专利名称：基于治未病和药食同源理论的增强免疫力的食疗制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于食疗制剂，特别是涉及一种基于治未病和药食同源理论的增强免疫力 的食疗制剂。
背景技术：
源于《黄帝内经》的中医学“治未病”思想，受汉代张仲景《伤寒杂病论》和《金匮要 略》的阐发，后经历代医家不断丰富和发展，到明清已经初步形成较为完备的理论和实践体 系，可以概括为以健康为核心，包括(1)无病养生、防患未然；(2)欲病救萌、防微杜渐；(3) 已病早治、防其传变；(4)病后调摄、防止复发四个方面的基本内容。人们常提及的亚健康 状态既属于“治未病”的“无病养生、防患未然”的范围。中医学对于“治未病”的常见措施 有调摄情志、合理食疗、起居有常、劳逸结合、传统保健、针灸推拿和中药疗法。“药食同源”是中华民族千万年来与大自然和疾病长期斗争的经验结晶，由此发展 起来的饮食疗法也具有鲜明的特色，是“治未病”的常见措施之一。2002年我国卫生部公布 了既是食品又是药品的物品名单，物品共87种。现有技术中，针对增强免疫力而应用既是食品又是药品物品的方剂多见于与某些 中药混合配置，例如申请号为200710092622. 1的发明专利申请《灵芝虫草葛根粉及其制 备方法》，由灵芝、虫草、甜叶菊、奶粉及葛根组成的该粉剂可以增强免疫力。再如申请号为 200810028728. X的发明专利申请《一种具有增强免疫力功能的饼干的配方及其制备方法》， 其药物组方为龙眼肉、薏苡仁、枸杞、黄精。采用水提的制备方法得到其提取物，提取物再 与小麦粉、糖(或无糖)、油脂、乳制品、鸡蛋为主要原料，加入乳化剂、膨松剂、改良剂及其 他辅料，经调粉、成型、烘烤、冷却、或夹心、或涂布等、包装工艺制成的饼干。本处方适用于 需要增强自身免疫力的人群日常食用。现实生活中，人们对于增强免疫力的食疗方法具有一定的认知和应用水平，但是， 人们普遍反映现实生活中增强免疫力的食疗效果并不显著，根据申请人调查，其原因有三， 一是由于药食同源物品中生物活性成分含量较低，不足以显现对免疫力低下的防治效果； 二是食用方法不当，造成活性成分的损失；三是不能严格遵循中医药学辨证施治原则而因 人对症选“食”。本发明的目的是为了解决现实生活中对于增强免疫力的食疗效果并不显著的技 术问题，而公开一种基于治未病和药食同源理论的增强免疫力的食疗制剂，该制剂具有严 格遵循中医药学辨证施治原则的突出特点。本发明的增强免疫力的食疗制剂由以下重量比原料组分的有效成分组成龙眼肉 6-8、茯苓4-6、莲子4-6、百合4-6、枸杞子4_6、黑芝蔴4_6、大枣14-18。所述各食疗原料组分的重量比是龙眼肉7、茯苓5、莲子5、百合5、枸杞子5、黑芝蔴 5、大枣5。所述食疗制剂是粉剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。上述各食疗原料组分的基本有效成分及其主要功效是龙眼肉含葡萄糖、酒石酸、维生素bl、b2，具有补益心脾，养血安神的作用。茯苓含茯苓酸、层孔酸、去氢层孔酸、松苓酸等三类化合物和茯苓聚糖等多种成 分，具有抗发炎、抗氧化、调节免疫等作用。莲子含荷叶碱、N-去甲基荷叶碱、氧化黄心树宁碱和N-去甲亚美罂粟碱，具有养 心、益肾、补脾、涩肠等作用。百合含蛋白质、脂肪、脱甲秋水仙碱，具有补中益气，温肺止咳等作用。枸杞子含有蛋白质、脂肪、粗纤维、维生素以及铜、铁、锌、锰、镁、铬等多种人体所 必需的营养成分，具有补肾强身、消疲醒神、降脂降糖、保肝护肝的作用。黑芝麻含有芝麻素对照品和谷留醇、三氯甲烷、糖类、维生素A、维生素E、 卵磷脂、钙、铁、铬等营养成分，具有治疗肝肾精血不足所致的眩晕、须发早白、脱发、腰膝酸 软、四肢乏力等症。 大枣含大枣皂甙i、ii、iii、齐墩果酸等，具有补中益气、养血安神的作用。免疫力低下极易招致细菌、病毒、真菌等感染，会导致身体和智力发育不良，还易 诱发重大疾病。多由先天禀赋不足，后天机体失养等原因而成。