本发明涉及中药技术领域,具体来说,涉及一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术:
随着现代社会人们生活节奏加快,社会竞争日渐激烈,许多人经常出现免疫力下降,反应能力下降,适应能力下降,稍动则感觉疲劳,休息后无法明显缓解,同时伴有食欲不振,头痛眩暈,易感冒,精神紧张无法缓解,失眠焦虑,人际关系不协调,社会交往能力差等表现。据世界卫生组织的研究调查表明:全球中约有75%的人正处于亚健康状态,其中疲劳和免疫力下降是最常见的表现形式。当机体在较长时间内处于疲劳状态而没有得到及时的缓解,体内就会发生一系列的生理生化变化,导致免疫力等各种机能下降,严重时还会伤及脏腑,出现各种疾病。因此,急需开发具有提高免疫力作用,缓解疲劳的食品、保健食品或药品。
化学药品和生物制品如咖啡因、甲氯芬酯、莫达菲尼、苯丙胺、匹多莫德、多抗甲素、胸腺五肽等在消除疲劳和增强免疫力方面有较好的效果,但该类药物大多为大脑皮层兴奋药,通过预防或治疗中枢抑制,从而发挥抗疲劳作用,但该类药物往往具有成瘾性,长期服用副作用大,造成临床应用局限。中国传统中医药重视调动人体自身的免疫力,达到抗疲劳能力,在对抗疲劳、增强免疫力,提高工作效率方面有着得天独厚的优势,同时具有安全有效,毒副作用小的特点。目前上市的增强免疫力的药物及保健品,有些保健品治标不治本,同时不具有抗疲劳功效,无法长时间服用,且同时具有增强免疫力和缓解体力疲劳功能的产品屈指可数。因此,研发副作用小、疗效好的提高人体免疫力、缓解疲劳功能的中药具有巨大的市场发展潜力。
技术实现要素:
针对相关技术中的上述技术问题,本发明提出增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物及其制备方法和应用,用以解决上述技术问题。
为实现上述技术目的,本发明的技术方案是这样实现的:
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物,包括如下重量份数的原料:黄芪1~6份、红景天2~8份、刺五加2~5份和黄精2~10份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
优选的,包括如下所述黄芪3~5份、红景天4~8份、刺五加3~5份和黄精6~10份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
优选的,所述黄芪5份、红景天5份、刺五加5份和黄精10份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、取料:取黄芪1~6份、红景天2~8份、刺五加2~5份和黄精2~10份;
S2、提取物的制备:将上述原料混合、粉碎过筛,加水煎煮1-3次获得滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得提取物;
S3、制备制剂:取上述提取物,加入过100目筛的糊精,混匀,用50%乙醇的制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒。
优选的,步骤S2中是加入原料药总重量5-8倍的水。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、黄精提取物的制备:黄精2-10份,干燥、过筛,加水煎煮1-3次获得滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S2、黄芪提取物的制备:黄芪1-6份,干燥、过筛,加水煎煮1-3次获得滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S3、红景天提取物的制备:红景天2-8份,干燥、过筛,加水煎煮1-3次获得滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S4、刺五加提取物的制备:刺五加2-5份,干燥、过筛,加水煎煮1-3次获得滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S5、提取物的混合:分别取上述黄精、黄芪、红景天和刺五加的提取物进行混合;
S6、制备制剂:加入过100目筛的糊精,混匀,用50%的乙醇制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒。
优选的,步骤S1-S4中是加入原料药重量5-8倍的水。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药制剂,包括中药组合物及药学上可接受的辅料。
优选的,其为口服制剂,所述口服制剂包括压片糖果、袋泡茶、速溶茶、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、口服液或注射剂。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的应用,所述中药组合物在制备增强免疫力、缓解机体疲劳的食品、保健品或药品中的应用。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
