一种体外试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种试剂盒，特别是涉及一种体外试剂盒。
【背景技术】
[0002]体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。
[0003]根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品:与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；与血型、组织配型相关的试剂；与人类基因检测相关的试剂；与遗传性疾病相关的试剂；与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；与治疗药物作用靶点检测相关的试剂；与肿瘤标志物检测相关的试剂；与变态反应(过敏原)相关的试剂。第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括:用于蛋白质检测的试剂；用于糖类检测的试剂；用于激素检测的试剂；用于酶类检测的试剂；用于酯类检测的试剂；用于维生素检测的试剂；用于无机离子检测的试剂；用于药物及药物代谢物检测的试剂；用于自身抗体检测的试剂；用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。第一类产品:微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验)；样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。
[0004]体外试剂盒是用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子。一般医院、制药企业使用。完整的ELISA试剂盒包含以下各组分:(I)已包被抗原或抗体的固相载体(免疫吸附剂)；(2)酶标记的抗原或抗体(结合物)；(3)酶的底物；(4)阴性对照品和阳性对照品(定性测定中)，参考标准品和控制血清(定量测定中)；(5)结合物及标本的稀释液；(6)洗涤液，在板式ELISA中，常用的稀释液为含0.05%吐温20磷酸缓冲盐水；(7)酶反应终止液，常用的HRP反应终止液为硫酸，其浓度按加量及比色液的最终体积而异，在板式ELISA中一般采用3mol/L。
[0005]核酸提取纯化类主要有:磁珠法核酸提取试剂盒、磁珠法提取DNA试剂盒、DNA提取试剂盒(离心柱法)、磁珠法RNA提取试剂盒、RNA提取试剂盒(离心柱法)、磁珠法植物基因组DNA提取试剂盒、反转录试剂盒、胶回收试剂盒、PCR纯化试剂盒、病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)、土壤基因组DNA提取试剂盒、法医样本DNA提取试剂盒(磁珠法)等。
[0006]蛋白检测类主要有:特种蛋白检测elisa试剂盒、肿瘤标志物检测elisa试剂盒、食品安全检验elisa试剂盒等。
[0007]现有的试剂盒设计简单，仅仅能满足使用的需要，但是在盛放、滴倒试剂时，容易将试剂撒漏在外，另一方面，浪费了资源，对环境造成影响，不仅仅如此，瓶盖大都是单层的，密封性也受到制约。而且，目前，广泛使用的体外诊断试剂盒其盒体壁仅为硬纸板或塑料板，抗挤压能力差，在运输及使用过程中往往会因为挤压而损坏，造成盒内的试剂损坏，试剂渗漏、污染。有时会因天气环境的影响，产生较多水滴，在潮湿的情况下容易滋生细菌，使试剂产生变质，同时也容易使盒体发软变形，从而影响试剂使用的安全性。大部分试剂盒均具有较为光滑的外壁，在进行试剂取拿时，很容易在该试剂盒的外壁遗留部分液体试剂，该试剂会造成整个试剂盒的外壁滑腻难以拿放，在操作过程中很容易脱手而造成试剂盒被摔碎及试剂外漏的事故。
【实用新型内容】
[0008]实用新型目的:本实用新型的目的是为了解决现有技术中的不足，提供一种专用于易挥发液体的，抗菌效果好，且密封性好的，使用方便的体外试剂盒。
[0009]技术方案:本实用新型所述的一种体外试剂盒，包括圆柱形试剂盒主体、设置在试剂盒主体外部的外盒、密封盖；
[0010]所述试剂盒主体的盒壁为一体成型的四层结构，从里到外依次为甲壳素纤维膜层、硬纸板层、哑膜层、塑料膜层；
[0011]所述试剂盒主体与外盒在底部位置相互固定，所述外盒的瓶口高度小于试剂盒主体的瓶口高度；
[0012]所述密封盖包括上瓶盖和下瓶盖，所述下瓶盖与试剂盒主体的瓶口螺纹连接，所述上瓶盖包覆于下瓶盖外部且与外盒的瓶口螺纹连接；
[0013]所述外盒外圈的中部为环形的凹槽，所述凹槽部分套有防滑套。
[0014]进一步的，所述上瓶盖和下瓶盖的中间设有橡胶垫片。
[0015]进一步的，所述防滑套为两端带扣的且表面呈凹凸不平状的防滑橡胶带。
[0016]进一步的，所述外盒上部设有一长方形凹面槽，所述凹面槽内粘贴有标签。
[0017]进一步的，所述的外盒外侧还设有遮光膜。对于要求低温遮光保存的试剂，为防止生产、包装、运输途中外部光线进入试剂盒影响试剂质量，因而在外壳外侧包覆有遮光膜，可有效降低外壳的透光率，提升试剂盒对试剂的保护作用。
