公开了油与脂肪的掺合物、其制备方法和其作为多种婴儿配方和其它食物制品的成分的用途。
参考文献
下文列出了视为相关的，作为本发明公开的主题的背景的参考文献：
1.us4,554,107
2.us2012/0184760
本文中对以上参考文献的确认不应被推断为意指这些参考文献以任何方式与本发明公开的主题的专利性有关。
背景技术：
分子蒸馏又名高真空蒸馏或短程蒸馏，是一种从多种组合物分离、纯化和浓缩敏感分子的方法。该方法的一般特征是通过蒸馏塔中的高真空和蒸发器与冷凝器之间的短距离，使组合物短时间暴露于高温。
分子蒸馏具有若干优点，例如避免了在采用溶剂的分离或纯化技术中发现的毒性问题，使由热分解引起的损失减至最小等等。
分子蒸馏适合于纯化油和脂肪，去除掉不需要的组分。举例来说，分子蒸馏用于将鱼油中存在的毒素减少至被视为安全的水平，用于使琉璃苣油富含γ-亚麻酸(gla)，用于从大豆油回收生育酚，以及用于从植物油和脂肪纯化甘油二酯(dg)以用于多种食品应用。
进行分子蒸馏法后的的油残余物可以用于制造油掺合物，供食品、化妆品和其它行业中的多种应用使用。
技术实现要素：
本发明已经意外地发现，含有经过分子蒸馏的脂肪的残余物以及含有油的掺合物在这些油中的至少一种也进行分子蒸馏时展现出比这些油未进行分子蒸馏时更大的氧化稳定性。同样，含有经过分子蒸馏的油的残余物以及含有脂肪的掺合物在这些脂肪中的至少一种也进行分子蒸馏时展现出比这些脂肪未进行分子蒸馏时更大的氧化稳定性。
在第一方面，本发明提供了一种掺合物，其包含至少一种熔点低于15℃的油和至少一种熔点为或超过15℃的脂肪，其中至少一种所述油和至少一种所述脂肪进行分子蒸馏，且其中所述至少一种油中的每一种为天然油或加工油，且所述至少一种脂肪中的每一种为天然脂肪或加工脂肪。
在根据本发明的掺合物中，至少一种油中的每一种和至少一种脂肪中的每一种可以分开进行分子蒸馏。另外和可替代地，可以将至少一种油和至少一种脂肪混合在一起，且所得混合物可以进行分子蒸馏。
在根据本发明的掺合物中，天然油可以为植物油。根据本发明的掺合物中的加工油可以源自植物。根据本发明的掺合物中的天然脂肪可以为植物脂肪。根据本发明的掺合物中的加工脂肪可以源自植物。在本发明的一些实施方案中，脂肪可以为乳脂，其可以为天然或加工的。
在根据本发明的掺合物中，进行分子蒸馏的至少一种油可以为大豆油、菜籽油、葵花油、高油酸葵花油、玉米油、红花油、mct或高油酸红花油中的任一种。在根据本发明的掺合物中，进行分子蒸馏的至少一种脂肪可以为棕榈油、棕榈坚果油、棕榈硬脂、棕榈液油、椰子油、sn-2棕榈酸酯或乳脂中的任一种。
根据本发明的掺合物中所包含的油和脂肪的分子蒸馏可以在蒸馏系统中在特定温度和真空条件下进行，其中由油的分子蒸馏产生的至少一种油馏分和由脂肪的分子蒸馏产生的至少一种脂肪馏分的重量百分比介于至少一种油和至少一种脂肪在其分子蒸馏前的总重量的约2％至约60％之间。在蒸馏下至少一种油和/或至少一种脂肪的温度可以介于约50℃至约400℃之间，且真空可以介于约0.0001毫巴至约3毫巴之间，真空任选地是在蒸馏系统中介于真空产生装置与外冷凝器之间的位置测量。真空可以介于约0.001毫巴至约0.04毫巴之间，且由分子蒸馏产生的至少一种油馏分和至少一种脂肪馏分的重量百分比可以介于所述至少一种油和至少一种脂肪在所述分子蒸馏前的总重量的约5％至约45％之间。
可以用于蒸馏油和脂肪以用于本发明的掺合物的蒸馏系统可以包含具有加热介质的蒸发器，所述蒸发器具有加热介质的进口位置和加热介质的出口位置，进口位置处的加热介质处于约100℃至约400℃之间的温度下。
除油和脂肪外，根据本发明的掺合物可以包含蛋白质、碳水化合物、矿物质和维生素中的至少一种。
根据本发明的掺合物可以展现出在室温下储存3个月内过氧化值上升低于约20％。
根据本发明的掺合物可以包含少于约4000ppm的总量的植物甾醇。根据本发明的掺合物中的内源性生育酚浓度可以至多为800ppm。根据本发明的掺合物中α生育酚水平与非α生育酚水平的重量比可以至少为约5。根据本发明的掺合物中甘油二酯占掺合物的重量的百分比可以至多为约2％w/w。
在根据本发明的一特定掺合物中，脂肪酸组成可以如下：
-占总脂肪酸0-10％的c8:0脂肪酸；
-占总脂肪酸0-10％的c10:0脂肪酸；
-占总脂肪酸0-22％的c12:0脂肪酸；
-占总脂肪酸0-15％的c14:0脂肪酸；
-占总脂肪酸5-55％的c16:0脂肪酸；
-占总脂肪酸1-7％的c18:0脂肪酸；
-占总脂肪酸20-75％的c18:1脂肪酸；
-占总脂肪酸2-40％的c18:2脂肪酸；
-占总脂肪酸0-8％的c18:3脂肪酸；以及
-占总脂肪酸小于8％的水平的其它脂肪酸。
在另一方面，本发明提供了一种包含至少一种根据本发明的掺合物的制品，其可以为食物制品、药物制剂、营养制剂或化妆产品中的任一种。特定制品可以为婴儿配方、肠胃外配方、婴儿食品、幼儿配方、儿童配方或成人配方中的任一种，更具体地说，包含根据本发明的掺合物的婴儿配方。
在另一方面，本发明提供了一种用于制备包含至少一种熔点低于15℃的油和至少一种熔点为或超过15℃的脂肪的掺合物的方法，其中至少一种油和至少一种脂肪进行分子蒸馏，且其中至少一种油中的每一种为天然油或加工油，且至少一种脂肪中的每一种为天然脂肪或加工脂肪，所述方法包括以下步骤：
(i)提供至少一种为天然油或加工油的油；
(ii)提供至少一种为天然脂肪或加工脂肪的脂肪；
(iii)(1)在蒸馏系统中使至少一种油进行分子蒸馏；以及
(2)在蒸馏系统中使至少一种脂肪进行分子蒸馏，以及
(3)将步骤(iii)(1)中获得的至少一种经过分子蒸馏的油的残余物与步骤(iii)(2)中获得的至少一种经过分子蒸馏的脂肪的残余物掺合，得到包含至少一种经过分子蒸馏的油和至少一种经过分子蒸馏的脂肪的掺合物；
其中分子蒸馏是在特定温度和真空条件下进行，且其中由至少一种油、相应地至少一种脂肪的分子蒸馏产生的至少一种油馏分、相应地脂肪馏分的重量百分比可以介于经受分子蒸馏的油、相应地脂肪的总重量的约2％至约60％之间；
(iv)任选地还将至少一种可以为天然油或加工油的额外油和/或至少一种可以为天然脂肪或加工脂肪的额外脂肪掺合至步骤(iii)(3)中获得的掺合物，其中至少一种额外油和/或至少一种额外脂肪可以任选地在掺合至掺合物前也在以上界定的条件下进行分子蒸馏；以及
(v)任选地掺合步骤(iii)(3)中获得的至少一种经过分子蒸馏的油和至少一种经过分子蒸馏的脂肪或还掺合步骤(iv)中获得的产物与蛋白质、碳水化合物、矿物质和维生素中的任一种。
在另一方面，本发明提供了一种用于制备包含至少一种熔点低于15℃的油和至少一种熔点为或超过15℃的脂肪的掺合物的方法，其中至少一种油和至少一种脂肪进行分子蒸馏，且其中至少一种油中的每一种可以为天然油或加工油，且至少一种脂肪中的每一种可以为天然脂肪或加工脂肪，所述方法包括以下步骤：
(i)提供至少一种为天然油或加工油的油；
(ii)提供至少一种为天然脂肪或加工脂肪的脂肪；
(iii)(1)将至少一种油与至少一种脂肪混合，得到油与脂肪混合物；以及
(2)在蒸馏系统中使所得油与脂肪混合物进行分子蒸馏，得到包含至少一种油与至少一种脂肪的经过分子蒸馏的混合物的掺合物，
其中分子蒸馏可以在特定温度和真空条件下进行，且其中步骤(iii)(2)中由分子蒸馏产生的油与脂肪混合物的馏分的重量百分比可以介于进行分子蒸馏的油与脂肪混合物的总重量的约2％至约60％之间；
