增加骨密度的保健食品组合物、保健食品及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健食品领域，具体涉及一种增加骨密度的保健食品组合物、保健食 品及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松症是指以骨量减少、骨的微观结构退化为主要特征，以致骨的脆性增高 和骨折危险频度增加的一种全身性骨病，也是中老年人的常见病、多发病。骨质疏松症一般 分为两大类即原发性骨质疏症和继发性骨质疏松症。原发性骨质疏松症包括特发性骨质疏 松症和退行性骨质疏松症。其临床症状和体征主要是疼痛，其次为身长缩短、驼背、骨折及 呼吸系统障碍。骨质疏松症是指以骨量减少、骨的微观结构退化为主要特征，以致骨的脆性 增高和骨折危险频度增加的一种全身性骨病，也是中老年人的常见病、多发病。
[0003] 骨质疏松症的主要发病机制是机体的骨重建失衡，骨重建是破骨细胞与成骨细胞 相互作用的一个既对立又统一的细胞活动过程。破骨细胞分泌的蛋白酶可以消化像骨胶原 一样的骨基质蛋白。
[0004] 根据世界卫生组织的资料，骨质疏松是全球性健康问题，严重性仅次于心血管病。 患病后果是疼痛、失去活动能力、生活不能自理，突发时也会引致死亡。全球50岁以上人士 中，1/3女性受骨质疏松威胁，高于乳腺癌发病率；1/5男性受此病威胁，高于前列腺癌发病 率。每年女性骨质疏松骨折比率，高于心脏病、中风和乳腺癌的总和。一项针对中国5个地 区的5000余例40岁以上人口的统计显示，骨质疏松的患病率为16. 1 %，60岁一 70岁的老 年女性中超过20%患有骨质疏松。80岁以上的女性有近2/3患有骨质疏松。而骨质疏松 性骨折是致残、致死的主要因素。随着社会老龄化程度的加剧，在未来的50年内全球骨质 疏松性骨折的患者人群及其对社会造成的经济负担都会显著增加。
[0005] 骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依 据。人体骨矿物质含量与骨骼强度和内环境稳定密切相关，因而是评价人类健康状况的重 要指标。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种增加骨密度的保健食品组合物、保健食品及其制备方法，该保 健食品组合物所制备的保健食品具有便于吸收，疗效好的优点，尤其是具有增加骨密度的 功效作用。
[0007] -种增加骨密度的食品组合物，包括如下重量份的组分：
[0008] 氨基葡萄糖盐酸盐 15~25份 柠檬酸钙 25~40份 硫酸软骨素 5~25份 初乳碱性蛋白粉 0.5~3份。
[0009] 本发明中，氨基葡萄糖盐酸盐可直接阻断软骨中蛋白酶的酶活性、抑制降低超氧 化自由基产生、补救非留类抗炎药等物质对软骨细胞的损害、阻断软骨破坏、刺激软骨细胞 合成人体中的胶原蛋白和透明质酸、催生关节滑液、修复已被磨损的关节软骨，并能够生成 新的关节软骨和滑膜等作用；硫酸软骨素可增强关节的减震能力和缓和行走或跳动时的冲 击和摩擦，把氧供和营养素输送至关节，帮助清除关节内的废物；柠檬酸钙可增加钙的摄入 量，对骨质损耗有着重要减缓作用；初乳碱性蛋白粉可促进成骨细胞的增殖和分化、抑制破 骨细胞的骨吸收、对生长期骨形成有刺激作用、对骨基质增加和骨组织的加强、对骨量缩减 的抑制等有作用。试验结果表明，这几种活性物质组合后，毒性小，并且能够起到协同增加 骨密度、改善骨骼及关节功能。
[0010] 本发明还提供了一种所述的保健食品组合物在制备保健食品中的应用，所述的保 健食品用于预防和改善骨质疏松症。
[0011] 该保健食品可以制备成各种剂型，例如颗粒剂、片剂和胶囊剂。从便于服用的角度 考虑，作为优选，所述的保健食品为片剂，包括如下重量份的活性成分和辅料：
