专利名称：一种保健食品及其制备方法及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健食品技术领域，尤其涉及一种保健食品及其制备方法及在预防心脑血管疾病和提闻机体缺氧耐受:力等方面的应用。
背景技术：
丹七片收载于部颁标准中药成方制剂第一册，处方为丹参150g、三七150g。工艺为三七粉碎成细分；丹参加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度
I.35-1. 40 (500C )的清膏；取清膏I份，加三七细粉I份，混匀干燥，压制成600片，或再包糖衣，即得。该丹七片功能主治活血化瘀用于血瘀气滞、心胸麻痹、眩晕头痛、经期腹痛。现有技术中丹七片由于制造工艺流程中采用水提方式提取丹参有效成分，使得占丹参有效成分比重很大的脂溶性成分未得到提取；而且丹七片由于仅包含丹参及三七，所以功能单一，仅具有改善微循环的功能。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种保健食品及其制备方法，该保健食品具有改善心脑血管循环系统、增加血管内皮细胞中NO的释放，提高机体缺氧耐受力等多种功能。本发明还提供了该种保健食品在制备治疗糖尿病并发症、骨质疏松症、老年痴呆症、心脑血管疾病等药物的用途。为解决上述技术问题，本发明的技术方案是—种保健食品，由以下重量份的原料制成西洋参I 6份、丹参8 16份、三七I 5份。优选地,所述保健食品由以下重量份的原料制成西洋参2 5份、丹参9 15份、三七2 4份。优选地，所述保健食品由以下重量份的原料制成由以下重量份的原料制成西洋参2份、丹参14份、三七4份。一种上述保健食品的制备方法，包括如下步骤I)采用CO2超临界流体从丹参药材中萃取丹参或采用乙醇从丹参药材中提取丹参，得到丹参浓缩液；2)将三七、西洋参粉碎制成超微细粉，与丹参浓缩液混合，制成有细微粉末的中药组合物；3)在步骤2)中的中药组合物中加入适量辅料，制得。优选地，所述的制备方法，步骤I)中，采用CO2超临界流体萃取丹参的过程为Ia)以 850mL · Γ1 IOOOmL · Γ1 乙醇为夹带剂，在 18MPa 22MPa、40°C 50°C的条件下，萃取丹参药材O. 8h I. 5h ;lb)再在 28MPa 32MPa、60°C 70°C 的条件下，以 80mL · L4 120mL · Γ1 的乙醇为夹带剂萃取I. 5h 2. 5h，得浓缩液，残渣用水提取，将得到的提取液与浓缩液混合，得丹参浓缩液。优选地，所述的制备方法，步骤I)中，乙醇提取丹参的过程为la’)在丹参药材中加浓度90% _98%的乙醇，加热回流I 2h，过滤提取液，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；lb’ )药渣加浓度为45% 55%的乙醇，加热回流I 2h，提取液滤过，滤液回收
乙醇并浓缩至适量，备用；lc’)药渣加水煎煮I. 5 2. 5h，煎液滤过，滤液浓缩至适量。一种前述保健食品或前述制备方法制得的保健食品在制备制备提高机体缺氧耐受力方面的应用。一种前述保健食品或前述制备方法制得的保健食品在制备治疗糖尿病并发症药 物中的应用。一种前述保健食品或前述制备方法制得的保健食品在制备防治骨质疏松症药物中的应用。一种前述保健食品或前述制备方法制得的保健食品在制备治疗肾病综合症药物中的应用。一种前述保健食品或前述制备方法制得的保健食品在制备治疗慢性脑缺血导致的神经损害症药物中的应用。一种前述保健食品或前述制备方法制得的保健食品在制备防治老年记忆力减退或老年痴呆症药物中的应用。一种前述保健食品或前述制备方法制得的保健食品在制备治疗心脑血管疾病药物中的应用。一种前述保健食品或前述制备方法制得的保健食品在制备改善睡眠类药物中的应用。