本发明涉及保健品领域，特别涉及一种调节五脏的组合物及保健品。
背景技术：
低聚肽又称寡肽，一般由2～6个氨基酸组成。最新研究表明，低聚肽可以被小肠直接吸收，但其吸收方式是与氨基酸不同的，具有相互独立的转运机制。在动物体内，低聚肽比蛋白质更易消化，吸收速度也快于氨基酸，同时具有独特的生理功能和理化性质，这是原蛋白质或组成氨基酸所不具备的。当前人们对低聚肽的研究主要集中在一些来源丰富的原料、加工副产品上，例如大豆、畜骨、鱼皮等，研究范围可归纳为动物源、植物源以及微生物源3个方面。
而对于低聚肽如何更好的利用还没有比较好的进行开发，缺少合理利用低聚肽来提高人类健康的手段。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种调节五脏的组合物，通过五种组分对应调节人体的心、肝、脾、肺、肾，并综合的提升人体的综合身体机能，同时在抗氧化性、降血压、抗疲劳和增强免疫力方面有较为显著的效果。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种调节五脏的组合物，大豆低聚肽10-20份、牛骨低聚肽10-20份、海鱼低聚肽30-50份、核桃低聚肽10-20份、牡蛎低聚肽30-50份。
较佳的，大豆低聚肽、牛骨低聚肽、海鱼低聚肽、核桃低聚肽、牡蛎低聚肽的平均分子量均在570道尔顿以下。
通过上述技术方案，在多种含有低聚肽的动植物中选取了大豆低聚肽、牛骨低聚肽、海鱼低聚肽、核桃低聚肽、牡蛎低聚肽，通过这科学配伍方式的选择来对应人体内脏中的心、肝、脾、肺、肾，同时对人体五脏进行同步调理，并且又由于其自身的结构特性可以被小肠直接吸收，并能够在人体的抗氧化性、降血压、抗疲劳和增强免疫力方面起到见效快、效果显著的效果。
本发明的目的二：一种保健品，以权利要求1-2任意一项所述的组合物作为活性成分，与药学上可接受的辅料混合而成。
较佳的，所述辅料为水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、食用色素、乳化剂、崩解剂、增塑剂中能形成制剂的任意一种或两种以上的组合。
较佳的，所述水果粉为桔子粉、橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉、椰粉中的任意一种或多种；所述食用香精为桔子香精、橙香精、柠檬香精、樱桃香精、薄荷脑、苹果香精和椰香精中的任意一种或多种。
较佳的，所述甜味剂为三氯蔗糖、ak糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷中的任意一种或多种；所述酸味剂为柠檬酸、苹果酸、乳酸、枸橼酸中的任意一种或多种。
较佳的，所述填充剂为果糖、糖醇类、蔗糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、糊精中的任意一种或多种；所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂酸中的任意一种或多种。
较佳的，所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸苯酯中的任意一种或多种；所述崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠中的任意一种或多种。
较佳的，所述增塑剂为甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇、油酸酰胺磺酸钠中的任意一种或多种。
本发明的目的三：一种如权利要求3所述的一种保健品的应用，应用于制作粉剂、片剂、胶囊剂、咀嚼片、口崩片、口含片或滴丸剂的口服制剂。
综上所述，本发明具有以下有益效果：
低聚肽的来源多样化经常让使用者无法合理选择，而本发明中通过从不同动、植物中选取的五种低聚肽能够恰好对应人体的五脏，大豆、牛骨、海鱼、核桃、牡蛎、五者本身对人体的五脏也均有益处，因此选用上述五者来提取的低聚肽也能够很好的满足人体的需求。
具体实施方式
以下对本发明作进一步详细说明。
实施例1：本实施例中的一种调节五脏的组合物，大豆低聚肽20g、牛骨低聚肽20g、海鱼低聚肽50g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g。
本实施例中保健组合物制成的咀嚼片，其具体组成如下：大豆低聚肽20g、牛骨低聚肽20g、海鱼低聚肽50g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、微晶纤维素100g、甘露醇12g、阿斯巴甜3g、桔子香精4g、乙醇适量；上述原料制成500片咀嚼片。
上述咀嚼片的制备方法如下：将均过80目筛的大豆低聚肽、牛骨低聚肽、海鱼低聚肽、核桃低聚肽、牡蛎低聚肽、微晶纤维素、甘露醇混合均匀，用乙醇溶液制软材，16目筛制粒，干燥、12目筛整粒，加入阿司巴甜、桔子香精，混合均匀，压片，即得可以直接食用的咀嚼片剂。