黄精为百合科多年生本草植物黄精Polygonatum sibiricum Red、滇黄精P.kingianum Coll. et Hemsl或多花黄精P.cyrtonema Hua 的根茎,具有润肺滋阴,补中益气,益肾填精的作用,久服轻身延年不饥。《本草纲目》认为其“得坤土之精,为补养中宫之胜品”。具有补气养阴,健脾,润肺,益肾之功能。用于脾胃气虚,体倦乏力,胃阴不足,干食少,肺虚燥咳,劳嗽咳血,精血不足,腰膝酸软,须发早白,内热消渴。
黄芪黄芪为豆科植物蒙古黄芪 Mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根,甘,微温。载于《神农本草经》,列为上品,具有补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌之功效,临床上常用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难溃,久溃不敛。
红景天为景天科植物大花红景天Rhodiolacrenulata (Hook.f.et Thoms.) H .Ohba的干燥根和根茎。具有益气活血,通脉平喘功效。用于气虚血瘀,胸痹心痛,中风偏瘫,倦怠气喘。,现代药理研究表明红景天具有显著的抗疲劳、抗辐射功能,它既可提高运动员运动机能,也可提高一般人体力和脑力劳动的效率,被称为继刺五加、人参之后新一代环境适应药物,且不会出现人参的过度兴奋作用和刺五加的致便秘作用。
刺五加为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus(Rupr. et Maxim.) Harms 的干燥、根及根茎或茎。用于益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。同时具有免疫调节、抗肿瘤、抗衰老、抗疲劳等药理作用。
本发明的有益效果:
1.本发明提供的中药组合物均来自天然保健食品,无任何毒副作用,可长期食用,可作为食品、保健品及药品开发;
2.本发明针对免疫力低下及体力疲劳的中医治疗原则,结合大量临床及文献资料,在中医基本理论指导下,筛选了具有增强免疫力和缓解体力疲劳的中药原料,以黄精、黄芪、红景天、刺五加为主要原料。其中黄精归脾、肺、肾经,补气养阴,健脾,润肺,益肾;黄芪归肺、脾经,益气补中;红景天归肺、心经,益气活血,通脉平喘;刺五加归脾、肾、心经,益气健脾,补肾安神。上述药材可切中免疫力低下及体力疲劳患者气血、津液亏损,脏腑功能失调的病因病机,促进气血调和、脏腑功能协调,达到缓解体力疲劳和增强免疫力的功效。
3.本发明中的保健食品,在中医理论指导下,通过合理组方、配合共用,黄精养阴,黄芪补气;红景天益气活血;刺五加益气健脾,多种途径、多层次达到增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能;
4.本发明采用天然中药为原料,经过实验显示,本发明提供的组合物同时具有增强免疫力、缓解疲劳功能。
本发明配方为黄芪、红景天、刺五加、黄精这四味中药原料均为药食两用。药食两用食物即既可以作为可口的食品食用,又能够当作药材治病的食物,经过多年甚至数百年、数千年食用而被证实对人体有益无害,适合普通人群长期食用,产品中这四味原料绿色环保,既能增强免疫、缓解疲劳,安全性高,无不良反应。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物,包括如下重量份数的原料:所述黄芪5份、红景天5份、刺五加5份和黄精10份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、取料:取黄芪5份、红景天5份、刺五加5份和黄精10份;
S2、提取物的制备:将上述原料混合、粉碎过80目筛,加入总药量的8倍的水浸泡40分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于原料中药高度,过滤取滤液,再加入总药量5倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮1小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得提取物;
S3、制备制剂:取上述提取物,加入过100目筛的糊精,混匀,用适量50%乙醇(体积分数)的制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒;用0 号空心胶囊填充,检查确保胶囊粒重、外观符合质量要求,装量差异控制在±5% 范围内,0.25g/粒。
本发明中药组合物人体口服推荐量为每次5粒,每日2次。
实施例2
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物,包括如下重量份数的原料:黄芪1份、红景天2份、刺五加2份和黄精2份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、取料:取黄芪1份、红景天2份、刺五加2份和黄精2份;
S2、提取物的制备:将上述原料混合、粉碎过80目筛,加入总药量的8倍的水浸泡40分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于原料中药高度,过滤取滤液,再加入总药量5倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮1小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得提取物;
