专利名称：一种β-葡聚糖组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发 明涉及保健食品加工技术领域，尤其涉及一种β -葡聚糖组合物及其应用。
背景技术：
糖尿病已成为继肿瘤、心脑血管病变之后的第3大严重威胁人类健康的慢性疾病。目前全球有I. 2亿的糖尿病患者，中国患者人数排世界第二，20岁以上成人的糖尿病发病率高达9. 6%，，估计达到了 9240万人。我国还有大量的处于糖尿病前期(耐糖量异常)的人，约占15. 5%。糖尿病的危害还在于各种并发症，1/2的I型糖尿病患者和2/3的II型糖尿病患者至少有一种糖尿病慢性并发症。2001年中华医学会糖尿病学分会慢性并发症调查组报告住院II型糖尿病并发症患病率分别为高血压34. 2%，脑血管疾病12. 6%，心血管疾病17. 1%，下肢血管疾病5. 2%。对心脑血管疾病防治所需的医疗费用占糖尿病医疗费用中最主要的部分。陈心宝等人在2003年调查，治疗II型糖尿病的医疗成本已占到所需的费用人均年收入的77. 89Γ177. 9% (不同城市)。目前市场上具有降糖的产品比较多。降糖药物分为西药和中药，降糖西药大致分为口服降糖药物和注射降糖药物。其中目前国内常用的口服降糖药物以非胰岛素类药物为主，分为非胰岛素类促胰岛素分泌剂类、双胍类、α -糖苷酶抑制剂类、胰岛素增敏剂类。其中促胰岛素分泌剂类又分为磺脲类和非磺脲类(格列奈类)。注射降糖药物主要以胰岛素及其类似药物为主。这类药物长期服用副作用较大，对肝肾的影响大，常引起恶心、呕吐、厌食、食欲减退等症状。降糖中成药常见的由玉泉丸、消渴丸、可乐宁胶囊等，这类中成药是根据我国传统医药方剂而来，也有从中药、天然药物提取的有效部位制成的。这类药物需要根据不同的症状和体质来用药，用药的同时也有恶心、呕吐、腹泻等的症状。常用的降脂药为他汀类、贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂、胆固醇吸收抑制剂五大类，但这些药品长期服用副作用较大，常见胃肠反应、恶心、腹泻或便秘、头疼，严重者可导致肝损害。中国专利ZL 02113578.9 一种降糖减肥豆是以魔芋精粉和可溶性膳食纤维为主要原料，加入月见草油、苏子油和维生素Ε，采用常规方法制成的糖豆状的产品。该发明是利用魔芋中的聚葡萄糖和可溶性膳食纤维在降糖降脂的功效。中国专利ZL02139449.0天芪降糖胶囊是黄芪、天花粉、女贞子、石斛、生晒参、地骨皮、黄连、山茱萸、墨旱莲、五倍子这些药材加工而成。这些成分全为药用植物，属于中药类的降糖药，长期服用，副作用较大。中国专利200810181494. 2消脂降糖保健茶是选用荷叶、天花粉、生山楂、芦根、青茶、荷花、藕节及绞股蓝作为原料，经过炮制加工而成。该发明主要是选择消脂类的植物，加快脂肪的代谢和排出，利用所选植物以生津补阴的方式治疗糖尿病。发明专利200910143155. X 一种燕麦β -葡聚糖降脂胶囊及其制备方法中提供了一种以燕麦β_葡聚糖和亚麻籽油为原料制成的软胶囊。该发明主要具有降低总胆固醇清除甘油三酯的功效，同时辅助降血糖。
