专利名称：自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及血纤维蛋白溶解酶原的提取装置。更具体地说，涉及自体血 纤维蛋白溶解酶原的提取装置，该装置可以包括或者不包括用于对洗脱液进行脱 盐和对经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原进行浓縮的浓縮器。本实用新型还涉 及自体血纤维蛋白溶解酶原的自动提取装置。
背景技术：
纤维蛋白溶解酶原存在于血液中，在激活物作用下转变为纤维蛋白溶解 酶，后者具有酶的作用，可使纤维蛋白凝块溶解，故能溶解血栓。纤维蛋白溶
解酶作为酶疗法也被用于诱导眼科玻璃体后脱离(PVD)的产生，其对于许多 玻璃体视网膜疾病，例如孔源性视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、黄斑裂孔、 黄斑前膜、视网膜分枝静脉阻塞等的发展及预后有良好的作用。
因此，现有技术中对于从血液中回收所希望的血液成分的方法有若千提案。 其中，利用亲和色谱法为主流。每一种利用亲和色谱法回收血液成分的方法基本上 都包括以下各程序1)使血液(本文中全血、血浆、血清等统称为血液)和吸附 材料接触，从而使所期望的血液成分吸附到吸附材料上；2)使用清洗液进行吸附 材料的清洗(从吸附材料上去除不需要的血液成分)；以及3)使用洗脱液从吸附 材料上分离和回收血液成分。
"Methods in Enzymology"(第80巻，第365-378页，1981年)中记载的方
法是i)将血浆分离物和含有氯化钠等的磷酸缓冲液在4i:下搅拌2小时，获得
的悬浮液在4'C下离心分离后获得上清液；2)将赖氨酸结合在琼脂糖系的胶状颗 粒(SEFAROSE-4B)的吸附材料上，将上述上清液在4。C下搅拌2小时；3)过滤 获得的混合物，再用磷酸缓冲液清洗回收的吸附材料；4)将回收后的吸附材料填 充在容器内；以及5)将含有s-氨基乙酸的磷酸缓冲液的洗脱液通过填充吸附材料 的容器，即，进行纤维蛋白溶解酶原的回收。另外，JP 2002 — 528200中记载的方法1)将由赖氨酸结合氧化硅或陶瓷制 得的颗粒状载体(例如，直径40um的氧化硅颗粒)上形成的吸附材料填充在容 器内，容器的入口部和填充血浆的注射器连接，从注射器向容器内注入血浆，然后 将注射器从容器上取下；2)将填充了由磷酸缓冲液组成的清洗液的注射器和容器 的入口部连接，从注射器向容器内注入清洗液，清洗液的一部分从容器的出口部流 出，然后将注射器从容器上取下；3)在将离子交换装置或者尺寸排除装置和容器 的出口部连接的同时，将填充了含有e-氨基乙酸的磷酸缓冲液的洗脱液的注射器和 容器的入口部连接，从注射器向容器内注入洗脱液，流出液通过离子交换装置或者 尺寸排除装置回收，即，回收纤维蛋白溶解酶原。
但是，在上述"Methods in Enzymology"中记载的方法中，使用搅拌装置进 行血液和吸附材料的接触(将血液成分吸附到吸附材料上)，吸附材料的清洗需要 进行过滤操作，从吸附材料上洗脱血液成分需要结合容器，因而操作复杂，还需要 比较大的空间。
另外，在上述JP2002 — 528200中记载的方法中，血液和吸附材料的接触(将 血液成分吸附到吸附材料上)、吸附材料的清洗、以及从吸附材料上洗脱血液成分 的各种操作是通过填充了吸附材料的容器和用于血液注入的注射器、用于清洗液注 入的注射器以及用于注入洗脱液的注射器逐个交换连接来进行，因而和"Methods in Enzymology"相比，操作更为简便，所要空间可节省。
但是，即使上述JP 2002 — 528200中记载的方法，针对吸附器(填充吸附材料 的容器)连接3种注射器的交换操作也很麻烦。特别是例如纤维蛋白溶解酶疗法， 在同一医院内，从患者身上采血，短时间内从采到的血液中回收必要的血液成分用 于治疗时，关于血液成分的回收操作，从操作的简便以及对患者的安全性方面，也 有改进的必要。
