一种可检测溶出仪溶出杯内径的测量装置的制作方法

文档序号:15678299发布日期:2018-10-16 20:17阅读:216来源:国知局

本实用新型属于一种内径测量装置,具体涉及一种可检测溶出仪溶出杯内径的测量装置。



背景技术:

药物溶出仪是药物在规定的溶出介质中,在一定条件下从片剂、胶囊等固体制剂中的溶出速度和溶出程度是检查制剂品质和生产工艺水平的一种有效的有效手段,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的标准,是模拟口服固体制剂在胃肠中溶解过程的实验。依据《中国药典》2015年版四部通则<0931>溶出度与释放度测定法及《药物溶出仪的机械验证指导原则》的要求,溶出杯的内径测量是一个校验环节。溶出杯由于长期使用,内壁会产生磨损,故不同水平位置的测量是必要的。目前的校验方法主要有三种:一种是间接测量,即溶出杯厂家对其烧制模具的测量或抽检,不能保证对每个溶出杯的控制;一种使用是模块化的集成测量工具测量,但该工具结构复杂,价格昂贵,不易普及;另外一种是手工使用工具测量,由于水平度难以控制、二次测量等原因,人为操作误差大,很难准确地测量溶出杯的内径。



技术实现要素:

本实用新型的目的在于解决上述现有技术的不足,提供一种可检测溶出仪溶出杯内径的测量装置。

本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的:

一种可检测溶出仪溶出杯内径的测量装置,包括内径百分表,所述的内径百分表由百分表、测量架和测量头构成,所述的测量头包括可调节测头和活动测头,所述的测量头与所述的测量架垂直并可拆卸地固定连接在所述测量架的一端,测量架远离测量头的一端与所述的百分表可拆卸固定连接,其特征在于:所述的测量架上固定设有定位夹,所述的定位夹设有可与溶出仪搅拌桨相配合的夹头,所述的测量头或测量架上固定有倾角测试模块,所述的倾角测试模块包括角度传感器、微处理电路和显示器。

进一步,所述的测量架上固定设有2-3个定位夹。

进一步,所述的定位夹上设有两个通孔,所述的通孔一端开口,所述的开口两侧设有贯通的紧锁孔,所述的紧锁孔配有可使开口两侧夹紧的螺栓;所述的开口距离小于通孔的直径;所述的两个通孔分别与测量架和溶出仪搅拌桨相匹配。

本实用新型所述的装置的测量过程及原理是:中国药典规定,溶出杯内径为102mm±4mm(圆柱部分内径最大值和内径最小值之差不得大于0.5mm);按照溶出杯的内径,安装对应长度的可换测头,将测量头、测量架和百分数安装好,然后将倾角测试模块固定在测量头上,将装置伸入溶出杯内部并通过定位夹固定在溶出仪搅拌桨上,使测量头的滑动触点与溶出杯内壁接触,调整测量头的两端的上下位置,从数显倾角测试模块上读取数值,以保证其处于水平位置,然后通过溶出仪搅拌桨的缓慢转动带动装置转动,从百分表上的读数,从而确定内径值,通过调整测量头的上下位置,测量各不同水平部位的溶出杯内径。

与现有技术相比,本发明的有益效果在于:

本实用新型的特点和效用是测量位置的水平度可控,装置可固定,科学精准,操作简单,可直观便捷地进行机械验证。

附图说明

图1为本实用新型整体结构图;

图2为定位夹结构图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步的说明

图中,(1)百分表,(2)测量架,(3)定位夹,(4)溶出仪搅拌桨,(5)活动测头,(6)倾角测试模块,(7)可调节测头。

一种可检测溶出仪溶出杯内径的测量装置,包括内径百分表,所述的内径百分表由百分表(1)、测量架(2)和测量头构成,所述的测量头包括可调节测头(7)和活动测头(5),所述的测量头与所述的测量架垂直并可拆卸地固定连接在所述测量架的一端,测量架远离测量头的一端与所述的百分表可拆卸固定连接,所述的测量架(2)上固定设有定位夹(3),所述的定位夹(3)设有可与溶出仪搅拌桨(4)相配合的夹头,所述的测量头或测量架(2)上固定有倾角测试模块(6),所述的倾角测试模块(6)包括角度传感器、微处理电路和显示器。

所述的测量架上固定设有2个定位夹(3)。

所述的定位夹(3)上设有两个通孔,所述的通孔一端开口,所述的开口两侧设有贯通的紧锁孔,所述的紧锁孔配有可使开口两侧夹紧的螺栓;所述的开口距离小于通孔的直径;所述的两个通孔分别与测量架(2)和溶出仪搅拌桨(4)相匹配。

使用时,按照溶出杯的内径标准,安装对应长度的可调节测头(7)于活动测头(5)上,将测量架(2)插入定位夹(3)与之匹配的通孔中,通过螺栓夹紧固定,然后将百分表(1)、测量架(2)及测量头安装好,将倾角测试模块固定在测量头上。然后将装置通过定位夹固定在溶出仪搅拌桨(4)上,使测头的滑动触点与溶出杯内壁接触,调整测量头的两端上下位置,从数显倾角测试模块上读取数值,以保证其处于水平位置,然后通过溶出仪搅拌桨的缓慢转动带动装置转动,从百分表上的读数,从而确定内径值,然后通过调整测量头的上下位置,测量各不同水平部位的溶出杯内径。

本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的例举,本实用新型的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式,本实用新型的保护范围也及于本领域技术人员根据实用新型构思所能够想到的等同技术手段。

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