本发明涉及医疗耗材领域，具体是一种创战伤中保存离体骨的医用材料及其制备方法。
背景技术：
随着我国政治经济的繁荣发展，国际斗争形势波谲云诡，局部冲突不断加剧。为保证我国的和平稳定发展和遏制及打击国际恐怖组织，保持军事战备具有重要意义。创战伤常因高能量导致开放性骨折并产生大量的离体骨，往往由于伤情严重，伤类复杂，救治环境复杂困难等特点导致战斗人员较高的致残、截肢比例。离体骨片外露极易被细菌侵袭、导致骨组织感染或局部细菌残留繁殖。加之高能量损伤对骨断端周围皮肤软组织、血管造成的创伤严重，导致局部血供破坏，极易形成死骨，进而成为细菌繁殖、细菌生物膜黏附的“温床”，临床针对污染游离骨块通常采取彻底清创，致残、致畸率、截肢率高，给患者带来巨大痛苦，给家庭及社会带来沉重的经济负担。
骨质是由多层紧密排列的骨密质和骨小梁相互交织成网，一旦被细菌感染很难做到完全无菌，回填骨块常引起骨髓炎。所以当前针对离体骨的临床治疗理念是，充分彻底清创，去除污染骨片，局部及全身给予敏感抗生素治疗。但由于患者缺损骨块较多，战时只能采取截肢。对离体骨组织采取灭菌消毒的方式，对所选择的消毒药剂的性能要求很高——既要保证离体骨组织的存活，又要实现药剂有很强的灭菌特性和持续稳定的释放，这样才能将附着于离体骨组织表面的细菌生物膜彻底消灭，进而彻底杀灭所有细菌。
因此，针对以上现状，迫切需要开发一种创战伤中保存离体骨的医用材料及其制备方法，以克服当前实际应用中的不足。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种创战伤中保存离体骨的医用材料及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末20.0-2000.0份、氢氧化钙粉末0.01-1.0份、0.9%氯化钠液剂12.5-1250.0份。
作为本发明再进一步的方案：
包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末200.0份、氢氧化钙粉末0.1份、0.9%氯化钠液剂125.0份。
作为本发明再进一步的方案：
所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
作为本发明再进一步的方案：
所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1）本发明原料配方简单、易获取、成本相对较低，制备方法简单且操作方便，治疗效果显著；
2）本发明具有高效灭菌作用和良好生物安全性，能够满足创战伤保存离体骨组织的需要；
3）本发明含有氢氧化钙的固体颗粒的硫酸钙水合物可缓释oh-，有持续灭菌效果；
4）本发明具有收敛性，可诱导骨组织形成，从而促进骨修复；
5）本发明含有氢氧化钙可与血液及组织液中co2混合形成不溶性钙盐，可以封堵感染小窦道、包裹局限感染区，从而防止感染扩散；
6）本发明材料用液化硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末形成的糊剂将离体骨组织包埋处理，糊剂内可形成诱导膜，促进后期骨愈合。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末200.0份、氢氧化钙粉末0.1份、0.9%氯化钠液剂125.0份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例2
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末200.0份、氢氧化钙粉末1.0份、0.9%氯化钠液剂125.0份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例3
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末200.0份、氢氧化钙粉末0.01份、0.9%氯化钠液剂125.0份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例4
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末100.0份、氢氧化钙粉末0.1份、0.9%氯化钠液剂125.0份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例5
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末400.0份、氢氧化钙粉末0.1份、0.9%氯化钠液剂125.0份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例6
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末200.0份、氢氧化钙粉末0.1份、0.9%氯化钠液剂62.5份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例7
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末200.0份、氢氧化钙粉末0.1份、0.9%氯化钠液剂250.0份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例8
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末200.0份、氢氧化钙粉末0.2份、0.9%氯化钠液剂250.0份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例9
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末400.0份、氢氧化钙粉末0.2份、0.9%氯化钠液剂25.0份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例10
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末400.0份、氢氧化钙粉末0.1份、0.9%氯化钠液剂250.0份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例11
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末20.0份、氢氧化钙粉末0.01份、0.9%氯化钠液剂12.5份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例12
一种创战伤中保存离体骨的医用材料，包括以下按重量份组成的原料：硫酸钙水合物粉末2000.0份、氢氧化钙粉末1.0份、0.9%氯化钠液剂1250.0份。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末、氢氧化钙粉末和0.9%氯化钠液剂均为医用级。
具体的，本实施例中，所述硫酸钙水合物粉末的型号为cemexxl1200/s，所述0.9%氯化钠液剂的型号为cemexxl1200/s。
一种创战伤中保存离体骨的医用材料的制备方法，包括以下步骤：
s1、按重量份称取各原料；
s2、无菌条件下对硫酸钙水合物粉末和氢氧化钙粉末进行混合，充分搅拌后装填于无菌医用a袋内，再将0.9%氯化钠液剂装于无菌医用b袋内，使用时将a袋和b袋充分混合于a袋内，即得所述创战伤中保存离体骨的医用材料。
实施例1-12中创战伤中保存离体骨的医用材料的使用方法为：
将离体骨组织用液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理，在将伤员运送后方，彻底清创后，取出包埋石膏内已经过灭菌的游离骨片，重新植入体内，缝合伤口。
实践案例1：取6只大白兔股骨离体骨组织模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例1配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
实践案例2：取6只大白兔股骨骨髓炎模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例2配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
实践案例3：取6只大白兔股骨骨髓炎模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例3配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
实践案例4：取6只大白兔股骨骨髓炎模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例4配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
实践案例5：取6只大白兔股骨骨髓炎模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例5配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
实践案例6：取6只大白兔股骨骨髓炎模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例6配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
实践案例7：取6只大白兔股骨骨髓炎模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例7配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
实践案例8：取6只大白兔股骨骨髓炎模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例8配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
实践案例9：取6只大白兔股骨骨髓炎模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例9配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
实践案例10：取6只大白兔股骨骨髓炎模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例10配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
实践案例11：取6只大白兔股骨骨髓炎模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例11配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
实践案例12：取6只大白兔股骨骨髓炎模型，随机分成a、b、c三组，每组两只，在室温25°条件下均用同一浓度用金黄色葡萄球菌菌液污染10min，a组放置按照实施例12配制比例的液化氢氧化钙和硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织，到12h将离体骨片重新植入股骨内；b组给予适量庆大霉素和液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织；c组直接用液化硫酸钙水合物包埋处理离体骨组织。
结果：术后7天上述实践案例中的a组兔子伤口全部愈合，其中实践案例3、7、10兔子伤口出现轻微红肿，但无脓液渗出，持续观察3个月无复发、彻底治愈；b组术后4天兔子伤口皆出现不同程度红肿，皮肤逐渐破溃，甚至形成窦道，不断渗出脓性液体，感染复发；c组术后3天所有兔子伤口开始出现不同程度红肿溃烂，大量脓液渗出，术后7天全部死亡。a组疗效明显优于b组和c组，b组疗效较c组好，差异均有统计学意义。
上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。