[0032]在某些实施例中，作用为隔离物层的滤纸以3-D隔离物层替换，例如，PICO产品(Smith & Nephew)内使用的隔离物层。
[0033]用于制造图4A和4B中所示的结构的特定实施例的示例性方法在下文概述: 在第一步骤中，制备如上文参照图2A和2B所述的三层复合装置。浸渍碳酸钠的下层粘合到吸收剂层的上表面上。粘合挡件膜施加到上层的上表面上，上层浸渍有通用指示剂。
[0034]本文所述的装置可制造为伤口敷料的分立元件并且通过临床医生与常规伤口敷料组合。替代地，装置可在制造点处结合到伤口敷料中。在任一情况中，装置可位于伤口敷料的不同区域处，以适合特定的临床要求的需要。如图5A中所示，装置520形成环形环，其从伤口敷料510的周缘边缘并围绕其延伸。在与转移到装置的周缘边缘的伤口渗出物接触时，装置从第一颜色变为第二颜色。取决于该装置的定位，将借助于变色来通知患者或临床医生延伸有装置的敷料的层加载有伤口渗出物。
[0035]本文描述了一种用于指示伤口渗出物加载在伤口敷料内的装置。该装置包括从第一状态转变为第二状态的第一成分，以及在与伤口渗出物接触时溶解且在与其接触时迫使第一成分从第一状态转变为第二状态的第二成分。第二状态的出现指示伤口渗出物加载的水平，且患者和/或临床医生可作出是否改变敷料的通知决定。在上文所述的装置的实施例中，第一成分为PH指示剂，其显示出与pH相关的颜色。第一状态为第一颜色，且第二状态为第二颜色。在上文所述的装置的实施例中，第二成分为可溶成分，该可溶成分在其与伤口渗出物接触时溶解时释放氢或氢氧化物离子。在本申请的范围内构思，可使用通过与上文所述的不同机制而相互作用的替代成分。基础原理在于第二成分通过与伤口渗出物接触来改变，且该改变的第二成分引起第一成分从第一状态变为第二状态。该第二状态由患者和/或临床医生可感知，且指示伤口敷料的湿气加载。
[0036]在某些实施例中，第一成分为硫氰酸钾，且第二成分为可溶性铁(III)化合物，例如，硫酸铁(III)。第一状态为第一颜色，且第二状态为第二颜色。硫氰酸钾的第一状态为无色的。在与伤口渗出物接触时，从可溶性铁(III)化合物释放的离子与硫氰酸钾相互作用，迫使转变为作为第二颜色的第二状态。第二颜色为红色。该第二状态由患者和/或临床医生可感知，且指示伤口敷料的湿气加载。
[0037]将理解的是，前述描述仅为示范性的且不限于给定的细节。尽管若干实施例在本公开内容中提供，但应当理解的是，公开的装置和方法和其组分可体现为许多其它具体形式，而不会脱离本公开内容的范围。
[0038]本领域的技术人员在回顾本公开内容之后将清楚变型和改型。公开的特征可以以具有本文所的一个或多个其它特征的任何组合和子组合实施(包括多个从属的组合和子组合)。包括其任何组成的上文所述或所示的各种特征可组合或整体结合到其它系统中。此外，某些特征可省略或不实施。
[0039]变化、置换和改变的实例由本领域技术人员认识到，且可在不脱离本文公开的信息的范围的情况下作出。本文引用的所有参照通过引用以其整体并入，且形成本申请的一部分。
【主权项】
1.一种指示伤口渗出物加载在伤口敷料内的装置，所述装置包括从第一状转变为第二状态的第一成分、以及在与所述伤口渗出物接触时溶解且在与所述第一成分接触时迫使所述第一成分从所述第一状态转变为所述第二状态的第二成分。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第二成分将离子释放到所述伤口渗出物中来改变所述伤口渗出物的一部分内的分析物水平。3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，具有所释放的离子的所述伤口渗出物引起改变到所述第二状态。4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征在于，所述第一状态为第一颜色，且所述第二状态为第二颜色。5.根据权利要求1至4所述的装置，其特征在于，包括:具有第一颜色且响应于pH的变化改变为第二颜色的第一成分，以及在与所述伤口渗出物接触时溶解以将氢或氢氧化物离子释放到所述伤口渗出物中的第二成分，且其中具有所释放的氢或氢氧化物离子的伤口渗出物与所述第一成分相互作用以引起改变到所述第二颜色。