因此，本领域迫切需要开发出操作更为简便、省时、高效，安全性更高，成 本更低的自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置。
实用新型内容
本实用新型的目的就是提供一种操作更为简便、省时、高效，安全性更高， 成本更低的自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置。
5本实用新型提供了一种自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置，它包括 用于吸附从患者自体抽出的血液中的纤维蛋白溶解酶原的吸附器；与吸附 器连接的，用于向其中分别导入从患者自体抽出的血液、用于清洗经吸附的自 体血纤维蛋白溶解酶原的清洗液(以去除其他血液成分)、以及用于洗脱经清 洗的自体血纤维蛋白溶解酶原的洗脱液的导入部分，该导入部分包括注射器、 三通(也可以是连接注射器和延长管路的鲁尔接头)、以及延长管路；以及与吸 附器连接的，用于收集经洗脱的fj体血纤维蛋白溶解酶原的收集部分，该收集 部分包括切换流路部分、装配在切换流路部分上的除菌过滤器、以及注射器或 灭菌瓶。
在一个优选的实施方式中，该装置不包括用于对洗脱液进行脱盐和对经洗 脱的自体血纤维蛋白溶解酶原进行浓縮的浓縮器。
在另一个优选的实施方式中，所述洗脱液是含有氨甲环酸的生理盐水，所 述洗脱液的浓度为0.004-0.04M，洗脱的时间(即，洗脱液流过吸附器的时间) 为3-7分钟。
在另一个优选的实施方式中，该装置还包括与收集部分连接的，用于对洗 脱液进行脱盐和对洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原进行浓缩的浓缩器。
在另一个优选的实施方式中，所述洗脱液是含有0.1M氯化钠和0.2M s-氨基 己酸的50mM磷酸缓冲液。
在另一个优选的实施方式中，所述清洗液为生理盐水。
在另一个优选的实施方式中，该装置还包括与切换流路部分连接的，用于 回收废液的回路以及体积》30ml的回收袋或容器。
在另--个优选的实施方式中，该装置还包括位于清洗液注射器与吸附器 之间的，用于控制清洗液导入的电动夹子如电磁阀或转动夹子；位于血液注射 器与吸附器之间的，用于控制血液导入的电动夹子如电磁阀或转动夹子；位于
洗脱液注射器与吸附器之间的，用于控制洗脱液导入的电动夹子如电磁阀或转 动夹子；位于回收袋或容器与切换流路部分之间的，用于控制废液回收的电动 夹子如电磁阀或转动夹子；以及位于收集部分与切换流路部分之间的，用于控 制经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原的收集的电动夹子如电磁阀或转动夹子， 其中，所述清洗液注射器、血液注射器和洗脱液注射器分别由独立的注射泵推动。
在另一个优选的实施方式中，该装置还包括位于清洗液注射器与吸附器 之问的，用于控制清洗液导入的电动夹子如电磁阀或转动夹子；位于血液注射 器与吸附器之间的，用于控制血液导入的电动夹子如电磁阀或转动夹子；位于 洗脱液注射器与吸附器之间的，用于控制洗脱液导入的电动夹子如电磁阀或转 动夹子；位于回收袋或容器与切换流路部分之间的，用于控制废液回收的电动 夹子如电磁阀或转动夹子；以及位于收集部分与切换流路部分之间的，用于控 制经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原的收集的电动夹子如电磁阀或转动夹子， 其中，所述清洗液注射器、血液注射器和洗脱液注射器由 一个注射泵控制，并 且所述注射泵与上述三个注射器之间连接的切换通过支架移动器来控制。
在另一个优选的实施方式中，该装置还包括位于回收袋或容器与切换流 路部分之间的，用于控制废液回收的电动夹子如电磁阀或转动夹子；以及位于 收集部分与切换流路部分之间的，用于控制经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原 的收集的电动夹子如电磁阀或转动夹子，其中，清洗液单向可推注容器(也可以 是可推注容器及前段管路加单向阀)、血液单向可推注容器(也可以是可推注容 器及前段管路加单向阀)和洗脱液单向可推注容器(也可以是可推注容器及前段 管路加单向阀)由一个注射泵控制，并且所述注射泵与上述三个单向可推注容器 之间连接的切换通过可移动托架来控制。
