为圆形，出液口的直径为0.3-0.6cm。

作为一种改进，引流通道15一端与出液口相连通，另一端与反应窗口11相连通；引流通道15自出液口一端至反应窗口一端内径逐渐增大。金标复溶液将载金垫的金标抗体层复溶后，金标液体沿着引流通道流至反应窗口。

作为一种改进，载金垫14的上表面设有一层保护膜。

作为一种改进，上板块8设有卡柱81，下板块9设有与卡柱81相适应的卡槽91。

作为一种改进，卡柱81和卡槽91各4个，卡柱81和卡槽91分别均匀分布在上板块8和下板块9的底面上。

试剂盒的使用方法包括以下步骤：

1.取出试剂盒，室温平衡20～30分钟；

2.滴加洗涤液2滴于反应孔中，待液体将膜完全湿润；

3.加待测血清50μL(若用样品吸管则加2滴)于反应孔中，待液体充分吸入；

4.滴加复溶液到载金垫凹槽使金标液释放至反应区，待液体充分吸入；

5.滴加洗涤液3滴于反应孔中，待液体充分吸入后于3分钟内观察结果。

检验结果的解释：

1.阴性——质控点C显示红色，检测点T位置无红点出现；

2.阳性——质控点C显示红色，检测点T位置有红点出现；

3.无效——质控点C不显色即表明操作失误或试剂失效。

综上所述，本实用新型通过增加涂布有金标抗体层的载金垫，有效解决了液体金保存条件严格，保存时间短的技术问题，延长了试剂盒的使用有效期，而且便于生产过程操作和质量控制。

本专利不局限于上述具体的实施方式，本领域的普通技术人员从上述构思出发，不经过创造性的劳动，所作出的种种变换，均落在本专利的保护范围之内。