本实施例制成的滴丸，其具体组成如下：大豆低聚肽20g、牛骨低聚肽20g、海鱼低聚肽50g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、peg-600040g、s-4020g，上述原料制成500粒。
以上滴丸的制备方法如下：大豆低聚肽、牛骨低聚肽、海鱼低聚肽、核桃低聚肽、牡蛎低聚肽过80目筛备用，另将peg-6000、s-40混合后加热至约60℃使熔融，调节滴头大小，以-25-5℃的二甲基硅油或液体石蜡为冷却相，进行滴制，过滤，洗涤、选丸，即得复合滴丸剂。
本实施例中保健组合物制成的片剂，其具体组成如下：大豆低聚肽20g、牛骨低聚肽20g、海鱼低聚肽50g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、微晶纤维素30g、预胶化淀粉18g、乳糖15g、硬脂酸镁2g、乙醇适量。上述原料制成500片。
以上片剂的制备方法如下：大豆低聚肽20g、牛骨低聚肽20g、海鱼低聚肽50g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖分别过80目筛，混合均匀后，加入40％乙醇适量制软材，20目筛制粒，干燥，18目筛整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀后采用适宜冲模压制片剂，即得可直接食用的复合片剂。
本实施例中制成的胶囊剂其具体组成如下：大豆低聚肽20g、牛骨低聚肽20g、海鱼低聚肽50g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、二氧化硅1g、硬脂酸镁2g。上述原料制成500粒。
以上胶囊剂的制备方法如下：首先将大豆低聚肽、牛骨低聚肽、海鱼低聚肽、核桃低聚肽、牡蛎低聚肽、二氧化硅加入三维运动混合机中混合均匀，时间不得少于30min，使用干法制粒机制粒，最后加入硬脂酸镁后总混3分钟，至物料混合均一后出料，然后使用空心胶囊进行充填，每粒装量160mg。
本实施例中制成的口腔崩解片，其具体组成如下：大豆低聚肽20g、牛骨低聚肽20g、海鱼低聚肽50g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、cms-na5g、l-hpc4g、甘露醇30g、微晶纤维素20g、阿斯巴甜2g、桔子香精1.5g、淀粉浆适量、滑石粉1.5g，上述原料制成500片。
以上口腔崩解片的制备方法如下：将均过80目筛的大豆低聚肽、牛骨低聚肽、海鱼低聚肽、核桃低聚肽、牡蛎低聚肽、甘露醇、阿斯巴甜、桔子香精、l-hpc、一半微晶纤维素，用淀粉浆制软材，制粒、干燥、整粒，加入另一半微晶纤维素、cms-na、滑石粉，混合均匀，压片，即得可食用的口腔崩解剂。
本实施例中保健组合物制成的口含片，其具体组成如下：大豆低聚肽20g、牛骨低聚肽20g、海鱼低聚肽50g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、蔗糖70g、木糖醇15g、阿斯巴甜3g、桔子香精2g、薄荷脑2g、乙醇适量，上述原料制成500片。
以上口含片的制备方法如下：将均过80目筛的大豆低聚肽、牛骨低聚肽、海鱼低聚肽、核桃低聚肽、牡蛎低聚肽、蔗糖、木糖醇混合均匀，用乙醇溶液制软材，16目筛制粒，干燥、12目筛整粒，加入配方量的阿斯巴甜、桔子香精、薄荷脑，混合均匀，压片，即得可食用的口含片。
实施例2：本实施例中的一种调节五脏的组合物，大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽10g、牡蛎低聚肽30g。
本实施例中保健组合物制成的咀嚼片，其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽10g、牡蛎低聚肽30g、微晶纤维素100g、甘露醇12g、阿斯巴甜3g、桔子香精4g、乙醇适量；上述原料制成500片咀嚼片。
本实施例制成的滴丸，其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽10g、牡蛎低聚肽30g、peg-600040g、s-4020g，上述原料制成500粒。
本实施例中保健组合物制成的片剂，其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽10g、牡蛎低聚肽30g、微晶纤维素30g、预胶化淀粉18g、乳糖15g、硬脂酸镁2g、乙醇适量，上述原料制成500片。
本实施例中制成的胶囊剂其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽10g、牡蛎低聚肽30g、二氧化硅1g、硬脂酸镁2g。上述原料制成500粒。
本实施例中制成的口腔崩解片，其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽10g、牡蛎低聚肽30g、cms-na5g、l-hpc4g、甘露醇30g、微晶纤维素20g、阿斯巴甜2g、桔子香精1.5g、淀粉浆适量、滑石粉1.5g，上述原料制成500片。