在另一个优选的实施方式中，该装置还包括密闭的单向可推注容器(也可 以是可推注容器及前段管路加单向阀)，使得注射泵将容器内的液体推注到需 要量时，不用电动夹子如电磁阀或转动夹子夹闭，自动保持容量固定，从而省 去了电动夹子如电磁阀或转动夹子。
图1是根据本实用新型的一个实施方式的自体血纤维蛋白溶解酶原的提取流 程的示意图。
图2示出了根据本实用新型的一个实施方式随时间改变洗脱出的自体血纤维 蛋白溶解酶原的浓度与用于洗脱的氨甲环酸的浓度之间的洗脱关系。
图3是根据本实用新型的一个实施方式的自体血纤维蛋白溶解酶原的自动提取装置的示意图。
图4是根据本实用新型的另一个实施方式的自体血纤维蛋白溶解酶原的自动 提取装置的示意图。
图5是根据本实用新型的另一个实施方式的自体血纤维蛋白溶解酶原的自动 提取装置的示意图。
具体实施方式
本实用新型的发明人在经过了广泛而深入的研究之后发现，通过对现有的提 取血纤维蛋白溶解酶原的装置进行改进，即，将吸附器，用于向吸附器中分别导 入血液、清洗液、以及洗脱液的导入部分，以及用于收集经洗脱的自体血纤维 蛋白溶解酶原的收集部分进行特定的组合，可以得到操作更为简便、省时、高效， 安全性更高，成本更低的自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置。并且，通过选择洗 脱液的种类，降低洗脱液的浓度，并延长洗脱的时间，还可以将除盐和浓縮步骤省 去，从而实现了操作工艺的简化，减少了副反应，降低了成本，因而也减少了相应 的组合部件，可以更好地保持整体的气密性。作为医疗器械，实现了既对外界污染 的隔离，又提高了安全性，可以很好地对患者进行自体血纤维蛋白溶解酶原的提取 工序。基于上述发现，本实用新型得以完成。
本实用新型提供了一种自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置，它包括
用于吸附从患者自体抽出的血液中的纤维蛋白溶解酶原的吸附器；与吸附
器连接的，用于向其中分别导入从患者自体抽出的血液、用于清洗经吸附的自 体血纤维蛋白溶解酶原的清洗液(以去除其他血液成分)、以及用于洗脱经清 洗的自体血纤维蛋白溶解酶原的洗脱液的导入部分，该导入部分包括注射器、
三通(也可以是连接注射器和延长管路的鲁尔接头)、以及延长管路；以及与吸 附器连接的，用于收集经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原的收集部分，该收集 部分包括切换流路部分、装配在切换流路部分上的除菌过滤器、以及注射器或 灭菌瓶。
在本实用新型的一个优选的实施方式中，该装置可以不包括用于对洗脱液 进行脱盐和对经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原进行浓縮的浓縮器。所述洗脱 液可以是含有氨甲环酸的生理盐水，所述洗脱液的浓度约为0.004-0.04M，优
8选0.004M，洗脱的时间约为3-7分钟，优选4分钟。
在本实用新型的另一个优选的实施方式中，该装置还可以包括与收集部分 连接的，用于对洗脱液进行脱盐和对洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原进行浓縮 的浓縮器。所述洗脱液可以是含有O.IM氯化钠和0.2Ms-氨基己酸的50mM磷酸
缓冲液。
在本实用新型中，对用于清洗吸附器中的吸附的血液的清洗液没有特别的 限制，可以是本领域常规的清洗液，其代表性的例子包括，但不限于生理盐 水、含有氯化钠的磷酸缓冲液等。优选的是生理盐水。
在本实用新型的另一个优选的实施方式中，该装置还包括与切换流路连接 的，用于回收废液的回路以及体积》30ml的回收袋或容器。