β-葡聚糖是粮谷类作物和微生物细胞壁中富含的一种功能性多糖。现代医学和营养学的研究表明它具有调节机体免疫、抗癌、抗肿瘤、降低胆固醇、调节血脂和血糖等多种功能。目前β-葡聚糖主要是从酵母、燕麦和大麦中提取。美国药品食品管理局和欧盟食品安全局膳食、营养与过敏专家组认为每日摄取3克β-葡聚糖能够有效降血糖、减少血液低密度脂蛋白和总血液胆固醇含量，降低心脑血管疾病的患病风险。国内外谷物葡聚糖的提取主要以燕麦为主，但澳大利亚、英联邦工业与科学研究所等机构的临床试验证实，大麦葡聚糖比燕麦葡聚糖在降血脂、调节血糖方面更为理想。在2006年I月，FDA确定燕麦和大麦对于降低血液中胆固醇的作用是相等的。因此做出结论，食用含有β_葡聚糖的整粒大麦或某些干法磨制的大麦产品，可以有助于减少血液中胆固醇的浓度。所以FDA正在修订联邦法规法典(CFR)第21编第101. 81部分，将整粒大麦和某些干法磨制的大麦产品作为符合可溶性膳食纤维-心脏病危险健康声明条件的物质包括在内。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种能够有效降血糖、减少胆固醇作用的β-葡聚糖组合物。本发明所要解决的另一个技术问题是提供该β_葡聚糖组合物在用于降血糖、减少胆固醇的食品、保健食品和药品中的应用。为解决上述问题，本发明所述的一种β -葡聚糖组合物，其特征在于该组合物由下述重量比的原料组成β -葡聚糖粉7. 5 100%，超微胡萝卜粉0 30%，超微青稞粉0 30%，赤藓糖醇0 20%，异麦芽低聚糖0 20%。所述β-葡聚糖粉来自过6(Γ120目筛的酵母、燕麦、大麦或青稞中的一种，且其中的β -葡聚糖质量含量> 20%。所述葡聚糖粉来自酵母、燕麦、大麦或青稞中的一种，且其中的葡聚糖质量含量> 35%。所述超微胡萝卜粉用超微的苦瓜、南瓜、绿茶、魔芋、山楂、银杏叶、白茯苓、荷叶、山药、红枣中的一种或几种代替。所述超微青稞粉用玉米、可可粉、糙米、啤酒酵母中的一种或几种代替。如上所述的一种葡聚糖组合物在制备降血糖、减少胆固醇的食品或保健食品或药品中的应用，其特征在于含有该β_葡聚糖组合物按常规方法制成颗粒冲剂、片剂、咀嚼片或胶囊。本发明与现有技术相比具有以下优点
I、本发明中β-葡聚糖在营养学中是一种营养成分抑制剂，而选择搭配的胡萝卜和青稞中含有多种维生素和微量元素，使得在食用β-葡聚糖同时补充微量元素和维生素，弥补了单独食用β-葡聚糖对营养元素吸收的抑制，同时又结合胡萝卜和青稞中的膳食纤维改善糖尿病患者或糖尿病前期人群肠胃状况，改善其生活品质，延长并发症发病时间。2、胡萝卜营养价值丰富，包含多种胡萝卜素、维生素及微量元素等，因此被称作“平民人参”。长期食用胡萝卜能够降低体内胆固醇含量、增强免疫功能和利膈宽肠通便防癌。本发明中所使用的胡萝卜粉是经过低温脱水和超微粉碎技术生产的超微粉，该超微粉最大程度的保留了胡萝卜的营养物质，且达到了细胞破壁的粒度，大大增加了营养成分在水中溶解的速度。3、本发明所选用的材料均为药食同源的植物或植物提取物，安全无毒，可长期食
用，无毒副作用。4、本发明所选用的葡聚糖、胡萝卜粉、青稞粉及胡萝卜粉和青稞粉替代粉均具有降糖降脂功效，四者具有协同作用，效果比单一使用β_葡聚糖要明显。5、本发明经实际测试，具有降血糖、降血脂的功效。⑴受试者选择
年龄15飞5岁，选择经饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定，不需要更换药物品种及剂量，仅服用维持量的成年II糖尿病病人，空腹血糖> 7. 8mmol/L或餐后血糖^ 11. Immol /I,;也可选择 7. 8mmol/L >空腹血糖> 6. 7mmol/L 或 11. Immol /I, >空腹血糖彡7. 8mmol/L的高血糖人群。受试者不能为I型糖尿病(胰岛素依赖型)患者；年龄在18岁以下或65岁以上， 妊娠或不合作者(指不能按规定饮食控制者);经B超、胸透及心电图检查有严重的心、肝、肾等并发症，严重胃肠道疾病，或合并有其他严重原发性疾病者，精神病患者；近3个月有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者；服用糖皮质激素和经常使用其他影响血糖的药物史者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；不符合纳入标准，未按规定使用受试样品，无法胖丁功效和资料不全影响功效或安全性判定者。⑵实验设计
