专利名称：一种银杏叶美容口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及含有来源于植物组份的美容保健品，特别涉及一种银杏叶美容口服液及其制备方法。
背景技术：
银杏叶是一种具有很高药用价值的植物，银杏树是中国古老的树种之一，它是神奇的医疗之树，2亿5千多年前侏罗纪恐龙掌控地球时，银杏是最繁盛的植物之一。地球生命历经千亿年的变动，尤其是第四世纪冰川覆盖之后，只有银杏仍保持它最原始的面貌，在生物演化学史上被称为“活化石”。其叶、果实、种子都有比较高的药用价值，其药理作用不断被认识，临床应用范围逐步扩大。银杏树又名白果树，是我国的瑰宝，珍稀可贵，被誉为地球的“长寿树”、“活化石”。现代人们的生活饮食过于精细，运动量减少，或暴饮暴食，或劳倦过度，使得人体代谢机能逐渐衰退，导致脏腑功能失调，容易引起面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变。中医认为，面部色斑是因脏腑经络气血不调，血虚不容于面；或因七情内伤，肝郁气滞，肝脾不和；或因饮食劳倦，月经不调·；或因火郁经络之血分，风邪外博而发所致。采用西药治疗这类疾病，多是外擦或内服维生素类、黄酮醇类药物。由于致病原因较多，采用西药治疗效果不一，也不易根治，有些药副作用较大。银杏叶中含有天然活性黄酮及苦内酯等与人体健康有益的多种成份，具有溶解胆固醇，扩张血管的作用，对改善脑功能障碍、动脉硬化、高血压、眩晕、耳鸣、头痛、老年痴呆、记忆力减退等有明显效果。其防病、治病、健身的价值在明代李时珍的《本草纲目》中早有记载。经国家卫生部门检测证明饮用银杏茶可明显降低血清胆固醇、甘油三脂和低密度血脂蛋白，减少体内存脂肪的作用。对于闻血脂的调节、闻血压和诞心病等心脑血管系统疾病患者辅助性防治以及肥胖型人群的减肥等有良好的功效，是预防治疗老年痴呆的理想饮品。是目前世界公认的治、防心脑血管疾病最理想的药物成份。敛肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘；冠心病，心绞痛，高血脂，抗凝固，有一定概率提高记忆力。银杏叶虽能促进血液循环，预防心血管病，但不能同时服用其它治心血管药物(例如阿司匹林)，银杏提取物具有很强的清除自由基和抗氧化作用，银杏叶中的黄甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容，抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用。此外，据现代临床研究，对以阴性症状为主(如社会退缩，懒散，思维贫乏，呆滞等症状)的慢性精神分裂症有显著效果，对小脑萎缩(老年痴呆症)也有一定的效果。银杏叶片的主要成分黄酮类化合物是一种强力血小板激活因子抑制剂，长期服用可能抑制血小板的凝聚功能，并相应增加脑出血的危险。因此，老年人在服用银杏叶片时要适可而止，并注意定期检测凝血情况，不要盲目长期服用。对于已有老年性血管硬化、血管变脆的患者来说，更不可长期服用，以免造成脑出血。银杏叶不能与茶叶和菊花一同泡茶喝。银杏叶保健作用虽然很强，但银杏叶含有毒成分，用其泡茶喝可引起阵发性痉挛、神经麻痹、瞳孔放大、过敏和其它副作用。孕妇与幼儿，老人都要谨慎。银杏叶中有一种成分叫银杏酸，如果用的剂量过大，或者服用时间比较长，会损害心脏。银杏内含有大量的银杏酸，银杏酸是含有毒性的，一般买来的叶子未经过深加工和提取，里面的银杏酸含量高达3000-4000ppm，特别银杏酸是水溶性的，一泡水不但没有吃到里面的银杏黄铜和银杏内脂等有效物质，反而效果是相反的，里面全是毒。虽然银杏叶保健作用很强，但是银杏叶含有毒成分，用其泡茶喝可引起阵发性痉挛、神经麻痹、瞳孔放大、过敏和其它副作用。银杏酸，使用不当或剂量太大，很容易造成中毒。所以目前迫切需要一种工艺，既能开发使用银杏叶的保健作用，又使其有毒的物质降到最低。孕妇与幼儿，老人都要谨慎。银杏叶中有一种成分叫银杏酸，如果用的剂量过大，或者服用时间比较长，会损害心脏。但是本发明孕妇与幼儿，老人都要谨慎。银杏叶片的主要成分黄酮类化合物是一种强力血小板激活因子抑制剂，长期服用可能抑制血小板的凝聚功能，并相应增加脑出血的危险。因此，老年人在服用银杏叶片时要适可而止，并注意定期检测凝血情况，不要盲目长期服用。对于已有老年性血管硬化、血管变脆的患者来说，更不可长期服用，以免造成脑出血。银杏叶中有一种成分叫银杏酸，如果用的剂量过大，或者服用时间比较长，会损害心脏。
发明内容