在本实用新型的另一个优选的实施方式中，该装置还包括位于清洗液注 射器与吸附器之间的，用于控制清洗液导入的电动夹子如电磁阀或转动夹子； 位于血液注射器与吸附器之间的，用于控制血液导入的电动夹子如电磁阀或转 动夹子；位于洗脱液注射器与吸附器之间的，用于控制洗脱液导入的电动夹子 如电磁阀或转动夹子；位于回收袋或容器与切换流路部分之间的，用于控制废 液回收的电动夹子如电磁阀或转动夹子；以及位于收集部分与切换流路部分之 间的，用于控制经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原的收集的电动夹子如电磁阀 或转动夹子，其中，所述清洗液注射器、血液注射器和洗脱液注射器分别由独 立的注射泵推动。
在本实用新型的另一个优选的实施方式中，该装置还包括位于清洗液注 射器与吸附器之间的，用于控制清洗液导入的电动夹子如电磁阀或转动夹子； 位于血液注射器与吸附器之间的，用于控制血液导入的电动夹子如电磁阀或转 动夹子；位于洗脱液注射器与吸附器之间的，用于控制洗脱液导入的电动夹子 如电磁阀或转动夹子；位于回收袋或容器与切换流路部分之间的，用于控制废 液回收的电动夹子如电磁阀或转动夹子；以及位于收集部分与切换流路部分之 间的，用于控制经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原的收集的电动夹子如电磁阀 或转动夹子，其中，所述清洗液注射器、血液注射器和洗脱液注射器由一个注 射泵控制，并且所述注射泵与上述三个注射器之间连接的切换通过支架移动器 来控制。在本实用新型的另一个优选的实施方式中，该装置还包括位于回收袋或 容器与切换流路部分之间的，用于控制废液回收的电动夹子如电磁阀或转动夹 子；以及位于收集部分与切换流路部分之间的，用于控制经洗脱的自体血纤维 蛋白溶解酶原的收集的电动夹子如电磁阀或转动夹子，其中，清洗液单向可推 注容器(也可以是可推注容器及前段管路加单向阀)、血液单向可推注容器(也可 以是可推注容器及前段管路加单向阔)和洗脱液单向可推注容器(也可以是可推 注容器及前段管路加单向阀)由一个注射泵控制，并且所述注射泵与上述三个单 向可推注容器之间连接的切换通过可移动托架来控制。
在本实用新型的另一个优选的实施方式中，该装置还包括密闭的单向可推 注容器(也可以是可推注容器及前段管路加单向阀)，使得注射泵将容器内的 液体推注到需要量时，不用电动夹子如电磁阀或转动夹子夹闭，自动保持容量 固定，从而省去了电动夹子如电磁阀或转动夹子。
以下参看附图。
图1是根据本实用新型的一个实施方式的自体血纤维蛋白溶解酶原的提取流 程的示意图。
如图1所示，首先，切换三通31，使吸附器1和废液袋4之间的通路连通。 然后，将用于预冲的预冲液喷输部分的液体A灌流整个装置，灌流后的废液收集 到回收袋或容器4中；
关闭导入部分2中的三通22，换上血液注射器21，打开三通22，使从患 者自体抽出的血液或血浆B经延长管路23注入吸附器1内，流经吸附器1的 废液流入回收袋或容器4中；
接着，关闭三通22，换上清洗液注射器21，打开三通22，使清洗液C经 延长管路23注入吸附器1内，以清除吸附的患者自体血纤维蛋白溶解酶原以 外的其他血液成分，流经吸附器1的废液流入回收袋或容器4中；
接着，关闭三通22，切换流路切换部分5连结上纤维蛋白溶解酶原回收部 后，换上洗脱液注射器21，打开三通22，使洗脱液D经延长管路23注入吸附 器1中以洗脱经清洗的自体血纤维蛋白溶解酶原；洗脱液经除菌过滤器32被 回收到自体血纤维蛋白溶解酶原的收集部分3的体积《10ml的注射器或灭菌瓶33中。此时，调节注射泵流量以获得最佳洗脱曲线。当使用氨甲环酸时，吸附
器内洗脱液的曲线速度通常《8cm/分，《4cm/分较好，《lcm/分更佳。更高的 曲线速度使纤维蛋白溶解酶原的回收率更为低下，为了获得必要量就需要更多 的血液或血浆，从而大大的增加了患者的负担。虽然更低的曲线速度能提高回 收率，但是却延长了洗脱时间，不方便。