(iv)任选地还将至少一种为天然油或加工油的额外油和/或至少一种为天然脂肪或加工脂肪的额外脂肪掺合至所得掺合物，其中至少一种额外油和/或至少一种额外脂肪可以任选地在掺合至所得掺合物前也在以上界定的条件下进行分子蒸馏；以及
(v)任选地掺合步骤(iii)(2)中获得的至少一种经过分子蒸馏的油和至少一种经过分子蒸馏的脂肪或还掺合步骤(iv)中获得的产物与蛋白质、碳水化合物、矿物质和维生素中的任一种。
根据本发明的以上方法可以用于制备任一种本发明的油掺合物，和/或制备婴儿配方的脂质组分，或制备婴儿配方的脂质组分的混合物。
在另一方面，本发明提供了增加包含至少一种熔点低于15℃的油的物质组合物或包含所述物质组合物的制品的储存稳定性的方法，其中至少一种油在掺入物质组合物前进行分子蒸馏，所述方法包括将至少一种熔点为或超过15℃的经过分子蒸馏的脂肪掺入所述组合物。
在其方面的另一方面，本发明提供了一种增加包含至少一种熔点为或超过15℃的脂肪的物质组合物或包含所述物质组合物的制品的储存稳定性的方法，其中至少一种脂肪在掺入物质组合物前进行分子蒸馏，所述方法包括将至少一种熔点低于15℃的经过分子蒸馏的油掺入所述组合物。
本发明提供了一种储存稳定的制品，其通过根据本发明的稳定方法中的任一种稳定，其可以为食物制品、药物制剂、营养制剂或化妆产品中的任一种。特定配方为(但不限于)婴儿配方、肠胃外配方、婴儿食品、幼儿配方、儿童配方或成人配方。
为了理解本发明和了解如何在实践中实施其，现将参考后附的非限制性实施例描述实施方案。
具体实施方式
本发明第一次提供了脂肪与油的掺合物，所述油中的至少一种和所述脂肪中的至少一种进行分子蒸馏。至少一种脂肪和至少一种油可以在其掺合前进行分子蒸馏，且将其残余物掺合，或可以将所述至少一种油和至少一种脂肪混合(掺合)且使所得混合物(掺合物)进行分子蒸馏。
因此本发明提供了包含油(例如如本文中定义的植物油、天然油、加工植物油或加工油，或其任何组合)和脂肪(例如如本文中定义的源自植物的脂肪、加工的源自植物的脂肪或加工脂肪，或其任何组合)的掺合物，所述油中的至少一种和所述脂肪中的至少一种进行分子蒸馏。
如本文所用的术语“油”是指例如天然存在的油或加工油等，在大气压力下熔点温度低于15℃(室温)的油。如本文所用的油一般可以包含例如(但不限于)甘油三酯、甘油二酯、甘油单酯、游离脂肪酸的物质和例如磷脂、固醇、固醇酯、甾烷醇、甾烷醇酯、生育酚和其它维生素的一些其它物质。
如本文所用的术语“脂肪”是指例如天然存在的油或加工油等，熔点温度为或超过15℃的油。如本文所用的脂肪一般可以包含例如(但不限于)甘油三酯、甘油二酯、甘油单酯、游离脂肪酸的物质和例如磷脂、固醇、固醇酯、甾烷醇、甾烷醇酯、生育酚和其它维生素的一些其它物质。
如本文所用的“约”一般是指近似值。当提及以毫克为单位的大麻素剂量时，“约”应被理解为包括值±15％的范围。当提及其它值时，该术语应被理解为包括值±15％，例如±15％、±12％、±10％、±8％、±5％、±2％或±1％的范围。
如这里所用，术语“油”是指一种油(“油”)和/或两种油或更多种(“油”)。如本文所用的术语“脂肪”是指一种脂肪(“脂肪”)和/或两种脂肪或更多种(“脂肪”)。
如本文所用，术语“掺合物”或“油掺合物”或“油与脂肪掺合物”是指至少一种熔点温度低于15℃的油与至少一种熔点温度为或超过15℃的脂肪的掺合物，其中至少一种所述油和至少一种所述脂肪进行分子蒸馏。油和/或脂肪可以在掺入(掺合至)掺合物前各自分别地进行分子蒸馏。可替代地，可以将油和/或脂肪混合，接着进行分子蒸馏，并随后掺入(掺合至)掺合物。混合可以是超过一种油、超过一种脂肪或一种油和一种脂肪，或超过一种油与一种脂肪，或超过一种油与超过一种脂肪，或超过一种脂肪与一种油。如本文所用的术语“油掺合物”或“油与脂肪掺合物”也用于意指基本上由如本文中定义的油掺合物构成的组合物。注意到油掺合物一般可以包含例如(但不限于)甘油三酯、甘油二酯、甘油单酯、游离脂肪酸的物质和例如磷脂和生育酚的一些其它物质。
如本文所用，术语“加工油”和“加工脂肪”分别是指进行任何可能类型过程，包括(但不限于)两种或更多种甘油三酯之间的反应、甘油三酯与游离脂肪酸之间的反应、分级分离和氢化的如本文中定义的油、脂肪。加工油的非限制性实例为中链甘油三酯(mct)油和sn2-棕榈酸酯油。
如本文所用，术语“mct油”是指主要呈甘油三酯形式且主要含有癸酸(c8:0)脂肪酸和辛酸(c10:0)脂肪酸的油。mct油可以通过丙三醇与脂肪酸的游离、甲酯或乙酯形式之间的酯化过程制备。
如本文所用，术语“sn2-棕榈酸酯”、“β-棕榈酸酯(beta-palmitate)”、“opo”和“β-棕榈酸酯(β-palmitate)”可互换且是指其中在丙三醇主链的sn-2位处的棕榈酸部分的百分比(水平)至少为总棕榈酸的33％的结构化甘油三酯。sn2-棕榈酸酯可以例如通过主要含有不饱和脂肪酸的脂肪酸供体(任选地游离脂肪酸、甲酯或乙酯)与主要含有饱和脂肪酸的甘油三酯之间的酶促反应制备。脂肪酸供体和甘油三酯两者优选都源自植物来源。
如本文所用，术语“主要”应理解为构成指定特征的至少50％。
如本文所用，术语“植物油”是指来自植物来源的油。植物油可以为天然植物油或来自植物来源的加工油。
如本文所用，术语“植物脂肪”是指来自植物来源的脂肪。植物脂肪可以为天然植物脂肪或来自植物来源的加工脂肪。
如本文所用，术语“乳脂”是指来自哺乳动物乳来源的脂肪。有时，“乳脂”是指来自牛乳来源的脂肪。乳脂可以为天然乳脂或加工乳脂。
如本文所用，术语“植物油掺合物”是指如本文中定义的一种或多种植物油与如本文中定义的一种或多种植物脂肪的掺合物，其中至少一种油和至少一种脂肪在掺合前或在进行混合且蒸馏混合物以形成植物油掺合物或掺入(掺合至)掺合物后进行分子蒸馏。植物油掺合物中每一种植物油和每一种植物脂肪都可以分别为天然植物油、脂肪，或者分别为来自植物来源的加工油、脂肪。如本文所用的术语“植物油掺合物”也用于意指基本上由如本文中定义的植物油掺合物构成的组合物。注意到例如天然植物油或脂肪或者来自植物来源的加工油或脂肪的植物油一般可以包含例如(但不限于)甘油三酯、甘油二酯、甘油单酯、游离脂肪酸的物质和例如磷脂和生育酚的一些其它物质。
如本文所用，术语“来自植物来源的加工油”是指进行任何方法步骤的如本文中定义的油，限制条件为所述加工油中的大部分甘油三酯分子基本上与来源于植物来源的甘油三酯分子相同，或在两种或更多种甘油三酯之间的反应(例如单一植物油或两种或更多种植物油之间的酯交换或酯基转移)中产生。
如本文所用，术语“来自植物来源的加工脂肪”是指进行任何方法步骤的如本文中定义的脂肪，限制条件为所述加工脂肪中的大部分甘油三酯分子基本上与来源于植物来源的甘油三酯分子相同，或在两种或更多种甘油三酯之间的反应(例如单一植物脂肪或两种或更多种植物脂肪之间的酯交换或酯基转移)中产生。
如本文所用，如本文中定义的“掺合物”或“油掺合物”或“油与脂肪掺合物”中所包含的至少一种脂肪或加工脂肪可以分别为乳脂、加工乳脂。
如本文所用的术语“经过分子蒸馏的油”和“经过分子蒸馏的脂肪”分别是指进行分子蒸馏的油、脂肪。
还提供了一种包含至少一种熔点低于15℃的油和至少一种熔点为或超过15℃的脂肪的掺合物，其中至少一种所述油为经过分子蒸馏的油且至少一种所述脂肪为经过分子蒸馏的脂肪，且其中所述至少一种油中的每一种为天然油或加工油且所述至少一种脂肪中的每一种为天然脂肪或加工脂肪。