本实施例中保健组合物制成的口含片，其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽10g、牡蛎低聚肽30g、蔗糖70g、木糖醇15g、阿斯巴甜3g、桔子香精2g、薄荷脑2g、乙醇适量，上述原料制成500片。
以上各种剂型的制备方法与实施例一相同，此处不再赘述。
实施例3：本实施例中的一种调节五脏的组合物，大豆低聚肽15g、牛骨低聚肽15g、海鱼低聚肽40g、核桃低聚肽15g、牡蛎低聚肽40g。
本实施例中保健组合物制成的咀嚼片，其具体组成如下：大豆低聚肽15g、牛骨低聚肽15g、海鱼低聚肽40g、核桃低聚肽15g、牡蛎低聚肽40g、微晶纤维素100g、甘露醇12g、阿斯巴甜3g、桔子香精4g、乙醇适量；上述原料制成500片咀嚼片。
本实施例制成的滴丸，其具体组成如下：大豆低聚肽15g、牛骨低聚肽15g、海鱼低聚肽40g、核桃低聚肽15g、牡蛎低聚肽40g、peg-600040g、s-4020g，上述原料制成500粒。
本实施例中保健组合物制成的片剂，其具体组成如下：大豆低聚肽15g、牛骨低聚肽15g、海鱼低聚肽40g、核桃低聚肽15g、牡蛎低聚肽40g、微晶纤维素30g、预胶化淀粉18g、乳糖15g、硬脂酸镁2g、乙醇适量，上述原料制成500片。
本实施例中制成的胶囊剂其具体组成如下：大豆低聚肽15g、牛骨低聚肽15g、海鱼低聚肽40g、核桃低聚肽15g、牡蛎低聚肽40g、二氧化硅1g、硬脂酸镁2g。上述原料制成500粒。
本实施例中制成的口腔崩解片，其具体组成如下：大豆低聚肽15g、牛骨低聚肽15g、海鱼低聚肽40g、核桃低聚肽15g、牡蛎低聚肽40g、cms-na5g、l-hpc4g、甘露醇30g、微晶纤维素20g、阿斯巴甜2g、桔子香精1.5g、淀粉浆适量、滑石粉1.5g，上述原料制成500片。
本实施例中保健组合物制成的口含片，其具体组成如下：大豆低聚肽15g、牛骨低聚肽15g、海鱼低聚肽40g、核桃低聚肽15g、牡蛎低聚肽40g、蔗糖70g、木糖醇15g、阿斯巴甜3g、桔子香精2g、薄荷脑2g、乙醇适量，上述原料制成500片。
以上各种剂型的制备方法与实施例一相同，此处不再赘述。
实施例:4：本实施例中的一种调节五脏的组合物，大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g。
本实施例中保健组合物制成的咀嚼片，其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、微晶纤维素100g、甘露醇12g、阿斯巴甜3g、桔子香精4g、乙醇适量；上述原料制成500片咀嚼片。
本实施例制成的滴丸，其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、peg-600040g、s-4020g，上述原料制成500粒。
本实施例中保健组合物制成的片剂，其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、微晶纤维素30g、预胶化淀粉18g、乳糖15g、硬脂酸镁2g、乙醇适量，上述原料制成500片。
本实施例中制成的胶囊剂其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、二氧化硅1g、硬脂酸镁2g。上述原料制成500粒。
本实施例中制成的口腔崩解片，其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、cms-na5g、l-hpc4g、甘露醇30g、微晶纤维素20g、阿斯巴甜2g、桔子香精1.5g、淀粉浆适量、滑石粉1.5g，上述原料制成500片。
本实施例中保健组合物制成的口含片，其具体组成如下：大豆低聚肽10g、牛骨低聚肽10g、海鱼低聚肽30g、核桃低聚肽20g、牡蛎低聚肽50g、蔗糖70g、木糖醇15g、阿斯巴甜3g、桔子香精2g、薄荷脑2g、乙醇适量，上述原料制成500片。
以上各种剂型的制备方法与实施例一相同，此处不再赘述。
以下通过试验来对本发明的组合物的安全性及功效性进行验证：
1、急性经口毒性研究：
取昆明小鼠20只、雌雄各半，灌胃给予本发明实施例一～四的组合物配以辅料制成的保健品制剂，具体为：将保健品制剂各取50g加蒸馏水至100ml，达可灌胃的最大浓度，给小鼠一日内间隔4小时经口灌胃2次，每次灌胃体积为0.2ml/10g﹒bw，累积剂量为20.00g/kg﹒bw。首次灌胃前禁食16小时，灌胃后连续观察两周，记录中毒表现及死亡情况。结果表明，灌胃本发明保健品制剂的两种性别的昆明种小鼠灌胃后未见明显中毒症状，观察14天无死亡。观察期末将受试动物处死进行解剖检查，肝、脾、肾、胃、肠、心、肺等主要脏器，未见明显异常改变。本发明的保健品对昆明种雌、雄小鼠的最大耐受剂量(mtd)大于20.00g/kg﹒bw，根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的急性毒性分级标准，属于无毒级。
