代代花和火麻仁组合物在制备改善记忆力减退或治疗抑郁症药物或保健功能饮料中的应用的制作方法

文档序号:16241497发布日期:2018-12-11 23:08阅读:912来源:国知局

本发明涉及代代花和火麻仁组合物在制备改善记忆力减退或治疗抑郁症药物或保健功能饮料中的应用,属于中医药制备技术领域。

背景技术

代代花又名酸橙花、回青橙花、玳玳花、枳壳花、橙花,其来源主要为芸香科柑橘属citrusaurantiuml.及其变种植物的花蕾或芸香科柑橘属所有植物的花蕾。代代花性平味辛甘微苦,入脾、肝经,可药食两用。代代花含多糖、氨基酸、微量元素、果胶、腺苷、黄酮类、单萜类(环烯醚萜类)、二倍半萜类和三萜类等成分类型,特别是微量元素、辛弗林、腺苷、水苏碱、缬氨酸、酪氨酸、异亮氨酸、n一甲基酪胺、绿原酸、法筚枝苷、析圣草枸橼苷、柚皮苷、新橙皮苷、橙皮苷、桔皮素、蜜桔黄素、柠檬苦素等为其花的营养价值成分或活性成分类型。代代花具有疏肝和胃,理气解郁功效。主治胸中痞闷、脘腹胀痛、呕吐少食。清血,促进血液循环,舒肝、和胃、理气,适合脾胃失调而肥胖的女性。有破气行痰,散积消痞之功,治咳嗽气逆胃腕作痛等功效。代代花是一种美容茶。代代花略微有点苦,但香气浓郁,闻之令人忘倦。可镇定心情,解除紧张不安,此外,也有助于缓解压力所导致的腹泻,能清血、促进循环,还有减脂瘦身的效果。现代药理研究具有镇定心情、解除紧张不安功能。本发明公开了代代花原料组分的制备方法及其新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末具有改善记忆功能减退的功能疗效或改善睡眠障碍的功能疗效或治疗抑郁症功能疗效。特别是新鲜代代花冷冻干燥花蕾保留了所有的营养价值成分或活性成分类型,具有较大的市场前景与应用价值。

火麻仁为桑科植物大麻cannabissatival.种子,出自《日用本草》、《神农本草经》。火麻仁入药始见于《本经》,原名麻子。《纲目》收载大麻子于谷部麻麦稻类,李时珍曰:“大麻即今火麻,亦曰黄麻。处处种之,剥麻收子……大科如油麻。叶狭而长,状如益母草叶,一枝七叶或九叶。火麻仁含有丰富的蛋白质、不饱和脂肪酸,以及卵磷脂、亚麻酸、维生素b1及钙、铁矿物质、人体必需的微量元素等。火麻仁含蛋白质34.6%、脂肪46.5%(其中含脂肪油约26%)、以及11.6%的碳水化合物。火麻仁的最重要特征是它同时提供人体膳食中必须的必须脂肪酸(efas)、lpha-亚麻酸。经常食用火麻仁有润肠胃、滋阴补虚、助消化、明目保肝、祛病益寿之功效,对便秘、三高、抗衰老均有很好的防治作用。被称为“长寿麻”或“长寿油”。

大麻二酚(简称cbd)是药用植物大麻中的主要化学成分,提取自雌性大麻植株,是大麻中的非成瘾性成分,大麻二酚(cbd)是大麻叶、大麻花和大麻种子中主要的活性成分,也是药食两用中药火麻仁(大麻种子)作用于神经系统的非成瘾性活性成分,大麻二酚(cbd)的药理方面已经证实的具有抗惊厥、抗呕吐、抗痉挛、抗焦虑、镇静作用、抗失眠、抗炎作用、抗氧化和抗安定药效等多种药理方面的活性。大麻二酚(cbd)可用于药品、保健品、食品及日化品等多个领域。

上述代代花和火麻仁药食同源组合物制备的原料组分具有改善记忆功能减退或改善睡眠紊乱或治疗抑郁症的功能疗效。其代代花和火麻仁组合物在制备可乐功能饮料原材料组成主要包括代代花水提取液或水提取浸膏、代代花挥发油、火麻仁水提取浸膏或火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分、咖啡因、蔗糖、安赛蜜、柠檬酸、磷酸、焦糖色素、可乐香精、苯甲酸钠、碳酸水。上述药物或保健食品或可乐功能饮料具有有效调节或显著消除亚健康人群的疲劳、睡眠紊乱、疼痛等为主的躯体症状表现,或上述药物或保健食品或可乐功能饮料具有有效调节或显著消除亚健康人群的抑郁寡欢、焦躁不安、急躁易怒、恐惧胆怯、短期记忆力下降、注意力不能集中等为主的精神心理症状表现。