在其方面的另一方面，本发明提供了如本文中公开的油掺合物，其中油掺合物具有至多约800ppm的内源性生育酚(tcp)浓度。
如本文所用，术语“内源性生育酚浓度”是指在外部不添加天然或合成生育酚下油来源中存在的生育酚水平。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物、包含乳脂的植物油掺合物)的内源性生育酚浓度低于约600ppm，有时低于约500ppm或400ppm，有时低于约300ppm，甚至有时低于约200ppm，甚至有时低于约100ppm，有时低于约50ppm，有时低于约30ppm，有时低于约20ppm，甚至有时低于约10ppm。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)中α生育酚水平与非α生育酚水平之间的比率(w/w)至少为约5。有时，所述比率为约8或更高，有时约10或更高，有时约15或更高，有时约20或更高，甚至有时约10至约20。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)含有少于约4000ppm、有时少于约3000ppm或2000ppm，优选少于约1500或1000ppm，更优选少于约800ppm或600ppm，甚至更优选少于约400ppm或300ppm，且最优选少于约200ppm或100ppm的总量的植物甾醇。
如本文所用，术语“植物甾醇含量”、“植物甾醇的总量”或其任何语言变体可互换且设想为游离植物甾醇、游离植物甾烷醇、酯化植物甾醇、酯化植物甾烷醇和呈游离形式同等物的植物来源甾醇或甾烷醇的任何其它衍生物或形式(例如对于酯来说，其未酯化形式)。
如本文所用，术语“酯化植物甾醇”、“酯化植物甾烷醇”、“植物甾醇酯”、“植物甾烷醇酯”、“脂肪酸植物甾醇酯”、“脂肪酸植物甾烷醇酯”或其任何语言变体可互换。这些酯或酯化物质的浓度以其游离形式(即未酯化)同等物测量。
如本文所用，术语“游离形式同等物”是指植物甾醇或植物甾烷醇酯内呈游离形式而非酯化形式的植物甾醇组分。
如本文所用，术语“脂肪酸植物甾醇酯”和“脂肪酸植物甾烷醇酯”分别是指用脂肪酸残基酯化的植物甾醇或植物甾烷醇。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)中甘油二酯水平(w/w)百分比至多为约2％，有时所述百分比为约1.5％或更低，有时约1％或更低，有时约0.5％或更低。有时，所述百分比为约0.3％或更低，有时约0.2％或更低，有时约0.1％或更低，有时约0.05％或更低，甚至有时约0.01％或更低。
在其方面的另一方面，本发明提供了包含根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)的营养组合物、药物组合物、营养药物组合物、肠胃外营养组合物、功能性食品或医疗性食品，其用于经肠或肠胃外施用于受试者的制剂中。此类制剂可以称为经肠或肠胃外制剂。
如本文所用的营养组合物可以为任何营养组合物，包括(但不限于)：人乳脂替代品、肠胃外配方组合物、婴儿配方、成人配方、乳制品、奶粉、饮料、冰淇淋、饼干、大豆产品、焙烤食品、糕点、面包、蛋糕、调味品、汤、预加工食品、冷冻食品、调味剂、糖果点心、油、脂肪、人造黄油、酒席、馅、谷类、速溶产品、婴儿食品、幼儿食品、条棒(bar)、点心、糖果和巧克力产品。
如本文所用的术语“婴儿配方”是指被设计用于喂养婴儿(如本文中定义)的可食用制造产品。该产品一般用作人乳替代品，但虽然曾经认为其基本上为人乳模拟物，但其不同于人乳。婴儿配方包含脂肪、碳水化合物、蛋白质、维生素、矿物质、必需元素等等。当呈干燥形式(粉末形式)时，该产品可以用液体、一般水稀释，且喂给婴儿，以供应营养需求。根据本发明的油掺合物可以用作脂肪成分，或婴儿配方的主要或部分脂肪成分。
如本文所用的术语“成人配方”是指被设计用于喂养成人、通常具有特定营养需求的成人的可食用制造产品。成人配方包含脂肪、碳水化合物、蛋白质、维生素、矿物质、必需元素等等，以供应营养需要。当呈干燥形式(粉末形式)时，该物质组合物可以用液体、例如水或如乳等营养液体稀释，喂给成人。根据本发明的油掺合物可以用作脂肪成分，或成人营养配方的主要或部分脂肪成分。
如本文所用的功能性食品可以为任何功能性食品，包括(但不限于)：乳制品、冰淇淋、饼干、大豆产品、焙烤食品、糕点、蛋糕和面包、冷冻食品、调味品、汤、预加工食品、冷冻食品、调味剂、糖果点心、油和脂肪、人造黄油、酒席、馅、谷类、速溶产品、饮料和奶昔(shake)、婴儿食品、条棒、点心、糖果和巧克力产品。一般地，除正常食品或标准营养以外，功能性食品对食用者的健康或良好状态具有潜在积极作用。
如本文所用的营养药物组合物可以为任何营养药物，其可以为被认为是食品或食品的一部分并提供医疗或健康益处，包括预防和治疗疾病或病症的任何物质。此类营养药物组合物包括(但不限于)：食品添加剂、食品补充剂、膳食补充剂、基因工程食品(例如植物、草本产品和加工食品，例如谷类、汤和饮料)、刺激性功能性食品、医疗性食品、肠胃外营养物和药疗食品(有时也称为“药食”)。膳食补充剂可以呈软凝胶胶囊、片剂、糖浆和其它已知的膳食补充剂递送系统形式递送。
药物或营养药物组合物可以呈本领域常用的许多剂量递送形式中的任一种。适合于经口施用的药物组合物可以呈离散剂量单元(例如丸剂、片剂、球粒、糖衣丸、胶囊或软凝胶胶囊)、呈粉末或颗粒或呈液体形式、例如溶液、悬浮液、糖浆或酏剂呈现。溶液/悬浮液可以被配制用于静脉内施用。
如本文所用的医疗性食品被特别配制和设计用于对具有仅仅正常饮食无法满足的特殊营养需要的疾病/病症进行膳食管理。
在其方面的另一方面，本发明提供了一种配方、婴儿配方、肠胃外配方、婴儿食品、幼儿配方、儿童配方或成人配方，其包含根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)中的任一种。
根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)可以包含在营养组合物、药物组合物、营养药物组合物、肠胃外营养组合物、功能性食品或医疗性食品内。
根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)可以包含在婴儿配方内，有时肠胃外配方内，有时婴儿食品内，有时幼儿配方内，有时儿童配方内，甚至有时成人配方内。
在一些实施方案中，本发明的配方中α生育酚水平与非α生育酚水平之间的比率(w/w)至少为约5。有时，所述比率为约8或更高，有时约10或更高，有时约15或更高，有时约20或更高，且有时约10至约20。
在一些实施方案中，根据本发明的配方(例如婴儿配方)中本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)中甘油二酯水平(w/w)的重量百分比至多为2％，有时所述百分比为约1.5％或更低，有时约1％或更低，有时约0.5％或更低。有时，所述百分比为约0.3％或更低，有时约0.2％或更低，有时约0.1％或更低，有时约0.05％或更低，且有时约0.01％或更低。
