一种全自动免疫荧光检测装置的制造方法

文档序号:9348755阅读:480来源:国知局
一种全自动免疫荧光检测装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种检测领域,具体涉及一种液体全自动免疫荧光检测装置。
【背景技术】
[0002] 目前,现有的检测仪中,通常只有1-3个检测通道或入口,其大型医院需要检测的 患者很多,其检测项目多,其传统的检测仪器能检测最多3个项目,按照8小时制不间断检 测计算,最多一天检测150- 160人次,每次检测花费的时间较长,且检测过程中需要人工 手动操作,浪费人力,效率不高,另外,其根据GB4793. 1-2007《测量、控制和实验室用电气设 备的安全要求第1部分;通用要求》,GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》,YY 0648 - 2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD) 医用设备的专用要求》等标准的要求,并结合临床实际使用需要,制定了检测仪的主要性能 及技术指标如下: 重复性(变异系数CV):同一标准条带检测盒的CV不大于2% ; 1、相对光密度 1)定义: 相对光密度:以2个标准条带中的第一个条带和最后一个条带绝对光密度的比值。
[0003] 2)计算方法: 检测仪可识别校准测试盒(含2个标准条带)上的各个条带,并捕获每个条带所产生的 绝对光密度数值,将第一个条带的绝对光密度值比最后一个条带的绝对光密度值后转化为 测试带的相对光密度(RI)输出量,也即测试带的测试结果。
[0004] 2、重复性 正常的检测仪,同一检测通道对某一标准测试盒进行10次重复读数,对于所有标准条 带在10次读数之间应得到相似的数值,仪器显示为fM值,10次读数后得到的fM值结果的 变异系数CV都应不超过2%。检测仪的2个检测通道全部要满足本项重复性测试要求。
[0005] 正常的检测仪,两个检测通道对同一标准测试盒交替进行共20次的重复读数,对 于所有标准条带在20次读数之间应得到相似的数值,仪器显示为fM值,20次读数后得到的 fM值结果的变异系数CV都应不超过5%。
[0006] 针对上述要求,能够达到该标准的还没有,那么如何提供一种对人体血清、血浆内 的待检测抗原进行自动检测、操作方便、具有较高的性价比的检测装置成为目前需要迫切 解决的技术问题,能够填补国内空白。