技术实现要素:

本发明目的是提供代代花和火麻仁组合物在制备改善记忆力减退或治疗抑郁症药物或保健功能饮料中的应用。

本发明采用了下述技术方案。

代代花制备的原料组分在制备改善睡眠障碍或改善记忆力减退或治疗阿尔茨海默病药物或保健食品中的应用,其特征在于:代代花制备的原料组分本身是代代花蕾或代代花花梗的总提取物,或总提取物上大孔吸附树脂的水洗脱部位或30%乙醇水洗脱部位或70%乙醇水洗脱部位或95%乙醇水洗脱部位,或新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末,或新鲜代代花冷冻干燥花蕾粉末的水提取液或水提取液浸膏,以上的代代花制备的原料组分应用在制备改善睡眠障碍或改善记忆力减退或治疗阿尔茨海默病药物或保健食品中,具有改善记忆功能减退的功能疗效或改善睡眠障碍的功能疗效或治疗阿尔茨海默病的功能疗效或治疗抑郁症的功能疗效。

代代花和火麻仁药食同源组合物在制备改善睡眠紊乱或改善记忆力减退或疏肝和胃润肠通便或治疗抑郁症药物或保健食品中的应用,其药食同源组合物由下列质量百分比的原料制成:代代花10-40、火麻仁60-90,或代代花60-90、火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分10-40,并加入适量药用填充辅料。

代代花和火麻仁药食同源组合物在制备可乐功能饮料中的应用,其由以下重量份的原材料组成:代代花水提取液或水提取液浸膏1-10份、代代花挥发油0.001-2份、火麻仁水提取液浸膏5-25份或火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分0.01-2份、咖啡因1-2份、蔗糖4-8份(无糖型可不加)、安赛蜜0.4-2份、柠檬酸0.2-1份、磷酸0.1-0.3份、焦糖色素0.1-0.3份、可乐香精0.04-0.12份、苯甲酸钠0.01-0.06份、碳酸水至100份或者加入二氧化碳(co2)并添加纯净饮用水至100份。主要步骤:首先取蔗糖和碳酸水按1:3-1:6的比例混合,加热至沸腾,待蔗糖完全溶解后,趁热过滤得到糖浆。其次将代代花水提取液或水提取液浸膏、火麻仁水提取液浸膏或火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分加入糖浆中混合,搅拌溶解后,搅拌均匀。再次加入柠檬酸、咖啡因、安赛蜜、磷酸、苯甲酸钠、焦糖色素、可乐香精和代代花挥发油,搅拌均匀成可乐。同时将调配好的可乐在40-50℃,10-25mpa下均质2-3次,再在真空度为0.02-0.08mpa下脱气10-20min。最后将步骤脱气后的可乐及时灌装后或添加二氧化碳(co2)及时灌装后,于70-90℃下杀菌20-30min或采用冷杀菌处理,冷区至室温,得可乐功能饮料。

代代花又名酸橙花、回青橙花、玳玳花、枳壳花、橙花,其来源主要为芸香科柑橘属citrusaurantiuml.及其变种植物的新鲜花或芸香科柑橘属所有植物的新鲜花,或上述新鲜花蕾的晒干、阴干、机器烘干的干燥花蕾药材,或者优先选择新鲜代代花低温真空冷冻干燥花蕾或花的冷冻干燥药材。采用冷冻干燥工艺将采摘的新鲜代代花的花蕾置于冰柜温度于零下5℃-零下40℃硬化结冰后,置于冷冻真空干燥机内温度于零下5℃-零下50℃,真空度为1-999pa的条件下,冷冻真空干燥6-48小时,其水分含量小于5%,得新鲜代代花冷冻干燥的花蕾。

采用上述低温真空冷冻抽提技术可得代代花挥发油,得率为新鲜代代花所含挥发油总量的20%-50%,其品质是代代花挥发油中芳香最佳组分。在制备上述可乐功能饮料时可将上述低温真空冷冻抽提技术得到的代代花挥发油按所用新鲜代代花冷冻干燥药材的用量损失量添加回去,即制备上述可乐功能饮料所加低温真空冷冻抽提代代花挥发油的用量和所用冷冻干燥代代花药材中挥发油含量等于新鲜代代花所含挥发油的原始平均含量。

