架1内配置有电脑主机5,用于计算、存储及数据传输和管理，并可通过 互联网进行远程遥控，监控，数据处理；所述主机架1前端或脱离主机架任意处设置有外 接式触摸屏6,电脑主机5与检测软件402连接并通过外接式触摸屏6进行显示或操作工 作。所述试剂卡托盘传动机构201侧端设有推卡读数机构7,用于读取运送试剂卡数量并记 录。
[0021] 如图3所示，首先，进行传动机构的分样系统处理，所述试剂卡托盘传动机构201 包括收纳试剂卡204的试剂卡夹持部件207,所述试剂卡夹持部件207数量与试剂卡数量 一致，将试剂卡204依次放置于试剂卡夹持部件207上，所述试剂卡托盘传动机构201将 试剂卡推入扫描机构202,所述扫描机构202与检测软件402连接，试剂卡204上贴有条形 码，检测软件402可根据被检测样本上面条形码的信息判断该病人样品所需要检测的项目 以及所使用的试剂批次，然后，根据该项目试剂提示进行自动检测，通过外接式触摸屏6对 所检测的项目进行输入和指令操作，用户操作界面简单、明确、直观，使用灵活，便于操作和 控制，触摸式显示操作器可以与仪器脱离，可置于任何方便的位置和场合，也可用于其它目 的的使用和操作，可根据样本需要，进行不同项目和不同样本的自由组合；与此同时，将采 集后的样本放入加载样本机构301上，加样机构303开始启动，所述加样机构303与Tip头 304活动连接，所述Tip头304采集加载样本机构301中待测样本，所述加样机构303带动 Tip头304做轴向运动，所述加样机构303由机械臂305、同步带306、同步带轮307、导向轴 308、导轨309和伺服电机310组成，所述加载样本机构301 -端设有废料输出口 8,废弃的 采血管和枪头由废料输出口 8排出，所述试剂卡托盘传动机构201后端设有加样平台10,试 剂卡204进入加样平台10,加样平台10与加样机构303平行设置，Tip头304将采集样本 分别滴入试剂卡204,试剂卡204通过推卡入孵育机构205和孵育推卡机构206送至温控孵 育机构203,对加样后的试剂卡提供适宜的孵育环境，所述温控孵育机构203上设有激光扫 描机构208,为避免由于激光头温度的变化而导致的仪器系统误差，激光头温度可控制，激 光头的位置增加了一个加热系统，并可保持他的温度恒定在37°C，上下误差仅在0. 5°C左 右，采用激光诱导荧光技术，使用激光双通道同时快速检测技术，速度快，信号噪音低，检测 灵敏度高，一致性好，所述光学检测机构401下端设有试剂卡废料出口 9,激光扫描后，废弃 试剂卡204落入试剂卡废料出口 9,最后光学检测机构401进行数据处理，仪器内自配电脑 主机，协助完成一切计算、存储及数据传输和管理工作，并可通过互联网进行远程遥控，监 控，数据处理等多项功能，在最短的时间内，精确检测病人血液中的蛋白质和核酸等病 原标志物，用于各类疾病的诊断，尤其是急诊常见的心肌梗塞，心衰，静脉栓塞等急症 和重症。从而为临床诊断及监测提供第一手可靠的科学数据。 本发明的荧光检测装置的软件部分具有搜索、统计、分析功能，可查询病人详细信息， 根据不同的检索方式统计病人阴性率、阳性率、病人年龄、性别、病史等数据；仪器软件可自 动检查仪器运行情况，出现错误时发出报警信号；使用者可通过网络下载的方式，导入不同 检测项目试剂的化验表，并可以更新试剂批次所对应的标准曲线，从而实现检测不同项目 内不同批次试剂的功能。软件通过使用试剂批次所对应的标准曲线，计算检测获得的相对 光密度值（RI值)，从而获得待检物在样本中的检测浓度。
[0022] 软件信息可通过网络链接到位于某市的中心大型服务器，从而进行远程数据及软 件的管理。如软件的升级，问题的处理，远程的检控以及操作。
[0023] 本发明监测装置工作通量大，120-150个测试/小时。
[0024] 目前，国内已上市的IVD试剂产品主要分两大类：床边检测仪器和配套试剂，以及 中心实验室大型仪器和其配套试剂。无论是床边检测仪器还是中心实验室大型仪器在中国 市场上都有许多家。通常，床边检测仪器的灵敏度和准确度都远低于中心实验室大型全自 动设备，以cTn试剂为例，10%的CV点多位于0. lpg/ml左右；而中心实验室的大型仪器在检 测cTn项目时，根据仪器以及试剂的不同，10%的CV点在30-40pg/ml范围内。表1对这两 类检测仪各选取了几家有代表性的公司及其cTn产品，和RELIA TZ-310型免疫荧光检测仪 和其配套的hs-cTnl试剂做了比较。通过表1的比较，我们可以看出本发明免疫荧光检测 仪和其配套的hs-cTnl试剂的灵敏度可以媲美中心实验室大型仪器cTn试剂的检测水平， 远高于大部分床边检测仪器所对应的cTnl试剂。
