增强老化肌肉再生的方法_4

文档序号:9437006阅读:来源:国知局
62] 如W上所讨论,可按多种方式,包括例如在开始本文公开方法之前和在开始本文 公开方法之后的某一时间点从个体获得肌肉组织样品(例如,穿刺活检),并且进行标准测 定(例如,ELISA、western印迹、定量逆转录聚合酶链反应、RNA酶保护测定)W测量和比 较FGF2的肌肉内水平,来测量个体中肌肉再生能力的提高、肌肉功能的提高或肌肉内FGF2 水平的减小。另外,可使用动物研究(例如,根据实施例3或类似研究)证实根据本文公开 方法施用EGCg和HMB的组合(或含有EGCg和HMB的营养组合物)引起肌肉功能下降减少 或肌肉功能提高。
[0063] 根据本文公开的各个示例性实施方案,可向有需要的个体每天一次或多次施用或 (消耗)与治疗有效量的HMB(或其来源)组合的治疗有效量的EGCg(或其来源)适于达到 所需效果的时期。例如可每天向有需要的个体施用包含EGCg和HMB两者的组合物至少一 周。在某些示例性实施方案中每天施用包含EGCg和HMB两者的组合物至少两周。在某些 其它示例性实施方案中每天施用包含EGCg和HMB两者的组合物至少一个月。在某些其它 示例性实施方案中每天施用包含EGCg和HMB两者的组合物至少6个月。在某些其它示例 性实施方案中每天施用包含EGCg和HMB两者的组合物一年或更长时间。再如,可向有需要 的个体施用包含EGCg和HMB两者的组合物每天两次,持续至少一周。在某些其它示例性实 施方案中施用包含EGCg和HMB两者的组合物每天两次,持续至少两周。在某些其它示例性 实施方案中施用包含EGCg和HMB两者的组合物每天两次,持续至少一个月。在某些其它示 例性实施方案中施用包含EGCg和HMB两者的组合物每天两次,持续至少6个月。在某些其 它示例性实施方案中施用包含EGCg和HMB两者的组合物每天两次,持续一年或更长。在向 个体施用某一剂量的情况下,每天旨在反映已经指示个体每天接受EGCg和HMB的组合并在 所需施用期间向个体实际施用EGCg和HMB的组合所述天数的至少70%的一段时间。
[0064] 在某些示例性实施方案中,长期施用与治疗有效量的HMB组合的治疗有效量的 EGCg(或含有EGCg和HMB两者的营养组合物)。"长期施用",在一个示例性实施方案中,是 指无限期地提供的定期施用。在其它示例性实施方案中,该术语是指定期施用较长时间。例 如,在某些示例性实施方案中长期施用可包括定期施用至少一个月。在某些其它示例性实 施方案中长期施用可包括定期施用至少6周。在某些其它示例性实施方案中长期施用可包 括定期施用至少两个月。在某些其它示例性实施方案中长期施用可包括定期施用至少3个 月。在某些其它示例性实施方案中长期施用可包括定期施用至少4个月。在某些其它示例 性实施方案中长期施用可包括定期施用至少5个月。在某些其它示例性实施方案中长期施 用可包括定期施用至少6个月。在某些其它示例性实施方案中长期施用可包括定期施用至 少9个月。在另外的示例性实施方案中,长期施用是指定期施用至少1年。在某些其它示 例性实施方案中长期施用可包括定期施用至少1. 5年。在某些其它示例性实施方案中长期 施用可包括定期施用至少2年。在某些其它示例性实施方案中长期施用可包括定期施用2 年W上。"定期施用"是指根据意图是有需要的个体将按定期间隔接受EGCg和HMB的组合 的时间表施用。
[0065] 如本文中所用,"定期间隔"是指化施用之间的时间大致(或旨在大致)相同的重 复、周期性方式施用。在某些示例性实施方案中,按定期间隔施用包括每天施用或每周施 用。在某些示例性实施方案中,该术语是指每周施用1-2次。在某些示例性实施方案中,该 术语是指每周施用1-3次。在某些示例性实施方案中,该术语是指每周施用2-3次。在某 些示例性实施方案中,该术语是指每周施用1-4次。在某些示例性实施方案中,该术语是指 每周施用1-5次。在某些示例性实施方案中,该术语是指每周施用2-5次。在某些示例性 实施方案中,该术语是指每周施用3-5次。在某些示例性实施方案中,该术语是指每天施用 1-2次。在某些示例性实施方案中,该术语是指每天施用1-3次。在某些示例性实施方案 中,该术语是指每天施用1-4次。在某些示例性实施方案中,该术语是指每天施用2-3次。 在某些示例性实施方案中,该术语是指每天施用2-4次。在某些示例性实施方案中,该术语 是指每天施用3-4次。在某些示例性实施方案中,该术语是指每天施用2-5次。在某些示 例性实施方案中,该术语是指每天施用3-5次。在某些示例性实施方案中,该术语是指每天 施用4-5次。
[0066] 如本文中所讨论,EGCg和HMB的组合的治疗有效量是指呈组合降低肌肉内FGF2的 水平并表现出所得治疗效果(例如,肌肉功能维持、肌肉再生能力增强)的EGCg和HMB的 足够量。实现肌肉内FGF2减少和治疗效果所需的EGCg和HMB的组合的确切量可W改变W 适合特定个体或一类相似适合个体。类似地,EGCg和HMB的组合的递送形式(即,含EGCg 和HMB的营养组合物的形式)可W改变W适合特定个体或一类相似适合个体。