如果所用代代花为晒干、阴干和机器烘干药材时,制备上述可乐功能饮料所加代代花挥发油的用量和所用晒干、阴干、机器烘干代代花药材中挥发油含量等于新鲜代代花所含挥发油的原始平均含量。

火麻仁为桑科植物大麻的晒干、阴干、机器烘干的干燥成熟种子,或者优先选择新鲜大麻cannabissatival.种子粗粉的真空冷冻抽提的冷冻干燥药材。采用冷冻干燥工艺将采摘的新鲜大麻种子粗粉置于冰柜温度于零下5℃-零下40℃硬化结冰后,置于冷冻真空干燥机内温度于零下5℃-零下50℃,真空度为1-999pa的条件下,冷冻真空干燥6-48小时,其水分含量小于5%,得新鲜大麻冷冻干燥的粗粉。

采用火麻仁粗粉或新鲜大麻cannabissatival.种子粗粉冷冻真空抽提技术获得火麻仁中大麻二酚(cbd)组分。将上述火麻仁干燥成熟种子粗粉或上述新鲜大麻冷冻干燥的粗粉进行梯度升温从零下50℃-零上85℃、零上85℃-零上150℃、零上150℃-零上200℃,梯度升温同时并采用真空度为0.01-999pa的真空抽提并于零下30℃-零下75℃冷冻抽提物既得,主要收集零上85-零上150℃真空冷冻抽提物既得火麻仁中大麻二酚(cbd)组分,经结晶或重结晶得大麻二酚(cbd)组分总含量为60%-98.5%。

代代花和火麻仁或火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分的组合物在制备改善睡眠紊乱或改善记忆力减退或治疗抑郁症药物或保健食品中的应用,其特征在于:所述的药物或保健食品的制剂剂型为口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、泡腾片、糖浆剂、丸剂、膏滋剂、软胶囊、软膏剂、乳剂、散剂、缓释剂、控释剂、靶向制剂、粉针剂、水针剂、注射剂、雾化剂、微乳剂、凝胶剂、纳米制剂,所述药物或保健食品还包括各种单方制剂和复方制剂。

代代花和火麻仁或火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分的组合物在制备改善睡眠紊乱或改善记忆力减退或治疗抑郁症药物或可乐功能饮料中的应用,其特征在于:上述药物或保健食品或可乐功能饮料具有有效调节或显著消除亚健康人群的疲劳、睡眠紊乱、疼痛等为主的躯体症状表现,或上述药物或保健食品或可乐功能饮料具有有效调节或显著消除亚健康人群的抑郁寡欢、焦躁不安、急躁易怒、恐惧胆怯、短期记忆力下降、注意力不能集中等为主的精神心理症状表现。

代代花和火麻仁药食同源组合物在制备改善睡眠紊乱或改善记忆力减退或治疗抑郁症药物或保健食品中的应用,其中代代花含多糖、氨基酸、微量元素、果胶、腺苷、黄酮类、单萜类(环烯醚萜类)、二倍半萜类和三萜类等营养活性成分类型,经常食用代代花有疏肝和胃、理气解郁、镇定心情、解除紧张不安功能、减肥、改善睡眠、改善抑郁症。另外,火麻仁含有丰富的蛋白质、不饱和脂肪酸、卵磷脂、亚麻酸、维生素b1、钙、铁矿物质、人体必需的微量元素。火麻仁含蛋白质34.6%、脂肪46.5%(其中含脂肪油约26%)、11.6%的碳水化合物。火麻仁的最重要特征是它同时提供人体膳食中必须的脂肪酸(efas)、lpha-亚麻酸。经常食用火麻仁有润肠胃、滋阴补虚、助消化、明目保肝、祛病益寿之功效,被称为“长寿麻”或“长寿油”对便秘、三高、抗衰老均有很好的防治作用。上述代代花和火麻仁的组合物具有上述代代花和和火麻仁任意一种中的任意一种或多种功能疗效。

代代花和火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分的组合物在制备改善睡眠紊乱或改善记忆力减退或治疗抑郁症药物或保健食品中的应用,其中代代花含多糖、氨基酸、微量元素、果胶、腺苷、黄酮类、单萜类(环烯醚萜类)、二倍半萜类和三萜类等营养活性成分类型,经常食用代代花有疏肝和胃、理气解郁、镇定心情、解除紧张不安功能、减肥、改善睡眠、改善抑郁症。另外,大麻二酚(简称cbd)是药用植物大麻中的主要化学成分,是大麻中的非成瘾性成分,大麻二酚(cbd)是大麻叶、大麻花和大麻种子中主要的活性成分,也是药食两用中药火麻仁(大麻种子)作用于神经系统的非成瘾性活性成分,大麻二酚(cbd)具有抗惊厥、抗呕吐、抗痉挛、抗焦虑、镇静作用、抗失眠、抗炎作用、抗氧化多种药理方面的活性。大麻二酚(cbd)可用于药品、保健品、食品及日化品多个领域。上述代代花和和火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分的组合物具有上述代代花和火麻仁中大麻二酚(cbd)任意一种中的任意一种或多种功能疗效。

