专利名称：基于治未病和药食同源理论的防治肾病的食疗制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于食疗制剂，特别是涉及一种基于治未病和药食同源理论的防治肾病的 食疗制剂。
背景技术：
源于《黄帝内经》的中医学“治未病”思想，受汉代张仲景《伤寒杂病论》和《金匮要 略》的阐发，后经历代医家不断丰富和发展，到明清已经初步形成较为完备的理论和实践体 系，可以概括为以健康为核心，包括(1)无病养生、防患未然；(2)欲病救萌、防微杜渐；(3) 已病早治、防其传变；(4)病后调摄、防止复发四个方面的基本内容。人们常提及的亚健康 状态既属于“治未病”的“无病养生、防患未然”的范围。中医学对于“治未病”的常见措施 有调摄情志、合理食疗、起居有常、劳逸结合、传统保健、针灸推拿和中药疗法。“药食同源”是中华民族千万年来与大自然和疾病长期斗争的经验结晶，由此发展 起来的饮食疗法也具有鲜明的特色，是“治未病”的常见措施之一。2002年我国卫生部公布 了既是食品又是药品的物品名单，物品共87种。现有技术中，针对防治肾病而应用既是食品又是药品物品的方剂多见于与某些中 药混合配置，例如申请号02114214. 9的《一种治疗肾虚的药》，用人参、鹿茸、狗肾、龟胶、 熟地、山萸肉、黄芪、山药、肉桂、附子、车前子、水蛭、全蝎、锁阳、巴戟天、桑螵蛸、覆盆子、 莬丝子、枸杞、柏子仁、杜仲等原料制干，搅拌，研末而成。再如申请号200510090507. 1的 《黑木耳燕麦螺旋藻即冲饮品及其制备方法》，其即冲饮品的组成及重量百分含量为燕麦 40% -80%,黑木耳 2-30%，螺旋藻 0. 1-50%。现实生活中，人们对于食疗具有一定的认知和应用水平，但是，人们普遍反映现实 生活中针对防治肾病的食疗效果不显著。根据申请人调查，其原因有三，一是由于药食同源 物品中生物活性成分含量较低，不足以显现对肾病的防治效果；二是食用方法不当，造成活 性成分的损失；三是不能严格遵循中医药学辨证施治原则而因人对症选“食”。
发明内容
本发明的目的是为了解决现实生活中食疗效果并不显著的技术问题，而公开一种 基于治未病和药食同源理论的防治肾病的食疗制剂，该制剂具有严格遵循中医药学辨证施 治原则的突出特点。本发明的防治肾病的食疗制剂由以下重量比原料组分的有效成分组成枸杞子 6-8、黑芝蔴6-8、覆盆子4-6、桑椹4-5、芡实6_8、益智仁4_6、小茴香1_2。所述各食疗原料组分的重量比是枸杞子7、黑芝蔴7、覆盆子5、桑椹5、芡实7、益智 仁5、小茴香1.5。所述食疗制剂是粉剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。上述各食疗原料组分的基本有效成分及其主要功效是枸杞子化学成分中含有苦杏仁甙、多糖，具有活血化瘀的作用。
黑芝麻含有芝麻素对照品和β-谷留醇、三氯甲烷，糖类、维生素A、维生素EjP 磷脂、钙、铁、铬等营养成分。具有治疗肝肾精血不足所致的眩晕、须发早白、脱发、腰膝酸 软、四肢乏力等症。覆盆子含有机酸、黄酮、糖类及少量维生素C，具有补肝益肾、固精缩尿、明目的 作用。桑椹化学成分中含有果穗含糖，鞣酸，苹果酸，维生素Bi、Β2和胡萝卜素等，具有 滋阴养血、生津、润肠的功效，对于肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩、腰酸耳鸣等防治作用。芡实化学成分中含有淀粉、蛋白质、脂肪、胡萝卜素，维生素B1、B2、C等。具有益 肾、固精，补脾、止湾，祛湿、止带的功效，对于梦遗、滑精、遗尿、尿频、脾虚久泻、白浊、带下 等具有防治作用。益智仁化学成分中含有含挥发油、萜类、黄酮类物质，B族维生素及维生素C，以 及锰、锌、钾等微量元素。具有补肾温阳，缩尿固精的作用。小茴香化学成分中含有茴香脑、茴香酮、甲基胡椒酚、茵香醛。具有温肾、散寒、理 气、兴奋、强壮的作用。肾病在我国的发病率较高，严重威胁人们的身体健康。其主要病机为劳倦淫欲过 度，久病伤精等。申请人依据循证医学理论归纳了肾病的早期症状1记忆力减退，注意力 不集中，工作效率降低。2在正常饮水情况下，夜尿在3次以上。