一种含石斛多糖和苍术硬脂的组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】一种含石斛多糖和苍术硬脂的组合物。所述组合物含有治疗或预防有效量的石斛多糖、苍术硬脂以及药学上可接受的药用辅料，该组合物可应用于预防或缓解胃溃疡的药物或健康食品的制备。
【专利说明】一种含石斛多糖和苍术硬脂的组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于药物和食品组合物领域，具体地，涉及一种含石斛多糖和苍术硬脂的药物或食品组合物，以及所述组合物的制备方法及其在制备治疗和/或预防胃溃疡药物或食品中的应用。
技术背景
[0002]中药石斛为兰科(Orchidaceae)植物石斛属(Dendrobium)多种药用植物的总称。石斛始载于神农本草经，其有养胃生津、滋阴清热、明目的功能，用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明等症状。几十年来，中外学者对石斛属植物的化学成分和药理作用进行了大量的研究，结果发现石斛属植物中化学成分类型多样；药理研究证明石斛具有抗衰老、抗肿瘤、降低血糖的作用，在治疗胃肠道疾病和治疗白内障方面也有很好疗效。
[0003]据报道，我国约有石斛属植物63种，主要分布于华南及西南地区，而供作药用的石斛属植物约有30多种(张纪立，何锦丽.石斛药理研究进展.时珍国医国药.2000; 11 (5):469-470)。《中华人民共和国药典》2000年版收载石斛为美花石斛(环草石斛，药典收载名，下同)D.loddigesi1、流苏石斛(马鞭石斛)D.fimbriatum(D.fimbriatum)、束花石斛(黄草石斛)D.chrysanthum、铁皮石斛 D.0fficinale (D.candidum)和石斛(金钗石斛)D.nobile的新鲜或干燥茎(张光浓，等.石斛属植物化学成分研究进展.中草药.2003; 34 (6):附 5-8)。
[0004]据报道，多种石斛属植物的化学成分研究，已发现该属植物所含的化学成分类型多样，除生物碱外，还有菲类、联苄类、芴酮类、倍半萜类、香豆素、多糖、留体及挥发油等(张光浓，等.石斛属植物化学成分研究进展.中草药.2003; 34 (6):附5-8)。
[0005]石斛多糖是指从石斛属植株提取获得的多糖类化合物。有研究报道，石斛多糖具有免疫调节以及调节血糖的活性(刘莉，等.石斛属药用植物多糖研究进展.现代中药研究与实践.2009; 23 (I): 77-80)。
[0006]根据《中国药典》(2010版)，苍术是指菊科苍术属植物茅苍术(南苍术)Atractylodeslancea、北苍术Atractylodeschinensis的干燥根莖。除此之外，作为药用植物使用的同属植物还包括关苍术Atractylodes japonica、朝鲜苍术A.koreana、全叶苍术A.chinensis、赤峰苍术 A.chinensis。
[0007]苍术已有数千年的中医药传统应用历史。传统中医药文献记载，苍术味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经，具有燥湿健脾，祛风湿，明目之功效。主要用于脘腹胀满、泄泻、水肿、脚气痿痹、风湿痹痛、风寒感冒、雀目夜盲。
[0008]苍术硬脂，又称苍术油(Atranctyllis oil)，是一种从中药苍术干燥根茎中提取获得的挥发油。常用的苍术油提取方法是水蒸气蒸馏法，其得率约为3%~8%。在食品和日用化工品中，苍术硬脂主要作为定香剂使用。
[0009]传统中药学认为苍术性燥，麸炒是苍术主要的药材炮制方法之一，一般认为，麸炒的作用是降低药材的挥发油含量，降低其“性燥”特性(徐德春，等.苍术古今炮制研究初探.时珍国医国药.2001;12(3):257-258)。
[0010]有文献报道，苍术挥发油具有抗菌灭菌作用，可以调节实验动物的胃肠道运动功倉泛。
[0011]胃溃疡是消化性溃疡中最常见的一种，主要是指胃黏膜被胃消化液自身消化而造成的超过黏膜肌层的组织损伤。随着人们社会压力的增加以及饮食不规律，越来越多的人患有慢性胃溃疡，除少数较早就医的患者外，多数患者病程可长达几年、十几年或更长时间，而且复发率极高。
[0012]现代医学研究认为，胃炎胃溃疡的最主要病理因素包括胃酸分泌过多、幽门螺旋杆菌感染等。其中，幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, HP)感染是慢性胃炎的主要病因，是引起消化性溃疡的重要病因。在HP粘附的上皮细胞可见微绒毛减少，细胞间连接丧失，细胞肿胀、表面不规则，细胞内粘液颗粒耗竭，空泡样变，细菌与细胞间形成粘着蒂和浅杯样结构。
