专利名称：一种降脂中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于药物新技术领域，涉及一种用于治疗高血脂的药物制剂及其制备方法，具体 地说是一种含有羊毛脂、山楂、乌贼骨的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
"心血管"是人体的生命之河，但是，随着生活水平不断提高，人们的饮食结构也逐渐 提升，人们血脂的"河床"也"颇为无奈"地抬高。
高脂血症(俗称高血脂)是导致心脑血管疾病的元凶，发病率高，我国约有9000万人患 有高血脂。高血脂非常危险，有人称之为"无声的杀手"。
揭开高血脂的面纱，加强对它的监测，定期检査，早期的诊断、预防和治疗，全世界每 年将至少减少600多万的死亡人数，这是预防、减少威胁人类健康的心脑血管疾病的治本之 举。
人体内的脂肪物质，是体内所必需的主要能量来源。但是，若体内的脂肪过剩，在其它损伤 因素之协同作用下，会沉积在动脉血管壁内，产生粥样硬化斑块，使血管腔逐渐变窄或阻塞， 弓I起所供血的组织器官缺血或梗塞。
脂肪来源于体内和体外两条途径。前者主要在肝内合成，而后者靠饮食中摄取。
常见病因(l)高胆固醇饮食中饱和(动物)脂肪摄入过多、肝硬化、控制不好的糖尿病、 甲低、肾病及遗传性高胆固醇症。(2)高甘油三酯过量热量摄入、酗酒、未控制好的严重糖 尿病、肾病，某些药物(如雌激素等)以及遗传性高甘油三酯症。
根据病因在临床上可将高血脂分类为原发性与继发性两种。后者由其它疾病引起，发病 率较低。原发性高血脂可能与有关基因、脂蛋白及其受体或酶类异常有关。然而，高血脂还 与许多其它的动脉硬化危险因素有关。
降血脂的中草药有
(l)单方。近年来临床上用于降血脂的单味中草药有
泽泻国内和日本对高血脂症的临床和实验研究，均提出本药有良好的降血脂作用。据
上海、杭州等地治疗高胆固醇血症135例，高甘油三酯血症127例，其有效率分别为88%、 72%,实验研究表明，泽泻可明显抑制兔主动脉粥样硬化斑块的形成及其血胆固醇的含量，可 抑制小鼠肠对胆固醇吸收及体内胆固醇合成，有助于胆固醇的运转和排泄。具有干扰胆固醇 的吸收、分解和排泄作用。山楂国外应用山楂属植物制成各种制剂，用于治疗高脂血症及冠心病已多年。国内证 明山楂的醇制剂、浸膏总皂甙，对实验家兔之动脉粥样硬化有降压降脂作用，可减轻脂类的 沉积。
灵芝实验研究表明灵芝有较好的降血脂作用，并能减轻实验性家兔动脉粥样硬化斑块 的程度及延缓其形成。国内福建、北京、江西、南京均报导灵芝片剂及灵芝糖浆有降低血胆 固醇及甘油三酯的作用。
首乌上海、新疆等地以首乌治疗高胆固醇血症208例，有效率为86.7%、 61.8%，本品
主要抑制肠道吸收胆固醇，并促进血浆中胆固醇的运输和清除。此外，首乌还能促进纤维蛋 白原的裂解，延缓动脉粥样硬化发生。
决明子据报道有用决明子煎剂、糖浆片剂治疗高胆固醇血症100例，总有效率为98%，
实验证明决明子具有抑制血胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用。其降脂作用可能与 决明子所含芦荟大黄素、大黄素等有促进肠管运动、抑制胆固醇吸收有关。
茵陈天津等地以茵陈代茶饮或片剂治疗高胆固醇血症共104例，发现本品有明显的降
低血胆固醇作用。茵陈中所含的香豆素类有降脂活性，可降低动物血清胆固醇，使主动脉硬 化减轻。
虎杖虎杖所含大黄素成分，可减少外源性胆固醇过多进入体内。动物实验表明虎杖有
明显的降脂作用。临床报道有用虎杖治疗高血脂症124例，其降胆固醇有效率为47. 1% 100。/。， 其降甘油三酯有效率为27. 2% 83. 3%。
蒲黄动物实验证明蒲黄可明显减少胆固醇在肠道的吸收，促进其在粪便中排出，并有 防止动脉粥样硬化及降低血清固醇的作用。
大蒜大蒜的有效成分大蒜精油能阻止动脉脂质增生及胆固醇诱发的e脂蛋白增加和
a -脂蛋白下降，还能明显降低主动脉胆固醇含量和主动脉粥样硬化。
绿豆和豆类膳食国外已有豆类降低血胆固醇的报导，以绿豆作用最大。临床及动物实 验都表明绿豆有明显的降血脂作用。豆类膳食所以能够降血脂，可能因其所含植物胆固醇的 竞争性抑制外源性胆固醇的吸收，增加其排泄有关。
姜黄姜黄能促进胆汁分泌，其提取物可明显降低实验性高血脂动物的血胆固醇含量。
姜黄醇提取物、挥发油和姜黄素都有降低血胆固醇、甘油三酯和e脂蛋白的作用，以降甘油
三酯最显著，并能使主动脉中的胆固醇、甘油三酯含量降低。
(2)复方。用于降血脂的复方有(A)山楂、槐角、草决明。(B)葛根、桑寄生、决明子、 山楂。(C)黄精、玄参、泽泻、夜交藤、山楂。(D)首乌、泽泻、决明子、虎杖、山楂。(E) 茶树根、虎杖、丹参、玉竹、何首乌、鸡内金、山楂。(F)首乌、决明子、金樱子、茵陈、泽泻、山楂、内金。(G)首乌、葛根、山楂。(H)葛根、红花、杉M二、郁金、丹参。(I)灵芝、山 楂、决明子、赤芍。(J)山楂、葛根、丹参、三七、木香。(K)金槐冠心片、复方平脂宁等等。 中药泽泻、首乌、黄精、枸杞及复方平脂宁等都有抗脂肪肝的作用；骨碎补、首乌、泽
