配比如下；黄茂140g、觉参140g、丹参140g、柴胡70g、酸巧仁105g、远志70g、天麻105g、钩 藤105g、石营蒲105g、胆南星70g、当归140g、僵蚕105g、六神曲70g、郁金70g、甘草70g、制 白附子35g ;通过如下方法制备：
[0054] W上十六味，僵蚕、六神曲粉碎成细粉，过筛，备用；其余黄茂等十四味加水煎煮H 次，第一次2小时，第二次1. 5小时，第H次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密 度为1. 36(6(TC )的稠膏，加入上述细粉，混合均匀，真空干燥，粉碎成细粉，用80%己醇适 量制粒，在7(TC干燥，装入胶囊，即得。
[00巧]上述胶囊即为痛愈胶囊。
[0056] 在一个具体实施方案中，本发明提供一种所述痛愈胶囊的检测方法；所述检测方 法包括采用液相色谱法检测天麻素的含量，采用液相色谱法检测黄茂甲巧的含量，和采用 薄层层析法鉴别丹参素轴。
[0057] 其中，采用高效液相色谱法测定所述天麻素的含量，包括如下步骤：
[0058] ( 1)色谱条件与系统适用性试验
[0059] W耐水型十八焼基娃焼键合娃胶为填充剂，柱温3(TC ;流动相为混合液I ;所述混 合液I由体积比为为3 : 97的己膳和重量体积百分浓度0. 05%的磯酸溶液责成；检测器为 紫外检测器，检测波长220nm。理论板数W天麻素峰计算应不低于5000。
[0060] (2)对照品溶液的制备
[0061] 取天麻素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含50 y g天麻素的溶液，作 为对照品溶液。即得。
[0062] (3)供试品溶液的制备
[0063] 取所述痛愈胶囊的内容物适量，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加 入己醇50ml，称定重量，水浴回流40分钟，放冷，再称定重量，用己醇补足减失的重量，摇 匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加流动相适量使溶解，转移至10ml量瓶中，用流 动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
[0064] (4)阴性对照溶液的制备
[0065] 按所述痛愈胶囊处方比例和工艺制备不含天麻的阴性样品，按照供试品溶液的制 法制成阴性对照溶液。
[0066] (5)测定
[0067] 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各lOy 1，注入效液相色谱仪，测定，即得。
[0068] 上述检测方法中，阴性样品无干扰，样品峰型良好，重现性良好，可W作为测定痛 愈胶囊中天麻素含量的依据。
[0069] 采用液相色谱法检测所述黄茂甲巧的含量，包括如下步骤：
[0070] ( 1)色谱条件与系统适应性试验
[0071] 填充剂为十八焼基娃焼键合娃胶
[0072] 流动相为混合液II ;所述混合液II由体积比为35 : 65的己膳和水组成；
[0073] 检测器为蒸发光散射检测器检；
[0074] 漂移管温度为iicrc ;
[00巧]理论板数W黄茂甲巧峰计算应不低于4000。
[0076] (2)对照品溶液的制备
[0077] 取黄茂甲巧对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0. 2mg黄茂甲巧的溶液， 即得。
[0078] (3)供试品溶液的制备
[0079] 取痛愈胶囊内容物适量，研细，取约5g，精密称定，加甲醇50ml，加热回流30分钟， 滤过，用甲醇适量洗涂滤纸及滤渣，合并滤液，蒸干，残渣加水30ml分次使溶解，用水饱和 的正下醇振摇提取4次，每次30ml，合并正下醇液，用氨试液洗涂3次，每次30ml，弃去氨 液，再用水洗涂3次，每次30ml，弃去水液，正下醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至 5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
[0080] (4)阴性对照液的制备
[0081] 按所述痛愈胶囊处方比例和工艺制备不含黄茂的阴性样品，按照供试品溶液的制 法制成阴性对照溶液。
[0082] (5)测定
[0083] 分别精密吸取对照品溶液lOy l、2〇y 1，供试品溶液lOy 1，注入液相色谱仪，测 定，用外标两点法对数方程计算，即得。
[0084] 上述检测方法中，阴性样品无干扰，样品峰型良好，重现性良好，可W作为测定痛 愈胶囊中黄茂甲巧含量的依据。
[0085] 采用薄层层析法鉴别丹参素轴，包括如下步骤：