代代花和火麻仁或火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分的组合物在制备改善睡眠紊乱或改善记忆力减退或治疗抑郁症药物或可乐功能饮料中的应用,其上述药物或保健食品可命名为忧可乐、玳玳忧可乐、忧郁可乐、抑郁可乐、玳玳忧郁可乐、玳玳抑郁可乐、玳玳可乐定、可乐定、玳玳长寿麻,其上述可乐功能饮料可命名为优可乐、玳玳优可乐、可乐定、玳玳可乐火、可乐火、玳玳长寿麻、玳玳长寿麻可乐。

本发明的优点是:提供了代代花和火麻仁或火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分的原料组分的制备方法,所得代代花和火麻仁或火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分的原料组分可用于制备改善睡眠紊乱或改善记忆力减退或治疗抑郁症药物或保健食品或可乐功能饮料。

提供了代代花和火麻仁药或火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分的组合物的新的制备工艺及其具体新用途和新功效。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步描述:

实施例1

新鲜代代花的冷冻干燥花蕾的制备方法如下:采用冷冻干燥工艺将采摘清洗后的新鲜代代花的花蕾2000克置于冰柜温度于零下30℃硬化结冰后,置于冷冻真空干燥机内温度于零下40℃,真空度为10pa的条件下,冷冻真空干燥13小时,其水分含量小于5%,得新鲜代代花冷冻干燥的花蕾。采用上述低温真空冷冻抽提技术可得代代花挥发油,得率为新鲜代代花所含挥发油总量的20%-50%,其品质是代代花挥发油中芳香最佳组分。

实施例2

新鲜大麻cannabissatival.种子粗粉的真空冷冻抽提的冷冻干燥药材的制备方法如下:采用冷冻干燥工艺将采摘的新鲜大麻种子粗粉置于冰柜温度于零下25℃硬化结冰后,置于冷冻真空干燥机内温度于零下30℃,真空度为6pa的条件下,冷冻真空干燥18小时,其水分含量小于5%,得新鲜大麻冷冻干燥的粗粉。

实施例3

将实例1中得到的新鲜代代花冷冻干燥的花蕾应用粉碎机打粉,过药典的6号筛,得100目新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末。将上述粉末加入纯净饮用水4-15倍体积,用超声提取或微波辅助提取或煎煮提取,得提取液备用,或将上述提取液浓缩得浸膏备用。

实施例4

采用新鲜大麻cannabissatival.种子粗粉冷冻真空抽提技术获得火麻仁中大麻二酚(cbd)组分的制备方法如下:将火麻仁粗粉或上述实例2中得到的新鲜大麻冷冻干燥的粗粉进行梯度升温从零下50℃-零上85℃、零上85℃-零上150℃、零上150℃-零上200℃,梯度升温同时并采用真空度为1pa的真空抽提并于零下45℃冷冻抽提物既得,主要收集85-150℃真空冷冻抽提物既得火麻仁中大麻二酚(cbd)组分,经结晶或重结晶得大麻二酚(cbd)组分总含量为95%以上。

实施例5

代代花水洗脱部位、30%乙醇水洗脱部位、70%乙醇水洗脱部位、95%乙醇水洗脱部位的原料组分的制备方法:将实例3中的100目新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末,用70%乙醇水或95%乙醇水浸泡1小时,10倍量溶剂加热回流提取3次,每次1.5小时,过滤,合并滤液。上述滤液于45℃减压浓缩得70%乙醇水浸膏或95%乙醇水浸膏,用水混悬70%乙醇水浸膏或95%乙醇水浸膏至0.6-1.2g生药材/ml,经过ab-8型大孔吸附树脂富集,依次用水、30%乙醇水、70%乙醇水、95%乙醇水洗脱,得到各洗脱部位,各洗脱部位在45℃减压回收溶剂至乙醇适量浓度,用冷冻干燥法或喷雾干燥进行干燥,收集冻干粉或喷雾干燥粉,即得代代花及其花梗水洗脱部位、30%乙醇水洗脱部位、70%乙醇水洗脱部位、95%乙醇水洗脱部位的原料组分。

