本发明涉及一种清咽去霾保健品及其制备方法，属于保健品技术领域。
本发明中每一重量份数所代表的质量在解读时同一技术方案内恒定同一标准量，如1克、1千克等。
背景技术
随着环境的恶化，雾霾区域越来越大，时间越来越长，以致人们不敢走出户外开展活动。被称为雾霾元凶的空气污染物pm2.5微尘是可吸入肺的颗粒物，少量微尘会永远停留在肺泡里形成尘肺，另外有部分微尘还携带了病菌、致癌物、重金属等，不仅会进入肺部，还会融入到人体的各个部位,给人体带来各种疾病隐患。
雾霾危害物有98％以上是经过鼻子呼吸进入咽喉，其中大部分经过气管到达肺部，通过呼吸系统进入人体各个部位；少部分经过咽喉、口腔到达食管和胃肠，通过消化系统进入人体各个部位。
目前预防雾霾危害的途径主要是防治空气污染，虽然治理力度非常大，但从现实结果来看，空气污染已经不可避免地越来越厉害，要从大环境将雾霾得到很好的防治，恐怕还需要天长日久的等待。另一个途径是佩戴口罩，比较好的口罩的确能够将雾霾危害阻挡在口鼻之外，但是，很多人感觉带口罩非常不舒服，也确实影响的呼吸畅通，佩戴久了，难免要取下透气，这样仍然给了雾霾危害以可乘之机。
越来越多的去霾保健饮料、食品出现在市面上，如中国专利申请文件(公开号：104824326a)，具体为罗汉果1-5份、银耳6-18份、薄荷0.5-3份、维生素c0.1-0.5份，按重量计，罗汉果30～40％、银耳30～40％、薄荷10～15％份、维生素c5～10％，余量为糖浆，是一种以药食同源食材为原料，采用其复合功能，开发出清咽利肺去霾产品，可有效缓解因雾霾天气引起的咽喉、肺部不适，为人们身心健康保驾护航。
技术实现要素：
本发明针对现有的问题，提供一种有效清咽去霾，且口感好的保健品。
本发明的上述目的通过如下技术方案实现：一种清咽去霾保健品，所述的保健品包括主要成分和辅料，所述的主要成分包括如下重量份的组分：罗汉果1-20份，金银花1-20份，浙贝母1-20份，菊花1-20份，梨1-20份，冬麦1-20份，薄荷0.5-10份，牛蒡子0.5-10份，甘草0.5-6份，桂花0.1-3份，铁凉伞0-2份，鸭儿芹提取物0-5份，罗伞树根：0-5份，双华李提取物：0-5份。
作为优选，所述保健品的主要成分包括如下重量份的组分：罗汉果3-15份，金银花3-15份，浙贝母3-15份，菊花3-15份，梨3-15份，冬麦3-15份，薄荷3-8份，牛蒡子3-8份，甘草2-5份，桂花1-2份，铁凉伞1-2份，鸭儿芹提取物1-3份，罗伞树根：1-3份，双华李提取物：1-3份。
本发明通过在保健品中加入罗汉果、金银花等主要成分，并通过加入鸭儿芹提取物抑制肉芽组织的增生、双华李提取物抑制炎症因子的分泌等，进一步提高制得的保健品的清咽去霾性能。
在上述一种清咽去霾保健品中，所述浙贝母中含甾体生物碱：贝母碱(贝母素甲)，去氢贝母碱(贝母素乙)，浙贝宁，浙贝丙素，浙贝酮,后者为去氢贝母碱的差向异构体；以及微量的贝母新碱，贝母芬碱,贝母定碱，贝母替定碱；此外尚含胆碱及二种中性甾类成分:贝母醇及植物甾醇；所述罗汉果中含有罗汉果甙，罗汉果味甘性凉，归肺、大肠经，有润肺止咳、生津止渴的功效、适用于肺热或肺燥咳嗽、百日咳及暑热伤津口渴等，此外还有润肠通便的功效；金银花中主要含挥发油和多种有机酸，其中绿原酸和异绿原酸是抗菌的主要成分；甘草主要含三萜类、黄酮类、生物碱类和多糖类成分，且甘草水浸液能对抗巴豆油诱发及冰醋酸腹腔注射诱发的急性渗出性炎症,对慢性肉芽肿增生的炎症也有明显抑制作用。麦冬主要成分为皂苷,各种类型的多聚糖,高异黄酮类化合物,以及单萜、糖苷,还原色原酮等多种类型的化合物，能增强免疫力对伤寒杆菌、大肠埃希菌等有抑制作用；本发明通过在保健品成分中加入铁凉伞，其中铁凉伞紫金牛科紫金牛属常绿小灌木铁凉伞，又名朱砂根、红凉伞、富贵籽等，叶绿果红，果实经久不落，是一种不可多得的耐阴观赏花卉，在民间也常作为药用，黄酮类化合物药效多样，除在心脏类疾病上的功效外，在抗氧化方面也具有显著的作用，可阻止人体细胞的氧化衰老，具有降低血糖，止咳化痰等作用。罗伞树根中含紫金牛醌和紫金牛酚，对清咽有着重要作用。