现有技术存在很多缺陷，银杏叶含有毒成分，用其泡茶喝可引起阵发性痉挛、神经麻痹、瞳孔放大、过敏和其它副作用；银杏叶中有一种成分叫银杏酸，如果用的剂量过大，或者服用时间比较长，会损害心脏。银杏提取物具有很强的清除自由基和抗氧化作用，银杏叶中的黄甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容，抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用。本发明解决了银杏叶有毒性的缺点；并且极大的保留了银杏叶的有益成分，使其没有在加工中流失，在制作中避免了二次污染，完全是绿色健康环保的保健品。加上一些活血化瘀，补气活血、补气升阳、疏肝解郁、平肝潜阳、滋阴补肾、清热解毒、清热泻火的天然中药，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，调节人体的新陈代谢机能，提高人体血液循环及肝脏解毒能力，达到美化肌肤的作用。为解决上述 技术难题，本发明提供一种银杏叶美容口服液，所述银杏叶美容口服液中各种原料的重量份数为银杏叶10 30份，益母草10 20份，白芷10 20份，当归10 20份，白及10 20份，丹参10 20份，茯苓10 20份，桃花10 20份，郁金10 20份，女贞子10 20份，金盏花10 20份，凌霄花10 20份，黄芩10 20份，白芍10 20份，白术10 20份，合欢花10 20份，蜂胶10 20份，鸡血藤10 20份。所述银杏叶美容口服液，其所述银杏叶美容口服液中各种原料的重量份数还可以优选为银杏叶10 30份，益母草10 15份，白芷10 15份，当归10 15份，白及10 15份，丹参10 15份，茯苓10 15份，桃花10 15份，郁金10 15份，女贞子10 20份，金盏花10 20份，凌霄花10 20份，黄芩10 20份，白芍10 20份，白术10 20份，合欢花10 20份，蜂胶10 20份，鸡血藤10 20份。所述银杏美容口服液，其所述银杏叶美容口服液中各种原料的重量份数也可以优选为银杏叶10 30份，益母草10 20份，白芷10 20份，当归10 20份，白及10 20份，丹参10 20份，茯苓10 20份，桃花10 20份，郁金10 20份，女贞子10 15份，金盏花10 15份，凌霄花10 15份，黄芩10 15份，白芍10 15份，白术10 15份，合欢花10 15份，蜂胶10 15份，鸡血藤10 15份。为解决上述技术问题，本发明还提供一种银杏叶美容口服液的制备方法，所述银杏叶美容口服液的制备方法包括以下步骤a.银杏叶预备粉碎；b.银杏叶提取；c.银杏叶提取物抽滤；d.银杏叶提取物浓缩成膏剂；e.将剩余原料制成膏剂；f.将上述得到的膏剂与制成的银杏叶提取物膏剂按2 1的重量比例混合后加入糊精调和后te装。 所述步骤a中，可以取新鲜银杏叶，洗净，晾干，于70°C烘箱中，烘8_12h，取出置于干燥箱内冷却，用粉碎机粉碎过80目筛，粉末置于棕色广口瓶中存储。所述步骤b中，可以取配成60%乙醇溶液；然后倒银杏叶粉于60%乙醇中，在水浴锅内加热到60°C 70°C，浸提2h，每IOmin搅拌一次，用纱布过滤，残渣中加入60%乙醇700mL，6(TC 70°C继续浸提2h，每IOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液。所述步骤c中，可以将银杏叶提取液先用纱布粗滤，去除大颗粒沉淀，以提高抽滤速度；安装抽滤仪器，往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤，抽滤结束后，取滤液弃滤渣。所述步骤d中，可以安装蒸馏、浓缩仪器，抽滤液中含大量乙醇溶液，用蒸馏装置进行乙醇浓缩成颗粒物或膏状物体。所述步骤e中，可以将剩余原料放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次I 2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次I 2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80°C时1. 36时的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1. 06，减压得浸膏剂。所述步骤f中，可以将前述步骤制得到浸膏与上述步骤制好的银杏叶提取物的浸膏剂混合后加入糊精调和后罐装。银杏提取物具有很强的清除自由基和抗氧化作用，银杏叶中的黄甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容，抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用，适合长期服用，不会对身体造成伤害。本发明解决了银杏叶有毒性的缺点；并且极大的保留了银杏叶的有益成分，使其没有在加工中流失，在制作中避免了二次污染，完全是绿色健康环保的保健品。加上一些活血化瘀，补气活血、补气升阳、疏肝解郁、平肝潜阳、滋阴补肾、清热解毒、清热泻火的天然中药，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，调节人体的新陈代谢机能，提高人体血液循环及肝脏解毒能力，达到美化肌肤的作用。
