物制备
[0304] 配方：同实施例39,但是使用白簕醇提取物、玛咖水提取物、沉香醇提取物。
[0305] 制法：将各提取物混合均勾，即得。
[0306] 实施例211 :组合物制备
[0307] 配方：同实施例101，但是使用白簕醇提取物、沉香醇提取物。
[0308] 制法：将各提取物混合均勾，即得。
[0309] 实施例212 :组合物制备
[0310] 配方：同实施例101，但是使用白簕水提取物、沉香水提取物。
[0311] 制法：将各提取物混合均匀，即得。
[0312] 实施例213:组合物制备
[0313] 配方：同实施例102,但是使用白簕醇提取物、沉香醇提取物。
[0314] 制法：将各提取物混合均勾，即得。
[0315] 实施例214:组合物制备
[0316] 配方：同实施例102,但是使用白簕水提取物、沉香水提取物。
[0317] 制法：将各提取物混合均匀，即得。
[0318] 实施例215:组合物制备
[0319] 配方：同实施例114,但是使用白簕醇提取物、沉香醇提取物。
[0320] 制法：将各提取物混合均勾，即得。
[0321] 实施例216:组合物制备
[0322] 配方：同实施例114,但是使用白簕醇提取物、沉香水提取物。
[0323] 制法：将各提取物混合均勾，即得。
[0324] 实施例217 :组合物制备
[0325] 配方：同实施例114,但是使用白簕水提取物、沉香醇提取物。
[0326] 制法：将各提取物混合均勾，即得。
[0327] 实施例218 :组合物制备
[0328] 配方：同实施例114,但是使用白簕水提取物、沉香水提取物。
[0329] 制法：将各提取物混合均勾，即得。
[0330] 实施例219 :组合物制备
[0331] 配方同实施例12,即白簕100重量份、玛咖100重量份，外加800重量份的45%度 白酒，按酒剂的制法制成酒剂。
[0332] 实施例220:组合物制备
[0333] 配方同实施例208,使用三种水提取物，外加8000重量份的水，按常法制成饮料。
[0334] 实施例221 :组合物制备
[0335] 配方同实施例215,使用二种醇提取物，外加500重量份淀粉，500重量份糊精，按 常法制成混合粉末，装胶囊，成为胶囊剂，每粒含白簕以药材计0. 25g。[另外，可以将该混 合粉末用水为润湿剂制软材，制粒，干燥，加干颗粒重量0. 5 %硬脂酸镁为润滑剂，混合均 匀，按常法压制成片剂，每片含白簕以药材计0.25g]。
[0336] 二、组合物化学性质考察
[0337] 将以上实施例1-实施例221制备的全部组合物，用玻璃瓶密封，置42°C温度下放 置5个月。测定0月和5月时各组合物中总黄酮含量，再计算各组合物在经历此高温处理 前后白簕总黄酮损失（％)量。结果显示，全部组合物的白簕总黄酮损失均低于5.0%，特 别是，对于仅由白簕和玛咖二者制得的组合物，以及由白簕、玛咖、沉香三者制得的组合物， 它们的白簕总黄酮损失均低于3. 5%，均在1. 3~3. 4%范围内；而对于仅由白簕和沉香二 者制得的组合物，它们的白簕总黄酮损失均低于4. 5%，均在1. 6~4. 3%范围内。另外，照 上述置42°C温度下放置5个月的方法，分别处置白簕干燥品、白簕水提取物、白簕醇提取物 的白簕总黄酮损失，结果显示三者的白簕总黄酮损失均在16. 3~22. 7%范围内，例如白簕 干燥品的白簕总黄酮损失为16. 3%。以上结果显示，当将白簕与玛咖和/或沉香组合时，能 够使白簕的化学稳定性保持更好。
[0338] 三、组合物的生物学性质考察
[0339] 下面用临床上经典的评价产品对抗抑郁、缓解压力、低落情绪、舒缓情绪功效的方 法，考察本发明实施例12、实施例39、实施例114、实施例205、实施例208、实施例217六种 组合物（六者剂量以白簕计均为5g/天，每天一次，连用6周）、白簕（剂量以白簕计均为 IOg/天，每天一次，连用6周）、玛咖（剂量以玛咖计均为IOg/天，每天一次，连用6周）、沉 香（剂量以沉香计均为〇. 5g/天，每天一次，连用6周）共九种的生物学活性。
