%至约20%的蛋白质；约 50%至约70%的碳水化合物；和约10%至约25%的脂肪。
[0052] 产品形式 第一、第二、第三和第四示例性实施方案的组合物包括HMB。组合物可以任何已知或另 外适合的口服产品形式配制和施用。任何固体、半固体、液体、半液体或粉末形式（包括其 组合或变体）适于本文使用，条件是此类形式允许安全和有效地将如本文所定义的成分口 服递送至个体。
[0053] 第一、第二、第三和第四示例性实施方案的组合物可配制成仅包括本文所述的成 分，或可用任选的成分修饰以形成多种不同产品形式。本文公开的示例性组合物优选配制 成膳食产品形式，其在本文中定义为包含呈产品形式的本文公开的成分的那些实施方案， 其含有蛋白质、碳水化合物、脂肪中的至少一种，且优选还含有维生素、矿物质及其组合。
[0054] 第一、第二、第三和第四示例性实施方案的组合物可因此包括多种不同产品形式， 包括大多数任何常规或另外已知的食品产品形式，其一些非限制性实例包括糖果产品、谷 类、食物调味品（例如，涂抹酱（spreads)、粉末、沙司、果酱、果冻、咖啡奶精或甜味剂）、面 食（pasta)、烘焙或烹调物质（例如，面粉、脂肪或油、黄油或人造黄油、裹粉或烘焙混合料 (breading or baking mixes))、力口盐或调味点心（salted or seasoned snacks)、挤出、烘 焙或油炸食品、饮料（例如，咖啡、果汁、碳酸饮料、非碳酸饮料、茶、基于冰淇淋的饮品）、点 心或餐食代替棒（snack or meal replacement bars)(例如，Slimfast?棒、Ensure?棒、 Zone perfect? 棒、Glucerna? 棒）、冰沙（smoothies)、早餐谷类、奶酪、软糖产品（gummy products)、加盐或未加盐松脆点心（salted or unsalted crisp snacks)(例如，薄片 (chips)、薄脆饼干、椒盐卷饼（pretzels))、蘸料（dips)、烘焙食品（例如，饼干、蛋糕、馅 饼、面粉糕饼、面包、焙果（bagels)、油煎面包块（croutons)、调味品（dressings)、干混料 (例如，用于松饼（muffins)、饼干、华夫饼干（waffles)、薄煎饼、饮料的混料）、冷冻甜点 (例如，冰淇淋、棒冰、软糖棒（fudge bars)、碎冰、冷冻酸奶酪）、经加工的肉（例如，玉米热 狗、汉堡、热狗、香肠、意大利辣味香肠）、比萨、布丁、经调味或未经调味的明胶、冷藏的面团 (例如，饼干、面包、核仁巧克力饼）、乳或大豆基冰沙、酸奶酪或基于酸奶酪的饮品、冷冻酸 奶酪、豆奶、汤、基于蔬菜的汉堡和基于爆米花的点心。
[0055] 当配制成膳食产品形式时，第一、第二、第三和第四示例性实施方案的组合物可潜 在地为个体提供唯一营养来源或补充营养来源。在该上下文中，唯一营养来源是可每天施 用一次或多次以潜在地为个体提供每天或在预期施用期间的所有或基本上所有的其蛋白 质、碳水化合物、脂肪、矿物质和维生素需求的营养来源。补充营养来源在本文中定义为没 有为个体提供潜在唯一营养来源的膳食来源。
[0056] 第一、第二、第三和第四示例性实施方案的组合物还可配制为例如胶囊、片剂、丸 齐?、囊片（caplets)、凝胶、液体（例如，悬浮液、溶液、乳液、澄清溶液）、粉末或其它微粒等 的产品形式。这些产品形式通常仅含有如本文所述的成分，任选与其它活性剂、加工助剂或 其它剂型赋形剂组合。
[0057] 第一、第二、第三和第四示例性实施方案的组合物可配制成基于乳的液体、基于大 豆的液体、低pH液体、澄清液体、可重构粉末、营养小食（nutritional bites)(例如，单个 包装中的多个较小的膳食产品剂型）或营养棒（点心或餐食替代品）。
[0058] 大量营养素 除本文所述的HMB以外，第一、第二、第三和第四示例性实施方案的组合物还可包含一 种或多种任选的大量营养素。任选的大量营养素可包括蛋白质、碳水化合物和脂肪及其组 合。第一、第二、第三和第四示例性实施方案的组合物可配制成含有所有三种大量营养素的 膳食产品。