实施例6

本发明从动物因素诱发性与生理性脑衰老的记忆力减退出发,将睡眠障碍(sleepdisorder,sd,其使脑部气络异常或紊乱内生毒邪至“毒损脑络”)和aβ蛋白等多因素引起的生理性脑衰老的记忆力减退相结合,利用睡眠剥夺致睡眠障碍及鼠脑室一次性注射aβ淀粉样蛋白制作睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sleepdisorder-factors'physiologicalbrainagingmemorysubside,sdpbams,)模型,简称sdad模型。应用睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型大鼠对代代花制备的原料组分为新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末及其30%乙醇水洗脱部位、70%乙醇水洗脱部位和95%乙醇水总提取物进行药理活性筛选,通过行为学(morris水迷宫)测定和生理生化相应指标的测定与检测,实验证实新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末及其30%乙醇水洗脱部位、70%乙醇水洗脱部位和95%乙醇水总提取物均能使睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型大鼠缩短潜伏期、增加过台次数,延长在第四象限逗留时间。同时,新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末及其30%乙醇水洗脱部位能使睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型大鼠自主活动增加,从而起到清心除烦,延缓脑衰老,改善睡眠,抗抑郁等多种功能。其对由睡眠障碍和aβ纤丝形成聚集等多因素引起的睡眠障碍生理性脑衰老的记忆力减退(sdad)具有辅助改善记忆功能,进一步证实代代花制备的原料组分具有改善记忆功能减退的功能疗效或改善睡眠障碍的功能疗效或治疗阿尔茨海默病的功能疗效或抗血管性老年痴呆的功能疗效。特别是新鲜代代花冷冻干燥花蕾保留了所有的营养价值成分或活性成分类型,药理疗效十分显著,具有较大的市场前景与应用价值。

1材料

1.1动物spf级健康sd雄性大鼠,体质量300-350g,由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供,许可证号:scxk(湘)2009-0004。饲养条件:温度20-22℃,喂以大鼠标准饲料,自由饮水。

1.2代代花的原料组分与试剂由实例1、实例3和实例5得到的代代花原料组分为100目新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末及其95%乙醇水总提取物和95%乙醇水总体物上大孔吸附树脂的30%乙醇水洗脱部位以及70%乙醇水洗脱部位。d-半乳糖(sigma公司,批号lot#slbd5369v);aβ25-35(sigma公司,批号095m4775v)。

1.3仪器zs-b型脑立体定位仪、morris水迷宫视频分析系统(北京众实迪创科技发展有限责任公司),forma-86cult超低温冰箱(美国赛默飞),allegra64r高速冷冻离心机(美国贝克曼库尔特),uv-1800型紫外-可见分光光度计(日本岛津公司)。

2方法

2.1动物分组和动物模型的建立将110只健康sd雄性大鼠随机分为空白组、睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sleepdisorder-factors'physiologicalbrainagingmemorysubside,sdad)模型组、盐酸多奈哌齐组、代代花95%乙醇水总提取物中剂量组、代代花95%乙醇水总提取物高剂量组、代代花30%乙醇水洗脱部位中剂量组、代代花30%乙醇水洗脱部位高剂量组、代代花70%乙醇水洗脱部位中剂量组、代代花70%乙醇水洗脱部位高剂量组、新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末中剂量组、新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末高剂量组,共11组,每组10只大鼠。

睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型的建立:各实验组先利用改良多平台水环境法进行睡眠剥夺3周得睡眠障碍易发生理性脑衰老记忆力减退大鼠。之后,取未死亡状态良好的睡眠障碍易发生理性脑衰老记忆力减退病变大鼠再脑内注射凝聚态aβ25-35得睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)整体动物模型。

空白组不予处理;模型组与各给药组分别按上述造模方法予以处理。模型组于脑内注射手术前14天开始灌胃2%吐温-80水溶液至手术后7天截止给药,共21天,每天1次。各给药组于睡眠剥夺第2周开始即手术前14天开始连续灌胃给药至手术后7天截止给药,共给药21天,每天1次。

2.2morris水迷宫实验预先在水池里注入清水使水面高出平台1-2cm,水温控制在24士2℃左右。水池内壁涂有黑漆,每次测试前须向水池内加入适量黑色墨水,水池共分为4个象限。将平台放在第四象限中间,在其他三个象限任选一点面向水池池壁将大鼠放入水中,试验历时5天,每天上午每个象限各测试一次,每次测试1min。若大鼠在1min之内尚未找到平台,则将大鼠拿到平台上并使它在上面站15s,若大鼠在lmin之内找到平台,也让其在平台上站15s,方结束一次训练,如此训练4天。在第5天,将平台移走,每只大鼠游lmin,记录每只大鼠第一次经过原平台的时间(潜伏期),每只大鼠在lmin内经过平台的次数、游过的总距离以及在原平台所在象限及其它三个象限内逗留的时间,计算出在第四象限游泳的时间(t4)占整个游泳时间(t总)的百分比。