[0340] 选取体重60Kg±5Kg，具有抑郁情绪，失眠症状每天睡眠不足3小时（每周总睡眠 时间低于21小时（均在14~21小时之间）），不主动外出（每周主动室外活动次数低于12 次（均在6~12次之间））的自愿试用者135人，均分为9组，每组15人，每天上午9-10 点之间服用相应产品，连续服用六周，并记录最后一周室外活动次数和睡眠时间，以进行功 效评估，结果如表1所示：
[0341] 表I:试用者室外活动次数与睡眠时间（以均值表示）
【主权项】
1. 一种组合物，其是由包括下列的活性物质制成的：白簕、玛咖。
2. 根据权利要求1的组合物，其中以每100重量份的白簕计，玛咖的量为1~10000重 量份，或1~7500重量份，或1~5000重量份，或1~2000重量份，或1~1000重量份， 或1~750重量份，或1~500重量份，或1~400重量份，或1~300重量份，或1~200 重量份，或1~100重量份，或1~75重量份，或1~50重量份，或1~25重量份，或1~ 20重量份，或1~15重量份，或1~10重量份；或者 以每100重量份的白簕计，玛咖的量为10~10000重量份，或15~10000重量份，或 20~10000重量份，或25~10000重量份，或50~10000重量份，或75~10000重量份， 或100~10000重量份，或200~10000重量份，或300~10000重量份，或400~10000重 量份，或500~10000重量份，或750~10000重量份，或1000~10000重量份，或2000~ 10000重量份，或5000~10000重量份，或7500~10000重量份；或者 以每100重量份的白簕计，玛咖的量为5~7500重量份，或10~5000重量份，或15~ 2000重量份，或20~1000重量份，或25~750重量份，或30~500重量份，或35~400 重量份，或40~300重量份，或45~200重量份，或50~150重量份。
3. 根据权利要求1的组合物，其用于抗抑郁、缓解压力、低落情绪、舒缓情绪；或者，其 在42°C温度下放置5个月，与0月相比，该组合物中白簕总黄酮损失低于5. 0 %，特别是低 于4. 5 %，特别是低于4. 0 %，特别是低于3. 5 %。
4.根据权利要求1的组合物，其中还可以包含沉香；进一步地，以每100重量份的白簕 计，沉香的量为0.1~1000重量份，或0.1~750重量份，或0.1~500重量份，或0.1~ 200重量份，或0. 1~100重量份，或0. 1~75重量份，或0. 1~50重量份，或0. 1~40 重量份，或〇. 1~30重量份，或0. 1~20重量份，或0. 1~10重量份，或0. 1~7. 5重量 份，或0. 1~5重量份，或0. 1~2. 5重量份，或0. 1~2重量份，或0. 1~1. 5重量份，或 0. 1~1重量份；或者 其中以每100重量份的白簕计，沉香的量为0. 15~1000重量份，或0.2~1000重量 份，或0. 3~1000重量份，或0. 4~1000重量份，或0. 5~1000重量份，或0. 6~1000重 量份，或0.75~1000重量份，或1~1000重量份，或1.5~1000重量份，或2~1000重 量份，或2.5~1000重量份，或3~1000重量份，或3.5~1000重量份，或4~1000重量 份，或4.5~1000重量份，或5~1000重量份；或者 其中以每100重量份的白簕计，沉香的量为0.15~750重量份，或0.2~500重量份， 或0. 3~200重量份，或0. 4~100重量份，或0. 5~75重量份，或0. 6~50重量份，或 0.75~40重量份，或1~30重量份，或1.5~20重量份，或2~15重量份。
5. -种组合物，其是由包括下列的活性物质制成的：白簕、沉香；进一步地， 该组合物中以每100重量份的白簕计，沉香的量为0.1~1000重量份，或0.1~750重 量份，或〇. 1~500重量份，或0. 1~200重量份，或0. 1~100重量份，或0. 1~75重量 份，或0. 1~50重量份，或0. 1~40重量份，或0. 1~30重量份，或0. 1~20重量份，或 0. 1~10重量份，或0. 1~7. 5重量份，或0. 1~5重量份，或0. 1~2. 5重量份，或0. 1~ 2重量份，或0. 1~1. 5重量份，或0. 1~1重量份；或者 其中以每100重量份的白簕计，沉香的量为0. 