[0059] 适合在第一、第二、第三和第四示例性实施方案中使用的大量营养素可包括任何 蛋白质、碳水化合物、脂肪，或其已知或另外适合在口服组合物中使用的来源，条件是任选 的大量营养素对于口服施用是安全和有效的且另外与组合物中的其它成分相容。
[0060] 任选的蛋白质、碳水化合物或脂肪在第一、第二、第三和第四示例性实施方案的组 合物中的浓度或数量可变化相当大，这取决于特定产品形式（例如，棒或其他固体剂型；乳 或大豆基液体；澄清饮料；可重构粉末、凝胶、布丁等）和不同的其他制剂和目标膳食需要。 这些任选的大量营养素大多数通常在下表1和2所述的任何示例性范围内进行配制。
[0061] 表 1
【主权项】
1. 一种营养组合物，其包含蛋白质、碳水化合物和脂肪中的至少一种和0.1重量％至 20重量％的目-轻基-目-甲基下酸，其中所述营养组合物能够改善小儿个体的身体耐力。
2. -种用于增加服胖个体脑中多己胺动态平衡的包含目-轻基-目-甲基下酸的营养 组合物，其中该使用导致个体的行动、灵活性或认知中的至少一种得到改善。
3. -种用于改善1岁至13岁的人类个体的身体耐力的包含有效量的目-轻基-目-甲 基下酸的组合物，由此将组合物给予个体改善个体的身体耐力。
4. 权利要求3的组合物，其中所述组合物包含10%至15%的蛋白质；30%至50%的碳水 化合物；和30%至50%的脂肪。
5. 权利要求3的组合物，其中所述组合物包含10%至15%的蛋白质；40%至50%的碳水 化合物；和40%至50%的脂肪。
6. 权利要求3的组合物，其中所述组合物包含12%的蛋白质；44%的碳水化合物； 和44%的脂肪；且其中所述身体耐力的改善大于补充有同样浓度的亮氨酸而不是目-轻 基-目-甲基下酸的可比较组合物中所见的身体耐力的改善。
7. 权利要求3的组合物，其中所述组合物包含0. 1重量％至20重量％的目-轻 基-目-甲基下酸。
8. -种小儿营养组合物，其包含目-轻基-目-甲基了酸巧、乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋 白、中链甘油H醋油和低聚果糖。
9. 权利要求1-3和8中任一项的组合物，其中所述组合物包含0. 1重量％至0. 5重量％ 的目-轻基-目-甲基了酸。
10. 权利要求1-3和8中任一项的组合物，其中所述组合物是营养液体且包含按组合物 的重量计1%至10%的蛋白质；10%至20%的碳水化合物；和1%至10%的脂肪。
11. 权利要求1-3和8中任一项的组合物，其中所述组合物是营养液体且包含按组合物 的重量计5%至8%的蛋白质；15%至18%的碳水化合物；和5%至9%的脂肪。
12. 权利要求1-3和8中任一项的组合物，其中所述组合物是营养固体或营养粉末且 包含按组合物的重量计10%至20%的蛋白质；50%至70%的碳水化合物；和10%至25%的脂 肪。
13. 权利要求12的组合物，其中所述组合物包含按组合物的重量计12%至16%的蛋白 质；58%至62%的碳水化合物；和15%至20%的脂肪。
14. 权利要求1-3和8中任一项的组合物，其中所述目-轻基-目-甲基下酸W目-轻 基-目-甲基下酸巧的形式存在。
15. 权利要求1-3和8中任一项的组合物，其中所述组合物基本上不含游离亮氨酸。
【专利摘要】公开了组合物，例如液体和固体营养组合物，其含有β-羟基-β-甲基丁酸和任选至少一种蛋白质、碳水化合物、脂肪或蛋白质、碳水化合物和脂肪的组合。还公开了使用该组合物用于改善个体(包括小儿个体)的身体耐力、行动、灵活性和认知的方法。
【IPC分类】A23L1-30, A61P25-00, A23L1-29, A61K31-19
【公开号】CN104619198
【申请号】CN201380048095
【发明人】S.萨思亚瓦吉斯瓦兰, R.瓦斯哈皮利, T.达斯, R.W.格林
【申请人】雅培制药有限公司
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2013年9月17日
【公告号】CA2885211A1, EP2895013A1, US20150238447, WO2014043685A1