技术总结
本发明公开了一种盐酸伊立替康注射液中异构体的检测方法，其特征在于，在高效液相色谱仪上使用等度洗脱的方法检测，色谱柱为键合型手性色谱柱；流动相为甲醇、无水乙醇、正己烷、二乙胺组成的混合物；紫外检测器的检测波长为370nm；流动相的流速为1.7mL/min‑1.9mL/min；柱温为30℃～40℃；稀释液为磷酸与无水乙醇组成的混合物。该方法能够消除基线波动及未知杂质的干扰，实现对盐酸伊立替康注射液异构体杂质的分离和测定，并且准确度高，专属性强。
技术研发人员：柯锐;付强;刘青;徐兴志
受保护的技术使用者：浙江华海药业股份有限公司
技术研发日：2019.11.08
技术公布日：2020.01.17