具体实施例方式中医气血理论认为，气血循环过程是人体一切组织器官进行工作的物质基础，气血以流畅平衡为贵，如果气血不流畅就会产生瘀血，瘀血阻于体内，将进一步导致气血循环的恶化，造成更严重的瘀塞，故中医以气血为纲，通过调气活血使之流畅平衡，可祛病强身、养血美容。皮肤斑点之根本在瘀，退斑必先祛瘀、祛瘀当须活血，活血更须补气、理气，气为血之帅,血随之而运行；血为气之守,气得之而静谧,气结则血凝,气虚则血脱,气迫则血走。气血和则俱和。而理气在肝，补气在肺肾，肺主皮毛。因气滞血瘀，影响到肺脾肝肾的气血运行功能，而致面部出现黄褐斑、雀斑等色斑，甚至出现头发脱落、斑秃。本发明主要根据传统中医学辨正施治的原理，集众医家所长，提取精华；基于中医学对面部色斑的发病机理的认识及治疗原则，参考古今中医学药理研究成就，筛选补气活血、补气升阳、疏肝解郁、平肝潜阳、滋阴补肾、清热解毒、清热泻火的天然中药，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，调节人体的新陈代谢机能，提高人体血液循环及肝脏解毒能力，达到美化肌肤的作用。银杏提取物具有很强的清除自由基和抗氧化作用，银杏叶中的黄甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容，抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用。银杏叶中VC、VE、胡萝卜素及钙、磷、硼、硒等矿物元素含量也十分丰富，超过一般水果蔬菜及可食植物原料。生物抗氧化剂是机体内直接和间接的具有抗氧化功能的一类物质。在银杏叶中含有两类抗氧化剂一营养性抗氧化剂及非营养性抗氧化剂。前者主要有胡萝卜素、VC、VE、硒、锌、铜等，后者主要有银杏黄酮、萜内酯、儿茶素、多酚类等，含量也十分丰富，它们在保护机体不受自由基所致的氧化损伤方面具有十重要的作用。因此，银杏叶集营养、保健、治疗功能为一体，将银杏叶作为高营养、保健功能价值的资源加以开发利用，这对于提高银杏叶综合利用率有重要意义。银杏叶的开发利用从20世纪30年代起，日本和西德即开始了银杏叶的研究。随着现代药理研究的不断深入，发现银杏叶中不但含有黄酮类物质，而且还有萜内酯类、酚类等化合物，它们卓越的药理作用已被人们逐渐认识。临床观察证明，银杏叶有下面几种功效1、降低人体血液中胆固醇水平，防止动脉硬化。对中老年人轻微活动后体力不支、心跳加快、胸口疼痛、头昏眼花等有显著改善作用。2、通过增加血管透性和弹性而降低血压，有较好的降压功效。3、消除血管壁上的沉积成分，改善血液流变化，增进红细胞的变形能力，降低血液粘稠度，使血流通畅，可预防和治疗脑出血和脑梗塞。对动脉硬化引起的老年性痴呆症亦有一定疗效。银杏叶制剂与降糖药合用治疗糖尿病有较好疗效，可用于糖尿病的辅助药。5、能明显减轻经期腹痛及腰酸背痛等症状。6、用于支气管哮喘的治疗，也有较好疗效。7、降低脂质过氧化水平，减少雀斑，润泽肌肤，美丽容颜。8、通便、利尿、排毒 、解毒。9、对妇女更年期综合症有明显的改善作用。本发明孕妇与幼儿，老人都要谨慎。银杏叶片的主要成分黄酮类化合物是一种强力血小板激活因子抑制剂，长期服用可能抑制血小板的凝聚功能，并相应增加脑出血的危险。因此，老年人在服用银杏叶片时要适可而止，并注意定期检测凝血情况，不要盲目长期服用。对于已有老年性血管硬化、血管变脆的患者来说，更不可长期服用，以免造成脑出血。银杏叶中有一种成分叫银杏酸，如果用的剂量过大，或者服用时间比较长，会损害心脏。益母草味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。益母草含益母草碱、延胡索酸等物质，有活血调经、降血压、利尿消肿等作用。白及性苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。功能主治收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。《神农本草经》主痈肿、恶疮、败疽，伤阴死肌，胃中邪气”；《本草纲目》“气味(根)苦、平、无毒。