在上述一种清咽去霾保健品中，还加入了少量鸭儿芹提取物，鸭儿芹提取物中含有α-蒎烯、β-水芹烯、β-蒎烯、β-月桂烯、对伞花烬、枞油烯、γ-松油烯等组分，其可明显降低肉芽肿重量，使肉芽组织的增生受到抑制，因此鸭儿芹提取物具有清咽功能。
作为优选，所述鸭儿芹的提取方法包括如下步骤：将鸭儿芹与无水乙醇混合并浸泡，然后放入超声仪中进行超声处理，再加热回流提取。所述无水乙醇与鸭儿芹的质量比为(15-16)：1，溶剂量增加，会降低无水乙醇中鸭儿芹的浓度，增加其与无水乙醇的接触界面处浓度差，提高传质速率，但溶剂量过多，提取物的总量变化不大，但损失于溶剂中的提取物增加，会导致得到的提取物的量减少。
作为优选，所述浸泡的时间为30-40min，采用无水乙醇进行浸泡，可以使组织的细胞壁和细胞膜破胀，进而分裂，则植物内的粗提物会分解。
作为优选，所述超声的功率为200-230w，时间为30-45min，频率为25-30khz。当超声波功率和超声时间较低时，产生的空化作用较小，随着超声波功率的超声时间的增加，空化作用逐渐增强，使得原料细胞更充分的破裂，加速提取物的渗出，但超声功率太大，会使得提取物与溶剂的乳化作用增强，提取物的损失量也增加。
在上述一种清咽去霾保健品中，还加入了少量双华李提取物，双华李属于蔷薇科，其果肉中富含碳水化合物及多种氨基酸、钙、磷、铁、胡萝卜素、维生素b1、维生素b2、烟酸、维生素c等,且其对清咽具有重要的作用，这是由于炎症的主导因素为lps诱导的巨噬细胞，以及炎症因子如tnf-α、il-1β、il-6以及no，而双李果对于炎症因子的分泌具有极强的抑制作用，因此，在清咽方面，其表现出巨大的潜力。
作为优选，所述双华李的提取步骤包括：在真空封闭环境中对双李果进行3,3-dmcp气体熏蒸处理，与无水乙醇混合并浸泡，放入超声仪中处理后加热回流提取。本发明对双华李进行3,3-dmcp气体熏蒸处理，是因为在双李果被采下后，其组织中乙烯合成关键酶acc合成酶和acc氧化酶的转录水平明显提高，而3,3-dmcp能够抑制这两种酶基因在后熟过程中的表达，从而抑制乙烯合成，阻止乙烯效应的发生，避免双李果采摘后提取前出现衰老的现象。
作为优选，所述浸泡时间为30-40min，所述超声的功率为200-230w，时间为30-45min，频率为25-30khz。当超声波功率和超声时间较低时，产生的空化作用较小，随着超声波功率的超声时间的增加，空化作用逐渐增强，使得原料细胞更充分的破裂，加速提取物的渗出，但超声功率太大，会使得提取物与溶剂的乳化作用增强，提取物的损失量也增加。
在上述清咽去霾保健品中，所述主要成分与辅料的份数比为(20-30)：1。
在上述清咽去霾保健品中，所述的辅料分固体形态和液体形态。
在上述清咽去霾保健品中，所述的固体形态为蔗糖、糊精、淀粉中的一种或多种。
在上述清咽去霾保健品中，所述的液体形态为蜂蜜、蔗糖、甜味剂中的一种或多种。
本发明还提供一种上述清咽去霾保健品的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤：
取浙贝母的鳞茎、花、茎叶，采用乙醇渗漉的方法提取并浓缩，加水稀释并静置后过滤、浓缩、喷雾干燥成浙贝母浸膏粉；
称取除浙贝母的其他主要成分，加水煎煮后合并水煎液并浓缩，再加入乙醇离心后取上清液，旋转蒸发后除菌、喷雾干燥得提取物粉末；
将提取物粉末与浙贝母浸膏粉混合，再加入辅料制成清咽去霾保健品。
