物和治 疗方案的皮肤健康非限制性状况包括瘙痒、片状剥落、过敏、皮肤屏障完整性、干燥、氧化应 激反应和氧化损伤、自身防御、天然保护。
[0092] 也可将许多分析的结果作为营销或广告信息来使用，以促进特定产品、产品组合 和技术的有效性。可放置在产品包装上的可由本发明证实的广告宣传语的实例包括但不限 于确立宣传语（例如，"临床证明"或"测试显示"）、用前和用后宣传语（例如，"使用后头皮 肩减少到50% "）、单体宣传语、比较宣传语、因数宣传语（例如，"3倍的头皮肩减少量"）、 以及预防和治疗宣传语。例如，产品包装可提及分析并可展示产品的经客观证明的有效性 或比较信息。另外，还可将分析数据用于与不同的治疗方案相关的临床信息，所述治疗方案 可与或可不与不同的产品或产品组结合使用。
[0093] 另一个实施例包括其中标准化生物标记在施用吡啶硫酮锌洗发剂后在与施用前 的生物标记的基线含量进行比较时存在变化。在另一个实施例中，标准化分子生物标记在 施用硫化硒洗发剂后在与施用前的生物标记的基线含量进行比较时存在变化。在另一个 实施例中，可测量生物标记，其确定与治疗后的正常群体相比皮肤健康发生至少5%的改 善。在另一个实施例中，与治疗后的正常群体相比皮肤健康发生至少10 %，至少20 %，至少 30 %，至少40 %，至少50 %，至少60 %，至少70 %，至少80 %，至少90 %和更高至100 %的改 善。在另一个实施例中，在头皮肩和非头皮肩（无治疗）之间可存在至少5%的差值。另 外，在头皮肩和非头皮肩之间可存在至少10%的差值，在头皮肩和非头皮肩之间可存在至 少20%，至少30%，至少40%，至少50%，至少60%，至少70%，至少80%，至少90%，以及 更高至100%或更高的差值。
[0094] 本文所公开的量纲和值不应理解为严格限于所引用的精确值。相反，除非另外指 明，每个这样的量纲旨在表示所述值以及该值附近的函数等效范围。例如，所公开的量纲 "40mm"旨在表示"约40mm"。
[0095] 在发明详述中所有引用文献的相关部分均引入本发明以供参考。任何文献的引用 不可理解为是对其作为本发明的现有技术的认可。当本文献中术语的任何含义或定义与引 入本文以供参考的文献中相同术语的任何含义或定义冲突时，将以赋予本文献中那个术语 的含义或定义为准。
[0096] 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，但是对那些本领域的技术人员显而 易见的是，在不背离本发明的实质和范围的情况下可作出许多其它的改变和变型。因此，所 附权利要求中旨在包括属于本发明范围内的所有这些改变和变型。
[0097] 表la :小分子的倍数夺化
【主权项】
1. 一种用于诊断受试者的皮肤健康的非侵入性方法，所述非侵入性方法包括： a) 收集来自所述受试者的皮肤样品； b) 检测在所述上皮细胞样品/皮肤细胞样品中的一种或多种小分子生物标记的含量； c) 基于检测到的小分子生物标记的所述含量诊断所述受试者是否具有皮肤病症，其中 所检测到的小分子为选自以下的至少一种化合物：由氨基酸代谢生成的化合物、由二肽代 谢生成的化合物、由核酸生成的化合物、由脂质代谢生成的化合物、由碳水化合物代谢生成 的化合物、和它们的混合物、以及另外在表1中列出的小分子生物标记。2. 根据前述权利要求中任一项所述的用于诊断受试者的皮肤健康的方法，所述方法包 括： a) 将粘合剂制品施用到哺乳动物的上皮； b) 使上皮细胞粘附到所述粘合剂制品； c) 从所述哺乳动物的上皮移除所述粘合剂制品； d) 使用用于提取的标准实验室方法制备所述粘合剂制品； e) 从粘附到所述粘合剂制品的所述上皮细胞中提取小分子生物标记； f) 从粘附到所述粘合剂制品的所述上皮细胞中测量所述小分子生物标记； g) 测定相比于基线样品所述上皮细胞中的所述小分子生物标记的量； h) 提取检测到的小分子生物标记，其中所检测到的小分子生物标记为选自以下的至 少一种化合物：由氨基酸代谢生成的化合物、由二肽代谢生成的化合物、由核酸生成的化合 物、由脂质代谢生成的化合物、由碳水化合物代谢生成的化合物、和它们的混合物、以及另 外在表1中列出的小分子生物标记。3. 根据前述权利要求中任一项所述的用于诊断受试者的皮肤健康的方法，所述方法包 括： a) 收集来自所述受试者的皮肤细胞样品； b) 检测在所述上皮细胞样品/皮肤细胞样品中的一种或多种小分子生物标记的含量； c) 比较在所述上皮细胞样品中检测到的小分子生物标记的所述含量与小分子生物标 记基准含量从而产生差异含量，其中所述小分子生物标记基准含量对应于以下中的一种 或多种：其中所检测到的小分子为选自以下的至少一种化合物：由氨基酸代谢生成的化合 物、由二肽代谢生成的化合物、由核酸生成的化合物、由脂质代谢生成的化合物、由碳水化 合物代谢生成的化合物、和它们的混合物、以及另外在表1中列出的小分子生物标记。4. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所检测到的小分子生物标记的含量通 过用所述小分子生物标记除以所述粘合剂制品上的蛋白质的量进行标准化。5. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中小分子生物标记含量的水平在与小分 子生物标记的基线含量进行比较时存在变化。6. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中标准化小分子生物标记在施用抗真菌 毛发治疗后，在与所述施用前的小分子生物标记的基线含量进行比较时存在至少5%的偏 离基线的变化。7. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中标准化小分子生物标记在施用去头皮 肩洗发剂后，在与所述施用前的小分子生物标记的基线含量进行比较时存在至少5%的减 少。8. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中标准化小分子生物标记在施用吡啶硫 酮锌洗发剂后，在与所述施用前的小分子生物标记的基线含量进行比较时存在至少5%的 减少。9. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中标准化小分子生物标记在施用硫化硒 洗发剂后，在与所述施用前的小分子生物标记的基线含量进行比较时存在至少5%的减少。10. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中标准化小分子生物标记在施用去头 皮肩洗发剂后，在与所述施用前的小分子生物标记的基线含量进行比较时存在至少5%的 增加。11. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中标准化小分子生物标记在施用吡啶 硫酮锌洗发剂后，在与所述施用前的小分子生物标记的基线含量进行比较时存在至少5% 的增加。12. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中标准化小分子生物标记在施用硫化 硒洗发剂后，在与所述施用前的小分子生物标记的基线含量进行比较时存在至少5%的增 加。13. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中相比于正常群体在皮肤健康方面存 在至少5%的改善。14. 根据前述权利要求中任一项所述的客观测量哺乳动物的症状感知的方法，所述方 法包括以下步骤： a) 将粘合剂制品施用到哺乳动物的上皮； b) 使上皮细胞粘附到所述粘合剂制品； c) 从所述哺乳动物的上皮移除所述粘合剂制品； d) 使用用于提取的标准实验室方法制备所述粘合剂制品； e) 从粘附到所述粘合剂制品的所述上皮细胞中提取小分子生物标记； f) 从粘附到所述粘合剂制品的所述上皮细胞中测量小分子生物标记，并且； g) 测定相比于基线样品所述上皮细胞中的小分子生物标记的量。15. 根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中存在小分子生物标记偏离基线含量 的减少，所述减少与症状感知的降低成正比例。
【专利摘要】本发明公开了用于诊断受试者的皮肤健康的非侵入性方法，所述方法包括收集来自所述受试者的皮肤样品；检测在上皮细胞样品/皮肤细胞样品中的一种或多种小分子生物标记的含量；基于检测到的小分子生物标记的含量诊断所述受试者是否具有皮肤病症，其中所检测到的小分子为选自以下的至少一种化合物：由氨基酸代谢生成的化合物、由二肽代谢生成的化合物、由核酸生成的化合物、由脂质代谢生成的化合物、由碳水化合物代谢生成的化合物、和它们的混合物、以及另外在表1中列出的小分子生物标记。本发明还公开了一种评估用于皮肤健康的产品的功效的非侵入性方法。
【IPC分类】G01N33/50
【公开号】CN105358975
【申请号】CN201480011878
【发明人】K·M·科尔, K·R·韦迈耶, F·王, A·M·菲埃诺, K·J·米尔斯
【申请人】宝洁公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2014年3月14日
【公告号】EP2972326A2, US20140271930, WO2014144223A2, WO2014144223A3