如本文所用，术语“肠胃外配方”和“肠胃外营养组合物”或其任何语言变体被设想为适用于经由与消化系统不同的途径施用于受试者身体并可以供应部分或全部每日营养需求。此类施用的非限制性实例为经由静脉内、全肠胃外营养(tpn)、部分肠胃外营养、全营养混合物(tna)、部分营养混合物、外周肠胃外营养(ppn)途径等等。其它肠胃外施用途径可以为肌肉内、腹膜内、皮下施用等等。肠胃外配方的特定实例为婴儿肠胃外配方和成人肠胃外配方。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物还可以包含至少一种结构化甘油三酯，优选在甘油三酯的sn-2位处富含棕榈酸。
在一些实施方案中，根据本发明的植物油掺合物还可以包含mct油和sn2-棕榈酸酯油中的至少一种。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物可以包含至少一种油、至少两种油、至少三种油、至少四种油、至少五种油、至少六种油、至少七种油、至少八种油、至少九种油、至少十种油、至少十一种油、至少十二种油、至少十三种油、至少十四种油等等，和/或至少一种脂肪、至少两种脂肪、至少三种脂肪、至少四种脂肪、至少五种脂肪、至少六种脂肪、至少七种脂肪、至少八种脂肪、至少九种脂肪、至少十种脂肪、至少十一种脂肪、至少十二种脂肪、至少十三种脂肪、至少十四种脂肪等等。油和/或脂肪可以分别为植物油、脂肪，分别为天然油、脂肪，分别为来自植物来源的加工油、脂肪，或分别为如本文中定义的加工油、脂肪。本发明的掺合物中所包含的至少一种脂肪还可以为乳脂或加工乳脂。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物可以包含或含有至少一种、有时至少两种、有时至少三种、有时至少四种、有时至少五种、有时至少六种、有时至少七种和有时全部八种以下油：大豆油、菜籽油、葵花油、高油酸葵花油、玉米油、红花油、mct或高油酸红花油；和至少一种、有时至少两种、有时至少三种、有时至少四种、有时至少五种、有时至少六种和有时全部七种以下脂肪：棕榈油、棕榈坚果油、棕榈硬脂、棕榈液油、椰子油、sn2-棕榈酸酯或乳脂。
如本文所用，术语“菜籽油”也涵盖芥花油。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物包含或含有至少一种、有时至少两种、有时至少三种、有时至少四种并且甚至有时至少五种以下油：大豆油、菜籽油、葵花油、高油酸葵花油、玉米油、红花油或高油酸红花油；和至少一种、有时至少两种和有时至少三种以下脂肪：棕榈油、棕榈坚果油、棕榈硬脂、棕榈液油、椰子油、sn-2棕榈酸酯或乳脂。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物可以包含或含有(但不限于)以下油和脂肪组合中的一种：椰子油、大豆油、高油酸葵花油和棕榈油；或椰子油、大豆油和高油酸红花油；或棕榈坚果油、菜籽油、葵花油、高油酸葵花油和棕榈油；或棕榈坚果油、菜籽油和葵花油；或棕榈坚果油、大豆油、菜籽油、葵花油和棕榈油；椰子油、大豆油和棕榈油；或棕榈坚果油、大豆油、菜籽油和葵花油；或棕榈坚果油、大豆油、菜籽油、葵花油和高油酸葵花油；或椰子油、菜籽油、葵花油和高油酸葵花油；或棕榈坚果油、菜籽油、葵花油或高油酸葵花油；椰子油、菜籽油和葵花油。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物包含opo(sn2-棕榈酸酯)、棕榈坚果油、菜籽油和葵花油。在一些实施方案中，总油中的opo百分比(w/w)为1％-90％、有时5％-70％、有时10％-60％、有时20％-50％、甚至有时30％-40％；总油中棕榈坚果油百分比(w/w)为1％-90％、有时5％-70％、有时7％-50％、有时10％-40％、有时15％-30％、甚至有时20％-25％；总油中菜籽油百分比(w/w)为1％-90％、有时5％-70％、有时7％-50％、有时10％-40％、甚至有时15％-30％；总油中葵花油百分比(w/w)为1％-90％、有时3％-70％、有时5％-40％、甚至有时10％-20％。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物包含椰子油、大豆油、高油酸葵花油和棕榈油。在一些实施方案中，总油中的椰子油百分比(w/w)为1％-90％、有时5％-70％、有时7％-50％、有时10％-40％、有时15％-30％、甚至有时20％-25％；总油中的大豆油百分比(w/w)为1％-90％、有时5％-70％、有时7％-50％、有时10％-40％、有时15％-30％、甚至有时20％-25％；总油中的高油酸葵花油百分比(w/w)为1％-90％、有时3％-70％、有时5％-40％、甚至有时10％-20％；总油中的棕榈油百分比(w/w)为1％-90％、有时10％-70％、有时20％-60％、有时30％-50％、甚至有时40％-45％。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物包含椰子油、大豆油和高油酸红花油。在一些实施方案中，总油中的椰子油百分比(w/w)为1％-90％、有时5％-70％、有时10％-50％、有时20％-40％、甚至有时25％-35％；总油中的大豆油百分比(w/w)为1％-90％、有时5％-70％、有时10％-50％、有时20％-40％、甚至有时25％-35％；总油中的高油酸红花油百分比(w/w)为1％-90％、有时5％-70％、有时10％-60％、有时20％-50％、甚至有时30％-45％。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物包含棕榈坚果油、大豆油、高油酸葵花油和棕榈油。在一些实施方案中，总油中的棕榈坚果油百分比(w/w)为1％-90％、有时5％-70％、有时10％-50％、甚至有时20％-30％；总油中的大豆油百分比(w/w)为1％-90％、有时3％-50％、甚至有时10％-20％；总油中的高油酸葵花油百分比(w/w)为1％-90％、有时3％-50％、甚至有时10％-20％；总油中的棕榈油百分比(w/w)为1％-90％、有时5％-70％、有时10％-60％、有时20％-50％、甚至有时30％-45％。
以下为若干饱和脂肪酸的公认命名法：辛酸(辛酸，c8:0)、癸酸(癸酸，c10:0)、月桂酸(十二烷酸，c12:0)、肉豆蔻酸(十四烷酸，c14:0)、棕榈酸(十六烷酸，c16:0)、硬脂酸(十八烷酸，c18:0)。
以下为若干不饱和脂肪酸的公认命名法：油酸(c18:1)、亚油酸(c18:2)、α-亚麻酸(c18:3)、花生四烯酸(c20:4)、二十碳五烯酸(epa)(c20:5)、二十二碳五烯酸(dpa)(c22:5)和二十二碳六烯酸(dha)(c22:6)。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物的脂肪酸组合物如下：
-占总脂肪酸0-10％的c8:0脂肪酸；
-占总脂肪酸0-10％的c10:0脂肪酸；
-占总脂肪酸0-22％的c12:0脂肪酸；
-占总脂肪酸0-15％的c14:0脂肪酸；
-占总脂肪酸5-55％的c16:0脂肪酸；
-占总脂肪酸1-7％的c18:0脂肪酸；
-占总脂肪酸20-75％的c18:1脂肪酸；
-占总脂肪酸2-40％的c18:2脂肪酸；