3小便无力，滴滴答答，淋 漓不尽。4早晨起床，眼睛浮肿。5不提重物，走到三楼就两腿无力。6坐在椅子上看电视， 超过两个小时就感到腰酸。7在厨房做饭，站立时间超过一个小时，就感到两腿发软。8总 想闭目养神，不愿思考问题，注意力不集中。9洗头时，头发大量脱落。10总感到有困意，却 睡不着，好不容易睡着了，又睡睡醒醒。11畏寒肢冷。尤其是符合以下情况的人更应预防肾 病的发生1中老年人。2缺乏运动或工作紧张者。3患有各种慢性病。本发明根据肾病的早期症状，以治未病的理论为指导，令枸杞子、黑芝蔴补肝肾、 益精血为君药，覆盆子、桑椹益肾固精助君药之力以为臣，芡实、益智仁暖肾补脾以为佐，小 茴香温肾散寒以为使，诸药合用共奏补肾强身之功。本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药 品却能起到药品的作用，在大大降低肾病的发生发展的同时，还可以为国家节省大量医疗 资源和投资。本食疗制剂便于人们根据自身早期症状可能导致肾病发生而准确选择、对号入 座，达到防病强身的目的。本食疗制剂可以按量直接服用，也可以作为食品、饮料的添加剂与食品、饮料合并本发明的食疗制剂其有益效果可以通过以下试验能够得到证明。1试验材料昆明种小鼠，体重22士2克，雌雄各半，共36只。由枸杞子、黑芝麻、覆盆子、桑椹、 芡实、益智、小茴香有效成分组成的本食疗制剂，出膏率为13. 30%。受试药液浓度1. 56g/ ml。羟基脲片，分析天平。2方法及结果将小鼠随机分成空白组、模型组和给药组，每组12只。空白组小鼠经口给予20ml/kg的蒸馏水，模型组灌胃给予羟基脲5mg/kg，药物组灌胃给予羟基脲5mg/kg+药液12. 5g/ kg,容积20ml/kg，每天一次，连续9天，期间自由饮食。未次给药1小时后处死动物，摘取小 鼠肾上腺、睾丸、前列腺+精囊腺、子宫、卵巢等，用精分析天秤称重。结果见表1，模型组动 物的体重、睾丸、精囊腺+前列腺、子宫、卵巢重量系数均显著低于正常对照组。与模型组比 较，药物组小鼠的睾丸、精囊腺+前列腺、子宫、卵巢重量系数均明显高于模型组。表1对肾虚小鼠的影响 注与模型组比较*P < 0. 05，**P < 0. 013 结论实验结果表明，本食疗制剂对肾虚模型小鼠性器官萎缩和重量减轻有一定的改善 作用，可用于肾虚患者。本食疗制剂的急性毒性实验1实验材料1. 1实验动物ICR小鼠SPF级，购自中国医学科学院放射医学研究所实验动物中 心，许可证号SCXK津2005-0001。共40只，雌雄各半，体重20 士 1克。1. 2药品由枸杞子、黑芝麻、覆盆子、桑椹、芡实、益智、小茴香有效成分组成的本食 疗制剂，受试药液浓度0. 43g/ml，使其可以通过小鼠灌胃器，但又不产生堵塞为其最大受试 浓度，现用现配。本食疗制剂出膏率为13. 30%，临床用药量为0. 625g/kg。1. 3试验条件室温20°C _25°C，相对湿度45-60 % RH,排气扇通风，空调调节温 度，3天打扫一次鼠舍，保持清洁，光/暗时间为12/12小时。2 方法试验前禁食不禁水12小时，依性别体重均分为2组，正常对照组和给药组。给药 组一次性灌胃给以最大浓度药液每只0. 8ml，对照组给予同容积蒸馏水。随后观察小鼠的外 观、行为活动、精神活动、呼吸、食欲、大小便及其颜色、鼻口腔有无异常分泌物、体重变化以 及死亡情况。死亡动物及时进行尸检，发现病变器官作病理组织学检查，连续观察7天。观察指标详见表1。表1动物急性毒性试验观察表
3实验结果给药后动物观察7日，结果肌肉运动无震颤、抽搐、共济失调、麻痹，肌 张力反应正常，植物神经反应、呼吸、皮肤颜色正常，饮食无异常，小鼠活动自如，无叫声异 常、震颤、惊厥、运动失调、流涎、流泪、流鼻涕、呼吸困难、腹泻、便秘、肠胀气等现象发生。动 物皮毛光泽，给药后7日内动物无一死亡，动物与给药前比较体重增加，与对照组比较动物 体重无显著性差异(详见表2)，亦无其他异常现象。第8日动物全部脱颈椎处死，逐只做尸 检，肉眼观察大鼠各内脏，结果心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、胃、肠、膀胱、睾丸、前列腺、 子宫、卵巢、胸腔、腹腔等脏器组织部位均未见异常。