检测套组及检测方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种检测套组及检测方法，特别涉及一种用于生医检测的检测套组及检测方法。
【背景技术】
[0002]于临床上，用于生物体的检体采样器具大致上有刷头式、胶片式、刮匙式等。以检测子宫内膜癌检体为例，其使用方式是将检体采样器具放置于待取样体上，利用吸取或刮除内膜表面以获得内膜细胞及其分泌物，并进一步对内膜细胞及其分泌物进行处理及检测；临床上还有许多应用检体采样器具采取如生物体患部的体液以判断疾病进程或治疗效果的检测。然而，上述传统的采样器具所采样得到的样本往往包含了许多不必要的非检测物，例如内膜细胞及其分泌物通常是混合在一起的，故若要针对分泌物进行检测，则需先将内膜细胞与分泌物分离，故在直接检测分泌物之前的前处理步骤确实较为繁杂。
[0003]再者，于临床的应用上，当采样完成后，需进一步将所采集的样本或检体转移至检测器材或分析器材内，例如进行ELISA的检测。然而，传统使用96孔盘进行的ELISA检测，每次需要约50?100微升的分析检体及试剂；此外，还需将试剂与样本在特定温度下(例如37°C )反应，且需反复进行反应及冲洗步骤，各步骤需时约数十分钟至一小时不等，最后再利用光谱仪测量吸光值后得到分析结果，操作步骤繁复且耗时。虽然使用Dot-ELISA(又称Dot-Blot)检测方式可降低其所需要的分析检体及试剂的量，但仍然需要进行耗时的反应及冲洗步骤。
[0004]因此，如何提供一种检测套组及检测方法，其可减少样本所需量，并具有简化检测前处理操作简易及快速的优势，以提升临床的应用性，已成为课题之一。
【发明内容】
[0005]有鉴于上述课题，本发明的目的为提供一种检测套组及检测方法，其可减少样本所需量，并具有简化检测前处理操作简易及快速的优势，以提升临床的应用性。
[0006]为达上述目的，依据本发明的一种检测套组，其用于检测一生物体的一体液样本。检测套组包括一采样装置以及一检测装置。采样装置包括一采样单元及一过滤单元。过滤单元可拆卸地套设于采样单元。采样单元采集经过过滤单元过滤后的体液样本。检测装置具有至少一反应区。反应区具有一纤维基材以及一检测试剂。检测试剂固定于纤维基材。反应区配置为(configured to)以纤维基材与被采样单元采集的体液样本接触。纤维基材吸取被采样单元采集的体液样本而与检测试剂反应以进行检测。
[0007]在一实施例中，检测装置具有至少一非反应区。非反应区覆盖有疏水材料。
[0008]在一实施例中，非反应区包围反应区，以暴露纤维基材吸取被采样单元采集的体液样本。
[0009]在一实施例中，检测套组为类天疱疮检测套组。
[0010]在一实施例中，检测试剂包括多个第十七型胶原蛋白抗原。[0011 ] 在一实施例中，过滤单元的材料包括纱布、尼龙布、不织布或其组合。
[0012]为达上述目的，依据本发明的一种检测方法，其用于检测一生物体的一体液样本。检测方法包括以下步骤:提供一采样装置及一检测装置，采样装置包括一采样单元及一过滤单元，过滤单元可拆卸地套设于采样单元，检测装置具有至少一反应区，反应区具有一纤维基材及一检测试剂，检测试剂固定于纤维基材；将套设有过滤单元的采样单元接触体液样本，使体液样本吸附于采样装置；分离过滤单元及采样单元，并将吸附于采样单元的体液样本接触反应区；以及检测体液样本。
[0013]在一实施例中，检测方法为类天疱疮检测方法。
[0014]在一实施例中，检测装置包含多个第十七型胶原蛋白抗原。第十七型胶原蛋白抗原固定于纤维基材。
[0015]在一实施例中，检测方法还包括:侦测体液样本与第十七型胶原蛋白抗原的交互反应。