-占总脂肪酸0-8％的c18:3脂肪酸；以及
-占总脂肪酸小于8％的水平的其它脂肪酸。
在另一方面，本发明提供了一种用于制备包含至少一种熔点低于15℃的油和至少一种熔点为或超过15℃的脂肪的掺合物的方法，其中至少一种油和至少一种脂肪进行分子蒸馏，且其中至少一种油中的每一种为天然油或加工油，且至少一种脂肪中的每一种为天然脂肪或加工脂肪，所述方法包括以下步骤：
(i)提供至少一种为天然油或加工油的油；
(ii)提供至少一种为天然脂肪或加工脂肪的脂肪；
(iii)(1)在蒸馏系统中使至少一种油进行分子蒸馏；以及
(2)在蒸馏系统中使至少一种脂肪进行分子蒸馏，以及
(3)将步骤(iii)(1)中获得的至少一种经过分子蒸馏的油的残余物与步骤(iii)(2)中获得的至少一种经过分子蒸馏的脂肪的残余物掺合，得到包含至少一种经过分子蒸馏的油和至少一种经过分子蒸馏的脂肪的掺合物；
其中分子蒸馏是在特定温度和真空条件下进行，且其中由分别至少一种油、至少一种脂肪的分子蒸馏产生的分别至少一种油馏分、脂肪馏分的重量百分比可以介于经受分子蒸馏的分别油、脂肪的总重量的约2％至约60％之间；
(iv)任选地还将至少一种可以为天然油或加工油的额外油和/或至少一种可以为天然脂肪或加工脂肪的额外脂肪掺合至步骤(iii)(3)中获得的掺合物，其中至少一种额外油和/或至少一种额外脂肪可以任选地在掺合至掺合物前也在以上界定的条件下进行分子蒸馏；以及
(v)任选地掺合步骤(iii)(3)中获得的至少一种经过分子蒸馏的油和至少一种经过分子蒸馏的脂肪或还掺合步骤(iv)中获得的产物与蛋白质、碳水化合物、矿物质和维生素中的任一种。
在根据本发明的以上方法中，由至少一种油的分子蒸馏产生的油馏分的重量百分比可以至少为油总重量的约15％且由至少一种脂肪的分子蒸馏产生的脂肪馏分的重量百分比可以介于经受分子蒸馏的脂肪的总重量的约3％至约40％之间。
在另一方面，本发明提供了一种用于制备包含至少一种熔点低于15℃的油和至少一种熔点为或超过15℃的脂肪的掺合物的方法，其中至少一种油和至少一种脂肪进行分子蒸馏，且其中至少一种油中的每一种可以为天然油或加工油，且至少一种脂肪中的每一种可以为天然脂肪或加工脂肪，所述方法包括以下步骤：
(i)提供至少一种为天然油或加工油的油；
(ii)提供至少一种为天然脂肪或加工脂肪的脂肪；
(iii)(1)将至少一种油与至少一种脂肪混合，得到油与脂肪的混合物；以及
(2)在蒸馏系统中使所得油与脂肪的混合物进行分子蒸馏，得到包含至少一种油与至少一种脂肪的经过分子蒸馏的混合物的掺合物，
其中分子蒸馏可以在特定温度和真空条件下进行，且其中步骤(iii)(2)中由分子蒸馏产生的油与脂肪的混合物的馏分的重量百分比可以介于进行分子蒸馏的油与脂肪的混合物的总重量的约2％至约60％之间；
(iv)任选地还将至少一种为天然油或加工油的额外油和/或至少一种为天然脂肪或加工脂肪的额外脂肪掺合至所得掺合物，其中至少一种额外油和/或至少一种额外脂肪可以任选地在掺合至所得掺合物前也在以上界定的条件下进行分子蒸馏；以及
(v)任选地掺合步骤(iii)(2)中获得的至少一种经过分子蒸馏的油和至少一种经过分子蒸馏的脂肪或还掺合步骤(iv)中获得的产物与蛋白质、碳水化合物、矿物质和维生素中的任一种。
在以上方法中，蒸馏系统可以包含真空产生装置和至少一个内冷凝器；在蒸馏下油或脂肪或油与脂肪的混合物的温度可以介于约50℃至约400℃之间；且如任选地在系统中介于真空产生装置与外冷凝器之间的位置处所测量，真空可以介于约0.0001毫巴至约3毫巴之间。此外，蒸馏系统可以包含具有加热介质的蒸发器，所述蒸发器具进口位置和出口位置，其中进口位置处的加热介质可以处于约100℃至约400℃之间的温度下。内冷凝器的温度可以至多为约90℃。真空可以至多为约2毫巴。
在以上方法中，油可以为大豆油、菜籽油、葵花油、高油酸葵花油、玉米油、红花油、mct或高油酸红花油中的任一种。脂肪可以为棕榈油、棕榈坚果油、棕榈硬脂、棕榈液油、椰子油、sn2-棕榈酸酯或乳脂中的任一种。
根据一特定实施方案，至少一种油为菜籽油、大豆油或葵花油中的任一种，且由油的分子蒸馏产生的油馏分的重量百分比为进行所述分子蒸馏的油的总重量的约15％，且至少一种脂肪为棕榈坚果油或椰子油中的任一种，且其中由脂肪的分子蒸馏产生的脂肪馏分的重量百分比介于进行所述分子蒸馏的脂肪的总重量的约3％至约40％之间。
根据本发明的以上方法可以用于制备任一种本发明的油掺合物，和/或制备婴儿配方的脂质组分，或制备婴儿配方的脂质组分的混合物。
根据一些实施方案，分子蒸馏是在蒸馏系统中在特定温度和真空条件下进行，且其中由油或脂肪或混合的油和脂肪的分子蒸馏产生的油馏分或脂肪馏分或混合的油和脂肪的馏分的重量百分比介于经受分子蒸馏的分别油、脂肪或油与脂肪的混合物的总重量的约2％至约60％之间。
根据本发明的掺合物中所包含的进行分子蒸馏的油和脂肪占总掺合物重量的重量百分比可以超过掺合物总重量的20％w/w，有时超过25％w/w，有时超过30％w/w，有时超过35％w/w，有时超过40％w/w，有时超过45％w/w，有时超过50％w/w，有时超过55％w/w，有时超过60％w/w，有时超过65％w/w，有时超过70％w/w，有时超过75％w/w，有时超过80％w/w，有时超过85％w/w，有时超过90％w/w，且有时多达100％w/w。
根据本发明的掺合物中所包含的进行分子蒸馏的油(经过蒸馏的油)和进行分子蒸馏的脂肪(经过蒸馏的脂肪)的重量比可以为约10％/90％，有时约20％/80％，有时约30％/70％，有时约40％/60％，有时约50％/50％，有时约60％/40％，有时约70％/30％，有时约80％/20％，且至多约90％/10％油/脂肪。
根据一些实施方案，分子蒸馏是在蒸馏系统中进行，其中该系统包含真空产生装置和至少一个内冷凝器和任选地至少一个外冷凝器，其中在蒸馏下油或在蒸馏下脂肪或在蒸馏下混合的油和脂肪的温度介于约50℃至约400℃之间，且真空介于约0.0001毫巴至约3毫巴之间，真空任选地在系统中介于真空产生装置(例如真空泵)与外冷凝器之间的位置处测量，且其中由分子蒸馏产生的油馏分或脂肪馏分或混合的油和脂肪的馏分的重量百分比介于经受分子蒸馏的分别油、脂肪或油与脂肪混合物的总重量的约2％至约60％之间。
在一些实施方案中，蒸馏系统包含具有加热介质的蒸发器(例如蒸汽、热油等等)，所述蒸发器具有加热介质的进口位置和加热介质的出口位置，其中进口位置处的加热介质处于至少约190℃、有时约210℃或更高、有时约220℃或更高、有时约230℃或更高、有时约260℃和更高、甚至有时约300℃和更高的温度下。在一些实施方案中，加热介质处于约100℃至约400℃之间、有时约150℃至约360℃之间、有时约300℃至约360℃之间、有时约200℃至约350℃之间和有时约200℃至约300℃之间的温度下。
在一些实施方案中，在蒸馏下油或脂肪或油与脂肪的混合物的温度介于约100℃至约350℃之间，有时介于约200℃至约300℃之间，有时介于约100℃至约200℃之间，有时介于约150℃至约200℃之间，且有时介于约150℃至约190℃之间。
在一些实施方案中，蒸馏系统包含内冷凝器。在一些实施方案中，内冷凝器的温度至多为约90℃。有时，所述温度为约70℃或更低，有时约60℃或更低，有时约50℃或更低，有时约40℃或更低，且有时内冷凝器温度介于60℃至80℃之间。