2.3自主活动测试:将小动物自主活动检测装置与mp-100生理实验信号采集分析系统相连,随机在每个装置内放1只大鼠,每次检测前让动物在装置内适应5min,检测室内保持安静,防止对大鼠的活动产生影响。记录各组大鼠20min内的自主活动次数和自主活动时间,并称量大鼠的体重变化。

2.4统计方法采用sas软件分析,实验数据用表示,单因素方差分析实验的数据。p<0.05为有统计学意义。

3结果

3.1代代花原料组分对睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型大鼠morris水迷宫实验的影响

与空白组比较,模型组大鼠潜伏期延长、过台次数减少,在第四象限逗留时间短,差异显著(p<0.01);与模型组比较,给药盐酸多奈哌齐组、代代花原料组分各组能缩短潜伏期、增加过台次数,在第四象限逗留时间和距离延长(p<0.05或p<0.01),说明各给药组治疗有效,提示代代花原料组分(尤其是新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末组、代代花30%乙醇水洗脱部位组、代代花70%乙醇水洗脱部位组)效果明显,具有改善记忆功能减退的功能疗效。结果见表1。

表1代代花各部位对sdad模型大鼠空间探索试验结果(n=8)

与空白组比较:﹟﹟p<0.01;与sdad模型组比较:*p<0.05,**p<0.01

3.2代代花原料组分对睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型大鼠自主活动行为学试验结果

与空白组比较,模型组大鼠自主活动次数减少(睡眠障碍、心神不宁、过度嗜睡,大鼠毛色凌乱、行为焦躁并有一定攻击性),体重增加缓慢,差异显著(p<0.01);与模型组比较,代代花原料组分各部位能使模型动物的活动次数增加(疏肝和胃、理气解郁、改善睡眠功能、缓解疲劳功能,给药后的大鼠毛色光滑平整、性情温和),体重增加显著(p<0.05或p<0.01),说明代代花原料组各部位对sdad模型大鼠效果明显,尤其是新鲜代代花冷冻干燥花蕾的粉末和代代花30%乙醇水洗脱部位组效果最优。特别是新鲜代代花冷冻干燥花蕾保留了所用的营养价值成分或活性成分类型,药理疗效十分显著。见结果见表2和表3。

表2代代花原料组分各部位对sdad模型大鼠自主活动行为学试验结果(n=8)

与空白组比较:﹟﹟p<0.01;与sdad模型组比较:*p<0.05,**p<0.01

表3代代花原料组分各部位对sdad模型大鼠体重变化分析结果(n=8)

与空白组比较:﹟﹟p<0.01;与sdad模型组比较:*p<0.05,**p<0.01

实施例7

一种代代花和火麻仁或火麻仁真空冷冻抽提的大麻二酚(cbd)组分可乐功能饮料的制备方法:代代花的冷冻干燥花蕾药材超声辅助水提取液5份、代代花挥发油0.02份、火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分1份、咖啡因2份、蔗糖6份、安赛蜜1份、柠檬酸0.5份、磷酸0.2份、焦糖色素0.2份、可乐香精0.07份、苯甲酸钠0.03份、碳酸水至100份。主要步骤:首先取蔗糖和碳酸水按1:4的比例混合,加热至沸腾,待蔗糖完全溶解后,趁热过滤得到糖浆。其次将代代花冷冻干燥花蕾药材超声辅助水提取液5份、火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分1份加入上述糖浆中混合,搅拌溶解后,搅拌均匀。再次加入柠檬酸0.5份、咖啡因2份、安赛蜜1份、磷酸0.2份、苯甲酸钠0.03份、焦糖色素0.2份、可乐香精0.07份和代代花挥发油0.02份,搅拌均匀成可乐。同时将调配好的可乐在48℃,16mpa下均质2次,再在真空度为0.05mpa下脱气15min。最后将步骤脱气后的可乐及时灌装后,于85℃下杀菌30min,冷区至室温,得可乐功能饮料。

实施例8

一种代代花和火麻仁或火麻仁真空冷冻抽提的大麻二酚(cbd)组分可乐功能饮料的产品分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

