剂盒(购自Hycult B1tech公司，HK315)对上述93份_80°C冰箱保存的急性肺炎患者血清标本中的75份血清标本进行检测，统计结果发现以80ng/ml的BPI作为鉴别诊断急性细菌感染与急性病毒或支原体感染的检测基线值，细菌阳性检出率与病毒感染后出现的细菌假阳性检出率具有显著性差异，而与支原体感染后出现的细菌假阳性检出率无明显差异。
[0013]基于上述发现，本发明提供一种鉴别诊断急性支原体、细菌或病毒感染的试剂盒，包括分别检测人I3DGF值和人BPI值的试剂盒或试纸卡。
[0014]本发明的试剂盒为胶体金检测试剂盒、ELISA试剂盒、免疫沉淀法试剂盒或免疫比浊法试剂盒。
[0015]本发明试剂盒的检测对象为急性感染患者的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液或其肺泡灌洗液样品。
[0016]所述的急性感染包括急性呼吸道感染、急性消化道感染、急性泌尿生殖道感染和/或病原体慢性感染活动期或急性发作的感染。
[0017]进一步地，本发明试剂盒中，检测血清I3DGF值的试剂盒或测试纸卡其检测基线值为6000pg/ml ;检测血清BPI值的试剂盒或测试纸卡其检测基线值为80ng/ml。
[0018]若检测血清样品的I3DGF含量大于6000pg/ml，则待测样品来自急性支原体感染患者；
[0019]若检测血清样品的BPI含量大于80ng/ml，则待测样品来自急性细菌感染患者；
[0020]若检测血清样品的TOGF含量小于6000pg/ml，且BPI含量小于80ng/ml，则待测样品来自急性病毒感染患者。
[0021]进一步地，本发明的试剂盒包括分别检测血清roGF含量的胶体金试纸卡和检测血清BPI含量的胶体金试纸卡，
[0022]检测血清TOGF含量的胶体金试纸卡为测试纸卡I，包括反应膜和结合物释放垫，所述反应膜为硝酸纤维素膜，具有包被鼠抗人roGF单克隆抗体的检测线和包被二抗IgG的质控线；所述结合物释放垫为玻璃纤维膜，包被有胶体金标记的鼠抗人roGF单克隆抗体；
[0023]检测血清BPI含量的胶体金试纸卡为测试纸卡II，包括反应膜和结合物释放垫，所述反应膜为硝酸纤维素膜，具有包被鼠抗人BPI单克隆抗体的检测线和包被二抗IgG的质控线；所述结合物释放垫为玻璃纤维膜，包被有胶体金标记的鼠抗人BPI单克隆抗体；
[0024]当测试纸卡I检测线处出现一条紫红色条带或测试纸卡I和II检测线处各出现一条紫红色条带，鉴定为急性支原体感染；
[0025]当测试纸卡I检测线处无紫红色条带出现，测试纸卡II检测线处出现一条紫红色条带，鉴定为急性细菌感染；
[0026]当测试纸卡I和II检测线处均无紫红色条带出现，鉴定为急性病毒感染。
[0027]本发明还提供了 TOGF和BPI在制备检测急性感染中病原体为支原体、细菌或病毒的试剂盒中的应用。
[0028]本发明提供了一种用于检测急性感染中病原体为支原体、细菌或病毒的生物标志物，其为人H)GF和人BPI，其中血清TOGF检测基线值为6000pg/ml，血清BPI检测基线值为80ng/ml。
[0029]本发明提供了一种用于检测急性感染中病原体为支原体的生物标志物，其为人roGF，其中血清roGF检测基线值为6000pg/ml。
[0030]本发明首次发现并证实人TOGF和人BPI可以作为急性感染相关生物标志物，对临床急性呼吸道/消化道支原体、细菌或病毒感染进行快速鉴别诊断；其中血清TOGF检测基线值为6000pg/ml，血清BPI检测基线值为80ng/ml。基于上述发现，采用本发明胶体金试剂盒检测，在急性感染患者就诊一小时内就可获得准确率较高的测试结果，且肉眼可见易于判读，因此能够及时正确指导临床合理使用抗生素，有效控制或避免医源性耐药菌的产生。此外试剂盒操作简便，无需特殊仪器，对检测人员的技能要求不高，且成本相对低廉，因此适用于城乡所有医疗机构，特别是基层医疗单位推广使用。
【具体实施方式】
[0031]以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。
[0032]若未特别指明，实施例中所用的化学试剂均为常规市售试剂，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。
[0033]实施例1血清中H)GF含量值与引发急性感染病原体的关系
[0034]采用B1-plex悬液芯片技术(通过B1_plex200系统读版)检测93份病原学诊断明确的急性肺炎患者血清标本中roGF含量，
[0035]检测结果如下:
[0036](1)在47份急性支原体肺炎患者血清标本中，3份血清TOGF含量介于532-5460pg/ml之间；其余44份血清TOGF值均大于6000pg/ml。若血清中TOGF含量以6000pg/ml作为诊断急性支原体感染检测基线值，则支原体阳性检出率为44/47X 100% =93.
