专利名称：眼内晶状体注入器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种眼内晶状体(IOL)注入器，尤其涉及一种提供柱塞控制的IOL注入器。
背景技术：
IOL是在病人的自然晶状体发生病变或以其他方式被损坏时用于更换或补充该自然晶状体的人造晶状体。IOL可以放置在眼睛的眼后房或眼前房中。IOL具有多种结构和材料。公知有各种用于将这种IOL植入眼中的仪器和方法。通常，要在病人的角膜上做出切口，通过该切口将IOL插入到眼中。在一种技术中，外科医生要使用手术钳夹住I0L，并通过该切口将IOL插入到眼中。虽然这一技术在当今仍然实用，但越来越多的外科医生在使用IOL注入器，其具有许多优点，例如，在将IOL插入到眼中时能为外科医生提供更好的控制，以及允许通过更小的切口来插入I0L。相比于相对较大的切口(例如约3. 2至5+mm)， 人们更喜欢较小尺寸的切口(例如小于约3mm)，因为较小的切口会使术后愈合时间缩短， 且减小例如诱发散光这样的并发症。为了通过小切口来配合I0L，通常通过将IOL穿过喷嘴来使其被折叠和/或被压缩，该喷嘴提供注入器管腔的漏斗形部分和/或提供压缩器抽屉(drawer)。在IOL从位于喷嘴远端处的开口出来并进入眼中后，其呈现初始的未折叠/未压缩形状。图IA为传统IOL注入器10的示意图，图IB为图IA所示注入器一部分的切除剖视图。该注入器10包括注入器本体20、喷嘴60、以及柱塞30，所述柱塞30在注入器本体内实质上被完全缩回(即，该注塞从注入器本体中实质上被完全抽回)。该柱塞包括柱塞本体 32和柱塞轴34。柱塞在完全缩回和完全伸展(即柱塞被致动得足够远以完全将IOL输送到眼中的位置)之间行进的距离被称为柱塞冲程S。在所示实施例中，柱塞轴具有柔性弹簧臂36，其延伸到注入器本体中的沿着冲程设在某些位置处的间隙38中，所述位置被选择成便于获得柱塞的纵向移动量。例如，间隙可以设成使得柱塞能被准备用于装运和/或间隙可以设在这样的位置处，即，柱塞已将IOL顺管腔推下一段选择距离从而该IOL准备用于在手术过程中从手术职员被传递到外科医生。期望柱塞30在注入器本体内具有稳定性，以在注入IOL时为使用者提供牢固的感觉，并且帮助确保柱塞梢部40与I0L50的正确接合。柱塞可能在快要完全缩回的冲程位置处特别不稳定，此处，柱塞与注入器本体之间的接口或交界面I相当小。对于模制的塑料注入器而言，柱塞稳定性可能特别棘手，但也同时发生在其他注入器中。
发明内容
本发明各方面涉及一种IOL注入器，包括注入器本体、柱塞以及颈环。注入器本体包括限定出管腔的管腔壁、供晶状体通过其被插入到管腔的装载舱中的端口、止动件、以及适于将IOL输送到眼中的开口。柱塞包括柱塞本体、柱塞轴、以及柱塞梢部。颈环包括孔或通道。柱塞轴延伸穿过所述孔或通道。柱塞轴与颈环可滑动地摩擦地接合。柱塞和颈环在管腔内被布置成使得颈环的外表面能在管腔壁内从第一位置平滑地滑动到第二位置，在第一位置，梢部靠近设置于装载舱处的I0L，在第二位置，止动件与颈环相干涉，颈环的外部尺寸实质上等于管腔的尺寸(例如，该外部尺寸适合于在限制柱塞的旋转量的同时在管腔壁内获得可滑动性)。在某个实施例中，颈环在注入器本体内被布置成使得其对于使用者而言是不能接近的。在一些实施例中，止动件定位成靠近装载舱。颈环可以是刚性的或者柔性的。在一些实施例中，注入器包括靠近端口与注入器本体相连的压缩器。本发明的另一方面涉及一种IOL注入器，包括注入器本体、柱塞、以及颈环。注入器本体具有限定管腔的管腔壁、以及适于将IOL输送到眼中的开口。柱塞包括柱塞本体、柱塞轴、以及柱塞梢部。颈环包括孔或通道。柱塞轴延伸穿过所述孔或通道，柱塞轴与颈环可滑动地摩擦地接合。柱塞和颈环在管腔内被布置成使得颈环的外表面能在管腔壁内滑动， 颈环在注入器本体内被布置成使得其对于使用者而言是不可接近的。
下面参考附图以示例方式来描述本发明的示例性且非限定性的实施例，其中，不同的图中，相同的附图标记用于表示相同或类似的元件，其中图IA和IB分别示出了传统注入器的投影视图和剖视图；图2示出了包括根据本发明各方面的颈环实施例示例的注入器示例的投影视图；图3A和;3B分别为图2所示颈环实施例的放大的前视图和后视图；以及图4A、4B和4C分别为根据本发明各方面的颈环第二实施例的平面图、侧视图以及前投影视图。
