一种尿碘测定试剂盒及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种尿检试剂盒及其应用，尤其涉及一种尿碘测定试剂盒及其应用， 属于体外诊断试剂领域。
【背景技术】
[0002] 碘是人体的必需微量元素之一，其生物学作用主要通过在甲状腺内合成的甲状腺 素来体现的。人体一般通过空气、饮水和食物等途径获得碘。通常，人体摄入的碘約90%由 尿排出，5~10%由粪便排出。基于此，尿碘指标测定密切关联到临床上对人体碘营养状况 的评价。
[0003] 尿碘的分析方法有分光光度法、气象色谱法、电化学法、离子色谱法等，但这些方 法有的分析过程复杂，有的仪器设备昂贵，不适宜现场快速检测。目前，我国现行的尿碘测 定标准方法是砷铈催化分光光度法，该方法具有灵敏度高、重复性好等优点，但尿样需采用 过硫酸铵消化处理，耗时较长，试剂中的三氧化二砷容易对环境造成污染，对人体健康造成 危害。王加义CN1811394A专利公开了一种尿液碘测定试剂盒，该专利涉及的尿液碘的测 定方法具有灵敏度高和简便快速等优点。但该方法使用的吸附剂和氧化剂均较复杂，成本 较高，尤其是在判读结果时，由于反应没有达到终点或处于平衡状态，颜色一直处于变化之 中，致使对测定结果，特别是半定量目测结果无法准确判读，造成误判或误差。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术的不足，本发明要解决的问题是提供一种成本低廉、简便快速、检测 结果易判断的尿碘测定试剂盒及其应用。
[0005] 本发明所述的尿液碘测定试剂盒由吸附剂、稀释液、显色剂、氧化剂、终止液、标准 品和色标比色板组成；其中，所述吸附剂是硅胶、氧化铝、活性炭或分子筛，其用量为尿样重 量的3~20分之一，优选4~10分之一，最优选6~8分之一；所述稀释液是由pH3. 5~ 5. 5的醋酸或柠檬酸缓冲液与质量百分比浓度为1~8%的NaCL、MgCL2SNaBr中的一种 和质量百分比浓度为〇. 1%~5%的硫柳汞或叠氮钠制成的溶液；其中缓冲液的pH值优选 3. 5~4. 5 ;NaCL、MgCL2或NaBr的质量百分比浓度优选1%~6%，更优选4%~5. 5% ; 硫柳汞或叠氮钠的质量百分浓度优选0.5%~4%，更优选1%~3% ;所述显色剂是质量 百分比浓度为3 %~10 %的四甲基联苯胺溶液；其中浓度优选0. 5 %~5 %，更优选3 %~ 4. 5% ;所述标准品是指由碘浓度为50~350ug/L的尿液（尿液碘）、碘酸钾、碘化钾中的 一种或几种按任意质量百分比混合组成，优选是碘浓度为50~350ug/L的碘化钾尿液混合 液；所述色标比色板是由碘浓度为50~350ug/L的碘化钾尿液混合液按设定的碘浓度梯度 分别进行同本试剂盒所述的检测反应，然后将产生的颜色作为色标制成的对应各浓度的比 色板，该比色板包括尿碘浓度分别为 50ug/L、100ug/L、150ug/L、200ug/L、250ug/L、300ug/ L、350ug/L的色标；
[0006] 其特征在于：
[0007] 所述氧化剂是质量百分比浓度为5~12%的过氧化氢、过氧乙酸、次氯酸钠或高 锰酸钾溶液；
[0008] 所述终止液是质量百分比浓度为1 %~20%的硫酸、盐酸、柠檬酸、氟化钠、叠氮 钠或碘酸钾溶液，或其任意几种按任意质量百分比组合的溶液。
[0009] 上述的尿液碘测定试剂盒中：所述氧化剂优选是质量百分比浓度为5~10%的过 氧化氢、过氧乙酸、次氯酸钠或高锰酸钾溶液；所述终止液优选是质量百分比浓度为2%~ 15%的柠檬酸、氟化钠、叠氮钠或碘酸钾溶液。
[0010] 上述的尿液碘测定试剂盒中：所述氧化剂进一步优选是质量百分比浓度为8~ 10%的过氧乙酸溶液；所述终止液进一步优选是质量百分比浓度为8%~12%的柠檬酸、 叠氮钠或碘酸钾溶液。
[0011] 上述的尿液碘测定试剂盒中：所述氧化剂再进一步优选是质量百分比浓度为 8. 5~9. 5 %的过氧乙酸溶液；所述终止液再进一步优选是质量百分比浓度为9 %~11 %的 柠檬酸或叠氮钠溶液。
[0012] 上述的尿液碘测定试剂盒中：所述氧化剂最优选是质量百分比浓度为9%的过氧 乙酸溶液；所述终止液最优选是质量百分比浓度为10%的叠氮钠溶液。
[0013] 本发明所述的尿液碘测定试剂盒在检测尿液中碘含量的应用。
[0014] 应用本发明所述试剂盒进行尿液碘测定的步骤如下：
[0015] 1.半定量目测法：
[0016] a.吸附：取一定量的稀释液于吸附剂瓶中，加入1ml待测尿液，摇匀后过滤（吸附 剂瓶盖带有过滤膜），收集滤液，备用；