申请人依据循证医学理论 归纳了肾病的早期症状1精神萎糜、疲乏无力。2体质虚弱、食欲降低。3睡眠障碍。4易 感冒且反复发作。尤其是符合以下情况的人更应预防免疫力低下的发生1经常性地得病， 尤其是多次发生严重感染。2得病后治疗效果不佳，疾病长期不愈。3正常预防接种后出现 严重的感染。4长期服用可能影响免疫功能的药物。5有肿瘤、白血病等恶性疾病的患者。本食疗制剂根据免疫力低下的早期症状，以治未病的理论为指导，采取扶正健脾、 益气补肾的辨证施治方略，令龙眼肉补益气血为君，茯苓、莲子、百合健脾滋阴以为臣，枸杞 子、黑芝蔴补益肝益以为佐，大枣补中益气以为使，全方合用共奏扶正健脾、益气补肾之功。本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药 品却能起到药品的作用，在大大降低免疫力低下的发生发展的同时，还可以为国家节省大 量医疗资源和投资。本食疗制剂便于人们根据自身早期症状可能导致免疫力低下发生而准确选择、对 号入座，达到防病强身的目的。本食疗制剂可以按量直接服用，也可以作为食品、饮料的添加剂与食品、饮料合并本发明的食疗制剂其有益效果通过以下试验能够得到证明。1试验材料昆明种小鼠，体重20士2克，雌雄各半，共24只。由龙眼肉、茯苓、莲子、百合、枸杞 子、黑芝麻、大枣有效成分组成的本食疗制剂，出膏率为28. 24%。受试药液浓度1. 33g/ml。2方法及结果取小鼠24只雌雄各半，随机分为2组，每组12只。空白对照组灌胃给予蒸馏水， 药物组灌胃给予受试药液12. 33g/kg，20ml/kg。每天一次，连续给药5天，末次称量小鼠体 重，给药1小时后，在小鼠尾部下2/3处按体重的10%负重，小鼠放入游泳测试箱内(水深 30cm，水温23°C)进行实验。以小鼠头部沉入水中超过10秒作为小鼠游泳时间(体力耗 竭指标)。同时取小鼠脾脏和胸腺称重，计算免疫器官指数，脾或胸腺指数=脾重或胸腺重 (mg)/体重(g)。结果见表1，可见药液能明显延长小鼠游泳时间，增加免疫器官指数。
表1小鼠游泳时间的影响
注与对照组比较*P < 0. 05
表2小鼠免疫器官指·改的影响
注与对照组比较*P < 0. 053 结论实验结果表明，受试药液可延长小鼠游泳时间，增加免疫器官指数，具有增强免疫 功能，提高耐疲劳能力，有助于改善免疫功能低下者的症状。本食疗制剂的急性毒性实验1实验材料1. 1实验动物ICR小鼠SPF级，购自中国医学科学院放射医学研究所实验动物中 心，许可证号SCXK津2005-0001。共40只，雌雄各半，体重20 士 1克。1.2药品由龙眼肉、茯苓、莲子、百合、枸杞子、黑芝麻、大枣有效成分组成的本食疗 制剂，调节受试药液浓度为0. 92g/ml，使其可以通过小鼠灌胃器，但又不产生堵塞为其最大 受试浓度，现用现配。本食疗制剂出膏率为28. 24%，临床用药量为0. 62g/kg。1. 3试验条件室温20°C _25°C，相对湿度45-60 % RH,排气扇通风，空调调节温 度，3天打扫一次鼠舍，保持清洁，光/暗时间为12/12小时。2 方法试验前禁食不禁水12小时，依性别体重均分为2组，正常对照组和给药组。给药 组一次性灌胃给以最大浓度药液每只0. 8ml，对照组给予同容积蒸馏水。随后观察小鼠的外 观、行为活动、精神活动、呼吸、食欲、大小便及其颜色、鼻口腔有无异常分泌物、体重变化以 及死亡情况。死亡动物及时进行尸检，发现病变器官作病理组织学检查，连续观察7天。观察指标详见表1。表1动物急性毒性试验观察表 3实验结果给药后动物观察7日，结果肌肉运动无震颤、抽搐、共济失调、麻痹，肌 张力反应正常，植物神经反应、呼吸、皮肤颜色正常，饮食无异常，小鼠活动自如，无叫声异 常、震颤、惊厥、运动失调、流涎、流泪、流鼻涕、呼吸困难、腹泻、便秘、肠胀气等现象发生。动 物皮毛光泽，给药后7日内动物无一死亡，动物与给药前比较体重增加，与对照组比较动物 体重无显著性差异(详见表2)，亦无其他异常现象。