白芷性味归经辛，温。归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。《日华子本草》治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面軒疵瘢。金盏花性味淡平，花、叶有消炎、抗菌作用。根能行气活血，花可凉血、止血。超强的愈合能力，杀菌收敛伤口，治理发炎，暗疮，毛孔粗大，防止疤痕的产生。能镇定肌肤，改善敏感性肤质。具有修护疤痕的功效。能促进皮肤的新陈代谢。尤其针对干燥的肌肤，有高度的滋润效果。郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功能主治行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。《药性论》载其治女人宿血气心痛，冷气结聚，温醋摩服之。《唐本草》载其主血积，下气，生肌，止血，破恶血,血淋,尿血,金疮。凌霄花一种传统中药材，具有行血去瘀、凉血祛风利湿,清热解毒,味辛酸,性微寒归肝、心包经、功能活血散瘀，凉血祛风。主治月经不调、经闭症瘕、产后乳肿、皮肤瘙痒.《本草衍义补遗》凌霄花，治血中痛之要药也，且补阴捷甚，盖有守而独行，妇人方中多用何哉。《南宁市药物志》有消炎解毒、止血止痛、排脓生肌之功，治红白痢。合欢花含有合欢甙，鞣质，解郁安神，理气开胃，活络止痛，用于心神不安、忧郁失目民。治郁结胸闷，失眠，健忘，风火眼，能安五脏，和心志，悦颜色，有较好的强身、镇静、安神、美容的作用，也是治疗神经衰弱的佳品。也具有清热解暑，养颜祛斑解酒等功效。《本草经》说“合欢花能安五脏，和心志，悦颜色。”尤其对孕妇，有较好的强身、镇静、安神、美容的作用，也是治疗神经衰弱的佳品。鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；凌霄花，鸡血藤内服是治疗血淤不散，养血化淤活血的良药女贞子用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治须发早白，常配桑葚同用，阴虚发热，常配地骨皮。肝肾阴虚，头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软，须发早白，冠心病、高脂血症、高血压、慢性肝炎。对肝脏的保护作用研究认为，女贞子含有齐墩果酸，给大鼠皮下注射，可降低血清谷丙转氨酶，对四氯化碳诱发的肝损伤有明显保护作用，并能促进肝细胞再生.齐墩果酸亦可使肝内甘油三酯蓄积减少、肝细胞变性坏死明显减轻、糖原蓄积增加、血清Y球蛋白下降；超微结构可见肝细胞内线粒体肿胀与内质网囊泡变性减轻、肝组织间质炎症反应减弱。黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应的能力。白术挥发油对小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白术内酯B腹腔注射对小鼠肉瘤民。也有显著抑制作用。《药性论》载其君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。
蜂胶(bee glue)素有“血管清道夫”之美誉，近年来国内外学者所做的大量研究表明，蜂胶中的黄酮类(flavonoid)成分及多种活性成分，可以改善血管的弹性和渗透性，舒张血管，清除血管内壁积压存物，净化血液、降低血脂，降低血液粘稠度，改善组织微循环状态，并且具有较强的抗氧化、清除自由基的作用。毒理学实验结果表明蜂胶为实际无毒物质，因此通过长期服用蜂胶预防和治疗高脂血症是安全可行的。当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。白芍入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血。《日华子本草》治风、补劳，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟瘴，惊狂，妇人血运，及肠风，泻血，痔瘘。发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉。赤色者多补气，白者治血。具体实施例1 :预备取新鲜银杏叶，洗净，晾干，于70°C烘箱中，烘9h(时间视样品水分含量定，可以8 12h)，取出置于干燥箱内冷却，用粉碎机粉碎过80目筛，粉末置于棕色广口瓶中存储。浸提配制60%乙醇溶液(取640mL95%乙醇，360mL纯净水配成60%乙醇溶液)。取IOOg银杏叶粉于700mL60%乙醇中，在水浴锅内加热到60°C 70°C，浸提2h，每IOmin搅拌一次，用纱布过滤，残渣中加入60%乙醇700mL，60°C 70°C继续浸提2h，每IOmin
搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液。同时做平行实验。抽滤先用纱布粗滤，去除大颗粒沉淀，以提高抽滤速度。安装抽滤仪器，往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤，由于银杏叶中含有胶状沉淀物，滤纸易造成堵塞，导致抽滤速度下降，故应经常更换滤纸。抽滤结束后，取滤液弃滤渣。蒸馏、浓缩安装蒸馏、浓缩仪器，抽滤液中含大量乙醇溶液，用蒸馏装置进行乙醇浓缩。一定量的乙醇也具有杀菌作用，在测定提取物抑菌作用时，应尽量排除乙醇溶剂的干扰，使乙醇完全挥发干净。为了不破坏提取物中有效成分，水浴温度控制在60°C 70°C,而95%乙醇的沸点在75°C左右，故蒸馏速度慢，时间长。可采取简单的方法，直接水浴加热，在空气中挥发乙醇，此法缺点不能回收乙醇。最终得到的提取物为一部分沉淀浸膏，颜色为深棕色粘稠物。干燥由于浓缩的浸提液中仍含有部分乙醇和水分，采用真空干燥法，温度控制在60°C 70°C之间，利用增大真空度来降低沸点，去除最后的乙醇和残留的部分水分。如果条件允许还可以采用冰冻干燥法干燥。此时的提取物中除含有黄酮类和内酯外，还含
有一定量的杂质。其余原料制粒将其余原料益母草，白芷，当归，白及，丹参，茯苓，桃花，郁金，女贞子，金盏花，凌霄花，黄芩，白芍，白术，合欢花，蜂胶，鸡血藤。包装将上述制好的 浸膏，与前述晾晒好的银杏叶提取物混合，加适量糊精调和， 罐装。
具体实施例2 采摘IOOOg鲜嫩的银杏叶，洗净，晾干，于70°C烘箱中，烘10h，取出置于干燥箱内冷却，用粉碎机粉碎过60目筛，粉末置于棕色广口瓶中存储配制60%乙醇溶液。取IOOOg银杏叶粉于7000mL60%乙醇中，在水浴锅内加热到60V 70°C，浸提2h，每IOmin搅拌一次，用纱布过滤，残渣中加入60%乙醇7000mL，60V 70°C继续浸提2h，每IOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液。同时做平行实验。先用纱布粗滤，去除大颗粒沉淀，以提高抽滤速度。安装抽滤仪器，往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤，由于银杏叶中含有胶状沉淀物，滤纸易造成堵塞，导致抽滤速度下降，故应经常更换滤纸。抽滤结束后，取滤液弃滤渣，抽滤液中含大量乙醇溶液，用蒸馏装置进行乙醇浓缩。一定量的乙醇也具有杀菌作用，在测定提取物抑菌作用时，应尽量排除乙醇溶剂的干扰，使乙醇完全挥发干净。为了不破坏提取物中有效成分，水浴温度控制在60°C 70°C，而95%乙醇的沸点在75°C左右，故蒸馏速度慢，时间长。可采取简单的方法，直接水浴加热，在空气中挥发乙醇，此法缺点不能回收乙醇。最终得到的提取物为一部分沉淀浸膏，颜色为深棕色粘稠物。由于浓缩的浸提液中仍含有部分乙醇和水分，采用真空干燥法，温度控制在60°C 70°C之间，利用增大真空度来降低沸点，去除最后的乙醇和残留的部分水分。将其余原料益母草500g,白芷500g，当归500g,白及500g,丹参500g,茯苓500g,桃花500g,郁金500g,女贞子500g，金盏花500g，凌霄花500g，黄芩500g，白芍500g，白术500g，合欢花500g，蜂胶500g，鸡血藤500g。将其放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次I 2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次I 2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为1. 36 (80°C )的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1. 06，减压得浸膏；然后与上述步骤得到的银杏叶提取物浸膏，加适量糊精调和，罐装。具体实施例3 采摘500g银杏叶，洗净，晾干，于70°C烘箱中，烘9h，取出置于干燥箱内冷却，用粉碎机粉碎过60目筛，粉末置于棕色广口瓶中存储配制60%乙醇溶液(取640mL95%乙醇，360mL纯净水配成60%乙醇溶液)。取500g银杏叶粉于3500mL60%乙醇中，在水浴锅内加热到60°C 70°C，浸提2h,每IOmin搅拌一次，用纱布过滤，残渣中加入60%乙醇3500mL, 60V 70°C继续浸提2h，每IOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液。同时做平行实验。先用纱布粗滤，去除大颗粒沉淀，以提高抽滤速度。安装抽滤仪器，往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤，由于银杏叶中含有胶状沉淀物，滤纸易造成堵塞，导致抽滤速度下降，故应经常更换滤纸。抽滤结束后，取滤液弃滤渣。安装蒸馏、浓缩仪器，抽滤液中含大量乙醇溶液，用蒸馏装置进行乙醇浓缩。