S3、制备制剂:取上述提取物,加入过100目筛的糊精,混匀,用适量50%乙醇(体积分数)的制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒;用0 号空心胶囊填充,检查确保胶囊粒重、外观符合质量要求,装量差异控制在±5% 范围内,0.25g/粒。
本发明中药组合物人体口服推荐量为每次5粒,每日2次。
实施例3
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物,包括如下重量份数的原料:黄芪6份、红景天8份、刺五加5份和黄精10份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、取料:取黄芪6份、红景天8份、刺五加5份和黄精10份;
S2、提取物的制备:将上述原料混合、粉碎过80目筛,加入总药量的8倍的水浸泡40分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于原料中药高度,过滤取滤液,再加入总药量5倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮1小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得提取物;
S3、制备制剂:取上述提取物,加入过100目筛的糊精,混匀,用适量50%乙醇(体积分数)的制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒;用0 号空心胶囊填充,检查确保胶囊粒重、外观符合质量要求,装量差异控制在±5% 范围内,0.25g/粒。
本发明中药组合物人体口服推荐量为每次5粒,每日2次。
实施例4
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物,包括如下重量份数的原料:黄芪3份、红景天4份、刺五加3份和黄精6份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、取料:取黄芪3份、红景天4份、刺五加3份和黄精6份;
S2、提取物的制备:将上述原料混合、粉碎过80目筛,加入总药量的8倍的水浸泡40分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于原料中药高度,过滤取滤液,再加入总药量5倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮1小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得提取物;
S3、制备制剂:取上述提取物,加入过100目筛的糊精,混匀,用适量50%乙醇(体积分数)的制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒;用0 号空心胶囊填充,检查确保胶囊粒重、外观符合质量要求,装量差异控制在±5% 范围内,0.25g/粒。
本发明中药组合物人体口服推荐量为每次5粒,每日2次。
实施例5
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物,包括如下重量份数的原料:黄芪5份、红景天8份、刺五加5份和黄精10份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、取料:取黄芪5份、红景天8份、刺五加5份和黄精10份;
S2、提取物的制备:将上述原料混合、粉碎过80目筛,加入总药量的8倍的水浸泡40分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于原料中药高度,过滤取滤液,再加入总药量5倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮1小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得提取物;
S3、制备制剂:取上述提取物,加入过100目筛的糊精,混匀,用适量50%乙醇(体积分数)的制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒;用0 号空心胶囊填充,检查确保胶囊粒重、外观符合质量要求,装量差异控制在±5% 范围内,0.25g/粒。
本发明中药组合物人体口服推荐量为每次5粒,每日2次。
实施例6
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物,包括如下重量份数的原料:所述黄芪5份、红景天5份、刺五加5份和黄精10份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、黄精提取物的制备:黄精10份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S2、黄芪提取物的制备:黄芪5份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S3、红景天提取物的制备:红景天5份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S4、刺五加提取物的制备:刺五加5份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S5、提取物的混合:分别取上述黄精、黄芪、红景天和刺五加的提取物进行混合;
