专利名称：银杏叶提取物鱼油软胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种银杏叶提取物鱼油软胶囊及其制备方法。
背景技术：
记忆力下降是使老年人最为的机体功能衰弱症状之一，进入中老年以后，随着年龄的增长，大脑机能衰退，脑内DHA含量下降，造成与记忆有关的大脑颞叶、边缘系统和乳头体等部位血液和氧气长期供应不足，从而促使神经细胞皱缩、变性，使脑细胞数目和神经突触的数量不断减少，神经间信息传递的速度和质量下降，最终导致记忆力下降。同时随着社会竞争日益激烈，青少年及成人中也普遍出现记忆力下降的情况，日常工作和学习中，长时间用脑，过度疲劳，以及睡眠不足，饮食不规律，烟酒刺激，都会使脑内DHA含量下降，产生注意力不集中，失眠健忘等症状，最终导致记忆力下降。通过化学药物治疗，虽然起效快，效果明显的优点，但大多数是通过药物刺激脑皮层，增强兴奋程度的方式，因此很难根本治愈，而且化学药物不可避免伴随的副作用也越来越受到重视，因此开发可长期服用的并从根本上改善记忆力的保健品以成为必然趋势。
发明内容
本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种银杏叶提取物鱼油软胶囊及 其制备方法，本银杏叶提取物鱼油软胶囊经实验证明对于辅助改善记忆力具有显著效果。为解决上述技术问题，本银杏叶提取物鱼油软胶囊内容物由以下组分按所示重量份比例配制而成:金枪鱼油:432 528银杏叶提取物:135 165天然维生素E:0.63 0.77 蜂蜡:40.95 50.05大豆油:21.42 26.18。所述内容物主要原料及其功效为:所述银杏叶提取物为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶提取物。浅黄棕色可流动性粉末，味苦。Ginkgo biloba P.E.能同时促进大脑和身体肢体的循环。所述金枪鱼油从深海金枪鱼的肌肉里萃取高浓缩EPA及DHA，含丰富的Omega-3不饱和脂肪酸。所述蜂蜡是工蜂腹部下面四对蜡腺分泌物质。作为优化，其胶囊囊皮由以下组分按照所示重量份比例配比制成:明胶:124.092 151.668 甘油:56.403 68.937焦糖色:4.545 5.555 纯化水 111.96 136.84。作为优化，每1000粒配方为:金枪负油:432g 528g银杏叶提取物:〗35g 〗65g
天然维UE: 0.63g 0.77g蜂蜡:40J5g~50.05i
大—S:油:21.42g 26.18g_胶:124.092g~151.668g
货油:56.403g 68,937g焦糖色 4.545g 5.555g
纯化水:ilL96g~136.84ge本银杏叶提取物鱼油软胶囊的制备方法包括以下步骤:I)胶液配制:按照上述原料重量份比例或配方量，将甘油、纯化水投入胶罐中，加热至60°C 90 °C ;投入明胶，搅拌30 70分钟；投入焦糖色素，抽真空10 40分钟，真空度为-0.07 -0.08Mpa，检测胶液黏度在2.0 2.5万CP ;过滤胶液；于贮胶桶中静置；2)内容物配制:按照上述原料重量份比例或配方量，将大豆油、1/2量的金枪鱼油加入配料罐中，启动搅拌机，加热至55°C 75°C ;加入蜂蜡、银杏叶提取物、天然维生素E和剩余的金枪鱼油,搅拌20-40分钟；研磨过滤；3)压丸: 控制胶皮厚度0.60 0.80mm ；4)定型:压好的软胶囊定型2.5 3.5小时；5)干燥:将定型的软胶囊在温度18°C 25°C，相对湿度彡30%的条件下干燥，干丸水分
5.0% 10.0%。本发明银杏叶提取物鱼油软胶囊能够有效提高脑内DHA含量，优化脑组织成分，提高脑部血氧含量，改善记忆力，同时对失眠等症状亦有良好的效果，适和各年龄段人群使用，尤其适用于老年人记忆力下降、脑功能衰退者。
具体实施例方式实施例一:本银杏叶提取物鱼油软胶囊的制备方法包括以下步骤:I)称量:按照所示质量称取以下各组分，金枪Λ汕:432g 杏叶提取物；165g
天然维1:.+泰 E: 0.63g蜂I1: 50.05g
大豆油:21.42g_ 胶:151.668g
甘油:56.403g焦糖色:5.555g
纯化水:111.96g。其中明胶、甘油、焦糖色、纯化水为胶囊囊皮组分。2)胶液配制:按照上述原料重量份比例或配方量，将甘油、纯化水投入胶罐中，加热至60°C 90 °C ;投入明胶，搅拌30 70分钟；投入焦糖色素，抽真空10 40分钟，真空度为-0.07 -0.08Mpa，检测胶液黏度在2.0 2.5万CP ;过滤胶液；于贮胶桶中静置；3)内容物配制:按照上述原料重量份比例或配方量，将大豆油、1/2量的金枪鱼油加入配料罐中，启动搅拌机，加热至55°C 75°C ;加入蜂蜡、银杏叶提取物、天然维生素E和剩余的金枪鱼油,搅拌20-40分钟；研磨过滤；4)压丸: 胶皮厚度0.60 0.80mm ；5)定型:压好的软胶囊定型2.5 3.5小时；6)干燥:将定型的软胶囊在温度18°C 25°C，相对湿度彡30%的条件下干燥，干丸水分