—种前述保健食品或前述制备方法制得的保健食品在制备改善老年记忆力药物中的应用。一种前述保健食品或前述制备方法制得的保健食品在制备提高机体缺氧耐受力方面的应用。与现有技术相比，本发明的保健食品，其保健功能明确而且廉价，除了能够改善微循环，还可以用于改善心脑血管循环系统、提高机体缺氧耐受力和预防心脑血管病、增加血管内皮细胞中NO的释放，辅助降血糖、改善肾功能和改善学习记忆功能，可用于治疗心脑血管疾病、糖尿病进发症、肾病综合症和老年记忆力减退等。经文献检索，目前尚未发现有这种功能保健食品的应用。本发明所用的丹参和三七都是传统的既可做药品又可做保健品的材料，副作用少，资源丰富，制作工艺简易，质量稳定可控。本发明提供的保健食品的制备方法，能够使丹参的有效成分提取完全，同时对三七和西洋参采用微粉化处理，能增加保健食品的表面积，提高其吸收度，并降低在提取过程中对三七和西洋参有效成分的破坏，从而提闻疗效。
具体实施例方式为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面通过具体实施例对本发明作进一步的详细说明。实施例一本实施例的保健食品(称为洋参丹七片)由以下组分制成西洋参50克、丹参350克、三七100克，共制成1000片。制法采用CO2超临界流体从丹参药材中萃取丹参，即以950mL -Γ1乙醇为夹带剂，在20MPa、45°C条件下，萃取丹参药材lh，再在30MPa、65°C的条件下，以IOOmL · Γ1的乙醇为夹带剂萃取2h，得到丹参浓缩液，残渣水提取。三七、西洋参粉碎成细粉(或超微粉)，与上述丹参浓缩液制成有细微粉末的中药组合物，加入适量辅料，混匀，干燥，压片包衣，制成含片或装胶囊，即得。在其他实施例中，也可以850mL .Γ1 IOOOmL .Γ1的乙醇为夹带剂，如900mL Γ1的乙醇、850mL · Γ1的乙醇、920mL · Γ1的乙醇、980mL · Γ1的乙醇、IOOOmL · Γ1的乙醇。萃 取丹参的条件可为 18MPa 22MPa、40°C 50°C、0. 8h I. 5h,如 18MPa、50°C、I. 5h 或者19MPa、48°C、l. 2h或者22MPa、40°C、0· 8h。再次萃取的条件可为在28MPa 32MPa、60°C 70°C的条件下，以80mL · Γ1 120mL · Γ1的乙醇为夹带剂萃取 I. 5h 2. 5h，如 28MPa、70°C、l. 5h 或者 29MPa、65°C、I. 8h 或者 32MPa、60°C、2h，夹带剂可为的80mL · I/1的乙醇、85mL · Γ1的乙醇、92mL · I/1的乙醇、98mL · Γ1的乙醇、IlOmL · Γ1的乙醇、120mL · Γ1的乙醇。本实施例采用超临界萃取技术提取丹参的有效成分，使得占丹参有效成分比重很大的脂溶性成分得以提取，同时加入西洋参，使得产品在原有改善微循环的同时具有益气养阴、宁神益智、清热生津、增强免疫的功效。通过动物实验证明本发明具有如下效果I、改善心脑血液循环障碍，增加冠脉流量，增加脑血流，促进微循环，增加血管内皮中NO的释放，降低血管阻力，增加心肌氧利用作用，增加血管弹性，调节血压，提高机体缺氧耐受力。2、调节中枢，缓解疲劳，改善肾功能可用于肾病综合症等疾病；3、对冠心病缺血再灌注损伤模型有明显的保护作用，保护缺血再灌注时心肌细胞的SOD活力，减少MDA的生成，对CPK和LDH的释放有明显的抑制作用，并能缩小梗塞面积能减少心梗面积，能显著提高大鼠心肌缺血再灌注后血清中NO水平，从而保护心肌细胞和血管内皮细胞免受缺血性损害，具有保护缺血心肌的作用；4、改善睡眠、增强记忆能力，对老年痴呆症有显著功效；5、能调节胰岛之分泌、辅助降血糖，因此对糖尿病有功效；6、增加骨密度，用于防治骨质疏松；7、减轻慢性脑缺血导致的神经损害，保护脑组织等。以下为相关实验一、本发明所得洋参丹七片提高机体缺氧耐受力的实验研究随着市场经济的发展，社会生活节奏加快，竞争日益增加，加强人体素质，迅速消除疲劳，保持旺盛的精力已成为人们的需要。本研究参照卫生部保健食品功能评价方法，内容包括常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒实验及急性脑缺血缺氧实验。旨在探讨探索洋参丹七片在提高机体耐缺氧方面的功效，为洋参丹七片的进一步开发研究提供科学的依据。