[0086] 取所述痛愈胶囊10粒的内容物，加水25ml，密塞，超声处理30分钟，离也，取上清 液加稀盐酸调节抑值至2,加己酸己醋振摇提取2次，每次20ml，合并己酸己醋液，蒸干，残 渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；
[0087] 另取丹参素轴对照品，加甲醇制成每1ml含Img丹参素的溶液，作为对照品溶液；
[0088] 再取按上述痛愈胶囊处方比例和工艺制备的不含丹参的阴性对照样品，按照所述 供试品溶液的制法制成阴性对照溶液。
[0089] 照薄层色谱法（参见《中国药典》2010版一部附录VIB)试验，吸取上述H种溶液 各5ul，分别点于同一娃胶G薄层板上，W体积比为5 : 2 : 1的氯仿一丙丽一甲酸为展开 齐U，展开，取出，瞭干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰，置紫外光灯365nm下检视。
[0090] 上述检测方法中，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的 斑点；上述鉴定方法阴性无干扰，样品重现性良好，可W作为鉴别痛愈胶囊中丹参的依据。
[0091] 与现有技术相比，本发明至少存在W下有益效果：
[0092] 1、本发明了增加了天麻素的含量测定。天麻为痛愈胶囊处方中的君药，主要化学 成分有天麻素、天麻巧元、香草酵、香草醇、倍半聰类、嘿岭类等，其中天麻素是天麻的最主 要成分。药理学研究表明，天麻有保护神经细胞、抗惊厥、镇静催眠、镇痛、增强免疫及抗炎、 抗衰老作用，是痛愈胶囊发挥豁姨开菌，安神定梅，息风止痊功能的主要物质基础。但现有 痛愈胶囊的质量检测方案中，却没有对天麻进行定量或定性测定。为了更好地控制制剂质 量，本发明对天麻中天麻素的含量利用高效液相色谱法进行了测定。经过方法学考察证明 本法灵敏度高，重复性好，回收率良好，且阴性对照无干扰。整个试验过程可操作性强，可W 作为控制本品内在质量的指标之一。
[0093] 2、黄茂为痛愈胶囊处方中的主药，主要化学成分有黄丽类、皂巧类W及多糖等，其 中黄茂甲巧是黄茂的主要活性成分之一。近年来，国内外已对其药代动力学、药理作用和机 巧lj、W及安全性等进行深入研究。黄茂甲巧具有保护也血管、促进神经干细胞增殖、增强机 体免疫功能、抗炎、抗衰老等多方面的生物学功。现有技术中仅用定性的薄层色谱法对黄茂 进行检测，为了更好地控制制剂质量，本发明采用专属性强、灵敏度高的液相色谱法进行含 量测定。经过方法学考察证明本法灵敏度高，重复性好，回收率良好，且阴性对照无干扰。整 个试验过程可操作性强，可W作为控制本品内在质量的指标之一。
[0094] 3、本发明更换了丹参TLC鉴别方法，选择了专属性更强的丹参素轴进行控制，此 方法阴性无干扰，样品重性形良好，可W作为鉴别痛愈胶囊中丹参的依据。
[0095] 本发明通过对所述治疗癒痛抽摇、小儿惊风、面肌痊李的药物组合物，尤其是痛愈 胶囊中天麻素、黄茂甲巧、丹参素轴等多种成分进行定量、定性检测，能够更加全面地反映 药品质量，从而更有效地控制药品的质量，使药品质量稳定可控，最终提高产品的疗效及生 物利用度，更好地满足医疗的需要，保证患者用药的有效安全。
【附图说明】
[0096] W下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中：
[0097] 图1显示的是实施例2中的液相色谱图，1号峰为天麻素的吸收峰；其中，图1A是 天麻素对照品色谱图；图1B是痛愈胶囊供试品色谱图；图1C是不含天麻的阴性对照色谱 图。
[009引图2显示的是实施例3中的液相色谱图，2号峰为黄茂甲巧的吸收峰；其中，图2A 是黄茂甲巧对照品色谱图；图2B是痛愈胶囊供试品色谱图；图2C是不含黄茂的阴性对照 色谱图。
[0099] 图3显示的是实施例4中丹参素轴薄层色谱图，其中，1是阴性对照品，2和8是丹 参素轴对照品，3-7、9-13为痛愈胶囊样品。
【具体实施方式】
[0100] 下面通过实施例详细说明本发明，应当理解，下述实施例仅用于说明本发明，而不 W任何方式限制本发明的范围。
[0101] 下述实施例中，所用的各种中药材、试剂等，如无特殊说明，都可W通过市售途径 获得。
[0102] 其中，天麻素对照品(批号：110807-200205)购于中国药品生物制品检定所；
[0103] 黄茂甲巧对照品(批号；10781-200613)购于中国药品生物制品检定所；
[0104] 丹参素轴(批号；110855-200809)购于中国药品生物制品检定所。
[0105] 逼施例1 一种治疗癒痛抽摇、小儿惊风、面肌痊李的胶囊剂(痛愈胶囊）
[0106] 1、中药原料处方：黄茂140g、觉参140g、丹参140g、柴胡70g、酸巧仁105g、远志 7〇g、天麻l〇5g、钩藤105g、