在上述清咽去霾保健品的制备方法中，浙贝母与乙醇的质量比为1:6-12。乙醇具有经济、无毒、安全、适于工业生产等优点，且有利于处方中甾体生物碱等有效成分的提取，因此本发明采用乙醇作为提取剂。
在上述清咽去霾保健品的制备方法中，所述浙贝母的提取次数为3-5次，每次提取时间为1-3h。传统的中药提取液多以醇沉方式去除杂质，但生产成本高、安全性差，且在保留有效成分方面有一定的局限性。而本申请采用乙醇渗漉或回流的方式提取并在回收乙醇后浓缩，能够使多糖更好的保留，从而使得到的提取液更纯净。
在上述清咽去霾保健品的制备方法中，所述煎煮次数为2-5次，每次煎煮时间为1-3h。有效成分煎煮过程的每一阶段都需要一定时间，时间过短，浸提不完全；当扩散作用达到平衡后，时间不起作用，长时间煎煮不仅消耗能源，还会导致大量杂质溶出，因此，将煎煮时间范围确定为1-3h。
在上述清咽去霾保健品的制备方法中，所述离心时的转速为5000-6000r/min，时间为5-6min。
在上述清咽去霾保健品的制备方法中，所述旋转蒸发温度为60-70℃，旋转蒸发后的浓缩液浓度为1-2g/ml。
在上述清咽去霾保健品的制备方法中，所述除菌步骤为在3-5℃下将旋转蒸发后的浓缩液过0.22-0.32μm滤膜。
与现有技术相比，本发明具有如下优点：
1、本发明通过将多种具有清咽功能的中药提取物复配，能够使得到的清咽去霾保健品具有优异的清咽作用；
2、本发明清咽去霾保健品中还加入了鸭儿芹提取物、罗伞树跟、双华李提取物，能抑制肉芽组织的增生抑制炎症因子的分泌，进一步提高其清咽功能；
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步的描述，但本发明并不限于这些实施例。
表1：实施例1-5中清咽去霾保健品的组成及份数
实施例1
取浙贝母的鳞茎、花、茎叶，采用乙醇渗漉的方法提取并浓缩，加水稀释并静置后过滤、浓缩、喷雾干燥成浙贝母浸膏粉，其中，浙贝母与乙醇的质量比为1:6，提取次数为3次，每次提取时间为1h；
按照表1实施例1中称取除浙贝母的其他主要成分，加水煎煮2次，每次煎煮时间为1h后合并水煎液并浓缩，再加入乙醇离心后取上清液，旋转蒸发后除菌、喷雾干燥得提取物粉末，其中，离心时的转速为5000r/min，时间为5min，旋转蒸发温度为60℃，旋转蒸发后的浓缩液浓度为1g/ml，除菌步骤为在3℃下将旋转蒸发后的浓缩液过0.22μm滤膜；其中，鸭儿芹的提取方法包括如下步骤：将鸭儿芹与无水乙醇混合并浸泡，然后放入超声仪中进行超声处理，再加热回流提取，无水乙醇与鸭儿芹的质量比为15：1，所述浸泡的时间为30min，所述超声的功率为200w，时间为30min，频率为25khz；
双华李的提取步骤包括：在真空封闭环境中对双李果进行3,3-dmcp气体熏蒸处理，与无水乙醇混合并浸泡，放入超声仪中处理后加热回流提取，其中，所述浸泡的时间为30min，所述超声的功率为200w，时间为30min，频率为25khz。
将提取物粉末与浙贝母浸膏粉混合，再加入辅料制成清咽去霾保健品。
实施例2
取浙贝母的鳞茎、花、茎叶，采用乙醇渗漉的方法提取并浓缩，加水稀释并静置后过滤、浓缩、喷雾干燥成浙贝母浸膏粉，其中，浙贝母与乙醇的质量比为1:8，提取次数为3次，每次提取时间为1.5h；
按照表1实施例2中称取除浙贝母的其他主要成分，加水煎煮3次，每次煎煮时间为1.5h后合并水煎液并浓缩，再加入乙醇离心后取上清液，旋转蒸发后除菌、喷雾干燥得提取物粉末，其中，离心时的转速为5200r/min，时间为5.2min，旋转蒸发温度为62℃，旋转蒸发后的浓缩液浓度为1.2g/ml，除菌步骤为在3.5℃下将旋转蒸发后的浓缩液过0.24μm滤膜；其中，鸭儿芹的提取方法包括如下步骤：将鸭儿芹与无水乙醇混合并浸泡，然后放入超声仪中进行超声处理，再加热回流提取，无水乙醇与鸭儿芹的质量比为15.2：1，所述浸泡的时间为32min，所述超声的功率为206w，时间为34min，频率为26khz；