泻、决明子、山楂、灵芝、蒲黄、穿龙薯蓣、野蔷薇、大蒜精油等均有抗动脉粥样硬化的作 用。糖尿病患者由于胰岛素相对或绝对不足而致糖、脂代谢紊乱，多伴有高脂血症，在治疗 糖尿病同时可选用上述中草药或复方煎服对降低血脂，防止动脉粥样硬化具有一定作用。 乌贼骨
处方名乌贼骨、乌则骨、海螵蛸、海硝、海蛸、炒乌贼骨、煅乌贼骨、醋乌贼骨、 海螵蛸粉、乌贼骨粉等。
处方中写乌贼骨、乌则骨、海螵蛸、海硝、海蛸指生乌贼骨，为原药材洗净晒干，碾碎 生用入药者。
醋乌贼骨为生乌贼骨用米醋拌匀，待吸尽，再用文火炒干入药者。
炒乌贼骨又名炙乌贼骨。为生乌贼骨用麸炒至微黄入药者。收敛止血、固精止带功效增强。
煅乌贼骨为生乌贼骨置瓦罐内密闭，加热煅至黑色存性，然后取出晾凉入药者。偏于止血。
中药化学成分含碳酸钙80 85%，壳角质6 7%，粘液质10 15%，并含少量 氯化钠、磷酸钙、镁盐等。含碳酸钙80%—85%，少量氯化钠及磷酸钙，并含甲壳质6% — 7%、磷酸镁、胶质。
发明内容
本发明目的在于提供一种稳定性好、质量高、降血脂效果更加显著、不良反应小的纯中 药制剂及其制备方法。
本发明的一种治疗高血脂的药物制剂由下述组分组成 羊毛脂 1份
山楂 l份 乌贼骨 1份
赋形剂 适量
本发明的一种治疗高血脂的药物制剂是通过包含但不限于以下技术方案实现的 将山楂粉碎，加入到热熔的羊毛脂中，煎煮1小时，然后加入粉碎的乌贼骨粉，放冷， 加入赋形剂，混匀，即得。本发明的种治疗高血脂的药物制剂是采用但不限于以下赋形剂蜂蜜、淀粉、乳糖、纤 维素类及其衍生物、糊精、环糊精及其衍生物、蔗糖、聚维酮系列、聚乙二醇系列、羧甲基 纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、果糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇等。
本发明得到的一种治疗高血脂的药物制剂具有稳定性好、质量高、疗效好，降血脂明显 的特点。
以下实施例说明本发明，但不以任何方式限制本发明。 实施例1:丸剂(1000g)
羊毛脂 150g 山楂 150g 乌贼骨 150g 炼蜜 550g 将山楂粉碎，加入到热熔的羊毛脂中，煎煮1小时，放冷，然后加入粉碎的乌贼骨粉， 再加入处方量的炼蜜，混匀，制成大蜜丸，即得。 实施例2:胶囊剂(IOOO粒)
羊毛脂 10g 山楂 100g 乌贼骨 100g 无水磷酸氢钙 150g 将山楂粉碎，用8倍乙醇提取，制成醇浸膏(10: 1)，加入到热熔的羊毛脂中，煎煮l 小时，冷至50'C，再加入乙醇10ml，搅拌均匀。将粉碎的乌贼骨粉和无水磷酸氢钙混合均匀， 加入上述溶液，制软材，过筛制粒，凉干，过筛整粒，灌装胶囊，既得。
权利要求
1. 一种降脂中药制剂，其特征在于由羊毛脂、山楂和乌贼骨加药学上可接受的赋形剂组成。
2.根据权利要求l，—种降脂中药制剂，羊毛脂1~10份山楂1 10份乌贼骨1~10份赋形剂适量
3.根据权利要求2，一种降脂中药制剂，羊毛脂l份山楂l份乌贼骨l份赋形剂适量 。
4.根据权利要求l,-一种降脂中药制剂，限于下述成分淀粉、乳糖、纤维素类及其衍生物、糊精、环糊精及其衍生物、蔗糖、聚 维酮系列、聚乙二醇系列、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、蜂蜜、果糖、 葡萄糖、甘露醇、山梨醇等。
5. 根据权利要求l， 一种降脂中药制剂，其特征在于加上药学上可接受的相应的辅料可以制 成包括但并不限于胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂等各种药学上可接受的剂型。
6. 根据权利要求I， 一种降脂中药制剂，其特征在于制备方法法包含但不限于下列方法将 山楂粉碎，加入到热熔的羊毛脂中，煎煮1小时，然后加入粉碎的乌贼骨粉，放冷，加入 赋形剂，混匀，即得。
7. 根据权利要求l, 一种降脂中药制剂，其特征在于该制剂可以作为药品、保健食品或食品 用之。
全文摘要
本发明公开了一种降脂中药制剂，其特征在于由羊毛脂、山楂和乌贼骨加药学上可接受的赋形剂组成。同时公开了该制剂的制备方法。应用该方法制得的一种降脂中药制剂稳定性好、质量高、降血脂效果更加显著、不良反应小的特点。
文档编号A23L1/29GK101422519SQ20071017916
公开日2009年5月6日 申请日期2007年12月11日 优先权日2007年12月11日
发明者王翰斌 申请人:北京琥珀光华医药科技开发有限公司