为了不破坏提取物中有效成分，水浴温度控制在60°C 70°C，而95%乙醇的沸点在75°C左右，故蒸馏速度慢，时间长。最终得到的提取物为一部分沉淀浸膏，颜色为深棕色粘稠物。由于浓缩的浸提液中仍含有部分乙醇和水分，采用真空干燥法，温度控制在60°C 70°C之间，利用增大真空度来降低沸点，去除最后的乙醇和残留的部分水分。将其余原料益母草210g，白芷220g，当归230g，白及210g，丹参220g,茯苓230g,桃花240g,郁金210g,女贞子250g,金盏花220g,凌霄花210g，黄芩230g，白芍240g，白术210g，合欢花230g，蜂胶250g，鸡血藤220g。将其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，然后与上述步骤得到的银杏叶提取物浸膏，加适量糊精调和，罐装。药理学毒性试验本发明保健品急性毒性试验
一、试验材料动物昆明种小鼠，体重21_24g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物本发明保健品，含O. 0365g生药/g。二、方法1、LD50计算采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14. 4,11.5,9.2,7.4 (g. kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次O. 5ml，观察动物死亡情况。2、最大耐受剂量测定(MTD值)取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后,一日内分两次给水(间隔半小时)，每次O. 5ml (每ml含生药O. 036g),总药量为18g生药/kg. d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。三、试验结果在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg. d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD > 18g/Kg. d。本发明长期毒性实验资料本发明的中药经灌胃给药6个月的动物长期毒性试验结果SD大鼠分成三组，每组30只，雌雄各半(分成高、中、低三个剂量组，每组10只)，其中第一组经灌胃给生理盐水；第二组经灌胃给本发明的剂量为O. 25g、2. 5g和12. 5g/kg. d ;第三组经灌胃给洛伐他汀的剂量为O. 5mg、5. Omg和50. Omg/kg. d。在给药期间，分别观察各组动物给药后的临床表现、血液学、血生化、脏器系数和组织病理学等指标进行药物毒性的评价。研究结果主要毒性反应表现在洛伐他汀50mg/kg. d和5. Omg组，表现在给药后SD大鼠出现了流涎、毛蓬松、忙碌、腹泻、踏脚等反应和症状，总摄食量和体重减轻；血液检查显示白细胞总数有所增加，红细胞总数、血红蛋白含量和血小板计数明显下降(P均〈O. 05);血液生化检查显示ALT、AST,ALP和CK升高I 8倍(P均〈O. 05)，肌酐和尿素氮有所升高(P均〈O. 05)，但未引起动物死亡；组织病理学分析结果显示洛伐他汀50mg/kg. d组出现了与人相似的肝肾病理改变。而生理盐水组和本发明O. 25g、2. 5g和12. 5g/kg. d三个剂量组和洛伐他汀O. 5mg/kg. d剂量组在整个给药期间均未出现类似反应，在恢复期观察期间，出现反应的各组动物的症状逐渐消失恢复正常状态。可见本发明不但能够降低洛伐他汀的毒副作用，而且可使洛伐他汀的临床无毒剂量增加至5 25倍(P均〈O. 01)。药效试验
I材料和方法1.1材料动物分组与造模、灌胃治疗方法取雌性昆明种小鼠60只，随机分为6组，每组10只。造模时间45天，灌胃治疗时间45天。小白鼠由青岛大学生物系育种中心提供。①正常组以10 % NaS2水溶液脱去背部毛，裸露出皮肤I ±夹，面积约1. 5cmX1. 5cm。每周脱毛一次,每天肌肉注射注射用水,5ml/kg体重。连续观察小鼠的脱毛部位皮肤变化情况。45天后，停止造模，每天灌胃去离子水O. 6ml。②模型组同正常组脱毛处理，每日注射O. 4%黄体酮，5ml/kg体重。每日将小鼠置于特制束缚桶内束缚，并在束缚同时以波长为320nm的中波紫外线(UVB)照射小鼠I次，束缚照射时间60min，连续观察。45天后，停止造模，每天灌胃去离子水O. 6ml。③阳性对照组(逍遥散治疗组，3. 43g/kg):同正常组脱毛处理，每日注射O. 4%黄体酮，5ml/kg体重。每日将小鼠置于特制束缚桶内束缚，并在束缚同时以波长为320nm的中波紫外线(UVB)照射小鼠I次，束缚照射时间60min，连续观察。45天后，停止造模，每天灌胃逍遥散O. 