6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其特征在于，所述第一成分和所述第二成分浸渍到所述装置内的不同载体材料中。7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述第一载体材料和所述第二载体材料由隔离物材料物理地分离。8.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其特征在于，所述第一成分和所述第二成分浸渍到所述装置内的单个载体材料中。9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述第一成分或所述第二成分中的至少一者封装在可溶挡件中，所述可溶挡件在与伤口渗出物接触时溶解以赋予所述成分之间的相互作用。10.一种指示伤口渗出物加载在伤口敷料内的装置，包括依赖pH的湿度指示器件和生成离子的器件，其中所述伤口渗出物与所述生成离子的器件之间的接触导致加载有离子的溶液，其与所述指示器件相互作用来引起可视变化。11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所生成的离子为氢或氢氧化物离子。12.根据权利要求10或11所述的装置，其特征在于，所述可视变化为从第一颜色到第二颜色的变色。13.—种包括伤口渗出物加载在所述伤口敷料内的指示剂的伤口敷料，所述指示剂包括根据权利要求1至12中任一项所述的装置。14.根据权利要求13所述的伤口敷料，其特征在于，所述伤口敷料包括具有伤口面对表面和相反的非伤口面对表面的吸收剂层，且其中所述指示剂定位在所述敷料内，使得所述指示剂与所述吸收剂层的非伤口面对表面接触。15.根据权利要求13或14所述的伤口敷料，其特征在于，所述伤口敷料具有周缘边缘，且其中所述指示剂从所述周缘边缘向外延伸。16.根据权利要求15所述的伤口敷料，其特征在于，所述指示剂从所述敷料的周缘边缘延伸来形成环形环。17.—种监测伤口敷料被伤口渗出物加载的方法，包括步骤: (a)提供伤口敷料，所述伤口敷料具有在与所述伤口渗出物接触之前处于第一状态的第一可溶组分和第二组分； (b)定向伤口中的所述伤口敷料以便接收伤口渗出物且溶解所述可溶组分；以及 (c)在溶解所述第一组分之后识别所述第二组分中的变化，从而指示所述可溶组分的位置处浸透的伤口敷料。18.—种监测伤口敷料被伤口渗出物加载的方法，所述方法包括步骤: (a)提供伤口敷料，其包含可溶解在离子中的第一成分和包含指示pH变化的pH指示剂的第二成分； (b)使伤口渗出物流动成与敷料接触以溶解离子；以及 (c)使所述第二成分与所溶解的离子接触，直到指示pH。19.一种监测伤口敷料被伤口渗出物加载的方法，所述方法包括步骤: (a)将第一成分定位在所述伤口敷料内，其中所述第一成分在与伤口渗出物接触之前具有第一颜色且其响应于PH变化改变到第二颜色； (b)将第二成分定位在所述伤口敷料内，其中所述第二成分在与伤口渗出物接触时溶解以将氢或氢氧化物离子释放到伤口渗出物中； (C)将所述伤口敷料施加到伤口 ； (d)在所述伤口渗出物穿过敷料时使所述第二成分与所述伤口渗出物接触，从而溶解所述第二成分且将氢或氢氧化物离子释放到所述伤口渗出物中；以及 (e)使所述第一成分与加载有释放的氢或氢氧化物离子的伤口渗出物接触以引起所述第一成分改变到第二颜色，且其中所述第二颜色的形成指示所述伤口敷料在其溶解之前在所述第二成分的位置处浸透。
【专利摘要】一种指示伤口渗出物加载在伤口敷料内的装置。
【IPC分类】G01N27/04, A61F13/02, A61F13/00, A61F13/42
【公开号】CN105209892
【申请号】CN201480029950
【发明人】E.Y.哈特韦尔, J.K.希克斯
【申请人】史密夫及内修公开有限公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2014年5月22日
【公告号】CA2911213A1, EP3004854A1, US20160100987, WO2014188200A1