双华李的提取步骤包括：在真空封闭环境中对双李果进行3,3-dmcp气体熏蒸处理，与无水乙醇混合并浸泡，放入超声仪中处理后加热回流提取，其中，所述浸泡时间为32min，所述超声的功率为206w，时间为33min，频率为26khz。
将提取物粉末与浙贝母浸膏粉混合，再加入辅料制成清咽去霾保健品。
实施例3
取浙贝母的鳞茎、花、茎叶，采用乙醇渗漉的方法提取并浓缩，加水稀释并静置后过滤、浓缩、喷雾干燥成浙贝母浸膏粉，其中，浙贝母与乙醇的质量比为1:9，提取次数为4次，每次提取时间为2h；
按照表1实施例3中称取除浙贝母的其他主要成分，加水煎煮4次，每次煎煮时间为2h后合并水煎液并浓缩，再加入乙醇离心后取上清液，旋转蒸发后除菌、喷雾干燥得提取物粉末，其中，离心时的转速为5500r/min，时间为5.5min，旋转蒸发温度为65℃，旋转蒸发后的浓缩液浓度为1.5g/ml，除菌步骤为在4℃下将旋转蒸发后的浓缩液过0.27μm滤膜；其中，鸭儿芹的提取方法包括如下步骤：将鸭儿芹与无水乙醇混合并浸泡，然后放入超声仪中进行超声处理，再加热回流提取，无水乙醇与鸭儿芹的质量比为15.5：1，所述浸泡的时间为35min，所述超声的功率为215w，时间为38min，频率为28khz；
双华李的提取步骤包括：在真空封闭环境中对双李果进行3,3-dmcp气体熏蒸处理，与无水乙醇混合并浸泡，放入超声仪中处理后加热回流提取，其中，所述浸泡时间为35min，所述超声的功率为215w，时间为38min，频率为28khz。
将提取物粉末与浙贝母浸膏粉混合，再加入辅料制成清咽去霾保健品。
实施例4
取浙贝母的鳞茎、花、茎叶，采用乙醇渗漉的方法提取并浓缩，加水稀释并静置后过滤、浓缩、喷雾干燥成浙贝母浸膏粉，其中，浙贝母与乙醇的质量比为1:10，提取次数为4次，每次提取时间为2.5h；
按照表1实施例4中称取除浙贝母的其他主要成分，加水煎煮4次，每次煎煮时间为2.5h后合并水煎液并浓缩，再加入乙醇离心后取上清液，旋转蒸发后除菌、喷雾干燥得提取物粉末，其中，离心时的转速为5800r/min，时间为5.8min，旋转蒸发温度为68℃，旋转蒸发后的浓缩液浓度为1.8g/ml，除菌步骤为在4.5℃下将旋转蒸发后的浓缩液过0.3μm滤膜；其中，鸭儿芹的提取方法包括如下步骤：将鸭儿芹与无水乙醇混合并浸泡，然后放入超声仪中进行超声处理，再加热回流提取，无水乙醇与鸭儿芹的质量比为15.8：1，所述浸泡的时间为380min，所述超声的功率为228w，时间为42min，频率为29khz；
双华李的提取步骤包括：在真空封闭环境中对双李果进行3,3-dmcp气体熏蒸处理，与无水乙醇混合并浸泡，放入超声仪中处理后加热回流提取，其中，所述浸泡时间为38min，所述超声的功率为225w，时间为42min，频率为28khz。
将提取物粉末与浙贝母浸膏粉混合，再加入辅料制成清咽去霾保健品。
实施例5
取浙贝母的鳞茎、花、茎叶，采用乙醇渗漉的方法提取并浓缩，加水稀释并静置后过滤、浓缩、喷雾干燥成浙贝母浸膏粉，其中，浙贝母与乙醇的质量比为1:12，提取次数为5次，每次提取时间为3h；
按照表1实施例5中称取除浙贝母的其他主要成分，加水煎煮5次，每次煎煮时间为3h后合并水煎液并浓缩，再加入乙醇离心后取上清液，旋转蒸发后除菌、喷雾干燥得提取物粉末，其中，离心时的转速为6000r/min，时间为6min，旋转蒸发温度为70℃，旋转蒸发后的浓缩液浓度为2g/ml，除菌步骤为在5℃下将旋转蒸发后的浓缩液过0.32μm滤膜；其中，鸭儿芹的提取方法包括如下步骤：将鸭儿芹与无水乙醇混合并浸泡，然后放入超声仪中进行超声处理，再加热回流提取，无水乙醇与鸭儿芹的质量比为16：1，所述浸泡的时间为40min，所述超声的功率为230w，时间为45min，频率为30khz；