6ml。④本发明高剂量组(14. 19g/kg):同正常组脱毛处理，每日注射O. 4%黄体酮，5ml/kg体重。每日将小鼠置于特制束缚桶内束缚，并在束缚同时以波长为320nm的中波紫外线(UVB)照射小鼠I次，束缚照射时间60min，连续观察。45天后，停止造模，每天灌胃组合物O. 9ml。⑤本发明的中剂量组(9.46g/kg):同正常组脱毛处理，每日注射0.4%黄体酮，5ml/kg体重。每日将小鼠置于特制束缚桶内束缚，并在束缚同时以波长为320nm的中波紫外线(UVB)照射小鼠I次，束缚照射时间60min，连续观察。45天后，停止造模，每天灌胃组合物O. 6ml。⑥本发明的低剂量组(4.73g/kg):同正常组脱毛处理，每日注射0.4%黄体酮，5ml/kg体重。每日将小鼠置于特制束缚桶内束缚，并在束缚同时以波长为320nm的中波紫外线(UVB)照射小鼠I次，束缚照射时间60min，连续观察。45天后，停止造模，每天灌胃组合物O. 3ml。2、试验方法2. 2皮肤、肝脏MDA、SOD、ZnCu — SOD活性测定采用试剂盒检测MDA、S0D活性，实验按照说明书进行。2. 3总SOD(T-SOD)活力的测定按照说明书的要求，进行预实验计算出最优样本量为30ul。先后加入试剂I 4以及I %的组织匀浆，用旋涡混匀器充分混匀，置37°C恒温水浴40分钟。然后加入显色剂2ml混匀，10分钟后倒入Icm光径比色杯中，蒸馏水调零，波长550nm处比色。2. 4CuZn-S0D活力的测定取组织匀浆O. 2ml加O.1ml的试剂七，用旋涡混匀器充分混匀I分钟后，以3500—4000转/分，离心15分钟，取上清液进行测试。方法同总S0D。
·
2. 5MDA活力的测定按照说明书的要求，先后加入试剂I 3以及1%的组织匀浆，旋涡混匀器混匀，试管口用保鲜薄膜扎紧，刺一小孔，95°C水浴40分钟，取出后流水冷却，然后3500 4000转/分，离心10分钟，(3000转/分以下离心时间需延长，目的使沉淀完全)。取上清O. lml,532nm处，Icm光径，蒸馏水调零，比色测各管吸光度值。2. 6HMB45标记的皮肤黑色素细胞的病理形态学观察I)常规石蜡包埋切片(5um)，脱蜡至水。蒸馏水冲洗，PBS浸泡5分钟。2) 3% H202室温孵育5-10分钟，以消除内源性过氧化物酶的活性，PBS冲洗，2分钟X 3次。3) 10%正常山羊血清封闭，室温孵育10分钟，滴加一抗HMB45，4°C过夜。4)PBS冲洗，2分钟X3次。滴加适当比例稀释的生物素标记二抗(1% BSA-PBS稀释)，37度孵育10-30分钟；5)PBS冲洗，2分钟X3次。滴加适当比例稀释的辣根酶标记链霉卵白素(PBS稀释)，37度孵育10-30分钟；6)PBS冲洗，2分钟*3次。显色剂显色(DAB) 5_10分钟。7)自来水充分冲洗，苏木素复染，脱水透明、封片。采用Image-PiO Plus5. O图像分析系统软件分析、计算各组黑色素细胞及黑色素颗粒阳性表达部位的面积和光密度。2. 6皮肤黑色素细胞NOS的表达I)常规石蜡包埋切片(5um)，脱蜡至水。蒸馏水冲洗，PBS浸泡5分钟。2) 3% H202室温孵育5-10分钟，以消除内源性过氧化物酶的活性，PBS冲洗，2分钟X3次。3) 10%正常山羊血清封闭，室温孵育10分钟，滴加一抗N0S，4°C过夜。4) PBS冲洗，2分钟X3次。滴加适当比例稀释的生物素标记二抗(I % BSA-PBS稀释)，37度孵育10-30分钟；5) PBS冲洗，2分钟X 3次。滴加适当比例稀释的辣根酶标记链霉卵白素(PBS稀释)，37度孵育10-30分钟；6)PBS冲洗，2分钟X3次。显色剂显色(DAB)5-10分钟。7)自来水充分冲洗，苏木素复染，脱水透明、封片。采用Image-Pro Plus5. O图像分析系统软件分析、计算各组NOS阳性表达部位的面积和光密度。3、实验数据3.1皮肤总SOD活性的测定和统计与空白组对照，本发明高剂量组的皮肤总SOD活性值下降，具有显著的差异；逍遥散、本发明中剂量组低剂量与空白组存在差异。与模型组对照，逍遥散、本发明高、中剂量组有极显著的差异，低剂量组有显著差异。见表I。可见紫外线+黄体酮法建立的小鼠模型皮肤总SOD活性下降，逍遥散、本发明高、中、低剂量均能提高皮肤总SOD活性，其中逍遥散、本发明高、中剂量治疗有极显著的作用。表I皮肤总SOD活性的变化(X 土 s，/mg蛋白)
权利要求
1.一种银杏叶美容口服液，其特征在于，所述银杏叶美容口服液中各种原料的重量份数为银杏叶10 30份，益母草10 20份，白芷10 20份，当归10 20份，白及10 20份，丹参10 20份，茯苓10 20份，桃花10 20份，郁金10 20份，女贞子10 20份，金盏花10 20份，凌霄花10 20份，黄芩10 20份，白芍10 20份，白术10 20份，合欢花10 20份，蜂胶10 20份，鸡血藤10 20份。
