含有β-羟基-β-甲基丁酸的组合物及其用图
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用 本申请要求2012年9月17日提交的题目为"BETA-HYDROXY-BETA-METHYLBUTRYIC ACID-CONTAINING COMPOSITIONS AND USES THEREOF FOR MPROVING ENDURANCE"的美国临 时申请第61/701，794号的优先权和任何其他权益，其全部公开内容通过引用并入本文。
技术领域
[0002] 本公开涉及包括β -羟基-甲基丁酸的组合物和使用营养组合物改善身体耐 力、体力活动和/或学习成绩的方法。更具体而言，本公开涉及用于增加脑中多巴胺动态平 衡，改善行动、灵活性、认知和耐力的包含羟基甲基丁酸（HMB)的组合物。
[0003] 公开背景 儿童的身体耐力对总体健康和幸福是非常重要的。已证明高脂肪饮食通过降低Akt的 磷酸化损害丝氨酸/苏氨酸特异性蛋白激酶（Akt)信号转导（signaling)，已证明其继而扰 乱脑中的多巴胺（DA)动态平衡，从而导致运动性或探索性活动受损。参见，R. L. Barry， High-Fat Diet Modulates Dopaminergic Network Activity： An Analysis of Functional Cb/?/?(9ciiFii_7，Proc· Inti. Soc. Mag. Reson. Med. 18 (2010)。通过使用亮氨酸作为膳 食补充剂增加肌肉质量来尝试改善身体耐力已变得流行。然而，亮氨酸的使用并不特别充 分适合在用户可以品尝的膳食补充剂中使用。特别地，亮氨酸传递与液体或固体组合物中 的有利风味特性不相容的苦味。此外，亮氨酸在液体组合物中难以分散，从而使含有亮氨酸 的组合物的制造复杂化。最后，为达到类似于本文所示的改善，将需要更高水平的亮氨酸， 从而加重含有有效浓度的亮氨酸的液体组合物的苦味和制造问题。
[0004] 因此，需要不含高亮氨酸水平的营养组合物和使用此类营养组合物改善小儿个体 (pediatric individual)的身体耐力、体力活动和在某些情况下学习成绩的方法。
[0005] 简述 已意外地发现，包括β-羟基-β-甲基丁酸（HMB)的组合物的使用显著改善小儿群体 的身体耐力。也已发现，可在无需组合物中较高浓度的亮氨酸的情况下获得此类改善。此 夕卜，已发现，当组合物基本上不含游离亮氨酸时，可获得此类改善。
[0006] 此外，已发现，HMB通过调节Akt磷酸化从而导致脑中多巴胺（DA)动态平衡的恢 复来增强肥胖儿童或成人的感觉运动技能和/或认知功能。也已发现，HMB增加肥胖个体 脑中多巴胺动态平衡，从而改善个体的行动、灵活性和认知。
[0007] 因此，按照总发明构思的本文所公开的含有HMB的组合物及其使用方法有助于改 善小儿个体的耐力。因此，本公开描述含有HMB的营养组合物和使用该组合物以改善小儿 个体的耐力的方法。此外，本公开描述用于增加肥胖个体脑中的多巴胺动态平衡，从而导致 个体的行动、灵活性或认知得到改善或增强的包含HMB的营养组合物。
[0008] 第一示例性实施方案涉及包含蛋白质、碳水化合物、脂肪或其组合的至少一种和 0. 1重量％至20重量％的β -羟基-β -甲基丁酸的小儿营养组合物。该营养组合物可改 善小儿个体的身体耐力。
[0009] 在第二示例性实施方案中，提供用于增加肥胖个体脑中的多巴胺动态平衡的包含 β -羟基-β -甲基丁酸的营养组合物。在该实施方案中，营养组合物的使用导致改善肥胖 个体的行动、灵活性和认知的至少一种。
[0010] 在第三示例性实施方案中，提供用于改善1岁至13岁人类个体的身体耐力的包含 有效量的β-羟基-β-甲基丁酸的组合物。组合物可以是营养组合物。在该实施方案中， 该使用导致改善个体的身体耐力。
[0011] 在第四示例性实施方案中，提供包含β_羟基-β_甲基丁酸钙、乳清蛋白、酪蛋 白、大豆蛋白、中链甘油三酯油和低聚果糖的小儿营养组合物。
[0012] 附图简要说明 图1为根据实施例1的描绘小鼠在踏车上行进的平均距离的图。