[0025] 表1:本发明hs-cTnl试剂与其他中心实验室和床边检测cTn试剂产品的比较：
【主权项】
1. 一种全自动免疫荧光检测装置，其特征在于：它包括主机架（I )，所述机主机架（I) 上设有测试操作区（2)、加样区（3)和检测区（4)，所述测试区（2)包括试剂卡托盘传动机构 (201)、扫描机构（202)和温控孵育机构（203)，所述加样区（3)包括加载样本机构（301)、 Tip头机构（302 )和设置于机架（1)上端的加样机构（303 )，所述加载样本机构（301)上设置 有待测样本，所述Tip头机构（302)上设置有Tip头（304)，所述检测区（4)包括光学检测机 构（401)和检测软件（402)，所述扫描机构（202)和温控孵育机构（203)与检测软件（402)连 接，所述试剂卡托盘传动机构（201)上设置有至少八组试剂卡（204)，所述扫描机构（202) 设置于试剂卡托盘传动机构（201)上端，所述试剂卡托盘传动机构（201)后端设有加样平 台（10)，所述试剂卡托盘传动机构（201)中试剂卡（204)通过推卡入孵育机构（205)和孵育 推卡机构（206)送至温控孵育机构（203)，所述温控孵育机构（203)上设有激光扫描机构 (208)，所述加样平台（10)与温控孵育机构（203)平行设置，所述光学检测机构（401)设置 于温控孵育机构（203 )后端并通过传送机构将试剂卡（204 )推入温控孵育机构（203 ); 所述试剂卡托盘传动机构（201)用于有序输出和运送试剂卡； 所述扫描机构（202)用于试剂卡的确认； 所述孵育推卡机构（206)用于有序输出和运送试剂卡至温控孵育机构（203); 所述加样机构（303)用于移液、取液及加液操作； 所述温控孵育机构（203)包括一温控模块（203-1)，对加了样的试剂卡提供适宜的孵 育温度，为下一步光学检测机构（401)的准确检测做好准备； 所述光学检测机构（401)包括激发光模块、光电转换模块、控制分析模块和软件系统。2. 根据权利要求1所述的全自动免疫荧光检测装置，其特征在于：所述主机架（1)内配 置有电脑主机（5)，用于计算、存储及数据传输和管理，并可通过互联网进行远程遥控，监 控，数据处理；所述主机架（1)前端或脱离主机架任意处设置有外接式触摸屏（6)，电脑主 机（5)与检测软件（402)连接并通过外接式触摸屏（6)进行显示或操作工作。3. 根据权利要求1所述的全自动免疫荧光检测装置，其特征在于：所述加样机构（303) 与Tip头（304)活动连接，所述Tip头（304)采集加载样本机构（301)中待测样本，所述加 样机构（303)带动Tip头（304)做轴向运动，所述加样机构（303)由机械臂（305)、同步带 (306)、同步带轮（307)、导向轴（308)、导轨（309)和伺服电机（310)组成。4. 根据权利要求1所示的全自动免疫荧光检测装置，其特征在于：所述试剂卡托盘传 动机构（201)包括收纳试剂卡（204)的试剂卡夹持部件（207)，所述试剂卡夹持部件（207) 数量与试剂卡数量一致。5. 根据权利要求1所示的全自动免疫荧光检测装置，其特征在于：所述试剂卡托盘传 动机构（201)侧端设有推卡读数机构（7)，用于读取运送试剂卡数量并记录。6. 根据权利要求1所示的全自动免疫荧光检测装置，其特征在于：所述加载样本机构 (301) -端设有废料输出口（8)，所述光学检测机构（401)下端设有试剂卡废料出口（9)。
【专利摘要】本发明公开了一种全自动免疫荧光检测装置，它包括主机架，所述机主机架上设有测试操作区、加样区和检测区，测试区包括试剂卡托盘传动机构、扫描机构和温控孵育机构，加样区包括加载样本机构、Tip头机构和加样机构，检测区包括光学检测机构和检测软件，扫描机构和温控孵育机构与检测软件连接，扫描机构设置于试剂卡托盘传动机构上端，试剂卡托盘传动机构后端设有加样平台，试剂卡通过推卡入孵育机构和孵育推卡机构送至温控孵育机构，温控孵育机构上设有激光扫描机构，采用本发明后，检测过程由机械化自动完成，提高效率，节约繁琐的人工操作，实现自动化检测，节约检测时间，便于应用到急诊室、检验科等公共场所及社区医院等场合，具有较高的性价比，很强的市场竞争力，填补国内空白。
【IPC分类】G01N33/533, G01N35/00
【公开号】CN105067806
【申请号】CN201510479593
【发明人】夏小明, 邹武, 叶志海
【申请人】瑞莱生物科技（江苏）有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月3日