[0018]有益效果:本实用新型设计的体外试剂盒可专用于易挥发液体，圆柱形试剂盒主体外部再固定外盒的设计，通过试剂盒主体盛装试剂，再利用包括下瓶盖和上瓶盖的密封盖依次将试剂盒主体和外盒通过螺纹拧紧密封；试剂盒主体的盒壁为一体成型的从里到外依次为甲壳素纤维膜层、硬纸板层、哑膜层、塑料膜层的四层结构，提高了抗菌防潮防污染的效果；两端带扣的且表面呈凹凸不平状的防滑橡胶带套在外盒的环形凹槽内，既不影响外观，又能起到人员拿试剂盒时的防滑功能；同时将标签粘贴在外盒上部的长方形凹面槽内，保护标签不会因为长期被触摸而导致磨损看不清。本实用新型设计的体外试剂盒抗菌效果好，且密封性好的，使用安全方便，且能延长试剂盒的使用期限。
【附图说明】
[0019]图1为本实用新型的结构示意图。
[0020]图2为本实用新型的防滑套结构示意图。
[0021]附图标号:1、试剂盒主体，11、甲壳素纤维膜层，12、硬纸板层，13、哑膜层，14、塑料膜层，2、外盒，21、标签，3、上瓶盖，4、下瓶盖，5、防滑套，51、带扣，6、橡胶垫片。
【具体实施方式】
[0022]以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。
[0023]如图1所示，一种体外试剂盒，包括圆柱形试剂盒主体1、设置在试剂盒主体I外部的外盒2、密封盖。试剂盒主体I的盒壁为一体成型的四层结构，从里到外依次为甲壳素纤维膜层11、硬纸板层12、哑膜层13、塑料膜层14。
[0024]试剂盒主体I与外盒2在底部位置相互固定，外盒2的瓶口高度小于试剂盒主体I的瓶口高度。密封盖包括上瓶盖3和下瓶盖4，下瓶盖4与试剂盒主体I的瓶口螺纹连接，上瓶盖3包覆于下瓶盖4外部且与外盒2的瓶口螺纹连接。外盒2外圈的中部为环形的凹槽，凹槽部分套有防滑套5。
[0025]作为对本实用新型的进一步优化，上瓶盖3和下瓶盖4的中间设有橡胶垫片6。如图2所示，防滑套5为两端带扣51的且表面呈凹凸不平状的防滑橡胶带。外盒2上部设有一长方形凹面槽，凹面槽内粘贴有标签21。
[0026]本实用新型设计的体外试剂盒可专用于易挥发液体，圆柱形试剂盒主体I外部再固定外盒2的设计，使用时，通过试剂盒主体I盛装试剂，再利用包括下瓶盖4和上瓶盖3的密封盖依次将试剂盒主体I和外盒2通过螺纹拧紧密封；试剂盒主体I的盒壁为一体成型的从里到外依次为甲壳素纤维膜层11、硬纸板层12、哑膜层13、塑料膜层14的四层结构，提高了抗菌防潮防污染的效果；两端带扣51的且表面呈凹凸不平状的防滑橡胶带套在外盒2的环形凹槽内，既不影响外观，又能起到人员拿试剂盒时的防滑功能；同时将标签21粘贴在外盒2上部的长方形凹面槽内，保护标签21不会因为长期被触摸而导致磨损看不清。
[0027]本实用新型设计的体外试剂盒在盛放、滴倒试剂时，由于外盒2的保护，试剂不会撒漏在外，不会造成污染，对环境造成影响，也不会浪费资源。不仅仅如此，上瓶盖3和下瓶盖4的同时拧紧，密封性也得到提高。四层的试剂盒主体I盒壁，在运输及使用过程中不会因为挤压而损坏，造成盒内的试剂损坏，试剂渗漏、污染，抗菌效果好，且密封性好的，使用安全方便，且能延长试剂盒的使用期限。
【主权项】
1.一种体外试剂盒，其特征在于:包括圆柱形试剂盒主体、设置在试剂盒主体外部的外盒、密封盖； 所述试剂盒主体的盒壁为一体成型的四层结构，从里到外依次为甲壳素纤维膜层、硬纸板层、哑膜层、塑料膜层； 所述试剂盒主体与外盒在底部位置相互固定，所述外盒的瓶口高度小于试剂盒主体的瓶口高度； 所述密封盖包括上瓶盖和下瓶盖，所述下瓶盖与试剂盒主体的瓶口螺纹连接，所述上瓶盖包覆于下瓶盖外部且与外盒的瓶口螺纹连接； 所述外盒外圈的中部为环形的凹槽，所述凹槽部分套有防滑套。2.根据权利要求1所述的一种体外试剂盒，其特征在于:所述上瓶盖和下瓶盖的中间设有橡胶垫片。3.根据权利要求1所述的一种体外试剂盒，其特征在于:所述防滑套为两端带扣的且表面呈凹凸不平状的防滑橡胶带。4.根据权利要求1所述的一种体外试剂盒，其特征在于:所述外盒上部设有一长方形凹面槽，所述凹面槽内粘贴有标签。5.根据权利要求1所述的一种体外试剂盒，其特征在于:所述的外盒外侧还设有遮光膜。
【专利摘要】本实用新型公开了一种体外试剂盒，包括圆柱形试剂盒主体、设置在试剂盒主体外部的外盒、密封盖。试剂盒主体的盒壁为一体成型的四层结构，从里到外依次为甲壳素纤维膜层、硬纸板层、哑膜层、塑料膜层。试剂盒主体与外盒在底部位置相互固定，所述外盒的瓶口高度小于试剂盒主体的瓶口高度。密封盖包括上瓶盖和下瓶盖，所述下瓶盖与试剂盒主体的瓶口螺纹连接，所述上瓶盖包覆于下瓶盖外部且与外盒的瓶口螺纹连接。外盒外圈的中部为环形的凹槽，所述凹槽部分套有防滑套。本实用新型设计的体外试剂盒抗菌效果好，且密封性好的，使用安全方便，且能延长试剂盒的使用期限。
【IPC分类】G01N33/50
【公开号】CN204649742
【申请号】CN201520384538
【发明人】张益军
【申请人】浙江蓝森生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月4日