5.0% 10.0%。即制得银杏叶提取物鱼油软胶囊A。实施例二:按照所示质量称取以下各组分，
金枪负油:528g银杏叶提取物；135g 大然维.生素E: 0.77g蜂蜡:40.95g 火M 讪:26.18g明胶:124.092g
llllll: 68.937g焦糖.色{ 4J45g 纯化水 136.g4gs按照实施例一所述制备方法，即制得银杏叶提取物鱼油软胶囊B。实施例三:按照所示质量称取以下各组分，金枪负汕:480gg银杏叶提取物:150g
天然维牛.裏.Ε: 0.7g蜂錯:45.5g
大豆油:23.8g_腔:07J8g
Π.油:62.67g焦糖til: 5.05g
纯化水:124.4go按照实施例一所述制备方法，即制得银杏叶提取物鱼油软胶囊C。辅助改善记忆功能人体试验:1.材料和方法1.1样品:银杏叶提取物鱼油软胶囊A及在包装、外观、色泽及口感一致的安慰齐U。口服量为每日I次，每次2粒。1.2受试者选择1.2.1纳入标准:受试者来自衡阳市某单位，年龄18-65岁，性别不限。身体健康状况良好，无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史，未接受过类似的测试(记忆商、智商测试)，一年内未服用过与改善记忆有关的药品或保健食品，自愿受试保证配合。1.2.2排除标准:妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者；合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果判断者不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判定者。1.3实验设计与分组:采用对照、双盲、随机的设计方法。服样前进行第一次测试，按记忆商随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如文化水平、年龄等的均衡性，以保证组间可比性，经检验两组记忆商均衡后，再随机抽取一组为试食组，另一组为对照组。1.4试验方法:试食组与对照组按推荐剂量服用样品。由专人负责发样品并监督服用。试食期间不服用与改善记忆有关的保健食品或药品，不参加与本试验无关的记忆商或智商测试。连续服样45天后进行第二次测验。2.观察指标2.1安全性指标2.1.1 一般情况:试验前详细询问受试者健康状况，了解受试者的精神、睡眠、饮食、大小便等情况，并测定体重、血压、心率等。2.1.2血常规:红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白含量测定等。
2.1.3尿常规:pH值、白细胞、尿糖等。2.1.4粪便常规:颜色、虫卵、红细胞、白细胞等。2.1.5血生化检测:血清总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、尿素氨(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、血糖(GLU)测定。2.1.6心电图、腹部B超、胸透等检查。
2.1.7不良反应观察。2.2功效指标:使用临床记忆量表测试，用测试后的各分测验原始分查量表分:指向记忆、联想学习、图象自由回忆、无意义图形再认、人像特直联系回忆。各分测验量表分相加得总量表分，用总量表分查记忆商。2.2.1试验器材:录有指向记忆和联想学习的指导语和刺激词的磁带:图片材料，图像自由回忆物象图片，两组各15张，共30张(分甲、乙两套);无意义图形再认图片，备第一次呈现用目标刺激图片20张，各第二次再认时呈现用目标刺激和混入刺激图片各20张，共40张，合计60张图片(分甲、乙两套)；人像特点联系回忆图片，各第一次呈现用的黑白勾画人面像6张，各回忆时呈现的人面像6张，两者内容相同，顺序不同，共计12张；每张人像图片背面标有该人像的姓氏、职业、爱好等特点(分甲、乙两套)。录音机、秒表、记录纸。2.2.2测试方法和要求:2.2.2.1测试方法:每一受试者前、后两次测试由同一主试者施测，减少系统误差。测试时点:每一受试者前、后两次测试在同一时点进行，避免生物节律的影响。第二次测试时，主试者不看分组名单，盲法测试。