[0037](2)在10份急性细菌性肺炎患者血清中，只有1份血清H)GF值大于6000pg/ml，其余9份血清H)GF值介于359-5344pg/ml间。若血清TOGF含量以6000pg/ml作为诊断急性支原体感染检测基线值，则细菌感染后出现的支原体假阳性检出率为1/10X 100% =10%。
[0038](3)在36份急性病毒(流感病毒、副流感病毒、腺病毒)感染患者血清中，2份血清roGF值大于6000pg/ml，其余34份血清TOGF值介于530_5760pg/ml之间。若血清TOGF含量以6000pg/ml作为诊断急性支原体感染检测基线值，则病毒感染后出现的支原体假阳性检率为 2/36X100%= 5.5%o
[0039]上述结果表明，以患者血清roGF作为急性感染相关生物标志物，即以血清roGF值6000pg/ml作为诊断急性支原体感染检测基线值，当血清中FOGF含量大于6000pg/ml时可判断血清样品来自急性支原体感染患者，而非来自急性细菌或病毒感染患者。以血清TOGF值6000pg/ml作为检测基线值对急性支原体感染与急性病毒或细菌感染具有很好的鉴别诊断意义。
[0040]实施例2血清中BPI含量值与引发急性感染病原体的关系
[0041]采用BPI ELISA试剂盒(购自Hycult B1tech公司，HK315)对上述-80度冰箱保存的93份急性肺炎患者血清标本中的75份样品进行检测(18份腺病毒感染血清标本已被用于其它实验)，结果发现:
[0042](1)在10份急性细菌性肺炎患者血清中，3份血清BPI含量小于正常对照组血清BPI含量最小值；7份血清BPI含量大于正常对照组血清BPI含量最大值(目前健康人血清BPI正常值范围尚无统一标准，发明人检测正常人对照组血清BPI值介于9.753ng/ml-13.696ng/ml之间)，其中6份血清BPI含量大于80ng/ml。若血清BPI含量以80ng/ml作为诊断急性细菌感染检测基线值，则细菌阳性检出率分别为①6/10X100%= 60% ;②6/7X100%= 85.7%。血清标本-80C冰箱保存时间较长，其中有些标本反复使用或被G-菌污染，有可能影响血清BPI含量的检测结果。这也是实验结果①细菌阳性检出率较低(60% )的原因所在。
[0043](2)在18份急性流感、副流感病毒性肺炎患者血清标本(腺病毒血清标本已用于其它实验)中，7份血清BPI含量小于正常对照组血清BPI含量最小值(9.753ng/ml)或介于正常对照组血清BPI含量范围(9.753ng/ml-13.696ng/ml)之内；11份血清BPI含量大于正常对照组血清BPI含量最大值(13.696ng/ml)，其中3份血清BPI含量大于80ng/ml。若血清BPI含量以80ng/ml作为诊断急性细菌感染检测基线值，则病毒感染后出现的细菌假阳性检率分别为①3/18X100%= 16.7%;②3/1IX 100%= 27.2%0血清标本-80C冰箱保存时间较长，其中有些标本反复使用或被G-菌污染，有可能影响血清BPI含量的检测结果。这也是实验结果②细菌假阳性检出率较高(27.2%)的原因所在。
[0044](3)在47份急性支原体肺炎患者血清标本中，8份血清BPI含量小于正常血清BPI含量最小值(9.753ng/ml)或介于正常血清BPI含量范围(9.753ng/ml_13.696ng/ml)之内；39份血清BPI含量大于正常对照组血清BPI含量最大值(13.696ng/ml)，其中28份血清BPI含量大于80ng/ml。若血清BPI含量以80ng/ml作为诊断急性细菌感染检测基线值，支原体感染后出现的细菌假阳性检出率分别为①28/47X100%= 59.6% 28/39X100%=71.
[0045]根据实施例2中(I)、⑵、(3)检测结果，可以确定以患者血清中BPI作为急性感染生物标