[0016]承上所述，本发明的检测套组及检测方法，应用检测套组所包括的采样装置以及检测装置，以有效进行体液样本的采样及检测。其中，由于采样装置的采样单元套设有一过滤单元，能够有效地将非检测标的物自体液样本分离，使采样单元有效地采集到体液样本中欲检测的成分；藉此，以减少对体液样本的额外前处理，进而省却针对体液样本的前处理时间，同时避免体液样本因额外处理程序而流失的问题，从而具有仅需较少样本量的优势。此外，由于本发明的检测套组另包含一检测装置，通过将经过滤而吸附于采样单元的体液样本接触检测装置，可进一步达成检测的目的。
【附图说明】
[0017]图1为依据本发明较佳实施例的检测方法的步骤流程图。
[0018]图2为依据本发明较佳实施例的一种检测套组的组合示意图。
[0019]图3为图2所示的检测套组的分解示意图。
[0020]图4A为图1所示的检测方法的步骤S13的实施示意图。
[0021]图4B为图1所示的检测方法的步骤S15的实施示意图。
[0022]图5A为图1所示的检测套组的检测装置的俯视示意图。
[0023]图5B为图5A所示的检测装置的A区域局部放大示意图。
[0024]图5C为图5A所示的A-A剖面线示意图。
[0025]图6A为依据本发明另一较佳实施例的一种检测装置的示意图。
[0026]图6B为图6A所示的a_a剖面线示意图。
[0027]图7为依据本发明另一较佳实施例的一种检测装置的示意图。
[0028]图8为以纸基检测装置应用ELISA检测取自病患的体表体液的抗-NC16A的抗体的相对强度结果示意图。
【具体实施方式】
[0029]以下将参照相关附图，说明依本发明较佳实施例的一种检测套组及检测方法，其中相同的组件将以相同的参照符号加以说明。
[0030]图1为依据本发明较佳实施例的检测方法的步骤流程图。请参考图1，在本实施例中，检测方法用于检测一生物体的一体液样本，其包括以下步骤:S11:提供一采样装置及一检测装置，采样装置包括一采样单元及一过滤单元，过滤单元可拆卸地套设于采样单元，检测装置具有至少一反应区，反应区具有一纤维基材及一检测试剂，检测试剂固定于纤维基材；S13:将套设有过滤单元的采样单元接触体液样本，使体液样本吸附于采样装置；S15:分离过滤单元及采样单元，并将吸附于采样单元的体液样本接触反应区；S17:以及检测体液样本。
[0031]为使本方法在实施时的各步骤的相关细节更为清楚明了，以下先清楚介绍本发明所提供的检测套组所包含的部件及应用方式，进而以此为基础，具体说明如何于利用所述检测套组实施本发明方法。然而，特别需要提出的是，以下所举实施例中的内容仅为方便说明使用，并非用以限制本发明。
[0032]惟须先说明的是，本发明的检测套组及检测方法，适合于生物体中检测疾病、评定疾病发展或治疗的进程、甚至是仅作为生物体生理状况评估的用途。本发明所应用的待测物取自生物体的体液样本，例如为非创伤性的组织所产生的体液，如子宫内膜、口腔内膜所分泌的体液；较佳取自生物体的体表体液样本。所称的「体表体液」可例如为唾液、血浆、淋巴液或组织液等。
[0033]图2为依据本发明较佳实施例的一种检测套组的组合示意图，图3为图2所示的检测套组的分解示意图，请参考图1、图2及图3所示，于本实施例的检测方法的步骤S11中提供一采样装置及一检测装置。详细而言，检测套组D具有一采样装置1以及一检测装置2。其中，采样装置1应用于采取生物体的体液样本，而检测装置2则用以检测由采样装置1所采取的体液样本。以下将先针对上述各部件的结构特征逐一说明之。
[0034]于本实施例中，采样装置1具有一采样单元11以及一过滤单元12，且过滤单元12可拆卸地套设于采样单元11。其中，本实施例的采样单元11以一具有一采样部111(如:棉花材料)以及一握持部112(如:棒体)为例，于实际应用时，采样部111可为任何具有采集生物体的体液样本的能力的物质，例如但不限于棉花、海绵、其它具有吸附性的材料或其组合。
[0035]过滤单元12则实际上为一滤网状的结构，当过滤