具体实施例方式IOL是在病人的自然晶状体发生病变或以其他方式被损坏时用于更换或补充该自然晶状体的人造晶状体。IOL可以放置在眼睛的眼后房或眼前房中。IOL具有多种结构和材料。公知有各种用于将这种IOL植入眼中的仪器和方法。通常，要在病人的角膜上做出切口，通过该切口将IOL插入到眼中。在一种技术中，外科医生要使用手术钳夹住I0L，并通过该切口将IOL插入到眼中。虽然这一技术在当今仍然实用，但越来越多的外科医生在使用IOL注入器，其具有许多优点，例如，在将IOL插入到眼中时能为外科医生提供更好的控制，以及允许通过更小的切口来插入I0L。相比于相对较大的切口(例如约3. 2至5+mm)， 人们更喜欢较小尺寸的切口(例如小于约3mm)，因为较小的切口会使术后愈合时间缩短， 且减小例如诱发散光这样的并发症。为了通过小切口来配合I0L，通常通过将IOL穿过喷嘴来使其被折叠和/或被压缩，该喷嘴提供注入器管腔的漏斗形部分和/或提供压缩器抽屉(drawer)。在IOL从位于喷嘴远端处的开口出来并进入眼中后，其呈现初始的未折叠/未压缩形状。图IA为传统IOL注入器10的示意图，图IB为图IA所示注入器一部分的切除剖视图。该注入器10包括注入器本体20、喷嘴60、以及柱塞30，所述柱塞30在注入器本体内实质上被完全缩回(即，该注塞从注入器本体中实质上被完全抽出)。该柱塞包括柱塞本体 32和柱塞轴34。柱塞在完全缩回和完全伸展(即柱塞被致动得足够远以完全将IOL输送到眼中的位置)之间行进的距离被称为柱塞冲程S。在所示实施例中，柱塞轴具有柔性弹簧臂36，其延伸到注入器本体中的沿着冲程设在某些位置处的间隙38中，所述位置被选择成便于获得柱塞的纵向移动量。例如，间隙可以设成使得柱塞能被准备用于装运和/或间隙可以设在这样的位置处，即，柱塞已将IOL顺管腔推下一段选择距离从而该IOL准备用于在手术过程中从手术职员被传递到外科医生。期望柱塞30在注入器本体内具有稳定性，以在注入IOL时为使用者提供牢固的感觉，并且帮助确保柱塞梢部40与I0L50的正确接合。柱塞可能在快要完全缩回的冲程位置处特别不稳定，此处，柱塞与注入器本体之间的接口或交界面I相当小。对于模制的塑料注入器而言，柱塞稳定性可能特别棘手，但也同时发生在其他注入器中。图2示出包括根据本发明各方面的颈环210的实施例示例的IOL注入器200的示例的投影视图。除了颈环210以外，该注入器200还包括注入器本体220和柱塞30，注入器本体具有限定管腔224的管腔壁222、以及端口 230，通过所述端口 230，晶状体被插入到管腔的装载舱内。在IOL 250的注入过程中，IOL穿过管腔的远部228(形成在喷嘴沈0中)。IOL穿过开口 2 从管腔出来，该开口 2 被构造成用于将IOL输送到眼中。端口可供接近管腔的被称为装载舱225的一部分。在所示实施例中，设置有压缩器 M0，其被构造和布置成在装载舱处压缩I0L，并形成管腔的位于远部和近部之间的部分。关于具有压缩器抽屉的注入器的进一步细节在Cicenas等人的于1999年8月31日公布的题为“Method and Apparatus for Inserting a Flexible Membrane into an Eye，，的美国专利第5944725号中已给出，所述专利的整体内容通过参考合并在此。应当意识到，在所示实施例中，在端口处，当抽屉被打开时，管腔并不形成封闭结构。虽然所示实施例在其端口处包括抽屉，但注入器的其他实施例也可在端口处具有其他构造。在某些实施例中，代替抽屉，可在端口上设置门(未示出)以覆盖端口。在一些实施例中，可包括弹簧231，以在将 IOL插入到眼中后使柱塞缩回。柱塞包括柱塞本体32、柱塞轴34、以及柱塞梢部40。柱塞本体与注入器本体相互作用，以保持柱塞。在一些实施例中，柱塞本体包括翼片226，以防止柱塞在注入器本体内旋转。轴是柱塞的相对薄的部分，其移动穿过注入器本体的远部，并终止于柱塞梢部中。柱塞梢部可以具有用于与晶状体相互作用的任何适合的构造。例如，梢部可以是叉形或者梢部可以由硅树脂制成。根据本发明各个方面，颈环210的所示实施例包括供柱塞轴延伸穿过的孔211(在图3A和;3B中示出)。如下面将要更详细地描述的，颈环与管腔壁的一部分相互作用，以利于在将IOL插入到眼中的过程中柱塞轴和柱塞梢部的稳定性。