S6、制备制剂:加入过100目筛的糊精,混匀,用50%的乙醇制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒,装袋制成颗粒剂50袋,4g/袋。
本发明颗粒剂人体口服推荐量为每次1袋,每日2次。
实施例7
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物,包括如下重量份数的原料:黄芪1份、红景天2份、刺五加2份和黄精2份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、黄精提取物的制备:黄精2份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S2、黄芪提取物的制备:黄芪1份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S3、红景天提取物的制备:红景天2份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S4、刺五加提取物的制备:刺五加2份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S5、提取物的混合:分别取上述黄精、黄芪、红景天和刺五加的提取物进行混合;
S6、制备制剂:加入过100目筛的糊精,混匀,用50%的乙醇制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒,,装袋制成颗粒剂50袋,4g/袋。
本发明颗粒剂人体口服推荐量为每次1袋,每日2 次。
实施例8
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物,包括如下重量份数的原料:黄芪6份、红景天8份、刺五加5份和黄精10份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、黄精提取物的制备:黄精10份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S2、黄芪提取物的制备:黄芪6份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S3、红景天提取物的制备:红景天8份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S4、刺五加提取物的制备:刺五加5份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S5、提取物的混合:分别取上述黄精、黄芪、红景天和刺五加的提取物进行混合;
S6、制备制剂:加入过100目筛的糊精,混匀,用50%的乙醇制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒,,装袋制成颗粒剂50袋,4g/袋。
本发明颗粒剂人体口服推荐量为每次1袋,每日2 次。
实施例9
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物,包括如下重量份数的原料:黄芪3份、红景天4份、刺五加3份和黄精6份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、黄精提取物的制备:黄精6份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S2、黄芪提取物的制备:黄芪3份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S3、红景天提取物的制备:红景天4份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S4、刺五加提取物的制备:刺五加3份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S5、提取物的混合:分别取上述黄精、黄芪、红景天和刺五加的提取物进行混合;
S6、制备制剂:加入过100目筛的糊精,混匀,用50%的乙醇制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒,,装袋制成颗粒剂50袋,4g/袋。
本发明颗粒剂人体口服推荐量为每次1袋,每日2 次。
实施例10
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物,包括如下重量份数的原料:黄芪5份、红景天8份、刺五加5份和黄精10份,或由上述原料的水和/或醇提物作为活性成份和药学上可接受的附加剂组成的药物组合物在制备提高人体免疫力、缓解疲劳食品、保健食品或药品中的应用。
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