本实验采用双盲随机分组，组间和自身两种对照设计。依照上述标准选择志愿受试者，依据受试者的血糖水平，随机分为试食组与对照组，尽可能考虑影响结果的因素如病程、月艮药种类(磺脲类与双胍类)、性别、年龄等。进行均衡性试验，以保证组间的可比性。实验前对每一受试者按性别、年龄、不同劳动强度、理想体重，参照原来生活习惯规定相应的饮食，试验期间各组坚持饮食控制，原用药物种类和剂量不变。受试者按每日3次，每次I包颗粒冲剂(规格4. 5克/包)的剂量连续服用60天。所用颗粒冲剂的组分β -葡聚糖粉58%、超微青稞粉22%、超微胡萝卜粉15%、赤藓糖醇5%、分子蒸馏单甘脂2.8%。、安赛蜜1.5%。。经检测，本配方中β-葡聚糖的含量为23. 2%。(3)检测指标
起始和60天之后(研究结束时)受试者检测空腹血糖、餐后2小时血糖、尿糖和血脂的变化，同时也统计受试者临床症状的变化。⑷统计学处理
资料结果用均数土标准数差表示，自身配对资料采用配对t检验，试食组和对照组之间在方差齐性的前提下，均数比较采用成组t检验，否则进行变量转化后满足方差齐性后米用t检验,如果方差任然不齐,米用秩和检验。有效率按X2检验。(5)结果
①症状观察见表1、2，服食受试物60天，试食组临床症状积分与自身实验前及对照组比较，差异有显著性(P < O. 05)。试食组临床观察总有效率为(72. 55%)，与对照组(23. 53%)比较差异有显著性(P < O. 05)。
表I临床症状积分统计(Z ± S )
权利要求
1.一种β-葡聚糖组合物，其特征在于该组合物由下述重量比的原料组成β-葡聚糖粉7. 5 100%，超微胡萝卜粉0 30%，超微青稞粉0 30%，赤藓糖醇0 20%，异麦芽低聚糖0 20%。
2.如权利要求I所述的一种葡聚糖组合物，其特征在于所述葡聚糖粉来自过6(Γ120目筛的酵母、燕麦、大麦或青稞中的一种，且其中的β_葡聚糖质量含量>20%。
3.如权利要求I所述的一种葡聚糖组合物，其特征在于所述葡聚糖粉来自酵母、燕麦、大麦或青稞中的一种，且其中的β_葡聚糖质量含量> 35%。
4.如权利要求I所述的一种β-葡聚糖组合物，其特征在于所述超微胡萝卜粉用超微的苦瓜、南瓜、绿茶、魔芋、山楂、银杏叶、白茯茶、荷叶、山药、红枣中的一种或几种代替。
5.如权利要求I所述的一种β_葡聚糖组合物，其特征在于所述超微青稞粉用玉米、可可粉、糙米、啤酒酵母中的一种或几种代替。
6.如权利要求I所述的一种葡聚糖组合物在制备降血糖、减少胆固醇的食品或保健食品或药品中的应用，其特征在于含有该β_葡聚糖组合物按常规方法制成颗粒冲剂、片剂、咀嚼片或胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种β-葡聚糖组合物，该组合物由下述重量比的原料组成β-葡聚糖粉7.5~100%，超微胡萝卜粉0~30%，超微青稞粉0~30%，赤藓糖醇0~20%，异麦芽低聚糖0~20%。本发明具有降血脂、减少胆固醇的作用，且所选用的材料均为药食同源的植物或植物提取物，安全无毒，可长期食用，无毒副作用。
文档编号A23L1/09GK102907606SQ201210460788
公开日2013年2月6日 申请日期2012年11月16日 优先权日2012年11月16日
发明者王颖, 王明珠, 雷菊芳, 苏立宏 申请人:西藏天麦力健康品有限公司