2.2.2.2测试时的一般要求:在一个安静的房间内由受过专门训练的人员对受试者进行测试:除受试者和主试者外，尽量避免有其它人在场:本量表内有三项和视觉有关的分测验，室内光线必须保证能看得清楚刺激图片；尽量排除因听力或视力不佳而影响记忆成绩；必须注意受试者受测时的精神状态，测验需在受试者情绪正常、不反对接受测诚、注意力比较集中的情况下进行；受试者是否疲倦，注意力是否集中，是否配合、对测试是否紧张，是否有信心等均需记录在记录纸的首页上；同一受试者的测试要求一次做完；在用年龄量表分比较分测验成绩时，必须注意不同分测验是否在相同的精神状态下进行的。各项分测验成绩的原始分复查无误方可填入原始分项内。3.数据统计:此试 验数据为计量资料，对两组各分测验量表分和记忆商可用t检验进行分析。自身对照可以采用配对t检验，组间平行比较采用两样本均数的t检验，后者需进行方差齐性检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用t’检验或秩和检验；但变异系数太大(如cv>50%)的资料应用秩和检验。用INSTAT、SPSS统计软件进行统计。4.结果判定:在试验前两组记忆商均衡的前提下，试食后试食组的记忆商高于对照组，且差异有显著性，同时试食组试验后的记忆商高于其试验前的记忆商，且差异有显著性，可以判定该受试样品具有改善记忆功能的作用。5.结果:双盲法观察结束揭晓。5.1 一般情况:初始试验人群试食组53例，对照组53例，试食前后，受试者精神、睡眠、饮食、大小便状况未见明显异常。试食前两组性别、年龄无明显差异，文化水平基本一致，具有可比性。对照组:男/女为22/31，年龄:38.47±8.94岁:试食组；男/女为22/31，年龄:38.21±8.45 岁。5.2安全性观察5.2.1体重、血压、心率、尿常规、大便常规、血常规及血生化指标见表I。服用受试物前后，试食组和对照组体重、血压、心率均未见明显异常改变，尿常规、大便常规、血常规及生化指标均在正常范围内。表1:体重、血压、心率、尿常规、大便常规、血常规、生化指标变化情况(Sis)
权利要求
1.一种银杏叶提取物鱼油软胶囊，其特征在于:其内容物由以下组分按所示重量份比例配制而成: 金枪鱼油:432 528银杏叶提取物:135 165 天然维生素E:0.63 0.77蜂蜡:40.95 50.05 大豆油:21.42 26.18。
2.根据权利要求1所述的银杏叶提取物鱼油软胶囊，其特征在于:其胶囊囊皮由以下组分按照所示重量份比例配比制成: 明胶:124.092 15L 668 甘油:56.403 68.937 焦糖色:4.545 5.555 纯化水111.96 136.84。
3.根据权利要求1或2所述的银杏叶提取物鱼油软胶囊，其特征在于:每1000粒配方为:金枪A油:432g 528g银杏叶提取物:135g~165g天然维生素 E: 0.63g~0.77g 蜂蜡:40.95g 50.05g大豆油:21.42g 26.18g明胶；124.092g 151.668g甘油:56.403g 68.937g焦糖色；4.545g 5.555g 纯化水:ll1.96g 136.84ga
4.一种银杏叶提取物鱼油软胶囊的制备方法，其特征在于:所述制备方法包括以下步骤: I)胶液配制: 按照权利要求1或2所述原料重量份配比或权利要求3所述的配方量，将甘油、纯化水投入胶罐中，加热至60°C 90°C;投入明胶，搅拌30 70分钟；投入焦糖色素，抽真空10 40分钟，真空度为-0.07 -0.08Mpa,检测胶液黏度在2.0 2.5万CP ;过滤胶液；于贮胶桶中静置；2)内容物配制: 按照权利要求1或2所述原料重量份配比或权利要求3所述的配方量，将大豆油、1/2量的金枪鱼油加入配料罐中，启动搅拌机，加热至55°C 75°C;加入蜂蜡、银杏叶提取物、天然维生素E和剩余的金枪鱼油,搅拌20-40分钟；研磨过滤； 3)压丸:控制胶皮厚度0.60mm 0.80mm ； 4)定型: 压好的软胶囊定型2.5 3.5小时； 5)干燥: 将定型的软胶囊在温度18°C 25°C，相对湿度彡30%的条件下干燥，干丸水分5.0% ·10.0%。
全文摘要
本发明涉及一种银杏叶提取物鱼油软胶囊。记忆力下降是老年人机体功能衰弱症状之一，社会竞争日益激烈，青少年及成人中也普遍出现记忆力下降的情况，而化学药物治疗又伴随有副作用。本银杏叶提取物鱼油软胶囊内容物由金枪鱼油、银杏叶提取物、天然维生素E、蜂蜡、大豆油、按重量份比例432～528135～1650.63～0.7740.95～50.0521.42～26.18配制而成。本发明还涉及一种银杏叶提取物鱼油软胶囊的制备方法。本发明能够有效提高脑内DHA含量，优化脑组织成分，提高脑部血氧含量，改善记忆力，适合各年龄段人群使用，尤其适用于老年人记忆力下降、脑功能衰退者。
文档编号A23L1/29GK103238840SQ20131018210
公开日2013年8月14日 申请日期2013年5月16日 优先权日2013年5月16日
发明者黄远英, 叶礼红 申请人:汤臣倍健股份有限公司