表2对小鼠体重的影响 本试验最大给药量为40ml/kgX0.43g/ml = 17. 2g/kg，相当于原生药17. 2g/ kg + 0. 1330g/g = 129. 32g/kg，相当于成人日用量 0. 625g/kg 的 129. 32g/kg + 0. 625g/kg =207 倍。结论本食疗制剂灌胃给予ICR小鼠，最大可能给药量为129. 32g/kg，相当于60kg成人 日用量的207倍，动物没有出现死亡，故本食疗制剂灌胃给予小鼠无急性毒性作用。
具体实施例方式下面结合实施例进一步说明本发明。实施例1取枸杞子8重量份、黑芝蔴6重量份、覆盆子6重量份、桑椹5重量份、芡实8重量 份、益智仁4重量份、小茴香2重量份。以上七味，其中枸杞子、桑椹加10倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤 液，备用；黑芝麻、覆盆子、芡实、益智、小茴香加8倍量70%乙醇提取2次，每次1小时，过 滤，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，药液与枸杞子、桑椹提取液合并，浓缩，出膏率为 13. 30%，即每100克药材得提取物13. 3克。膏状药液经喷雾干燥成粉剂，防潮包装，重量视需要而定。
实施例1的粉剂可以添加到饮料、食品中食用，添加量1-5%范围内均可。也可以 按以上添加量制成水溶液喷淋于茶叶表面，待干燥后按茶叶包装形式随茶叶进入市场。实施例2取枸杞子7重量份、黑芝蔴7重量份、覆盆子5重量份、桑椹5重量份、芡实7重量 份、益智仁5重量份、小茴香1. 5重量份。按实施例1的方法提取有效成分，出膏率为13. 30%，喷雾干燥后的粉末加入适量 赋形剂成颗粒剂，分袋包装，每袋2g，可直接口服，成人口服一次1袋，每日三次。实施例3取枸杞子6重量份、黑芝蔴8重量份、覆盆子4重量份、桑椹4重量份、芡实6重量 份、益智仁6重量份、小茴香1重量份。按实施例1的方法提取有效成分，出膏率为13. 30%，喷雾干燥为粉末，胶囊包装， 每粒胶囊含有效成分280mg。成人口服一次4粒，每日三次。实施例4，取枸杞子7重量份、黑芝蔴7重量份、覆盆子5重量份、桑椹5重量份、芡实7重量 份、益智仁5重量份、小茴香1. 5重量份。按实施例1的方法提取有效成分，出膏率13. 30%，喷雾干燥后成粉末，加入适量 赋形剂压制成片，包糖衣即得。实施例4的片剂每片含有效成分420mg，成人口服一次4片，每日三次，饭前后不限。
权利要求
一种基于治未病和药食同源理论的防治肾病的食疗制剂，其特征在于由以下重量比原料组分的有效成分组成枸杞子6-8、黑芝蔴6-8、覆盆子4-6、桑椹4-5、芡实6-8、益智仁4-6、小茴香1-2。
2.根据权利要求1所述的防治肾病的食疗制剂，其特征在于所述各食疗原料组分的 重量比是枸杞子7、黑芝蔴7、覆盆子5、桑椹5、芡实7、益智仁5、小茴香1. 5。
3.根据权利要求1所述的防治肾病的食疗制剂，其特征在于所述食疗制剂是粉剂、颗 粒剂、胶囊剂或片剂。
全文摘要
本发明是一种基于治未病和药食同源理论的防治肾病的食疗制剂，其特征在于由以下重量比原料组分的有效成分组成枸杞子6-8、黑芝蔴6-8、覆盆子4-6、桑椹4-5、芡实6-8、益智仁4-6、小茴香1-2。本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药品却能起到药品的作用，在大大降低肾病的发生发展的同时，还可以为国家节省大量医疗资源和投资。本食疗制剂便于人们根据自身早期症状可能导致肾病发生而准确选择、对号入座，达到防病强身的目的。本食疗制剂可以按量直接服用，也可以作为食品、饮料的添加剂与食品、饮料合并食用。
文档编号A23L1/30GK101884757SQ20091006886
公开日2010年11月17日 申请日期2009年5月15日 优先权日2009年5月15日
发明者倪天庆, 冯红, 王爱明, 石学敏, 胡国强, 颜艳 申请人:天津太平洋制药有限公司;石学敏