专利名称：眼内晶状体嵌入装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及眼内晶状体嵌入装置，特别涉及后房晶状体嵌入装置，该装置用于下述场合，该场合指由于白内障手术、事故和受伤等，在晶状体的后囊摘除或失去的无晶状体眼中缝制后房晶状体。
在过去，因白内障而泛白浑浊的晶状体通过外科装置摘除。如
图1、2所示，晶状体10具有核11与皮质12，其整体为晶状体囊13包覆。在未开发眼内晶状体的时期，泛白浑浊的晶状体10通过ICCE(Intracapsular Cataract Extraction)与整个晶状体囊13一起摘除，或通过ECCE(Entracapsular Cataract Extraction)在残留下晶状体囊13中的后囊14的情况下被摘除。在此时期的白内障手术中，由于不能使用眼内晶状体，这样患者必须配带矫正强度远视的极厚的眼镜。
此后，作为眼内晶状体，人们开发出了插入眼的前房15内部的前房晶状体。该前房晶状体可插入进行了ICCE或ECCE的无晶状体眼中。但是，由于前房晶状体导致水疱性角膜症等的并发症较高的比例，这样人们便逐渐地不采用上述前房晶状体。
人们开发了插入晶状体囊13内部的后房晶状体16，以代替前房晶状体。该后房晶状体16不会导致手术后的并发症，并给患者带来良好的视力。在采用后房晶状体16的目前的代表的白内障手术中，首先将晶状体囊13中的前囊17切成圆形，通过超声波吸引装置，将晶状体囊13内的核11与皮质12去除，此后将后房晶状体16插入晶状体囊13内。如图3所示，后房晶状体16具有一对细长的弹性支承件(接触体)18、18，该接触体18、18在晶状体囊13内，在自身的弹力下扩张，并与晶状体囊13的内面19接触，因此将后房晶状体16保持在规定位置。
后房晶状体16具有下述突出的优点，即其还可安装于已进行了旧式的白内障手术的眼上。另外，在残留晶状体囊13中的后囊14、并摘除晶状体10的ECCE被实施的患者的场合，可进行将后房晶状体16插入残留下的晶状体囊13内部的容易简单的手术。
后房晶状体16还可安装于通过ICCE将全部晶状体10摘除的眼中。为了将后房晶状体16安装于用于支承后房晶状体16的组织、即无晶状体10的眼内，人们开发了“眼外法(ab extemo approach)”和“眼内法(ab intemo approach)”。无论哪一种方式，后房晶状体16中的接触体18插入到虹膜20与睫状体21之间的睫状槽22内部，通过线将其与巩膜23缝合。在上述两种方式中，将针刺入巩膜23时的方向是不同的。
图4A～4E表示眼外法的过程。在眼外法中，首先，穿有带缝针24的线25的刺针26从眼外、通过睫状槽22、刺入眼内(图4A)，通过形成于巩膜23上的切口27、将钩子28插入眼内，通过钩子28将眼内的线25的局部朝向眼外拉出(图4B)。接着，线25的自由端29通过切口27、完全拉出到眼外，当将刺针26从眼中抽出时，便处于图4的状态。在此状态，线25的自由端29连接于后房晶状体16的第1个接触体18上，进行同样处理的另一根线25的自由端29与另一接触体18连接(图4D)。此后通过切口27将后房晶状体16插入眼内，接着当拉紧线25时，上述接触体18、18便在睫状槽22中导向，最后通过针24将线25缝合于巩膜23上。由此，如图4E所示，便完成后房晶状体16的嵌入。
此外，图5A～5E表示眼内法的过程。在该眼内法中，首先，带有线25的微弯缝针24通过巩膜23的切口27、插入眼内(图5A)，将针24刺入睫状槽22中(图5B)，然后将针24朝向眼外拉出(图5C)。接着，将线25的自由端29连接于后房晶状体16的第1个接触体18上，将进行同样处理的另一根线25连接于第2个接触体18上(图5D)。接着，通过切口27、将后房晶状体16插入眼内，然后当拉紧线25、25时，上述接触体18、18在睫状槽22中导向，最后通过针24将线25与巩膜23缝合。由此，如图5E所示，便完成后房晶状体16的嵌入。
眼外法与眼内法共同的最大缺点在于针24或26难于正确地在睫状槽22中导向。在眼外法中，根据外科医生的直觉与经验，将针26刺入巩膜23中，但是无法保证针26在睫状槽22中正确地导向。在眼内法中，由于睫状槽22未隐蔽于巩膜20中，这样针24便盲目地朝向睫状槽22突进。不正确的针的刺入将睫状体或巩膜损伤。此外，如果上述接触体18未正确地配合于睫状槽22中，则不能期望良好的视力。
于是，本发明的目的在于提供一种眼内晶状体嵌入装置，其用于通过眼内法将针刺入睫状槽中的场合。由于该嵌入装置使针在睫状槽中正确导向，这样能够使接触体正确地配合于睫状槽中，防止不利的侵袭。
图1为人的眼球的剖面图；图2为眼球的前方部的放大剖面图；图3为后房晶状体的平面图；图4A～4E为表示眼外法的过程的示意图；图5A～5E为表示眼内法的过程的示意图；图6为本发明的嵌入装置的平面图；图7为上述嵌入装置的剖面图；图8为上述嵌入装置的底面图；图9A～9G为表示上述嵌入装置的使用顺序的示意图。