S1、黄精提取物的制备:黄精10份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S2、黄芪提取物的制备:黄芪5份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S3、红景天提取物的制备:红景天8份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S4、刺五加提取物的制备:刺五加5份,干燥、过60目筛,加8倍量水浸泡40 分钟,煮沸后小火煎煮2小时,维持液面高于药材,过滤取滤液,滤渣加入5倍量水,沸后维持液面高于原料中药高度,煎煮1 小时,过滤合并两次滤液,经60℃减压浓缩至干膏,粉碎,过筛即得黄精提取物;
S5、提取物的混合:分别取上述黄精、黄芪、红景天和刺五加的提取物进行混合;
S6、制备制剂:加入过100目筛的糊精,混匀,用50%的乙醇制软材,过16目尼龙筛,80℃干燥,整粒,装袋制成颗粒剂50袋,4g/袋。
本发明颗粒剂人体口服推荐量为每次1袋,每日2 次。
实施例11
取上述实施例1至10制得的中药组合物,添加常规辅料,混匀,按照常规方法,压制成片,包薄膜衣,制得中药片剂。
实施例12
取上述实施例1至10制得的中药组合物,添加常规辅料,混匀,按照常规方法,制粒,填充胶囊,制得中药胶囊剂。
实施例13
取上述实施例1至10制得的中药组合物,添加常规辅料,混匀,按照常规塑制法或泛制法,制得中药丸剂。
实施例14
取上述实施例1至10制得的中药组合物,添加常规辅料,混匀,按照常规方法,整粒,干燥,制得中药颗粒剂。
实施例15
取上述实施例1至10制得的中药组合物,添加常规辅料,按照常规方法制备获得中药茶剂。
实施例16
取上述实施例1至10制得的中药组合物,添加常规辅料,按照常规方法制备获得中药口服液。
实施例17
取上述实施例1至10制得的中药组合物,添加常规辅料,按照常规方法制备获得中药散剂。
实施例18
一种增强免疫力、缓解疲劳的中药组合物的应用,所述中药组合物在制备增强免疫力、缓解机体疲劳的食品、保健品或药品中的应用。
实施例19 本发明的中药组合物药效分析实验
19.1 对小鼠免疫功能的影响
取正常小鼠50只,先适应饲养3 d,然后随机分为5组:对照组、模型组、实施例1 低剂量组(650mg/kg)、实施例1中剂量组(1300mg /kg)和实施例1高剂量组(2600mg /kg),实施例2 低剂量组(400m g/kg)、实施例2中剂量组(800mg/kg)和实施例2高剂量组(1600mg/kg)每组10只。给药组每天灌胃给药1次,对照组及模型组用等体积的生理盐水灌胃,样品连续给予小鼠30 d,空白对照组和模型组每天给予等体积的生理盐水,除空白对照组外,在第三周后开始给予环磷酰胺或氢化可的松免疫抑制剂:环磷酰胺按40 mg·kg-1的剂量,腹腔注射,连续两天,末次注射给药后第5天测定各项指标。
脾和胸腺指数测定:小鼠末次给药后次日,处死,称重。取脾脏和胸腺,分别称量脾脏和胸腺重量,得出脾脏/体重值和胸腺/体重值。
碳粒廓清法测定非特异性免疫功能末次给药30 min后,尾静脉注射印度墨汁0.005-0.01ml/g (墨汁先用生理盐水稀释10倍),注射后分别于1,5 min眼眶取血20μL,溶于2mL 0.1% Na2CO3中摇匀,紫外分光光度计下600 nm处测其吸光度A,计算碳粒廓清指数K和吞噬指数α。
如表1所示,不同剂量实施例1和实施例2样品对小鼠免疫器官指数的影响情况见表1。与空白组相比,随着实施例1和实施例2样品量的增加,小鼠的胸腺指数和脾脏指数逐渐提高。与模型组相比,实施例1和实施例2样品组小鼠的胸腺指数和脾脏指数均有显著提高。
表1 对小鼠免疫器官指数的影响(х±s,n=10)
注:与模型组相比, *P<0.05,**P<0.01
19.2 对小鼠抗疲劳作用的影响
取正常小鼠80只,先适应饲养3 d,然后随机分为8组:空白组,阳性对照组(市售刺五加胶囊 800mg/kg)、实施例1低剂量组(650mg/kg)、实施例1中剂量组(1300mg /kg)和实施例1高剂量组(2600mg /kg),实施例2低剂量组(400m g/kg)、实施例2中剂量组(800mg/kg)和实施例2高剂量组(1600mg/kg)每组10只。给药组每天灌胃给药1次,对照组及模型组用等体积的生理盐水灌胃,样品连续给予小鼠30 d,空白对照组和模型组每天给予等体积的生理盐水,末次给药 30 min 后,在距尾根 1 cm 处负重 5%,放入游泳箱中,以小鼠沉在水面下10 s 不能上浮判为力竭,记录从入水至力竭的时间。
小鼠血清尿素、肌酸激酶测定分组与给药同上。小鼠末次灌胃30 min后,颈椎脱臼处死,在同一部位立即取后肢肌肉和肝脏约50mg,以生理盐水冲洗后,用滤纸吸干、称重,按试剂盒说明书测定肌糖元和肝糖元含量。
表2:对小鼠负重游泳时间的影响(х±s,n=10)
注:与空白组相比, *P<0.05,**P<0.01
表3:对小鼠肌糖元和肝糖元含量的影响
注:与空白组相比, *P<0.05,**P<0.01
表2结果表明,在负重游泳实验中,各组小鼠给予药物后,阳性对照药,实施例1、实施例2高中剂量组小鼠游泳时间极显著长于空白组(P <0.01);实施例1、实施例2低剂量组显著高于空白组(P <0.05)。
各组给药后,阳性对照药,实施例1、实施例2高中剂量组小鼠肌糖元和肝糖元含量极显著高于空白组(P <0.01);实施例1、实施例2低剂量组小鼠肌糖元和肝糖元含量显著高于空白组(P <0.05)。
根据上述实验结果可见,本发明制备得到的具备提高免疫力、缓解疲劳功能的中药组合物,药理实验表明其原料组分具有协同提高免疫力、缓解疲劳功能。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。