一、材料与方法I.材料I. I 药物洋参丹七片，广州白云山和记黄埔中药有限公司生产，批号1004021 ;丹七片，陕西盘龙制药集团有限公司生产，批号1004022。I. 2 动物健康雄性昆明种小鼠150只。体重18_22g。中山大学实验动物中心，合格证号2011A045。
2.实验方法2. I参照卫生部文件，卫监发〔1998〕第23号“保健食品功能学评价程序和检验方法”，内容包括小鼠常压耐缺氧试验、亚硝酸钠中毒存活试验及急性脑缺血缺氧试验。结果检验方法采用组间t检验。2. 2小鼠常压耐缺氧实验取受试小鼠50只，随机分为5组，分别为对照组、洋参丹七片高、中、低剂量组和丹七片组。实验组每天分别灌胃0.68/1^，1.28/1^，2.48/1^的洋参丹七片。对照组则给予同等剂量蒸馏水。丹七片组给予g/kg的丹七片。I次/d，连续灌胃30d，并进行常规饲养，末次给予Ih后，将各受试组小鼠分别收入盛有IOg钠石灰的250ml广口瓶内(每瓶I只)，用凡士林密封瓶口。立即计时，以呼吸停止为指标，比较各受试组小鼠的存活时间。2. 3亚硝酸钠中毒存活实验取受试小鼠50只，随机分为5组，分别为对照组、洋参丹七片高、中、低剂量组和丹七片组。实验组每天分别灌胃0.68/1^，1.28/1^，2.48/1^的洋参丹七片。对照组则给予同等剂量蒸馏水。丹七片组给予2. lg/kg的丹七片。I次/d，连续灌胃30d，并进行常规饲养，末次给予Ih后，各组动物腹腔注射亚硝酸钠240mg/kg，立即计时，记录各受试小鼠的存活时间。2. 4急性脑缺血缺氧实验取受试小鼠50只，随机分为5组，分别为对照组、洋参丹七片高、中、低剂量组和丹七片组。实验组每天分别灌胃0.68/1^，1.28/1^，2.48/1^的洋参丹七片。对照组则给予同等剂量蒸馏水。丹七片组给予2. lg/kg的丹七片。I次/d，连续灌胃30d，并进行常规饲养，末次给予Ih后，各组动物自颈部逐只断头，立即按秒表，记录各组动物断头后至呼吸停止的时间及张口呼吸次数。2. 5统计方法统计学处理，所有数据均采用均数土标准差(Y±SD)表示，用SPSS统计软件进
行分析，组间比较用方差分析，显著性差异用q检验。二、结果I、小鼠常压耐缺氧存活时间与空白对照组相比较，丹洋参七片各剂量组均能不同程度的提高小鼠缺氧条件下平均存活时间，丹七组延长5. 7%，洋参丹七片低剂量组延长6. 2%，中剂量组延长20. 73%，高剂量组延长29. 47%，统计学处理，洋参丹七片高、中组与空白对照组相比，差异有统计学意义(P <0.01)。丹七片组、洋参丹七片低剂量组与空白组之间无显著性差异。提示洋参丹七片对小鼠的缺氧耐受力有增强作用，且中、高剂量组疗效明显优于丹七片组(P < O. 05，P < O. 01) ο表I洋参丹七片对小鼠耐缺氧能力的影响(XiSDn=IO)
权利要求
1.一种保健食品，其特征在于，由以下重量份的原料制成西洋参I 6份、丹参8 16份、三七I 5份。
2.根据权利要求I所述的保健食品，其特征在于，由以下重量份的原料制成西洋参2 5份、丹参9 15份、三七2 4份。
3.根据权利要求I所述的保健食品，其特征在于，由以下重量份的原料制成西洋参2份、丹参14份、二七4份。