另外，在回收经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原时，自洗脱液注入开始， 将等同于从三通22至延长管路23、吸附器1、三通31及除菌过滤器32之间 填充量的洗脱体流入废液回收袋中。暂时停止推注，待液体全部流入废液回收 袋后，切换三通31，使与自体血纤维蛋白溶解酶原的收集部分3之间的通路连 通，从而能够获得必要量的自体血纤维蛋白溶解酶原。通过此方法，废除最初 的洗脱液，从而能够回收到更高浓度的纤维蛋白溶解酶原。
最后，再次进行流路切换，连通吸附器l和回收袋或容器之间的通路，使 回路内剩余的洗脱液通过三通31和回收袋或容器4之间的通路收集到废液袋 中。
图2示出了根据本实用新型的一个实施方式氨甲环酸浓度和自体血纤维蛋白 溶解酶原洗脱时间的关系。如图2所示，本实用新型的自体血纤维蛋白溶解酶原 的提取方法可对图2所示最大浓度部分的酶原进行回收，不进行浓縮也能有效 地获得高浓度足够量的纤维蛋白溶解酶原。
另夕卜，当使用氨甲环酸时，由于极低浓度(0.004-0.04M)也能够洗脱纤维 蛋白溶解酶原，氨甲环酸即使进入玻璃体也是安全的，因此可以省略原先所必 须的清洗，脱盐步骤。
图3是根据本实用新型的一个实施方式的自体血纤维蛋白溶解酶原的自动提 取装置的示意图。如图3所示，预冲液A (使用与清洗液C相同的液体)注射器、 血液B (或血浆)注射器、洗脱液D注射器21分别安装于预先平行排列的相对应 的推注装置(注射泵等)上，根据控制线路板的程序进行流路切换、注射泵的推动， 由于无需前面所提到的更换注射器的步骤，因此误操作的可能性斷氐，从而操作方便。
图中，电动夹子61—65由控制线路板控制，是进行流路开关以及流路切换的 部件，例如可使用电磁阔或气动或转动夹子等。
图4是根据本实用新型的另一个实施方式的自体血纤维蛋白溶解酶原的自动
ii提取装置的示意图。如图4所示，具备一台专用的推注装置(注射泵等)，预冲
液A (使用与清洗液C相同的液体)注射器、血液B (或血浆)注射器、洗脱液D 注射器21预先并列和吸附器1处于连通状态后安装于支架移动器7上。推注装置、 支架移动器7、电动夹子61—65由控制线路板程序控制，并进行与上述相同的自 体血纤维蛋白溶解酶原提取操作。
该装置是根据进行提取操作步骤，通过支架移动器的移动使预冲液注射器、 血液注射器、洗脱液注射器按顺序移转至推注装置位置，进行各液体的推注。因而 推注装置(注射泵等)的台数可减少，降低了装置的成本。
艮口，控制线路板控制支架移动器7移动至预冲/清洗液注射器21，通过支架移 动器7将其卡在注射泵上，注射泵推动预冲/清洗液注射器21，同时打开该注射器 前端的电动夹子如电磁阀或转动夹子61以及废液袋前端的电动夹子如电磁阀或转 动夹子64，用预冲液(例如生理盐水)冲洗回路；完成后，根据控制线路板的程 序，移动支架移动器7，将替换了预冲液的血液(或血浆)注射器21移动至注射 泵推注位置，推动装置根据所设定的速度和流量推注血液(或血浆)，从而使血液 中的纤维蛋白溶解酶原吸附于吸附材料上。以下顺序是通过支架移动器7，使清洗 液注射器、洗脱液注射器21移动至推注装置的位置后的装卸，从而进行与上述纤 维蛋白溶解酶原提取步骤相同的自体血纤维蛋白溶解酶原提取。
图5是根据本实用新型的另一个实施方式的自体血纤维蛋白溶解酶原的自动 提取装置的示意图。如图5所示，预冲液A、血液B (或血浆)、清洗液C、洗 脱液D分别充填于单向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加单向 阀)24，与吸附器1并列相连，固定于可移动托架8上。根据控制线路板的程序， 移动可移动托架8，使预冲液、血液(或血浆)、清洗液、洗脱液按顺序移动 至推注装置的位置，分别按所设定的流速和流量推注，从而进行与上述纤维蛋 白溶解酶原提取步骤相同的自体血纤维蛋白溶解酶原提取。