2、长期喂养研究
取sd大鼠80只，雌雄各半，将实验动物随机分为四组，即对照组及三个受试组，每组20只，雌雄各半。设样品低、中、高剂量分别为0.825g/kg﹒bw、1.650g/kg﹒bw、3.300g/kg﹒bw，分别相当于人体推荐剂量的25、50、100倍。低、中、高剂量受试液配制时分别取本发明实施例一～四的任意一种组合物配以辅料制成的保健品制剂8.25g、16.50g、33.00g加蒸馏水定容至100ml，对照组给予等体积蒸馏水，每日灌胃一次，灌胃体积为1.0ml/100g﹒bw，连续30天。30天喂养期间，各组动物生长发育良好，无异常行为和中毒症状，无死亡；各剂量组雌雄鼠各时点体重、末重和增重、每周及总进食量、每周及总食物利用率与对照组比较差异无显著性；各剂量组雌雄大鼠的血红蛋白、红细胞总数、红细胞压积、血小板数、白细胞总数及分类与对照组比较，差异无显著性(p＞0.05)；各剂量组雌雄大鼠的总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆固醇、甘油三酯、尿素氮、肌酐、血糖与对照组比较均无显著性差异；各剂量组大鼠的实验末禁食后体重及肝脏、肾脏、脾脏、睾丸的绝对重量和肝/体、脾/体、肾/体、雄鼠睾/体比值与对照组比较，差异无显著性；进行解剖后，高剂量组雌、雄大鼠的肝、脾、肾、胃、肠、睾丸(卵巢)均未见明显与试验因素有关的病理组织学变化。
二、本发明组合物的人体试食试验-安全性及抗氧化性检测
1、试验过程
准备1、2号受试品，二者在包装、外观、色泽及口感上基本一致，其中一个为本发明实施例一～四的任一种保健组合物配以辅料制成的保健品制剂，另一个为安慰剂；
所选用的受试者性别不限，年龄18～65岁，身体健康状况良好、无明显脑、心、肝、肺、肾、血液病患、无长期服药史。
对受试者按mda、sod、gsh-px水平随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、生活饮食习惯等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性，按双盲法进行试食试验。
采用自身和组间两种对照设计。将受试者按前述分组设计随机分为试食组和对照组，试验组实验组为实施例1-4，按每人每日两次、每次3单位剂服用受试品，对照组服用安慰剂，连续180天。试验期间对照组和试食组原生活、饮食不变。
要检测的各项指标在试验开始及结束时各检测1次。
2、安全性检测：
一般情况：
初始试验人群试食组52例，对照组52例，试食前后，受试者精神、睡眠、饮食、大小便状况未见异常。对照组：男/女为19/33，年龄为55.60±5.13岁；试食组男/女为18/34，年龄为55.94±5.10岁。
安全性观察：
食用受试品180天后，试食组和对照组体重、血压、心率均未见明显异常改变，血常规、尿常规、大便常规及生化指标均在正常范围内，这说明本发明的保健组合物对机体健康无明显损害。
同时心电图、腹部b超、胸透检查、均未见明显异常。
试食期间未见与样品相关的不良反应。
抗氧化功效检测
本项检测涉及的数据处理遵循以下公式及方法：
1)过氧化脂质含量：观察试验前后mda的变化及mda下降百分率。
mda下降率＝(试验前mda-试验后mda)/试验前mda×100％
2)超氧化物歧化酶：观察试验前后sod的变化及sod的升高百分率。
sod升高率＝(试验后sod-试验前sod)/试验前sod×100％
3)谷胱甘肽过氧化酶：观察试验前后gsh-px的变化及gsh-px的升高百分率。
gsh-px升高率＝(试验后gshpx-试验前gsh-px)/试验前gsh-px×100％。
4)数据处理和结果判定
过氧化脂质含量、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶三项实验中任二项实验结果阳性，可判定该受试样品具有抗氧化功能作用。
双盲法观察结束揭晓：服食2号者为本发明实施例一～四任一种保健组合物配以辅料制成的保健品制剂，服食1号者为安慰剂。
功效观察：
试食试验前后血清mda、sod、gsh-px的平均水平变化情况见表1。试验前后对照组和试食组血清mda、sod、gsh-px水平比较，试食组血清sod较试验前升高14.55％，血清mda较试验前降低5.96％，血清gsh-px活力较试验前升高9.57％。
表1试食前后血清mda、sod、gsh-px水平比较。
通过上述的试食组中实施例1-4的服用，可以比较明显的发现血清sod和血清gsh-px相较于对照组的变化很明显，因此也证明实施例中的组分可以很好的影响人体的免疫力，提升人体的免疫能力，提高人体的身体素质，而免疫力的增加能够让人的身体通过自身的功能来抵抗外来病菌的入侵，以及起到自净身体器官的功能，从而最终达到对身体的综合素质根本上有所提升。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。