专利名称：雪灵芝或其提取物在制备抗衰老的药物或保健食品中的用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及雪灵芝或其提取物在制备抗衰老的药物或保健食品中的用途。属药物领域。
背景技术：
衰老(aging)又称老化，指在正常情况下，当生物发育成熟后，随着年龄的增长，自身机能减退，内环境稳定能力与应激能力下降，结构、功能逐步退行性变，并且趋向死亡，同时不可逆转的现象。人口老龄化的问题向来是世界各国学者关注的一个共同焦点。目前，世界上在亚洲生活的老年人占到了全世界老年人数量一半以上(占54%)，其次是欧洲(22%)，根据联合国专题项目的研究估算，2050年每5个人中将会有一位老年人，到2150年，每3个人中就会有一位老年人。延缓衰老、健康长寿是全世界美好的愿望，人类对抗衰老的研究从未停止过。人口老龄化的问题向来是世界各国学者关注的一个共同焦点。延缓衰老、健康长寿是全世界美好的愿望。研究者通过对衰老、抗衰老的研究，志在能够延缓衰老的过程，避免、减少老年病的发生，使老年人能健康生活，并提高老年人生活质量。衰老机制的研究是现代老年基础医学研究中的一个重要课题。迄今为止，关于衰老机制的学说和假设已有数百种，譬如自由基学说、免疫机能退化学说、神经内分泌学说、蛋白质合成差错积累学说等，以及近年来基于分子水平和基因水平提出的基因调控学说、DNA损伤修复学说、线粒体损伤学说、端粒酶学说等。学习和记忆是两个有联系的神经活动过程，是大脑高级神经生理活动之一。学习记忆主要是中枢神经系统各部分相互作用、共同完成的复杂神经活动过程。衰老的早期表现之一就是学习记忆能力的减退，并且随着机体衰老的加剧，学习记忆能力的减退会越发明显。目前报道的与衰老有关的抗氧化酶类有过氧化物歧化酶(Superoxide dismutase, S0D)、过氧化氢酶(Catalase, CAT)、一氧化氮(Nitric oxide,NO)与一氧化氮合酶(Nitric oxide synthase,NOS)、谷胱甘肽过氧化物酶(Glutathine peroxidase, GSH-Px)、乙酸胆喊酯酶(Acetylcholinesterase, AChE)等。在抗衰老实验的研究中，通过测定抗氧化酶类的活性，来作为判断药物是否具有抗衰老作用的指标。雪灵芝，学名卵瓣蚤缀(Areneriakansuensis Maxim, var. ovatipetata Tsui),系石竹科(Caryophyllaceae)蚤缀属(Arenaria L.),为多年生草本植物,全草呈垫状半圆球形，藏药名为阿仲嘎博，是一种尤为珍贵的野生藏药资源，有着悠久的药用历史。性味甘寒，入肝、胆、脾经。主要功能为清热解毒、利胆退黄、通淋止痛，用于治疗流感、黄疸、肺炎、筋骨疼痛、淋病等。迄今为止的研究表明，雪灵芝含有多种化学成分皂苷、黄酮类、生物碱、甾体类、三職、香豆素、多糖、18种氨基酸、多种维生素、10余种微量元素，且具有较高I丐、锌含量，其中皂苷含量较高。《中药大辞典》中记载雪灵芝全草可用于治疗感冒、肺炎、黄疸、肾结石、淋巴结核、子宫病等。此外，按照《食品安全性毒理学评价程序和方法》分级，雪灵芝属于无毒级，可安全食用。现代药理学研究表明，雪灵芝具有抗缺氧、对心血管系统的作用，雪灵芝对缺血再灌注脑损伤有明显的保护作用，其可能机制是雪灵芝能有效拮抗自由基。雪灵芝具有免疫调节、抗炎、抗肿瘤作用；对消化系统有作用，有明显抗乙肝病毒的作用。目前对雪灵芝的抗缺氧作用已有研究报道，但对抗衰老的功能未见报道。
发明内容
本发明的技术方案是提供了雪灵芝或其提取物的新用途。本发明提供了雪灵芝或其提取物在制备抗衰老的药物或保健食品中的用途。其中，所述的药物或保健食品是抗亚急性衰老的药物或保健食品。其中，所述的药物或保健食品是具有改善学习记忆能力作用的药物或保健食品。其中，所述的雪灵芝为石竹科蚤缀属Areneria kensuensis var ovatipetalatsui的全草。其中，所述的雪灵芝为雪灵芝原生药粉。其中，所述的雪灵芝提取物为雪灵芝水或有机溶剂提取物。
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本发明还提供了一种抗衰老的药物或保健食品组合物，它是由有效量的雪灵芝原生药粉或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。其中，所述的有机溶剂为50-95%乙醇。其中，所述的药剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。本发明药物雪灵芝或其提取物用于抗衰老，药效明确，为临床提供了一种新的选择。
具体实施例方式实施例1本发明药物的制备取雪灵芝直接打粉，装胶囊，得胶囊剂。实施例2本发明药物的制备取雪灵芝，加水煎煮，浓缩，浓缩液灌装得口服液。实施例3本发明药物的制备取雪灵芝，加入50%乙醇提取，挥干乙醇，浓缩，加入淀粉，制粒、整粒，得颗粒剂。本发明雪灵芝可购于西藏金珠制药厂制备的全草干粉剂。以下通过具体药效学试验证明本发明的有益效果。试验例I藏药雪灵芝抗衰老作用研究本实验选用西藏金珠制药厂的全草干粉制剂，采用配制培养基饲养果蝇和配制不同浓度溶液灌喂小鼠两种方法，以观察雪灵芝抗衰老的作用，为进一步开发雪灵芝资源提供实验依据。I实验材料1.1实验动物黑腹果蝇，由四川大学生命科学院提供；健康昆明种的清洁级小鼠40只，体质量为(20±2) g，雌雄各半，由四川省医学科学院实验动物研究所提供。1. 2药品与试剂