1范围

本标准规定了一种代代花和火麻仁或火麻仁真空冷冻抽提的大麻二酚(cbd)组分可乐功能饮料的产品分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于含有主要原料为代代花水提取液或水提取液浸膏1-10份、代代花挥发油0.001-2份、火麻仁水提取液浸膏5-25份或火麻仁真空冷冻抽提的大麻二酚(cbd)组合物0.01-2份、咖啡因1-2份、蔗糖4-8份(无糖型可不加)、安赛蜜0.4-2份、柠檬酸0.2-1份、磷酸0.1-0.3份、焦糖色素0.1-0.3份、可乐香精0.04-0.12份、苯甲酸钠0.01-0.06份、碳酸水至100份或加入二氧化碳(co2)并加纯净饮用水至100份。添加饮用水及食品添加剂、混合、过滤、调配、杀菌(采用冷杀菌)、灌装等工艺制成的代代花和火麻仁可乐功能饮料。

采用新鲜代代花、新鲜代代花真空冷冻干燥的花或花蕾药材,在制备上述可乐功能饮料时可将上述低温真空冷冻抽提技术得到的代代花挥发油按所用新鲜代代花冷冻干燥药材的用量损失量添加回去,即制备上述可乐功能饮料所加低温真空冷冻抽提代代花挥发油的用量和所用冷冻干燥代代花药材中挥发油含量等于新鲜代代花所含挥发油的原始平均含量。

如果所用代代花为晒干、阴干和机器烘干药材时,制备上述可乐功能饮料所加代代花挥发油的用量和所用晒干、阴干、机器烘干代代花药材中挥发油含量等于新鲜代代花所含挥发油的原始平均含量。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

gb/t191包装储运图示标志

gb/t317蔗糖

gb2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准

gb4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

gb/t4789.3-2003食品微生物学检验大肠菌群测定

gb4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

gb4789.26食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验

gb/t5009.11食品中总砷及无机砷的测定

gb5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

gb5009.16食品安全国家标准食品中锡的测定

gb5009.14食品安全国家标准食品中锌的测定

gb5009.13食品安全国家标准食品中铜的测定

gb5009.90食品安全国家标准食品中铁的测定

gb5009.34-2016食品安全国家标准食品中二氧化硫的测定

gb5794生活饮用水卫生标准

gb7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

gb/t12143饮料通用分析方法

gb/t12456食品中总酸的测定

gb14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

gb14963-2011食品安全国家标准蜂蜜

gb28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则

gb29921食品安全国家标准食品中致病菌限量

jjf1070定量包装商品净含量计量检验规则

国家质量监督检验检疫总局第75号令[2005]定量包装商品计量监督管理办法

3产品分类

3.1根据加工工艺和配料不同分为:代代花干燥药材(晒干、阴干和机器烘干的代代花的花蕾药材)饮料、新鲜代代花饮料、新鲜代代花的低温冷冻干燥花蕾或花饮料和火麻仁水提取液浸膏或火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分的两种配料组合物饮料。一种代代花和火麻仁可乐功能饮料的制备方法:代代花的冷冻干燥花蕾药材超声辅助水提取液5份、代代花挥发油0.02份、火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分1份或火麻仁水提取液浸膏10份、咖啡因2份、蔗糖6份、安赛蜜1份、柠檬酸0.5份、磷酸0.2份、焦糖色素0.2份、可乐香精0.07份、苯甲酸钠0.03份、碳酸水至100份。主要步骤:首先取蔗糖和碳酸水按1:4的比例混合,加热至沸腾,待蔗糖完全溶解后,趁热过滤得到糖浆。其次将代代花冷冻干燥花蕾药材超声辅助水提取液5份、火麻仁真空冷冻抽提的大麻二酚(cbd)组合物1份或火麻仁水提取液浸膏10份加入上述糖浆中混合,搅拌溶解后,搅拌均匀。再次加入柠檬酸0.5份、咖啡因2份、安赛蜜1份、磷酸0.2份、苯甲酸钠0.03份、焦糖色素0.2份、可乐香精0.07份和代代花挥发油0.02份,搅拌均匀成可乐。同时将调配好的可乐在48℃,16mpa下均质2次,再在真空度为0.05mpa下脱气15min。最后将步骤脱气后的可乐及时灌装后,于85℃下杀菌30min,冷区至室温,得可乐功能饮料。

3.2按杀菌工艺不同分为:易拉罐装工艺加工的产品、非易拉罐装工艺加工的产品。本品也可采用冷杀菌,采用0.22μm-0.30μm有机微孔滤膜过滤除菌,防止热杀菌对风味成分与营养物质的破坏,缩短了生产工艺周期。