[0067] 如先前所讨论,在某些示例性实施方案中,EGCg和HMB作为营养组合物的一部分 而提供。在某些示例性实施方案中,营养组合物被配制成任何已知的或其它合适的口服组 合物形式,且旨在W任何已知的或其它合适的口服组合物形式被消耗。任何固体、液体、半 固体、半液体或粉末组合物形式,包括其组合或变型,均适合本文使用,条件是此类形式允 许经由口服消耗也如本文所定义的成分而向个体安全且有效地口服递送。
[0068] 在某些示例性实施方案中,营养组合物为固体营养组合物。固体营养组合物的非 限制性实例包括点屯、和膳食替代组合物,包括配制成条、棒、饼干或面包或蛋糕或其它烘烤 食品、冷冻液体、糖果、早餐谷类食品、粉末或粒状固体或其它微粒、零食或小吃、冷冻或干 馈主餐等的组合物。在某些示例性实施方案中,当营养组合物为固体组合物时,所述份在25 克至150克的范围内。
[0069] 在某些示例性实施方案中,营养组合物可为营养液。营养液的非限制性实例包括 点屯、和膳食替代组合物、热饮或冷饮、碳酸或非碳酸饮料、汁液或其它酸性饮料、乳或豆类 饮料、奶昔、咖啡、茶、通过鼻胃插管施用的组合物等。通常,将营养液配制成混悬液或乳液, 但是营养液也可配制成其它合适的形式诸如澄清液体、溶液、液体凝胶、液体酸奶等。
[0070] 在某些示例性实施方案中,营养组合物为液体时,所述份在30毫升至500毫升 (~1液量盎司至~17液量盎司)的范围内。在某些其它示例性实施方案中,营养组合物 为液体时,所述份为237毫升(~8液量盎司)。在某些其它示例性实施方案中,营养组合 物为液体时,所述份为125毫升(~4液量盎司)。在某些其它示例性实施方案中,营养组 合物为液体时,所述份为177毫升至417毫升(~6液量盎司至~14液量盎司)。还有其 它不例性实施方案中,营养组合物为液体时,所述份为207毫升至266毫升(~7液量盎司 至~9液量盎司)。还有其它示例性实施方案中,营养组合物为液体时,所述份为30毫升至 75毫升(~1液量盎司至~2. 5液量盎司)。在某些示例性实施方案中,营养组合物为液 体时,营养组合物作为液体施用时,每周向个体施用一份至14份的营养组合物。
[0071] 在某些其它示例性实施方案中,营养组合物可配制成半固体或半液体组合物(例 如,布下、凝胶、酸奶等),W及更传统形式诸如胶囊、片剂、囊片、丸剂等。
[0072] 根据本文公开的示例性实施方案的营养组合物用于提供唯一、主要或补充营养 源,W及提供如本文所述的一种或多种益处。因此,在某些示例性实施方案中,本文公开的 营养组合物可包含一种或多种大量营养元素。例如,在某些实施方案中,营养组合物包含至 少一种脂肪源、至少一种碳水化合物源、至少一种蛋白质源或其组合。在某些其它示例性实 施方案中,营养组合物包含至少一种蛋白质源、至少一种碳水化合物源,但无脂肪源。在某 些示例性实施方案中,营养组合物每份或每个剂量提供高达1000千卡能量。在某些其它示 例性实施方案中,营养组合物每份提供20千卡至900千卡能量。在某些其它示例性实施方 案中,营养组合物每份提供25千卡至700千卡能量。在某些其它示例性实施方案中,营养 组合物每份提供50千卡至500千卡能量。在某些其它示例性实施方案中,营养组合物每份 提供100千卡至450千卡能量。在某些其它示例性实施方案中,营养组合物每份提供150 千卡至400千卡能量。
[0073] 在某些示例性实施方案中,营养组合物包含足W为每份营养组合物提供5至50克 蛋白质的量的至少一种蛋白质源。在某些其它示例性实施方案中,营养组合物包含5至40 克蛋白质/份营养组合物。在某些其它示例性实施方案中,营养组合物包含10至30克蛋 白质/份营养组合物。在某些其它示例性实施方案中,营养组合物包含10至25克蛋白质 /份营养组合物。在某些其它示例性实施方案中,营养组合物包含5至20克蛋白质/份营 养组合物。
[0074] 实际上可使用任何蛋白质源,只要其适合用于口服营养组合物中并且在其它方面 与营养组合物中的任何其它所选成分或特征相容。蛋白质源可包括但不限于完整、水解和 部分水解蛋白,其可源自任何已知的或其它合适的来源诸如乳(例如,酪蛋白、乳清)、动物 (例如,肉类、鱼类、版蝴)、谷类(例如,水稻、玉米)、蔬菜(例如,大豆、魏豆)、昆虫(例 如,幡摔、幢虫)及其组合。蛋白质源的非限制性实例包括乳清蛋白浓缩物、乳清蛋白分离 物、乳清蛋白水解产物、酸性酪蛋白、酪蛋白酸钢、酪蛋白酸巧、酪蛋白酸钟、酪蛋白水解产 物、乳蛋白浓缩物、乳蛋白分离物、乳蛋白水解产物、脱脂奶粉、浓缩脱脂乳、大豆蛋白浓缩 物、大豆蛋白分离物、大豆蛋白水解产物、魏豆蛋白浓缩物、魏豆蛋白分离物、魏豆蛋白水解 产物、胶原蛋白、胶原蛋白浓缩物、胶原蛋白分离物、昆虫蛋白分离物及其组合。另外,每份 足W提供5至50克蛋白质的量的至少一种蛋白质源可包括W上所呈现的非限制性列表中 提供的任一蛋白质源或任何不同蛋白质源的任何组合。
[00巧]除至少一种蛋白质源外,在某些示例性实施方案中,营养组合物还包含至少一种 碳水化合物源、至少一种脂肪源或其组合。因此,在某些示例性实施方案中营养组合物还 包含至少一种碳水化合物源,而在其它示例性实施方案中营养
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