下面参照附图，对本发明的实施例进行描述。如图6～8所示，本发明的眼内晶状体嵌入装置由垫片50和引出线51构成，该垫片50由硅橡胶或硅海绵等对人体无害的弹性体形成，该线安装于垫片50的后部。上述嵌入装置在支承后房晶状体16的部位、即无晶状体囊13的眼球上安装后方晶状体16时使用。
从平面看，上述垫片50基本呈扇形状，如图7所示，上述垫片50的顶面52基本上为平齐面。该垫片50的底面53的前侧的倾斜面53’朝向顶面52倾斜，在这里形成锥状插入部54。上述垫片50在最厚的中间部，具有1.0～2.0mm的厚度。在使用时，如图9A所示，安装有环状的线25的直线或微弯的针24的前端在垫片50、从后部朝向前部刺入。此时，针24的前端必须不从垫片50突出。
刺入有针24的前端的垫片50通过形成于巩膜23的切口27，插入无晶状体眼内(图9B)，此后，上述垫片50的插入部54在虹膜20的内侧、朝向睫状槽22实现滑动。如果该插入部54在虹膜20的内侧、朝向外侧滑动，则其简单正确地由睫状槽22导向(图9C、图9D)。此时，由于针24的前端为垫片50所覆盖，眼睛不会为针24损伤。
插入部54的长度为2.5～3.0mm，其宽度约为0.5mm。插入部54的前端侧是曲率半径为10～12mm的圆弧状。顶面52和倾斜面53’之间的角度在50～70°的范围内。这样形状的插入部54在朝向插入部54的睫状槽22移动之后，如图9D所示，与睫状槽22紧密配合。在使垫片50朝向睫状槽22滑动之后，即使在对垫片50施加上下方向的较轻的力的情况下，如果上述垫片50不动，则确认插入部54正确地配合于睫状槽22的内部。按照上述方式定义的插入部54的形状通过UBM(ultrasound biomicroscopy)测定的、根据基于没有后囊的无晶状体眼的睫状槽的多个取样数据来确定。
在图9C、图9D的状态下，如果进一步将针24朝向巩膜23压入，则针24的前端从上述垫片50突出，确实正确地在睫状槽22中导向，此后，如图9E所示，越过巩膜23，朝向眼外突出。接着，在将针24完全朝向眼外抽出之后(图9F)，如果拉紧上述垫片50中的引出线51，该垫片50通过切口27而朝向眼外取出，处于图9G的状态。在垫片50的底面53后侧，设置有形成锥状引出部55的倾斜面53”。该引出部55容易使垫片50通过切口27朝向眼外取出。
按照上述方式，用于将后房晶状体16中的接触体18固定于睫状槽22的1根线25通过睫状槽22、从眼内朝向眼外正确地贯穿。
如果在眼中的相对侧的睫状槽22中，同样地也使第2根线25穿过，则处于与图5D所示的已有的眼内法的顺序中的1个相同的状态，此后，线25、25的自由端29、29与后房晶状体16中的接触体18、18连接，按照与已有技术相同的顺序，可嵌入后房晶状体16。
根据上面的描述显然知道，如果采用本发明的垫片50，由于针24容易正确地在睫状槽22中导向，这样可以简单地将后房晶状体16正确地安装于由于白内障手术、事故或受伤等引起的晶状体10摘除或失去的无晶状体眼中。此外，由于在眼内，针24的前端为垫片50覆盖，这样便有效防止针24损伤眼睛。
权利要求
1.一种眼内晶状体嵌入装置，其包括垫片，其由对人体无害的弹性体形成；引出线，其安装于上述垫片的后部；插入部，其形成于上述垫片的前部，具有与无晶状体眼中的睫状槽内相配合的形状；上述垫片具有覆盖住外科用的针的前端的厚度。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，从侧面看，上述插入部呈随着朝向前方延伸而变薄的锥状。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，上述插入部的顶面与底面之间的角度在50～70°的范围内。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，从平面看，上述插入部具有圆弧状的外周缘。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，从平面看，上述外周缘的长度在2.5～3.0mm的范围内。
6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，上述外周缘的半径在10～12mm的范围内。
7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，在上述垫片的后部、形成随着朝向后方的延伸而变薄的锥状引出部。
全文摘要
本发明的眼内晶状体嵌入装置包括:垫片,其由对人体无害的弹性体形成;引出线,其安装于上述垫片的后部;插入部,其形成于上述垫片的前部,具有与无晶状体眼的睫状槽内相配合的形状。上述垫片具有覆盖住外科用的针的前端的厚度。上述插入部的顶面与底面之间的角度在50～70°的范围内,上述插入部的外周缘呈圆弧状。
文档编号A61F2/16GK1270010SQ0010486
公开日2000年10月18日 申请日期2000年2月12日 优先权日1999年2月12日
发明者杉浦毅 申请人:杉浦毅