4.一种权利要求I 3任意一项所述的保健食品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 1)采用CO2超临界流体从丹参药材中萃取丹参或采用乙醇从丹参药材中提取丹参，得到丹参浓缩液； 2)将三七、西洋参粉碎制成超微细粉，与丹参浓缩液混合，制成有细微粉末的中药组合物； 3)在步骤2)中的中药组合物中加入适量辅料，制得。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤I)中，采用CO2超临界流体萃取丹参的过程为 Ia)以 850mL I71 IOOOmL I71 乙醇为夹带剂，在 18MPa 22MPa、40°C 50°C 的条件下，萃取丹参药材0. 8h I. 5h ; lb)再在28MPa 32MPa、60°C 70°C的条件下，以80mL L4 120mL I71的乙醇为夹带剂萃取I. 5h 2. 5h，得浓缩液，残渣用水提取，将得到的提取液与浓缩液混合，得丹参浓缩液。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于步骤I)中，采用乙醇提取丹参的过程为 la’)在丹参药材中加入浓度90% -98%的乙醇，加热回流I 2h，过滤提取液，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用； lb’ )药渣加浓度为45% 55%的乙醇，加热回流I 2h，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用； lc’ )药渣加水煎煮I. 5h 2. 5h，煎液滤过，滤液浓缩至适量。
7.—种权利要求I 3任一项所述的保健食品或权利要求4 6任一项制备方法制得的保健食品在制备治疗糖尿病并发症药物中的应用。
8.—种权利要求I 3任一项所述的保健食品或权利要求4 6任一项制备方法制得的保健食品在制备防治骨质疏松症药物中的应用。
9.一种权利要求I 3任一项所述的保健食品或权利要求4 6任一项制备方法制得的保健食品在制备治疗肾病综合症药物中的应用。
10.一种权利要求I 3任一项所述的保健食品或权利要求4 6任一项制备方法制得的保健食品在制备治疗慢性脑缺血导致的神经损害症药物中的应用。
11.一种权利要求I 3任一项所述的保健食品或权利要求4 6任一项制备方法制得的保健食品在制备防治老年记忆力减退或老年痴呆症药物中的应用。
12.—种权利要求I 3任一项所述的保健食品或权利要求4 6任一项制备方法制得的保健食品在制备治疗心脑血管疾病药物中的应用。
13.—种权利要求I 3任一项所述的保健食品或权利要求4 6任一项制备方法制得的保健食品在制备改善睡眠类药物中的应用。
14.一种权利要求I 3任一项所述的保健食品或权利要求4 6任一项制备方法制得的保健食品在制备改善老年记忆力药物中的应用。
15.—种权利要求I 3任一项所述的保健食品或权利要求4 6任一项制备方法制得的保健食品在制备提高机体缺氧耐受力药物方面的应用。
全文摘要
本发明公开一种能改善心脑血管循环系统、增加血管内皮细胞中NO的释放，提高机体缺氧耐受力的保健食品及其制备方法及该保健食品在预防心脑血管疾病和提高机体缺氧耐受力方面的应用。本发明的保健食品由以下重量份的原料制成西洋参1～6份、丹参8～16份、三七1～5份。本发明的保健食品的制备方法使得丹参的有效成分提取完全；同时由于对三七和西洋参采用微粉化技术，能够增加保健食品的表面积，提高其吸收度，并降低在提取过程中对三七和西洋参有效成分的破坏，从而提高保健效果。
文档编号A23L1/29GK102771791SQ20121028776
公开日2012年11月14日 申请日期2012年8月13日 优先权日2012年8月13日
发明者张晓燕, 李楚源, 覃仁安 申请人:广州白云山和记黄埔中药有限公司