双华李的提取步骤包括：在真空封闭环境中对双李果进行3,3-dmcp气体熏蒸处理，与无水乙醇混合并浸泡，放入超声仪中处理后加热回流提取，其中，所述浸泡时间为40min，所述超声的功率为230w，时间为45min，频率为30khz。
将提取物粉末与浙贝母浸膏粉混合，再加入辅料制成清咽去霾保健品。
实施例6
与实施例3的区别仅在于，该实施例中鸭儿芹提取物采用普通提取方法，其他与实施例3相同，此处不再赘述。
实施例7
与实施例3的区别仅在于，该实施例中双华李提取物采用普通提取方法，其他与实施例3相同，此处不再赘述。
实施例8
与实施例3的区别仅在于，该实施例中没有经过除菌步骤，其他与实施例3相同，此处不再赘述。
对比例1
与实施例3的区别仅在于，该对比例中只含固体形态辅料和液体形态辅料，其他与实施例3相同，此处不再赘述。
对比例2
与实施例3的区别仅在于，该对比例采用普通市售清咽去霾保健品，其他与实施例3相同，此处不再赘述。
对比例3
与实施例3的区别仅在于，该对比例中不含有鸭儿芹提取物，其他与实施例3相同，此处不再赘述。
对比例4
与实施例3的区别仅在于，该对比例中不含有双华李提取物，其他与实施例3相同，此处不再赘述。
对比例5
与实施例3的区别仅在于，该对比例中不含有罗伞树根，其他与实施例3相同，此处不再赘述。
将实施例1-8及对比例1-5得到的清咽去霾保健品进行应用试验，结果如表2所示，其中试验方法为：
①收集病例：选择年龄在18岁至65岁无严重心、肝、肾等主要脏器疾患的自愿者，有咽痒、咽痛、咽干、干咳、异物感、多言加重，具有上述症状及1项或1项以上者，纳入试食观察，共选择390例符合标准的研究对象随机均衡分组；
②用法用量：每次食用2粒，每日3次，连续食用15天，试验过程中受试者不得服用其它清咽润喉的保健食品或者药物(含抗菌类药物)；
③症状观察：
详细询问病史，所观察的主要症状：咽痛、异物感、咽部灼热、干燥、发痒、分泌物，咳嗽等，按症状轻、重程度分级(轻度i级、中度ii级、重度ⅲ级)。
④功效判定标准：参照卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》规定：
显效：症状明显减轻或消失，咽部体征级别减轻ii级，喉部充血减轻或消失及咽试子培养转阴。
有效：症状、体征减轻，咽部体征级别减轻i—ii级。
无效：症状、体征均无变化。
表2：实施例1-8及对比例1-5中清咽去霾保健品的应用试验结果(咽痛)
表3：实施例1-8及对比例1-5中清咽去霾保健品的应用试验结果(咽痒)
表4：实施例1-8及对比例1-5中清咽去霾保健品的应用试验结果(咽干)
表5：实施例1-8及对比例1-5中清咽去霾保健品的应用试验结果(干咳)
表6：实施例1-8及对比例1-5中清咽去霾保健品的应用试验结果(异物感)
表7：实施例1-8及对比例1-5中清咽去霾保健品的应用试验结果(多言加重)
分别计算对比例1与实施例3的p值，结果如表8所示：
表8：对比例1与实施例3的p值
其中，上述p值计算方法，将试验数据输入spss13.0软件，对例数加权，采用非参数检验的2个独立样本检验进行数据分析，从数据分析结果得到p值。
从上述结果可以看出，实施例3与对比例1的各临床症状的有效率比较，差异均有统计学意义(p<0.01)，说明实施例3改善受试者的咽痒、咽痛、咽干、干咳以及异物感、多言加重等症状明显优于对比例1。
尽管对本发明已作出了详细的说明并引证了一些具体实施例，但是对本领域熟练技术人员来说，只要不离开本发明的精神和范围可作各种变化或修正是显然的。