[0013]现代医学对胃炎、胃溃疡的病因和病理学研究日趋深入，西医显著地提高了对胃炎、消化性溃疡的诊疗效果。消化性溃疡的治疗措施包括情志、饮食调节以及药物治疗。制酸药如碳酸氢钠、氢氧化铝凝胶、次碳酸铋等可减低胃、十二指肠的酸度，缓解疼痛，促进溃疡愈合。抗胆碱能药阿托品、普鲁苯辛、胃复安等能抑制迷走神经而减少胃酸分泌，但其延缓胃排空可引起胃泌素分泌增加。组胺H2受体桔抗剂甲氰咪胍、法莫替丁等与组织胺竞争H2受体，消除组胺致胃酸分泌作用。酸泵抑制剂如奥美拉唑和兰索拉唑和抑制幽门螺旋菌药物如甲硝唑及利福西生组成三联疗法，以治疗幽门螺旋菌阳性的消化性溃疡病。
[0014]胃炎、胃溃疡的临床表现属中医学的“嘈杂”、“胃痞”、“吐酸”、“胃脘痛”、“心痛”等范畴。西医治病讲究对症治疗，以修复溃疡面，消除炎症、杀灭幽门螺旋杆菌等措施为主，用药疗程长，且副作用大。中医认为脾与胃相表里，脾主升清，胃主肃降，脾胃不和或者肝气伐胃等病机均能导致胃病，采用调和脾胃、疏泄肝气等法可以从整体上治疗胃病。
[0015]迄今，现有技术中未有将苍术硬脂与石斛多糖混合制备的组合物的报道，与没有该组合物可产生协同抗溃疡作用的报道。
【发明内容】
[0016]本发明的目的在于提供一种将苍术硬脂与石斛多糖混合制备的组合物，本发明将熔融状态的苍术硬脂与石斛多糖混合，室温下制得固体状混合物，所得复合物可以产生协同抗溃疡作用，特别是对幽门螺旋杆菌所致的实验性胃溃疡模型有显著的预防和治疗作用。此外，本发明还在于提供该组合物的制备方法及其在制备治疗和/或预防胃溃疡药物或食品中的应用。
[0017]本发明的下述技术方案是用于实现上述的发明目的的:
[0018]本发明首先提供一种食用和/或药用组合物，所述组合物含有预防和/或治疗胃溃疡有效剂量的石斛多糖提取物、苍术硬脂以及生理学上可接受的赋形剂，其中:
[0019]所述石斛多糖是从铁皮石斛(Dendrobiumcandidum)和/或金钗石斛(Dendrobiumnobile)中提取获得的总多糖,且所述石斛多糖提取物中糖类成分含量不低于提取物总量的80%，多糖重均分子量不低于20kD ；[0020]所述苍术硬脂是从苍术Atractylodeslancea干燥根茎中提取获得的总挥发油，其中苍术醇和桉叶油醇的含量之和不低于挥发油总量的50% ；
[0021]所述石斛多糖与苍术硬脂的组成比例在1:0.25至1:2的范围内。
[0022]本发明所述食用和/或药用组合物是指本发明所述组合物可以用作功能性食品，也可用作预防和治疗消化性溃疡的药物组合物。
[0023]本发明所述石斛多糖可任选从铁皮石斛Dendrobiumcandidum和/或金钗石斛Dendrobiumnobile中提取。本发明研究表明，铁皮石斛多糖和金钗石斛多糖用于本发明之药物组合物可产生近似的抗胃溃疡活性。
[0024]不同物种的苍术属植物干燥根茎中所含挥发油的化学成分组成差异较大(汪六英，等.苍术类药材挥发性成分的分析与比较.时珍国医国药2009;20(4):924-925)。本发明所述苍术硬脂是指从茅苍术又称南苍术Atractylodeslances干燥根茎中提取获得的挥发油。所述苍术硬脂中，以重量比计，苍术醇(hinesol)和桉叶油醇(β-eudesmol)的含量之和不低于挥发油总量的50%。苍术醇(hinesol)和桉叶油醇(β-eudesmol)如下图所示。
[0025]
【权利要求】
1.一种组合物，含有治疗或预防胃溃疡有效量的石斛多糖、苍术硬脂以及药理学上可接受的赋形剂，其中: 所述石斛多糖是从铁皮石斛Dendrobiumcandidum和/或金钗石斛Dendrobiumnobile中提取的含量不低于提取物总量80%、多糖重均分子量不低于20kD的总多糖； 所述苍术硬脂是从苍术Atractylodeslancea中提取的总挥发油，其中苍术醇和桉叶油醇的含量之和不低于挥发油总量的50% ； 所述石斛多糖与苍术硬脂的组成重量百分比例在1:0.25至1:2的范围内。
2.如权利要求1所述的组合物，其中所述石斛多糖与苍术硬脂的组成重量百分比例在1:0.5至1:1的范围内。
3.如权利要求1~2所述的组合物，其中石斛多糖的制备方法包括: (1)水提取法获得石斛水提物； (2)将步骤(1)所得石斛水提物的水溶液经C2-C4低级醇或酮分级沉淀获得石斛粗多糖； (3)将步骤(2)所得石斛粗多糖进行脱色、超滤或色谱层析纯化获得石斛多糖。
4.如权利要求1~2所述的组合物，其中苍术硬脂的制备方法为水蒸气蒸馏法或超临界萃取法或有机溶剂提取法。
5.权利要求1或2所述组合物的固体制剂制备方法，包括: (1)60°C~80°C下使制剂有效量的苍术硬脂呈熔融状态，搅拌加入制剂量的石斛多糖，-18°C~4°C冷藏使之凝固，低温粉碎； (2)步骤(1)所得产物中加入药理学上可接受的药用赋形剂并制粒； (3)将步骤(2)所得颗粒压片或填充胶囊。
6.权利要求1或2所述组合物在制备预防或治疗胃溃疡的药物中的应用。
7.权利要求1或2所述组合物在制备预防或治疗胃溃疡功能食品中的应用。
【文档编号】A23L1/09GK103690582SQ201310680378
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年12月12日 优先权日:2013年12月12日
【发明者】赵金华, 吴明一, 李姿 申请人:中国科学院昆明植物研究所