4技术要求

4.1原辅料要求

4.1.1新鲜代代花:应洁净、无虫蛀、无污染、无霉变、无异味,并应符合相应的食品标准及相关规定。主要采摘代代花的花初期的花雷。

火麻仁:应洁净、无虫蛀、无污染、无霉变、无异味,并应符合相应的食品标准及相关规定。主要采用新鲜大麻cannabissatival.种子粗粉的真空冷冻抽提的冷冻干燥药材。

4.1.2新鲜代代花的低温冷冻干燥花蕾或花:应洁净、无虫蛀、无污染、无霉变、无异味的新鲜代代花的低温真空冷冻干燥花蕾或花,并应符合相应的食品标准及相关规定。

代代花挥发油:采用低温真空冷冻抽提技术获得的代代花挥发油、水蒸气蒸馏法获得的代代花挥发油、超临界流体萃取技术获得的挥发油和采用现代提取技术获得的代代花挥发油。上述代代花挥发油应符合相应的食品标准及相关规定。

火麻仁:应洁净、无虫蛀、无污染、无霉变、无异味的新鲜大麻cannabissatival.种子粗粉的真空冷冻抽提的冷冻干燥药材,或者是市售无皮的火麻仁。并应符合相应的食品标准及相关规定。

大麻二酚(cbd)组分:为火麻仁真空冷冻抽提物大麻二酚(cbd)组分,优先选择经结晶或重结晶得大麻二酚(cbd)组分总含量为95%以上。或者市场上销售的大麻二酚(cbd)物质。上述大麻二酚(cbd)应符合相应的食品标准及相关规定。

4.1.3蔗糖:应符合gb317的规定。

4.1.4其他原辅料:应符合相应的食品标准及有关规定,不得使用非食品原料和辅料。主要有咖啡因、安赛蜜、柠檬酸、磷酸、焦糖色素、可乐香精、苯甲酸钠、碳酸水等食品级添加剂。

4.2感官要求

应符合表1的规定。

表1感官要求

4.3理化指标:应符合表2的规定。

表2理化指标

4.4微生物指标

4.4.1易拉罐装工艺加工的产品应符合罐装食品商业无菌的规定,并按gb

4789.26规定的方法测定。

4.4.2非易拉罐装工艺加工的产品应符合表3的规定。

表3微生物指标

4.5净含量:应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定,并按jjf1070规定的方法测定。

4.6食品添加剂

4.6.1食品添加剂质量应符合相应的食品安全标准和有关规定。

4.6.2食品添加剂的使用应符合gb2760中植物饮料的规定。

4.7生产加工过程的卫生要求

应符合gb14881的规定。

5检验规则

5.1组批

以同一品种的原料、同一次投料、同一工艺所生产的同一规格产品为一批。

5.2抽样

同一批产品中随机抽取:抽样基数不得少于200瓶,抽样数量为18瓶,样品分成两份,一份检验,一份备查。

5.3出厂检验

产品须经本公司质量检验部门检验合格并签发合格证后方可出厂。检验项目为:感官要求、净含量、可溶性固形物、菌落总数、大肠杆菌、商业无菌(仅限罐头工艺加工的产品)。

5.4型式检验

型式检验每半年至少进行一次,型式检验项目为技术要求中的全部项目。有下列情况之一时,亦要进行型式检验:

a)当原料、生产工艺、生产设备发生较大变化时;

b)停产半年以上重新恢复生产时;

c)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时;

d)国家食品安全监管部门提出型式检验要求时。

5.5判定规则

检验结果中微生物指标有任一项不符合本标准要求的,判该批产品为不合格品。其余项目不符合本标准要求的,可以用留样复检,以复检结果为准。

6标志、包装、运输、贮存

6.1标志

6.1.1包装标签、标识应符合gb7718及gb28050的规定。

6.1.2包装储运图示标志应符合gb/t191的规定。

6.2包装

包装材料和容器应符合相应的食品安全标准及有关规定,封口严密,包装牢固。

6.3运输

运输工具应清洁、卫生、无异味、无污染。运输过程中应防挤压、防雨、防潮、防晒,装卸时应轻搬、轻放。运输时严禁与有毒、有害、有异味、有腐蚀性、易污染的货物混装混运。

6.4贮存

原料、辅料、半成品、成品应分开放置,应贮存在清洁、卫生、阴凉、干燥、通风、无异味的库房内。产品离地离墙堆放,禁止与有毒、有害、有异味、有腐蚀性、易污染的物品混贮、混放。

6.5保质期

在符合本标准上述包装、贮存运输条件下,保质期为24个月。

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