艮P，根据控制线路板的程序，移动可移动托架8上的装有预冲液的单向可 推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加单向阀)24，将其卡在推注装置(注 射泵等)上，推注装置按所设定的流速和流量运行，同时打开废液袋前端的电 动夹子如电磁阀或转动夹子64，用预冲液冲洗回路；完成后，控制线路板控制 可移动托架8移动至血液单向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加单向阀)24，将其卡在推注装置(注射泵等)上，推注装置(注射泵等)推动装
有血液的血液单向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加单向阀)24， 将血液灌注，使纤维蛋白溶解酶原吸附在吸附材料上；之后，通过可移动托架 8，移动清洗液单向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加单向阀)24， 将其卡在推注装置(注射泵)上，推注装置(注射泵)推动装有清洗液(生理 盐水)的单向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加单向阀)24，用清 洗液冲洗回路；再后，通过可移动托架8，移动洗脱液单向可推注容器(也可以 是可推注容器及前段管路加单向阀)24，将其卡在推注装置(注射泵)上，推注 装置(注射泵)推动装有洗脱液的单向可推注容器(也可以是可推注容器及前段 管路加单向阀)24，按所设定的流速和流量推注洗脱液，从吸附器洗脱纤维蛋白 溶解酶原，此时关闭电动夹子如电磁阀或转动夹子64，同时打开电动夹子如电 磁阀或转动夹子65，将纤维蛋白溶解酶原提取到收集部分中。
由于本装置使用了单向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加单 向阀)，因此可以省略电动夹子如电磁阀或转动夹子61—65，从而进一步降低 了装置的成本。
本实用新型的主要优点在于
本实用新型的自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置操作更为简便、省时、高 效，安全性更高，成本更低。
虽然为了清楚和理解的目的，已对本实用新型进行了详细的描述，但是在阅 读了本申请说明书之后，本领域技术人员将会明白，在不偏离本实用新型的精神和 实质的前提下，可以对本实用新型进行各种修改 改变，这些修改和改变均落入所 附权利要求书及其等价内容所包括的范围之内。
权利要求1.一种自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置，其特征在于，它包括用于吸附从患者自体抽出的血液中的纤维蛋白溶解酶原的吸附器(1)；与吸附器(1)连接的，用于向其中分别导入从患者自体抽出的血液、用于清洗经吸附的自体血纤维蛋白溶解酶原以去除其他血液成分的清洗液、以及用于洗脱经清洗的自体血纤维蛋白溶解酶原的洗脱液的导入部分(2)，该导入部分(2)包括注射器(21)、三通或鲁尔接头(22)、以及延长管路(23)；以及与吸附器(1)连接的，用于收集经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原的收集部分(3)，该收集部分(3)包括切换流路部分(5)、装配在切换流路部分(5)上的除菌过滤器(32)、以及注射器或灭菌瓶(33)。
2. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，该装置不包括用于对洗脱液进行 脱盐和对经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原进行浓縮的浓縮器。
3. 如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述洗脱液是含有氨甲环酸的生 理盐水，所述洗脱液的浓度为0.004-0.04M，洗脱的时间为3-7分钟。
4. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，它还包括与收集部分(3)连接 的，用于对洗脱液进行脱盐和对洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原进行浓縮的浓縮 器；所述洗脱液是含有0.1M氯化钠和0.2M s-氨基己酸的50mM磷酸缓冲液。