【发明内容】

[0007] 本发明目的是提供一种快速精确检测病人血液中的蛋白质和核酸等病原标志物, 用于各类疾病的诊断,尤其是急诊常见的心肌梗塞,心衰,静脉栓塞等急症和重症,提高 检测效率,实现自动化检测、操作方便的全自动免疫荧光检测装置。
[0008] 为了解决上述技术问题,本发明提供的一种全自动免疫荧光检测装置,它包括主 机架,所述机主机架上设有测试操作区、加样区和检测区,所述测试区包括试剂卡托盘传动 机构、扫描机构和温控孵育机构,所述加样区包括加载样本机构、Tip头机构和设置于机架 上端的加样机构,所述加载样本机构上设置有待测样本,所述Tip头机构上设置有Tip头, 所述检测区包括光学检测机构和检测软件,所述扫描机构和温控孵育机构与检测软件连 接,所述试剂卡托盘传动机构上设置有至少八组试剂卡,所述扫描机构设置于试剂卡托盘 传动机构上端,所述试剂卡托盘传动机构后端设有加样平台,所述试剂卡托盘传动机构中 试剂卡通过推卡入孵育机构和孵育推卡机构送至温控孵育机构,所述温控孵育机构上设有 激光扫描机构,所述加样平台与温控孵育机构平行设置,所述光学检测机构设置于温控孵 育机构后端并通过传送机构将试剂卡推入温控孵育机构; 所述试剂卡托盘传动机构用于有序输出和运送试剂卡; 所述扫描机构用于试剂卡的确认; 所述孵育推卡机构用于有序输出和运送试剂卡至温控孵育机构; 所述加样机构用于移液、取液及加液操作; 所述温控孵育机构包括一温控模块,对加了样的试剂卡提供适宜的孵育温度,为下一 步光学检测机构的准确检测做好准备; 所述光学检测机构包括激发光模块、光电转换模块、控制分析模块和软件系统。
[0009] 所述主机架内配置有电脑主机,用于计算、存储及数据传输和管理,并可通过互联 网进行远程遥控,监控,数据处理;所述主机架前端或脱离主机架任意处设置有外接式 触摸屏,电脑主机与检测软件连接并通过外接式触摸屏进行显示或操作工作。
[0010] 优选地,所述加样机构与Tip头活动连接,所述Tip头采集加载样本机构中待测样 本,所述加样机构带动Tip头做轴向运动,所述加样机构由机械臂、同步带、同步带轮、导向 轴、导轨和伺服电机组成。
[0011] 优选地,所述试剂卡托盘传动机构包括收纳试剂卡的试剂卡夹持部件,所述试剂 卡夹持部件数量与试剂卡数量一致。
[0012] 优选地,所述试剂卡托盘传动机构侧端设有推卡读数机构,用于读取运送试剂卡 数量并记录。
[0013] 优选地,所述加载样本机构一端设有废料输出口,所述光学检测机构下端设有试 剂卡废料出口。
[0014] 采用如上技术方案后,其有益效果为: 所述测试区包括试剂卡托盘传动机构、扫描机构和温控孵育机构,所述加样区包括加 载样本机构、Tip头机构和设置于机架上端的加样机构,所述检测区包括光学检测机构和检 测软件,所述扫描机构设置于试剂卡托盘传动机构上端,所述试剂卡托盘传动机构后端设 有加样平台,将试剂卡放入试剂卡夹持部件,由试剂卡托盘传动机构分样运送试剂卡至加 样平台,与此同时,所述加样机构与Tip头活动连接,所述Tip头采集加载样本机构中待测 样本,所述加样机构带动Tip头做轴向运动,将样本滴入加样平台中的试剂卡内,所述试剂 卡通过推卡入孵育机构和孵育推卡机构送至温控孵育机构,温控孵育机构对试剂卡进行全 过程温度恒定,保证了测试结果的准确性,从加样前开始对测试盒进行恒温处理之后对加 样和等待过程中恒温,能够在密闭环境中进行,防止干扰; 所述温控孵育机构上设有激光扫描机构,对于激光头温度的控制,激光扫描机构上设 有激光头,为避免由于激光头温度的变化而导致的仪器系统误差,激光头的位置增加了一 个加热系统,并可保持他的温度恒定在37°C,上下误差仅在0. 5°C左右; 所述光学检测机构设置于温控孵育机构后端并通过传送机构将试剂卡推入温控孵育 机构;试剂卡离开温控孵育机构后,光学检测机构对试剂卡进行检测,所述扫描机构和温控 孵育机构与检测软件连接,检测软件可自动感应试剂盒的插入及样品的加入,并可自行读 取试剂盒上面的条形码获得产品信息,并可自动进行样品的处理和检测,得到最终的检测 数据; 整个检测装置其工作通量大,120-150个测试/小时,每天可进行800-1000人次,且可 同时检测至少8种项目,提高检测效率,能够精确控制反应时间,从加样开始到检测结束, 反应时间一致,提高加样精度,加样进度CV< 1%,另外,样本和检测项目可以自由组合,可 根据样本需要,可以进行不同项目和不同样本的自由组合。
[0015]与现有技术相比,本发明提供的液体检测装置,用于自动对待检测液体样本进行 检测,检测过程由机械化自动完成,不需要人工手动去实现每一个步骤的操作,提高效率, 节约繁琐的人工操作,实现自动化检测,节约检测时间,便于应用到急诊室、检验科等公共 场所及社区医院等场合,具有较高的性价比,很强的市场竞争力,适合我国国情和消费水 平,填补国内空白。
【附图说明】
[0016]图1是本发明全自动免疫荧光检测装置的结构示意图。
[0017] 图2为本发明全自动免疫荧光检测装置的后视图。
[0018] 图3为本发明全自动免疫荧光检测装置的流程示意图。
【具体实施方式】
[0019] 下面结合附图和【具体实施方式】对本发明进行详细说明,不能理解为是对本发明的 限制; 如图1和图2所示,一种全自动免疫荧光检测装置,它包括主机架1,所述机主机架1上 设有测试操作区2、加样区3和检测区4,所述测试区2包括试剂卡托盘传动机构201、扫描 机构202和温控孵育机构203,所述加样区3包括加载样本机构301、Tip头机构302和设 置于机架1上端的加样机构303,所述加载样本机构301上设置有待测样本,所述Tip头机 构302上设置有Tip头304,所述检测区4包括光学检测机构401和检测软件402,所述扫 描机构202和温控孵育机构203与检测软件402连接,所述试剂卡托盘传动机构201上设 置有至少八组试剂卡204,所述扫描机构202设置于试剂卡托盘传动机构201上端,所述试 剂卡托盘传动机构201后端设有加样平台10,所述试剂卡托盘传动机构201中试剂卡204 通过推卡入孵育机构205和孵育推卡机构206送至温控孵育机构203,所述温控孵育机构 203上设有激光扫描机构208,所述加样平台10与温控孵育机构203平行设置,所述光学检 测机构401设置于温控孵育机构203后端并通过传送机构将试剂卡204推入温控孵育机构 203 ; 所述试剂卡托盘传动机构201用于有序输出和运送试剂卡;所述扫描机构202用于试 剂卡的确认;所述孵育推卡机构206用于有序输出和运送试剂卡至温控孵育机构203 ;所述 加样机构303用于移液、取液及加液操作;所述温控孵育机构203包括一温控模块203-1, 对加了样的试剂卡提供适宜的孵育温度,为下一步光学检测机构401的准确检测做好准 备;所述光学检测机构401包括激发光模块、光电转换模块、控制分析模块和软件系统。
[0020] 所述主机
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