[0012] 氨基葡萄糖盐酸盐 15~25份 柠檬酸钙 25~40份
[0013] 硫酸软骨素 5~25份 初乳碱性蛋白粉 0.5~3份 填充剂 15~50份。
[0014] 作为优选，所述的填充剂由质量比为0. 4~0. 8 :1的甘露醇和乳糖组成。其中，甘 露醇在口中溶解时有凉爽感并有甜味，无砂砾感，较适宜制备咀嚼片，乳糖性质稳定，可与 大多数药物配伍而不起化学反应，无吸湿性，选用两者配合作为填充剂得到的片剂的药物 溶出快，口味和外观及成型等方面都较好。
[0015] 作为最优选，所述的保健食品包括如下重量份的活性成分和辅料：
[0016] 所述的保健食品包括如下重量份的活性成分和辅料：
[0017] 氨基葡萄糖盐酸盐 17份 柠檬酸钙 35份 硫酸软骨素 10份 初乳碱性蛋白粉 1.5份 甘露醇 15份 乳糖 21.5份。
[0018] 本发明还提供了一种所述的保健食品的制备方法，包括以下步骤：
[0019] (1)将原料和辅料粉碎、过筛得药粉；
[0020] (2)将步骤（1)得到的药粉混合后，进行制粒，得到药物颗粒；
[0021] (3)将步骤（2)得到的药物颗粒在压片机上进行压片，得到所述的保健食品。
[0022] 作为优选，步骤（1)中，所述的药粉过80目筛得到。
[0023] 作为优选，步骤（2)中，所述的制粒方法为指以纯化水为润湿剂进行湿法制粒。
[0024] 同现有技术相比，本发明的有益效果体现在：
[0025] (1)本发明组方中所加入初乳碱性蛋白粉和柠檬酸钙具有相互协同的作用，能够 显著地提高钙的吸收效率。
[0026] (2)通过以甘露醇和乳糖作为辅料，使得产品的口味和外观及成型等方面都较好， 便于服用。
【具体实施方式】
[0027] 实施例1
[0028] 处方：
[0029] 氨基葡萄糖盐酸盐255g柠檬酸钙525g
[0030] 硫酸软骨素150g 初乳碱性蛋白粉22. 5g
[0031] 甘露醇 225g 乳糖 322.5g
[0032] 制备方法：
[0033] (1)前处理：将氨基葡萄糖盐酸盐、柠檬酸钙、硫酸软骨素、初乳碱性蛋白粉、甘露 醇、乳糖检验合格后备用；
[0034] (2)过筛、称量：将合格的氨基葡萄糖盐酸盐、柠檬酸钙、硫酸软骨素、初乳碱性蛋 白粉、甘露醇、乳糖分别过80目筛后按配方量称量备用；
[0035] (3)混合：将配方量的氨基葡萄糖盐酸盐、柠檬酸钙、硫酸软骨素、初乳碱性蛋白 粉、甘露醇、乳糖置混合机中混合30分钟得混合粉备用；
[0036] (4)制软材、制粒、干燥：将纯化水加入混合粉中制软材，用16目筛制湿颗粒，将湿 颗粒干燥，干燥温度为50°C，干燥至水分合格；
[0037](5)整粒：干燥颗粒过16目筛整粒后备用；
[0038] (6)压片：将上述颗粒进行压片，片重1. 5g/片，片重差异控制在±5%，每半小时 称重一次，得到咀嚼片。
[0039] 实施例2
[0040] 处方：
[0041] 氨基葡萄糖盐酸盐220g柠檬酸钙300g
[0042] 硫酸软骨素100g 初乳碱性蛋白粉16g
[0043] 甘露醇133g 糖粉118g
[0044] 制备方法：
[0045] (1)前处理：将氨基葡萄糖盐酸盐、柠檬酸钙、硫酸软骨素、初乳碱性蛋白粉、甘露 醇、糖粉检验合格后备用；
[0046] (2)过筛、称量：将合格的氨基葡萄糖盐酸盐、柠檬酸钙、硫酸软骨素、初乳碱性蛋 白粉、甘露醇、糖粉分别过80目筛后按配方量称量备用；
[0047] (3)混合：将配方量的氨基葡萄糖盐酸盐、柠檬酸妈、硫酸软骨素、初乳碱性蛋白 粉、甘露醇、糖粉置混合机中混合30分钟得混合粉备用；
[0048] (4)制软材、制粒、干燥：将纯化水加入混合粉中制软材，用16目筛制湿颗粒，将湿 颗粒干燥，干燥温度为50°C，干燥至水分合格；