2.根据权利要求1所述银杏叶美容口服液，其特征在于，所述银杏叶美容口服液中各种原料的重量份数为银杏叶10 30份，益母草10 15份，白芷10 15份，当归10 15份，白及10 15份，丹参10 15份，茯苓10 15份，桃花10 15份，郁金10 15 份，女贞子10 20份，金盏花10 20份，凌霄花10 20份，黄芩10 20份，白芍10 20份，白术10 20份，合欢花10 20份，蜂胶10 20份，鸡血藤10 20份。
3.根据权利要求1所述银杏美容口服液，其特征在于，所述银杏叶美容口服液中各种原料的重量份数为银杏叶10 30份，益母草10 20份，白芷10 20份，当归10 20 份，白及10 20份，丹参10 20份，茯苓10 20份，桃花10 20份，郁金10 20份， 女贞子10 15份，金盏花10 15份，凌霄花10 15份，黄芩10 15份，白芍10 15 份，白术10 15份，合欢花10 15份，蜂胶10 15份，鸡血藤10 15份。
4.一种如权利要求1 3项任一项所述银杏叶美容口服液的制备方法，其特征在于，所述银杏叶美容口服液的制备方法包括以下步骤a.银杏叶预备粉碎；b.银杏叶提取；c.银杏叶提取物抽滤；d.银杏叶提取物浓缩成膏剂；e.将剩余原料制成膏剂；f.将上述得到的膏剂与制成的银杏叶提取物膏剂混合后加入糊精调和后罐装。
5.根据权利要求4所述银杏叶美容口服液的制备方法，其特征在于所述步骤a中，取新鲜银杏叶，洗净，晾干，于70°C烘箱中，烘8-12h，取出置于干燥箱内冷却，用粉碎机粉碎过80目筛，粉末置于棕色广口瓶中存储。
6.根据权利要求4所述银杏叶美容口服液制备方法，其特征在于所述步骤b中，取配成60%的乙醇溶液；然后取银杏叶粉放入60%乙醇中，在水浴锅内加热到60V 70°C，浸提2h，每IOmin搅拌一次，用纱布过滤，残渣中加入60%乙醇700mL，60°C 70°C继续浸提2h，每IOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液。
7.根据权利要求4所述银杏叶美容口服液的制备方法，其特征在于所述步骤c中，将银杏叶提取液先用纱布粗滤，去除大颗粒沉淀，以提高抽滤速度；安装抽滤仪器，往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤，抽滤结束后，取滤液弃滤渣。
8.根据权利要求4所述银杏叶美容口服液的制备方法，其特征在于所述步骤d中，安装蒸馏、浓缩仪器，抽滤液中含大量乙醇溶液，用蒸馏装置进行乙醇浓缩成颗粒物或膏状物体。
9.根据权利要求4所述银杏叶美容口服液的制备方法，其特征在于所述步骤e中，将剩余原料放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次I 2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次I 2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80°C时1. 36 时的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1. 06，减压得浸膏剂。
10.根据权利要求4所述银杏叶美容口服液的制备方法，其特征在于所述步骤f中， 将步骤e中制得到浸膏与上述步骤制好的银杏叶提取物充分混合后加入糊精调和后罐装。
全文摘要
一种银杏叶美容口服液，美容口服液中各种原料为银杏叶，益母草，白芷，当归，白及，丹参，茯苓，桃花，郁金，女贞子，金盏花，凌霄花，黄芩，白芍，白术，合欢花，蜂胶，鸡血藤。银杏提取物具有很强的清除自由基和抗氧化作用，银杏叶中的黄甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容，抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用，适合长期服用。本发明解决了银杏叶有毒性的缺点，并且极大的保留了银杏叶的有益成分，在制作中避免了二次污染，完全是绿色健康环保的保健品。加上一些活血化瘀，补气活血、补气升阳、疏肝解郁、平肝潜阳、滋阴补肾、清热解毒的天然中药，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，提高人体血液循环及肝脏解毒能力，达到美化肌肤的作用。
文档编号A23L1/29GK103041309SQ20121059434
公开日2013年4月17日 申请日期2012年12月31日 优先权日2012年12月31日
发明者杨高林 申请人:青岛华仁信息技术开发有限公司