5. 如权利要求l-4中任一项所述的装置，其特征在于，所述清洗液为生理盐水。
6. 如权利要求l-4中任一项所述的装置，其特征在于，它还包括与切换流路 部分(5)连接的，用于回收废液的回路以及体积》30ml的回收袋或容器(4)。
7. 如权利要求6所述的装置，其特征在于，它还包括位于清洗液注射器(21) 与吸附器(1)之间的，用于控制清洗液导入的电动夹子(61);位于血液注射器(21)与吸附器(1)之间的，用于控制血液导入的电动夹子(62);位于洗脱液 注射器(21)与吸附器(1)之间的，用于控制洗脱液导入的电动夹子(63);位 于回收袋或容器(4)与切换流路部分(5)之间的，用于控制废液回收的电动夹 子(64);以及位于收集部分(3)与切换流路部分(5)之间的，用于控制经洗 脱的自体血纤维蛋白溶解酶原的收集的电动夹子(65)，其中，所述清洗液注射器(21)、血液注射器(21)和洗脱液注射器(21)分别由独立的注射泵推动。
8. 如权利要求6所述的装置，其特征在于，它还包括位于清洗液注射器(21) 与吸附器(1)之间的，用于控制清洗液导入的电动夹子(61);位于血液注射器(21)与吸附器(1)之间的，用于控制血液导入的电动夹子(62);位于洗脱液 注射器(21)与吸附器(1)之间的，用于控制洗脱液导入的电动夹子(63);位 于回收袋或容器(4)与切换流路部分(5)之间的，用于控制废液回收的电动夹 子(64);以及位于收集部分(3)与切换流路部分(5)之间的，用于控制经洗 脱的自体血纤维蛋白溶解酶原的收集的电动夹子(65)，其中，所述清洗液注射 器(21)、血液注射器(21)和洗脱液注射器(21)由一个注射泵控制，并且所 述注射泵与上述三个注射器(21)之间连接的切换通过支架移动器(7)来控制。
9. 如权利要求6所述的装置，其特征在于，它还包括位于回收袋或容器(4) 与切换流路部分(5)之间的，用于控制废液回收的电动夹子(64);以及位于收 集部分(3)与切换流路部分(5)之间的，用于控制经洗脱的自体血纤维蛋白溶 解酶原的收集的电动夹子(65)，其中，清洗液单向可推注容器或可推注容器及 前段管路加单向阀(24)、血液单向可推注容器或可推注容器及前段管路加单向 阀(24)、以及洗脱液单向可推注容器或可推注容器及前段管路加单向阀(24) 由一个注射泵控制，并且所述注射泵与上述三个单向可推注容器或可推注容器及 前段管路加单向阀(24)之间连接的切换通过可移动托架(8)来控制。
10. 如权利要求6所述的装置，其特征在于，它还包括密闭的单向可推注容 器或可推注容器及前段管路加单向阀(24)，使得注射泵将容器内的液体推注到 需要量时，不用电动夹子夹闭，自动保持容量固定，从而省去了电动夹子。
专利摘要提供了一种自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置，它包括用于吸附从患者自体抽出的血液中的纤维蛋白溶解酶原的吸附器(1)；与吸附器(1)连接的，用于向其中分别导入从患者自体抽出的血液、用于清洗经吸附的自体血纤维蛋白溶解酶原的清洗液(以去除其他血液成分)、以及用于洗脱经清洗的自体血纤维蛋白溶解酶原的洗脱液的导入部分(2)，该导入部分(2)包括注射器(21)、三通或鲁尔接头(22)、以及延长管路(23)；以及与吸附器(1)连接的，用于收集经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原的收集部分(3)，该收集部分(3)包括切换流路部分(5)、装配在切换流路部分(5)上的除菌过滤器(32)、以及注射器或灭菌瓶(33)。
文档编号C12M1/36GK201351160SQ200820058638
公开日2009年11月25日 申请日期2008年5月20日 优先权日2008年5月20日
发明者长谷川冰 申请人:博傲西腾医疗科技(上海)有限公司;长谷川冰