脂肪酸代谢异常医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的脂肪酸代谢异常医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]在饥饿和低血糖状态下，通过脂肪酸的氧化来补充能量代谢的过程，称为脂肪动员能量代谢过程，这个代谢反应是在线粒体内通过以下步骤进行的:线粒体内的脂肪酸氧化，首先是要通过脂酰CoA(aeylCoA)合成酶的催化反应细胞质内的游离脂肪酸变成脂酰CoA，然后脂酰CoA再与肉碱结合变成脂酰肉碱，在肉碱转运酶(carnit lnepalmi toy I transferase I , CPT I )的作用下，从线粒体外膜转运到线粒体内膜，再通过内膜的肉碱转运酶II (CPT II )的作用进入线粒体内重新游离成脂酰CoA形式，线粒体内的脂酰CcA，通过脂酰CoA脱氢酶(acylCoAdehydrogenase)、稀脂酰CoA脱氢酶(enoyICoAdehydrogenase)、3_ 轻基 CoA 脱氢酶(3_hydroxylCoAdehydrogenase)、3_ 酮脂酰CoA硫解酶(3-keto-acylCoAth1lase)的4步氧化反应，脂肪酸链逐步缩短，完成氧化，整个脂肪酸氧化过程中发生的代谢障碍统称为脂肪酸代谢异常，目前已明确的脂肪酸代谢异常有十几种，共同的临床特征是只有在饥饿和低血糖状态下才会有症状，间歇性嗜睡，呕吐，无力，低血糖发作，代谢性酸中毒，但不伴酮症或很微弱，尿筛查只有在发作期才会出现非酮症双羧酸尿，缓解期无特异性改变，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
结肠群菌在维生素的合成和钙、铁、镁等离子吸收方面也发挥着重要的作用，通过碳水化合物的发酵，其短链脂肪酸产物，特别是醋酸盐、丙酸盐和丁酸盐能促进盲肠对离子的吸收，所有这些脂肪酸对宿主有着重要的生理功能，如果肠道菌群发生紊乱，脂肪酸的代谢就会出现异常，直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合脂肪酸代谢异常患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高脂肪酸代谢异常患者免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下脂肪酸代谢异常患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合脂肪酸代谢异常患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合脂肪酸代谢异常患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足脂肪酸代谢异常患者的营养需求，还有活血调经、解毒排脓、利湿消肿、疏肝理气、生津止渴、调脂减肥及增强免疫力的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方);
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据脂肪酸代谢异常的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:丹参有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神的功效，能祛瘀止痛、活血调经、降脂减肥；红景天能改善睡眠、生血活血、抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤消肿、解热退烧、滋补元气；何首乌补益精血、解毒、截疟、润肠通便，主治血虚头昏目眩、腰膝酸软、须发早白、肠燥便秘、久疟体虚、风瘆瘙痒、疮痈；绞股蓝有健肠胃促消化、补脑安神、调脂减肥的作用；浙贝母具有清热化痰，散结解毒的作用，治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒；麦芽健胃通乳，用于脾虚食少，消化不良，乳房胀满，乳汁郁积；赤小豆性平，味甘、酸，能利湿消肿、清热退黄、解毒排脓，治疗水肿，脚气，黄疸，泻痢，便血，痈肿；荔枝生津止渴、补脾益血、和胃平逆，多用于治疗头晕、心闷、烦躁不安，背膊不适，颈淋巴结结核，脓肿和疔疮，发小儿痘疮；香橼舒肝理气、宽中化痰，用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽；芡实具有固肾涩精，补脾止泄的功效，主治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻；
本发明所述的药食两用中药提取物是指丹参、红景天、何首乌、绞股蓝、浙贝母、银杏叶、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、灵芝孢子粉(破壁)、蛹虫草、丁香、决明子、肉豆蔻、佛手、芡实、赤小豆、鸡内金、麦芽、香橼、茯苓、香橼、橘皮、薏苡仁、淮山药、望江南子、荔枝、丹凤牡丹花、裸藻、显齿蛇葡萄叶、广东虫草子、雪莲培养物、乳矿物盐其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研宄应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶及产氨细菌的生长，来增强抵抗力；
本发明所述的多