在一些实施方案中，蒸馏系统包含外冷凝器。在一些实施方案中，外冷凝器的温度超过-80℃且低于0℃。有时所述温度超过-60℃且低于0℃，有时超过-40℃且低于0℃，有时超过-40℃且低于-10℃，有时超过-30℃且低于-10℃且有时约-20℃。
在一些实施方案中，真空至多为约2毫巴。在一些实施方案中，真空为约1毫巴或更低，有时约0.5毫巴或更低，有时约0.1毫巴或更低，有时约0.05毫巴或更低，有时0.03毫巴或更低，有时0.02毫巴或更低，有时约0.01毫巴或更低，有时0.005毫巴或更低，有时0.001毫巴或更低，且有时0.0005毫巴或更低。
在一些实施方案中，由分子蒸馏产生的油馏分或脂肪馏分或混合的油和脂肪的馏分的重量百分比介于经受分子蒸馏的分别油、脂肪或油与脂肪混合物的总重量的约2％至约50％之间，有时介于约5％至约45％之间，有时介于约10％至约40％之间，且有时介于20％至约40％之间。有时，由分子蒸馏产生的油馏分或脂肪馏分或混合的油和脂肪的馏分的重量百分比至少为经受分子蒸馏的分别油、脂肪或油与脂肪混合物的总重量的约2％，有时超过5％且有时超过9％、17％、25％、35％或50％。
在一些实施方案中，由分子蒸馏产生的油馏分或脂肪馏分或油与脂肪的混合物的馏分的重量百分比介于约5％至约40％之间。有时，由分子蒸馏产生的油馏分或脂肪馏分或油与脂肪的混合物的馏分的重量百分比介于经受分子蒸馏的油或脂肪或油与脂肪的混合物的总重量的6％至35％之间，有时介于6％至30％之间，有时介于约6％至约20％之间，且有时介于约10％至约20％之间。
在一些实施方案中，油(例如至少一种油、至少两种油、至少一种其它油和至少一种别的油)可以为菜籽油、大豆油或葵花油、高油酸葵花油、玉米油、红花油、mct或高油酸红花油中的任一种，且由分子蒸馏产生的油馏分的重量百分比至少为经受分子蒸馏的油的总重量的约15％。有时，所述重量百分比超过经受分子蒸馏的油的总重量的约17％，有时超过约25％，有时超过约35％，且有时超过约40％。
在一些实施方案中，脂肪(例如至少一种脂肪、至少两种脂肪、至少一种其它脂肪和至少一种别的脂肪)可以为棕榈油、棕榈坚果油、棕榈硬脂、棕榈液油、椰子油、sn2-棕榈酸酯或乳脂中的任一种，且由分子蒸馏产生的脂肪馏分的重量百分比介于经受分子蒸馏的油的总重量的约3％至约40％之间。有时，所述重量百分比介于经受分子蒸馏的油的总重量的约5％至约30％之间，有时介于约6％至约30％之间，有时介于约6％至约20％之间且有时介于约10％至约20％之间。
如以下实施例所示，如通过在室温下孵育三周后的过氧化值(pv)测量，与其它掺合物相比，根据本发明的掺合物更稳定且抗氧化。如实施例2所示(表3)，含有由棕榈油的分子蒸馏产生的脂肪残余物与经过分子蒸馏的菜籽油的残余物掺合的根据本发明的掺合物比展现pv增加30％的经过分子蒸馏的棕榈油的相同残余物与未蒸馏的菜籽油的掺合物基本上更稳定，pv距离基线无变化。意外地，与棕榈油残余物与棕榈坚果油残余物掺合的掺合物(pv增加20％)相比，棕榈油残余物与菜籽油残余物的相同掺合物(pv无变化)也更稳定。
实施例3(表4)还展示如通过在40℃的加速条件下孵育一周后的过氧化值测量，与其它掺合物相比，根据本发明的掺合物更稳定和抗氧化。结果再次证明，含有由菜籽油的分子蒸馏产生的油残余物与经过分子蒸馏的脂肪的残余物(棕榈坚果油残余物和棕榈油残余物)掺合的掺合物比相同菜籽油残余物与未蒸馏的脂肪的掺合物(分别地，棕榈坚果油，pv增加16％，和棕榈油残余物，pv增加220％)更稳定(残余物pv无变化)。
本发明因此提供了储存稳定且抗氧化的油掺合物，其中与基础值(时间零点)相比在室温下储存至少3个月内的过氧化值上升低于20％。举例来说，根据本发明的掺合物在室温下储存至少三个月后的过氧化值的上升可以低于19％、18％、17％、16％、15％、14％、13％、12％、11％、10％、9％、8％、7％、6％、5％、4％、3％、2％、1％且甚至未上升(零上升)。举例来说，根据本发明的一些特定掺合物在室温下储存三周后过氧化值距离基线初始过氧化值一点未上升，且甚至在40℃的加速条件下一周后过氧化值也无变化。这些掺合物皆包含进行分子蒸馏的至少一种油和至少一种脂肪。例如但不限于包含本发明的脂肪掺合物的食物制品、药物制剂、营养制剂或化妆产品也将具有相同储存稳定性。特定制品为例如但不限于婴儿配方、肠胃外配方、婴儿食品、幼儿配方、儿童配方或成人配方。
基于本发明实施例中所呈现的发现，如上文详细论述，在另一方面，本发明提供了一种增加包含至少一种熔点低于15℃的油的物质组合物或包含所述物质组合物的制品的储存稳定性或降低对氧化的敏感性、从而增加储存稳定性的方法，其中所述至少一种油在掺入物质组合物前进行分子蒸馏，所述方法包括将至少一种熔点为或超过15℃的经过分子蒸馏的脂肪掺入所述组合物。类似地，本发明提供了一种增加包含至少一种熔点为或超过15℃的脂肪的物质组合物或包含所述物质组合物的制品的储存稳定性的方法，其中所述至少一种脂肪在掺入所述物质组合物前进行分子蒸馏，所述方法包括将至少一种熔点低于15℃的经过分子蒸馏的油掺入所述组合物。具有增加的储存稳定性和抗氧化性的包含物质组合物的制品可以为食物制品、药物制剂、营养制剂或化妆产品中的任一种。特定制品为例如但不限于婴儿配方、肠胃外配方、婴儿食品、幼儿配方、儿童配方或成人配方。
在一特定实施方案中，本发明提供了一种婴儿配方，其包含根据本发明的油掺合物。此类婴儿配方还可以包含脂肪、碳水化合物、蛋白质、维生素、矿物质和必需元素中的任一种或若干。
在另一方面，本发明提供了如本文中公开的油掺合物，其用作例如婴儿配方的配方中的脂质成分。
在另一方面，本发明提供了如本文中公开的油掺合物，其用作营养组合物、药物组合物、营养药物组合物、肠胃外营养组合物、功能性食品或医疗性食物中的脂质成分。
在另一方面，本发明提供了如本文中公开的油掺合物，其用于制备营养组合物、药物组合物、营养药物组合物、肠胃外营养组合物、功能性食品或医疗性食物。
在另一方面，本发明提供了一种包含根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)的组合物，其用于施用于受试者的经肠或肠胃外制剂中。
在另一方面，本发明提供了包含根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)的营养组合物、药物组合物、营养药物组合物、肠胃外营养组合物、功能性食品或医疗性食品，其用于施用于受试者的经肠或肠胃外制剂中。
在另一方面，本发明提供了一种包含根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)的婴儿配方、肠胃外配方、婴儿食品、幼儿配方、儿童配方或成人配方，其用于施用于受试者的经肠或肠胃外制剂中。
在另一方面，本发明提供了一种降低和/或最佳化受试者中的植物甾醇水平的方法，所述方法包括向所述受试者施用根据本发明的油掺合物。
在另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)降低和/或最佳化受试者中的植物甾醇水平。
在一些实施方案中，降低和/或最佳化受试者的植物甾醇血浆水平。
在另一方面，本发明提供了一种减少受试者中的植物甾醇血症的方法，所述方法包括向所述受试者施用根据本发明的油掺合物。