15~1000重量份，或0.2~1000重量 份，或0. 3~1000重量份，或0. 4~1000重量份，或0. 5~1000重量份，或0. 6~1000重 量份，或0. 75~1000重量份，或1~1000重量份，或I. 5~1000重量份，或2~1000重 量份，或2. 5~1000重量份，或3~1000重量份，或3. 5~1000重量份，或4~1000重量 份，或4. 5~1000重量份，或5~1000重量份；或者 其中以每100重量份的白簕计，沉香的量为0. 15~750重量份，或0. 2~500重量份， 或0. 3~200重量份，或0. 4~100重量份，或0. 5~75重量份，或0. 6~50重量份，或 0. 75~40重量份，或1~30重量份，或1. 5~20重量份，或2~15重量份。
6. 根据权利要求5的组合物，其用于抗抑郁、缓解压力、低落情绪、舒缓情绪；或者，其 在42°C温度下放置5个月，与0月相比，该组合物中白簕总黄酮损失低于6. 0 %，特别是低 于5. 5 %，特别是低于5. 0 %，特别是低于4. 5 %。
7. 根据权利要求5的组合物，其中还可以包含玛咖；进一步地，其中以每100重量份的 白簕计，玛咖的量为1~10000重量份，或1~7500重量份，或1~5000重量份，或1~ 2000重量份，或1~1000重量份，或1~750重量份，或1~500重量份，或1~400重量 份，或1~300重量份，或1~200重量份，或1~100重量份，或1~75重量份，或1~50 重量份，或1~25重量份，或1~20重量份，或1~15重量份，或1~10重量份；或者 其中以每100重量份的白簕计，玛咖的量为10~10000重量份，或15~10000重量 份，或20~10000重量份，或25~10000重量份，或50~10000重量份，或75~10000重 量份，或100~10000重量份，或200~10000重量份，或300~10000重量份，或400~ 10000重量份，或500~10000重量份，或750~10000重量份，或1000~10000重量份，或 2000~10000重量份，或5000~10000重量份，或7500~10000重量份；或者 其中以每100重量份的白簕计，玛咖的量为5~7500重量份，或10~5000重量份，或 15~2000重量份，或20~1000重量份，或25~750重量份，或30~500重量份，或35~ 400重量份，或40~300重量份，或45~200重量份，或50~150重量份。
8. 根据权利要求1-7任一项的组合物，其是呈适宜口服使用的剂型；进一步地，所述剂 型例如但不限于：酒剂、饮料（例如凉茶）、片剂、胶囊剂、膏剂（例如以红糖、阿胶、龟背为 基质）、固体饮料（例如冲剂、粉剂等）等等；进一步地，其中还包括食品上或者药学上可接 受的辅助剂。
9. 权利要求1-7任一项的组合物在制备用于抗抑郁、缓解压力、低落情绪、和/或舒缓 情绪的产品中的用途。
10. 使用于抗抑郁、缓解压力、低落情绪、和/或舒缓情绪的产品稳定的方法，所述产品 包括活性物质白簕，并且该产品在42°C温度下放置5个月，与0月相比，该组合物中白簕总 黄酮损失低于5. 0%，特别是低于4. 5%，特别是低于4. 0%，特别是低于3. 5% ;或者，该产 品在42°C温度下放置5个月，与0月相比，该产品中白簕总黄酮损失低于6. 0%，特别是低 于5. 5 %，特别是低于5. 0 %，特别是低于4. 5 %;进一步地，所述产品具有如权利要求1-7任 一项的所述组合物的特征。
【专利摘要】本发明涉及具有抗抑郁作用的组合物及其用途。具体地说，本发明涉及一种组合物，其是由包括下列的活性物质制成的：白簕、玛咖，进一步本发明组合物中还可以包括沉香。在另一个实施方案中，本发明组合物是由包括下列的活性物质制成的：白簕、沉香。本发明组合物用于抗抑郁、缓解压力、低落情绪、舒缓情绪等，具有优异的生物学效果。
【IPC分类】A61P25-24, A61K36-31, A61K36-835
【公开号】CN104721248
【申请号】CN201510184623
【发明人】李晨悦
【申请人】李晨悦
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2015年4月17日