[0013] 图2a-2d为根据实施例2的描绘小鼠探索性活动的图。
[0014] 详细说明 本文公开了用于改善小儿群体的耐力和改善肥胖个体的行动、灵活性和认知的包括 β-羟基-β-甲基丁酸（HMB)的组合物及其使用方法。本文所述的营养组合物和相关方法 为小儿个体提供改善耐力的方法。本文所公开的组合物含有β-羟基-β-甲基丁酸，用于 增加肥胖个体脑中多巴胺动态平衡，从而导致个体的行动、灵活性和认知得到改善。
[0015] 第一示例性实施方案涉及包含蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合中的至少一种 和0. 1重量％至20重量％的β -羟基-β -甲基丁酸的小儿营养组合物。第一实施方案的 营养组合物能够改善小儿个体的身体耐力。
[0016] 在示例性第二实施方案中，提供用于增加肥胖个体脑中多巴胺动态平衡的包含 β _羟基_β _甲基丁酸的营养组合物。在该实施方案中，HMB的使用导致个体的行动、灵活 性和认知中的至少一种得到改善。
[0017] 在第三示例性实施方案中，提供用于改善1岁至13岁的人类个体的身体耐力的包 含有效量的β-羟基-β-甲基丁酸的组合物。在第三实施方案中，该使用导致个体的身体 耐力得到改善。
[0018] 在第四示例性实施方案中，提供包含β-羟基-β-甲基丁酸钙、乳清蛋白、酪蛋 白、大豆蛋白、中链甘油三酯油和低聚果糖的小儿营养组合物。
[0019] 本文所用的术语"耐力"表示个体体力活动开始和由疲惫导致此类活动终止之间 的时间间隔。除非另有说明，本文所用的术语"改善耐力"及其变体表示个体体力活动开始 和由疲惫导致此类活动终止之间的时间减少，或换言之，增加了到疲惫或肌肉衰弱（muscle failure)的时间。
[0020] 本文所用的术语"行动"表示从一个地方到另一个地方移动的行为。
[0021] 本文所用的术语"灵活性"表示从一个地方到另一个地方移动身体或身体部位的 能力。
[0022] 除非另有说明，本文所用的术语"认知"表示参与获取知识和理解的心理过程，包 括思维（thinking)、认识（knowing)、记忆、判断和问题解决，包括大脑的更高级别功能，其 包括语言、想象力、感知和规划。
[0023] 本文所用的术语"高脂肪饮食"表示个体从脂肪接收其总热量摄入的至少45%的 饮食。
[0024] 本文所用的术语"肥胖"和"肥胖个体"表示成人的体重指数为30或更高或小儿 个体和青少年的年龄校正体重指数（body mass index-for-age)等于或大于95%。
[0025] 术语"不含"和"基本上不含"表示所选组合物或方法含有或涉及小于功能量的成 分或特征，通常小于〇. 1重量％，且还包括〇重量％的此类成分或特征。本文的营养组合物 和方法也可以是"不含"或"基本上不含"本文所述的任何任选或其它成分或特征，条件是 剩余组合物仍含有如本文所述的必要成分或特征。
[0026] 除非另有说明，本文所用的术语"脂肪"、"油"和"脂质"可互换使用，是指衍生或 加工自植物或动物的脂质材料。这些术语还包括合成的脂质材料，只要此类合成材料适合 向人类口服施用。
[0027] 术语"营养配方"、"营养产品"和"营养组合物"在本文中可互换使用，并且除非另 有说明，是指营养液体、营养半液体、营养固体、营养半固体、营养粉末、营养补充剂和本领 域已知的任何其他营养食品产品形式。营养粉末可重构形成营养液体，其包含蛋白质、碳水 化合物、脂肪中的一种或多种，并且适于人类口服食用。
[0028] 除非另有说明，本文所用的术语"营养液体"是指营养产品，其为即饮液体形式、浓 缩形式，和使用前通过将本文所述的营养粉末重构制成的营养液体。
[0029] 除非另有说明，本文所用的术语"营养粉末"是指可流动或可舀出形式的营养 产品，其能够在食用前用水或另一种含水液体重构并且包括喷雾干燥和干混/干掺合 (dryblended)的粉末。
[0030] 除非另有说明，本文所用的术语"营养固体"是指本质上通常是固体的产品，例如 谷类、棒、烘焙产品等。
[0031] 术语"小儿的"和"小儿个体"在本文中可互换使用，是指大于1