在又一个方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)减少受试者的植物甾醇血症。
在另一方面，本发明提供了一种降低受试者的肠胃外营养相关的肝病(pnald)的风险和/或严重度的方法，所述方法包括向所述受试者施用根据本发明的油掺合物。
在另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)降低受试者的肠胃外营养相关的肝病(pnald)的风险和/或严重度。
在另一方面，本发明提供了一种降低受试者的肠胃外营养相关的胆汁郁积(pnac)的风险和/或严重度的方法，所述方法包括向所述受试者施用根据本发明的油掺合物。
在另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)降低受试者的肠胃外营养相关的胆汁郁积(pnac)的风险和/或严重度。
在另一方面，本发明提供了一种降低和/或最佳化受试者中的胆红素水平的方法，所述方法包括向所述受试者施用根据本发明的油掺合物。
在另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)降低和/或最佳化受试者中的胆红素水平。
在一些实施方案中，降低和/或最佳化的胆红素水平为胆红素血浆水平。
在另一方面，本发明提供了用于增强和/或最佳化受试者中脂肪和/或脂溶性营养素和/或脂溶性维生素的吸收的方法，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)增强和/或最佳化受试者中的脂肪和/或脂溶性营养素和/或脂溶性维生素的吸收。
脂溶性营养素包含但不限于维生素a、d、e或k、抗坏血酸棕榈酸酯、类胡萝卜素、胡萝卜素、叶黄素、玉米黄质、番茄红素、激素和类固醇。
在另一方面，本发明提供了用于增加和/或最佳化受试者中的膳食能量潜力的方法，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)增加和/或最佳化受试者中的膳食能量潜力。
在另一方面，本发明提供了用于增加和/或最佳化受试者中的胆固醇、hdl胆固醇、vldl和ldl胆固醇水平(例如血浆水平、肝中水平等等)中的一种或多种的方法，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)增加和/或最佳化受试者中的胆固醇、hdl胆固醇、vldl和ldl胆固醇水平(例如血浆水平、肝中水平等等)中的一种或多种。
在另一方面，本发明提供了用于最佳化受试者中的ldl粒度、甘油三酯水平、载脂蛋白a水平和载脂蛋白b水平(例如血浆或肝中)中的一种或多种的方法，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)最佳化受试者中的ldl粒度、甘油三酯水平、载脂蛋白a水平和载脂蛋白b水平(例如血浆或肝中)中的一种或多种。
在其方面的另一方面，本发明提供了用于增加和/或最佳化受试者中的胆汁酸分泌的方法，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在其方面的另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)增加和/或最佳化受试者中的胆汁酸分泌。
在其方面的另一方面，本发明提供了用于控制和/或最佳化受试者中的胆汁酸水平(例如血浆水平)的方法，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在其方面的另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)控制和/或最佳化受试者中的胆汁酸水平(例如血浆水平)。
在其方面的另一方面，本发明提供了用于降低和/或最佳化受试者中的内源性胆固醇合成的方法，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在其方面的另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)降低和/或最佳化受试者中的内源性胆固醇合成。
在其方面的另一方面，本发明提供了用于最佳化和/或增强受试者中的类胡萝卜素合成的方法，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在其方面的另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)增强和/或最佳化受试者中的类胡萝卜素吸收。
在其方面的另一方面，本发明提供了用于促进和/或增强受试者中的有益肠道菌群的方法，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在其方面的另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)促进和/或增强受试者中的有益肠道菌群。
在一些实施方案中，根据本发明的油掺合物有效促进主要包含双歧杆菌属(bifidobacteria)和乳杆菌属(lactobacilli)的肠道菌群的发展。
在其方面的另一方面，本发明提供了用于预防受试者的植物甾醇血症、心血管疾病、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、糖尿病、代谢综合征和动脉粥样硬化中的至少一种，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在其方面的另一个中，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)预防受试者的植物甾醇血症、心血管疾病、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、糖尿病、代谢综合征和动脉粥样硬化中的至少一种。
在其方面的另一方面，本发明提供了用于减少受试者中的炎症和/或crp水平的方法，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在其方面的另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)减少受试者中的炎症和/或crp水平。
在其方面的另一方面，本发明提供了用于降低和/或最佳化受试者中的葡萄糖和/或胰岛素水平的方法，所述方法包括向受试者施用根据本发明的油掺合物(例如植物油掺合物)。
在其方面的另一方面，本发明提供了根据本发明的油掺合物，其用于(或被用于以下，或被用于以下的方法中)降低和/或最佳化受试者中的葡萄糖和/或胰岛素水平。
在一些实施方案中，根据本发明，以下中的每一个和任一个与受试者基线参数相比较：降低和/或最佳化植物甾醇水平；减少植物甾醇血症；降低pnald的风险和/或严重度；降低pnac的风险和/或严重度；降低和/或最佳化胆红素水平；增强和/或最佳化脂肪和/或脂溶性营养素和/或脂溶性维生素的吸收；增加和/或最佳化膳食能量潜力；增加和/或最佳化胆固醇、hdl胆固醇、vldl和ldl胆固醇水平(例如血浆水平、肝中的水平等等)中的一种或多种；最佳化ldl粒度、甘油三酯水平、载脂蛋白a水平和载脂蛋白b水平中的一种或多种；增加和/或最佳化胆汁酸分泌；控制和/或最佳化胆汁酸水平(例如血浆水平)；降低和/或最佳化内源性胆固醇合成；最佳化和/或增强类胡萝卜素吸收；促进和/或增强有益肠道菌群；预防植物甾醇血症、心血管疾病、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、糖尿病、代谢综合征和动脉粥样硬化中的至少一种；减少炎症和/或crp水平；或降低和/或最佳化葡萄糖和/或胰岛素水平。