第8日动物全部脱颈椎处死，逐只做尸 检，肉眼观察大鼠各内脏，结果心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、胃、肠、膀胱、睾丸、前列腺、 子宫、卵巢、胸腔、腹腔等脏器组织部位均未见异常。表2对小鼠体重的影响 本最大给药量为40ml/kg X 0. 92g/ml = 36. 80g/kg,相当于原生药 36. 80g/ kg + 0. 2824g/g = 130. 31g/kg，相当于成人日用量 0. 62g/kg 的 130. 31g/kg + 0. 62g/kg = 210 倍。结论本试验灌胃给予ICR小鼠，最大可能给药量为130.31g/kg，动物没有出现死亡，最 大可能给药量相当于60kg成人日用量的210倍，所以本食疗制剂灌胃给予小鼠无急性毒性 作用。
具体实施例方式下面结合实施例进一步说明本发明。实施例1取龙眼肉8重量份、茯苓6重量份、莲子4重量份、百合4重量份、枸杞子4重量份、 黑芝蔴6重量份、大枣18重量份。以上七味，加10倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓缩，出膏率 28. 24%，即每100克药材得提取物28. 24克。膏状药液经喷雾干燥成粉剂，防潮包装，重量视需要而定。实施例1的粉剂可以添加到饮料、食品中食用，添加量1-5%范围内均可。也可以按以上添加量制成水溶液喷淋于茶叶表面，待干燥后按茶叶包装形式随茶叶进入市场。实施例2取龙眼肉7重量份、茯苓5重量份、莲子5重量份、百合5重量份、枸杞子5重量份、 黑芝蔴5重量份、大枣16重量份。按实施例1的方法提取有效成分，出膏率为28. 24%，喷雾干燥后的粉末加入适量 赋形剂成颗粒剂，分袋包装，每袋lg，可直接口服，成人口服一次1袋，每日三次。实施例3取龙眼肉6重量份、茯苓6重量份、莲子6重量份、百合6重量份、枸杞子6重量份、 黑芝蔴4重量份、大枣14重量份。按实施例1的方法提取有效成分，出膏率为28. 24%，喷雾干燥后成粉末，胶囊包 装，每粒胶囊280mg，成人口服一次6粒，每日三次，饭前后不限。实施例4，取龙眼肉7重量份、茯苓5重量份、莲子5重量份、百合5重量份、枸杞子5重量份、 黑芝蔴5重量份、大枣16重量份。按实施例1的方法提取有效成分，出膏率28.24%，喷雾干燥后成粉末，加入适量 赋形剂压制成片，包糖衣即得。实施例4的片剂每片含有效成分600mg，成人口服一次5片，每日三次，饭前后不限。
权利要求
一种基于治未病和药食同源理论的增强免疫力的食疗制剂，其特征在于由以下重量比原料组分的有效成分组成龙眼肉6-8、茯苓4-6、莲子4-6、百合4-6、枸杞子4-6、黑芝蔴4-6、大枣14-18。
2.根据权利要求1所述的增强免疫力的食疗制剂，其特征在于所述各食疗原料组分 的重量比是龙眼肉7、茯苓5、莲子5、百合5、枸杞子5、黑芝蔴5、大枣5。
3.根据权利要求1所述的增强免疫力的食疗制剂，其特征在于所述食疗制剂是粉剂、 颗粒剂、胶囊剂或片剂。
全文摘要
一种基于治未病和药食同源理论的增强免疫力的食疗制剂，其特征在于由以下重量比原料组分的有效成分组成龙眼肉6-8、茯苓4-6、莲子4-6、百合4-6、枸杞子4-6、黑芝蔴4-6、大枣14-18。本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药品却能起到药品的作用，在大大降低免疫力低下发生发展的同时，还可以为国家节省大量医疗资源和投资。本食疗制剂便于人们根据自身早期症状可能导致免疫力低下发生而准确选择、对号入座，达到防病强身的目的。本食疗制剂可以按量直接服用，也可以作为食品、饮料的添加剂与食品、饮料合并食用。
文档编号A23L1/30GK101884726SQ200910068870
公开日2010年11月17日 申请日期2009年5月15日 优先权日2009年5月15日
发明者倪天庆, 冯红, 王爱明, 石学敏, 胡国强, 颜艳 申请人:天津太平洋制药有限公司;石学敏