[0017] b.测定：取一定量的滤液于一新的玻璃管中，加入一定量的显色剂，立即混匀，再 加入一定量的氧化剂，立即计时，摇匀，室温准确反应一定时间（1~3分钟），加终止液，混 勾，于1~5分钟内对照标准色标比色板，根据比色判定待测尿液的碘含量。
[0018] 2?定量比色法：
[0019] a.吸附：同上述半定量目测法操作。
[0020] b.测定：取一定量滤液于一新的试管中，加入一定量显色剂，混匀，再加入一定量 的氧化剂，立即计时，反应一定时间后（1~3分钟），加终止液，，混匀，1~5分钟内于分光 光度计测其吸光度值。用一定浓度的标准品替代尿液标本，用相同方法测其吸光度值。根 据标准管与样品管的吸光度值计算出待测尿液的碘含量。吸光度值与碘浓度成正比。
[0021] 测定过程也可在自动或半自动仪器上进行。使用带有自动计时和判读功能的仪器 进行检测时，可不加终止液。
[0022] 本发明公开的尿液碘测定试剂盒所具有的突出特点是：
[0023] (1)本发明的试剂盒经过反复试验优化选定了使用单一吸附剂和氧化剂，显著降 低了成本，与同类试剂盒相比价格低廉。
[0024] (2)本发明提供的试剂盒专门设置了终止液，当实际反应一定时间后，加入本试剂 盒专用终止液，能立即使反应终止，确保了在一定的时间内颜色不再发生明显变化，实现了 检测结果显色稳定和检测结果的判读准确。显著克服了现有类似试剂盒由于反应没有达到 终点或处于平衡状态，颜色一直处于变化之中，使测定结果无法准确判读，或存在误差的不 足。
【具体实施方式】[0025] 实施例1
[0026] 本发明所述的尿液碘测定试剂盒由吸附剂、稀释液、显色剂、氧化剂、终止液、标准 品和色标比色板组成；其中，所述吸附剂是硅胶，其用量为尿样重量的6~8分之一；所述 稀释液是由PH4的醋酸缓冲液与质量百分比浓度为5%的MgCL2和质量百分比浓度为2%的 叠氮钠制成的溶液；所述显色剂是质量百分比浓度为4. 5%的四甲基联苯胺溶液；所述氧 化剂是质量百分比浓度为9%的过氧乙酸溶液；所述终止液是质量百分比浓度为10%的叠 氮钠溶液；所述标准品是碘浓度为50~350ug/L的碘化钾尿液混合液；所述色标比色板是 由碘浓度为50~350ug/L的碘化钾尿液混合液按设定的碘浓度梯度分别进行同本试剂盒 所述的检测反应，然后将产生的颜色作为色标制成的对应各浓度的比色板，该比色板包括 尿碘浓度分别为 50ug/L、100ug/L、150ug/L、200ug/L、250ug/L、300ug/L、350ug/L的色标。
[0027] 实施例2
[0028] 本发明所述的尿液碘测定试剂盒由吸附剂、稀释液、显色剂、氧化剂、终止液、标准 品和色标比色板组成；其中，所述吸附剂是分子筛，其用量为尿样重量的3~5分之一；所 述稀释液是由PH4. 5的柠檬酸缓冲液与质量百分比浓度为3%的NaBr和质量百分比浓度 为5%的叠氮钠制成的溶液；所述显色剂是质量百分比浓度为1%的四甲基联苯胺溶液；所 述氧化剂是质量百分比浓度为10%的次氯酸钠溶液；所述终止液是质量百分比浓度为2% 的氟化钠溶液；所述标准品是碘浓度为50~350ug/L的碘酸钾尿液混合液；所述色标比色 板是由碘浓度为50~350ug/L的碘酸钾尿液混合液按设定的碘浓度梯度分别进行同本试 剂盒所述的检测反应，然后将产生的颜色作为色标制成的对应各浓度的比色板，该比色板 包括尿碘浓度分别为 50ug/L、100ug/L、150ug/L、200ug/L、250ug/L、300ug/L、350ug/L的色 标。
[0029] 实施例3
[0030] 本发明所述的尿液碘测定试剂盒由吸附剂、稀释液、显色剂、氧化剂、终止液、标准 品和色标比色板组成；其中，所述吸附剂是氧化铝，其用量为尿样重量的15~20分之一； 所述稀释液是由PH5. 5的醋酸缓冲液与质量百分比浓度为8%的NaCL和质量百分比浓度 为0.2%的硫柳汞制成的溶液；所述显色剂是质量百分比浓度为10%的四甲基联苯胺溶 液；所述氧化剂是质量百分比浓度为5%的高锰酸溶液；所述终止液是质量百分比浓度为 1 %的硫酸溶液；所述标准品是碘浓度为50~350ug/L的碘化钾尿液混合液；所述色标比 色板是由碘浓度为50~350ug/L的碘化钾尿液混合液按设定的碘浓度梯度分别进行同本 试剂盒所述的检测反应，然后将产生的颜色作为色标制成的对应各浓度的比色板，该比色 板包括尿碘浓度分别为 50ug/L、100ug/L、150ug/L、200ug/L、250ug/L、300ug/L、350ug/L的 色标。
[0031] 实施例4
[0032] 1.