本文中和通篇中的术语“水平”还包括受试者的“血浆水平”和“组织水平”。
在一些实施方案中，根据本发明，以下中的每一个和任一个与受试者施用常规油掺合物，即少于两种油进行分子蒸馏的油掺合物时的相关参数相比较：降低和/或最佳化植物甾醇水平；减少植物甾醇血症；降低pnald的风险和/或严重度；降低pnac的风险和/或严重度；降低和/或最佳化胆红素水平；增强和/或最佳化脂肪和/或脂溶性营养素和/或脂溶性维生素的吸收；增加和/或最佳化膳食能量潜力；增加和/或最佳化胆固醇、hdl胆固醇、vldl和ldl胆固醇水平(例如血浆水平、肝中的水平等等)中的一种或多种；最佳化ldl粒度、甘油三酯水平、载脂蛋白a水平和载脂蛋白b水平中的一种或多种；增加和/或最佳化胆汁酸分泌；控制和/或最佳化胆汁酸水平(例如血浆水平)；降低和/或最佳化内源性胆固醇合成；最佳化和/或增强类胡萝卜素吸收；促进和/或增强有益肠道菌群；预防植物甾醇血症、心血管疾病、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、糖尿病、代谢综合征和动脉粥样硬化中的至少一种；减少炎症和/或crp水平；或降低和/或最佳化葡萄糖和/或胰岛素水平。
在一些实施方案中，根据本发明(包含根据本发明的油掺合物)的营养组合物、药物组合物、营养药物组合物、肠胃外营养组合物、功能性食品、医疗性食品或配方，包括婴儿配方，可以用于以下中的每一个和任一个：减少植物甾醇血症；降低pnald的风险和/或严重度；降低pnac的风险和/或严重度；降低和/或最佳化胆红素水平；增强和/或最佳化脂肪和/或脂溶性营养素和/或脂溶性维生素的吸收；增加和/或最佳化膳食能量潜力；增加和/或最佳化胆固醇、hdl胆固醇、vldl和ldl胆固醇水平(例如血浆水平、肝中的水平等等)中的一种或多种；最佳化ldl粒度、甘油三酯水平、载脂蛋白a水平和载脂蛋白b水平中的一种或多种；增加和/或最佳化胆汁酸分泌；控制和/或最佳化胆汁酸水平(例如血浆水平)；降低和/或最佳化内源性胆固醇合成；最佳化和/或增强类胡萝卜素吸收；促进和/或增强有益肠道菌群；预防植物甾醇血症、心血管疾病、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、糖尿病、代谢综合征和动脉粥样硬化中的至少一种；减少炎症和/或crp水平；或降低和/或最佳化葡萄糖和/或胰岛素水平。
如本文所用，术语“受试者”是指健康受试者或罹患特定病症的受试者(非健康受试者)或处于出现特定病症的风险下的受试者。受试者可以为儿童，包括婴儿和幼儿，和成人，包括男性、女性、少年、较年长受试者和老年受试者。
任选地，在本公开的所有方面和实施方案中，受试者可以在肠胃外营养下或在部分肠胃外营养下，或为不允许经肠喂养的受试者或需要非经肠喂养的受试者。
此外，术语“儿童”包括婴儿(从出生之日、新生儿至约12个月，即约1岁)以及幼儿(从约一岁直至约3岁)。
如本文所用的“婴儿”意指涵盖人类婴儿，包括但不限于新生儿、极早产儿、早产儿、足月儿、小的妊娠婴儿和小的早产儿。
术语“新生儿”包括早产儿、过期产儿和足月新生儿。
在一些非限制性实施方案中，受试者可以罹患以下一种或多种：肠吸收减少、胃肠功能减少、早产、肠炎、乳糜泻、与不同疾病相关的吸收功能障碍、肠道衰竭、短肠综合征、短肠综合征继发性肠道衰竭、先天性吸收缺陷、坏死性小肠结肠炎、肠畸形、胃肠瘘、肠梗阻、重度急性胰腺炎、囊肿性纤维化、肠功能受损、克罗恩氏病(crohn'sdisease)、癌症、由流至肠的血流低引起的病状、与肠胃外营养相关和/或由肠胃外营养引起的病状。
非限制性实施例的描述
实施例1：使用分子蒸馏降低植物油甘油二酯水平
使用其中蒸发器具有进口位置和出口位置的中试规模分子蒸馏单元(vk125-15，德国vta公司)加工2000gr分别含有0.49％(w/w)、6.13％(w/w)和0.61％(w/w)甘油二酯的菜籽油、棕榈油和棕榈坚果油(florin-netherland)。首先，将油馈送(每一种分开)至在50℃下加热的馈料容器，接着抽吸至转膜蒸发器(脱气阶段)以去除水和残余空气(4.7-5毫巴和145-185℃)。使用约12kg/hr的馈送速率，将油从脱气阶段抽吸至其中蒸发器具有进口位置和出口位置的短程蒸馏单元。表1中概述蒸馏参数。
表1：蒸馏参数
*估计
收集残余物分数和馏分分数。由初始量计算由分子蒸馏产生的馏分的重量百分比且呈现在表1中。
如表2中所示，分子蒸馏产生油和脂肪残余物，与蒸馏前油中的dg比较，甘油二酯(dg)含量显著降低。
与对应的未蒸馏的油或脂肪比较，以上提及的个别蒸馏油和脂肪的稳定性显著较低。
表2：分子蒸馏后油残余物的甘油二酯(dg)含量
实施例2：经过分子蒸馏的脂肪(棕榈油)和未蒸馏的油的掺合物对比经过分子蒸馏的脂肪和经过分子蒸馏的油的掺合物的稳定性
将各30gr的分子蒸馏后棕榈油残余物(实施例1)的三个等分试样每一个与以下油中的一种(如实施例1中所述)混合：
1.30gr菜籽油(florin-netherland)
2.30gr的分子蒸馏后菜籽油残余物(483-42-17)
3.30gr的分子蒸馏后棕榈坚果油残余物(483-43-11)
在基线(t＝0)和在室温下孵育3周后，使用过氧化值(pv)测量来测试所有三种掺合物的稳定性。表3中概述稳定性测试的结果，且证明含有由分子蒸馏产生的脂肪残余物(棕榈油残余物)与经过分子蒸馏的油(菜籽油)的残余物掺合的掺合物比与未蒸馏的菜籽油掺合(pv增加30％)时基本上更稳定(pv无变化)。意外地，与菜籽油残余物掺合的棕榈油残余物(pv无变化)也比棕榈油(脂肪)残余物与棕榈坚果油残余物掺合的掺合物(pv增加20％)更稳定。
表3：在室温下3周后含有棕榈油残余物和另一油/脂肪的油掺合物的pv变化
实施例3：分子蒸馏后含有菜籽油残余物的不同掺合物的稳定性
将各30gr的分子蒸馏后菜籽油残余物(实施例1)的四个等分试样每一个与以下油中的一种(如实施例1中所述)混合：
1.30gr棕榈坚果油(florin-netherland)
2.30gr的分子蒸馏后棕榈坚果油残余物(483-43-11)
3.30gr棕榈油(florin-netherland)
4.30gr的分子蒸馏后棕榈油残余物(483-44-11)
在基线(t＝0)、在40℃的加速条件下孵育一周后，使用过氧化值(pv)测量来测试所有四种掺合物的稳定性。表4中概述稳定性测试的结果，且再次证明含有由分子蒸馏产生的油残余物(菜籽油残余物)与经过分子蒸馏的脂肪的残余物(分别为棕榈坚果油残余物和棕榈油残余物)掺合的掺合物(483-49-1和483-49-2)比菜籽油残余物与未蒸馏的脂肪(分别地，棕榈坚果油，pv增加16％，和棕榈油残余物，pv增加220％)的掺合物(483-49-9和483-49-11)更稳定(残余物pv无变化)。
表4：在40℃的加速条件下1周后含有菜籽油残余物和掺合脂肪的掺合物的pv变化