雪灵芝为西藏金珠制药厂提供的全草干粉制剂，试剂盒购自南京建成生物制剂研究所，其余试剂均为国产分析纯。1. 3 仪器SW-CJ-2FD超净工作台(苏州安泰空气技术有限公司)；JY_92_2D超声波细胞破碎仪(宁波新芝科仪器研究所)；YX280B手提式不锈钢蒸汽锅(上海三申医疗仪器厂)；TDL-台式离心机(上海安亭科学仪器)；DKB-510A超级恒温水浴(上海精宏实验设备有限公司)；LRH-250S恒温培养箱(广州医疗器械厂)；DHG-070A电热恒温鼓风箱(上海精宏设备有限公司)；TU-800SPC紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)。2实验方法2.1果蝇生存试验将果蝇放入含有O. 02%,O. 05%,O. 5%三种不同剂量雪灵芝制剂的培养管中饲养，以不加雪灵芝的培养管为空白对照组，共分四组。每个剂量组果蝇200只，雌雄各半，每组设4个平行，每管放同性果蝇25只。每天早晚各观察一次，统计果蝇的死亡数目和生存数，直到全部死亡。比较各组寿命的长短，记录其半数死亡时间、最高寿命和平均寿命。2. 2小鼠分组及给药选择40只健康昆明种小鼠，随机分为5组即正常对照组、模型对照组、雪灵芝高、中、低剂量组(1000mg/kg、500mg/kg、250mg/kg)。造模方法采用小鼠衰老模型，以生理盐水配置10%的D —半乳糖溶液，除正常对照组外，其余4组每天在颈背部皮下分别注射O. Hg/kg的D —半乳糖溶液造小鼠衰老模型，连续给予D —半乳糖50天。从第二周开始，对雪灵芝高、中、低剂量组的 小鼠，每天分别灌胃不同剂量的雪灵芝；空白对照组、模型组对照组小鼠灌胃等量生理盐水。2. 3观察及检测指标2. 3.1日常体征行为学观察每日定时观察记录小鼠的体征行为及其活动情况，记录小鼠的体重变化、毛发光泽程度、采食状况、对刺激反应的灵敏度、激怒反应、嗜睡程度
坐寸ο2. 3. 2检测指标末次给药2h后，取出脑、脾、肾、肝，吸去血液，剪去脂肪、系膜。将小鼠脾脏，经生理盐水洗净后，用滤纸粘去脏器表面水分，称重并计算脾脏指数。将脑、脾、肾、肝制备成10%的组织匀浆，按试剂盒说明方法，分别测定小鼠的脑、脾、肾、肝中S0D、MAD含量。2. 4统计学处理实验数据采用SPSS13.0统计软件进行方差分析，结果以([土S)表示，组间采用t检验进行统计。3实验结果3.1雪灵芝对果蝇寿命的影响经过观察、记录，完成果蝇寿命计数后，对所得的实验数据进行统计学分析，结果表明，与培养基中不加药组相比，加O. 02%,O. 05%和O. 5%的雪灵芝对果蝇的半数存活时间、平均寿命和最高寿命均有不同程度的延长作用。O. 05%的剂量分别将雌雄果蝇的平均寿命延长了 32. 3%和31. 6%，对照组相比，延长效果明显，差异具有统计学意义(P < O. 05)，初步推断这个浓度的雪灵芝最适合果蝇的生长。结果见表I。
表I雪灵芝对果蚬寿命的影响
权利要求
1.雪灵芝或其提取物在制备抗衰老的药物或保健食品中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述的药物或保健食品是抗亚急性衰老的药物或保健食品。
3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于所述的药物或保健食品是提高亚急性衰老小鼠脑组织NOS、GSH-Px活力，降低AChE活力的药物或保健食品。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述的药物或保健食品是具有改善学习记忆能力作用的药物或保健食品。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的用途，其特征在于所述的雪灵芝为石竹科蚤缀属 Areneria kensuensis var ovatipetala tsui 的全草。
6.根据权利要求1-4任意一项所述的用途，其特征在于所述的雪灵芝为雪灵芝原生药粉。
7.根据权利要求1-4任意一项所述的用途，其特征在于所述的雪灵芝提取物为雪灵芝水或有机溶剂提取物。
8.一种抗衰老的药物或保健食品组合物，它是由有效量的雪灵芝原生药粉或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
9.根据权利要求8所述的药物或保健食品组合物，其特征在于所述的有机溶剂为 50-95% 乙醇。
10.根据权利要求8或9所述的药物或保健食品组合物，其特征在于所述的药剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
全文摘要
本发明提供了雪灵芝或其提取物在制备抗衰老的药物或保健食品中的用途。本发明还提供了一种抗衰老的药物或保健食品组合物。本发明药物雪灵芝或其提取物用于抗衰老，药效明确，为临床提供了一种新的选择。
文档编号A23L1/29GK103040905SQ20131001475
公开日2013年4月17日 申请日期2013年1月15日 优先权日2012年1月16日
发明者黎霞, 廖颖, 张技, 熊丽丹 申请人:四川师范大学