虽然颈环210被示出为具有孔，但应该意识到，颈环也可以包括适当构型的通道(即，不完全围绕柱塞轴的形状)，其提供与柱塞轴的摩擦配合。颈环在管腔内通常被封闭成使得，当柱塞和颈环位于注入器本体中时(例如在通过柱塞冲程的移动过程中)，颈环不能被使用者接近以用其手指直接操纵。颈环保持结构233(例如小凸起)可以设置在柱塞轴上，以保持颈环。在一些实施例中，轴的横截面形状以及孔的形状允许颈环仅以一种定向被放置在柱塞上。根据本发明各方面的注入器的某些实施例的目的在于为柱塞轴和柱塞梢部提供稳定性，同时保持注入器的紧凑性。因此，柱塞轴与颈环可滑动地摩擦地接合，从而在注入过程的第一阶段中，柱塞与颈环作为一个单元顺管腔滑下。应该意识到，颈环相对于柱塞的可滑动性允许颈环定位在柱塞轴上且与柱塞本体分开，从而允许柱塞本体和颈环在不限制柱塞冲程的情况下限制柱塞在注入器本体中的旋转运动。因此，对于保持相对紧凑的注入器设计而言，可滑动颈环可能是特别合适的。在一些实施例中，当柱塞梢部定位成靠近装载舱内的IOL时，颈环允许柱塞轴相对于管腔纵轴线的旋转偏差小于+/-3度，在其他实施例中，当梢部定位成靠近装载舱内的 IOL时该相对移动小于+/-2度，在其他实施例中，小于+/-1度。应当意识到，在马上接合晶状体之前，柱塞梢部的位置的精确性对于使用的容易性而言是非常期望的。柱塞和颈环在管腔内被构造和布置成使得颈环的外表面能在管腔壁内平滑地滑动。根据本发明的各个方面，颈环的外部尺寸实质上等于管腔的尺寸。这种构造用于在将晶状体插入到眼中的过程中使柱塞稳定，同时允许在插入过程中柱塞和颈环单元在管腔内具有可滑动性。应该意识到，例如平滑滑动有别于这样一种构造，其中使用突起和凹陷来允许颈环在管腔内被定位多个离散位置处。在一些实施例中，柱塞和颈环作为一个单元的平滑滑动可至少发生在从第一位置到更远的位置，在第一位置处，当IOL设置在装载舱处时梢部40靠近I0L250。应该意识到， 虽然颈环以上述方式顺管腔平滑地滑下，柱塞本体或轴例如可以包括与注入器本体接合的弹簧臂(例如，用于分段运输(staging))，如上面的背景技术部分所述。还应该意识到，由于空间限制，在柱塞冲程中的某个位置处，颈环会与注入器本体的一部分干涉，并因此阻止颈环顺管腔的进一步向下平移。注入器本体中与颈环干涉的那部分在本文中被称为止动件 227。因此，在所示实施例中，柱塞和颈环作为一个单元滑动到第二位置，即，比第一位置更远定位的位置，在所述第二位置处，止动件与颈环相干涉。止动件不必具有特定的结构。在所示实施例中，止动件是位于注入器本体近部的端部处的结构。在所示实施例中，止动件定位成靠近装载舱。在颈环和止动件相干涉后，柱塞的冲程继续，为第二阶段，其中柱塞轴相对于颈环滑动(即，在颈环的孔或通道内)。这种滑动继续，直到IOL到达管腔内的开口，该开口适于将IOL输送到眼中。在图2所示的实施例中，颈环是刚性的。例如，为了得到刚性，颈环由聚丙烯制成， 且具有合适的最小厚度。例如，具有如图2所示形状的聚丙烯颈环可以具有至少约0. 5-lmm 的最小尺寸。应该意识到，为获得刚性而具有的厚度由部件的材料和形状以及其他因素来决定。为获得刚性颈环在管腔内的可滑动性，同时保持柱塞稳定性，颈环的外部尺寸比管腔的相应内部尺寸小至少约0. 05-0. 2mm。应该意识到，适合于可滑动性的间隙由例如颈环和管腔壁的材料性能以及颈环和管腔壁的形状(其将决定颈环和管腔壁之间的接触区域的表面积)来决定。在一些实施例中，期望的是，与在缺少颈环时可能会出现的情况相比，颈环能提供稳定性，同时不实质上增加相对于柱塞的摩擦阻力。颈环可以由例如塑料、弹性体、金属制成。颈环的表面可以修改成形成与插入件的管腔壁的摩擦界面，以获得对于注入器使用者而言的特定阻力(即，感觉)。图3A和;3B分别为图2所示颈环实施例的放大前视图和后视图。颈环的凸形远部 212被构造成与注入器本体的近部的端部223的形状相匹配，从而增加可能发生的柱塞的平移量。中空部分214设在颈环的后部上，以允许弹簧压缩在其内。如图所示，颈环的外表面可以被成形为形成选定区域，在所述选定区域处，颈环与管腔的内壁接触。颈环可以包括特征来提供视觉提示，有助于组装和制造颈环。图4A、4B和4C分别为根据本发明各方面的具有孔401的颈环的第二实施例400 的平面图、侧视图、以及前投影视图。如图4A-4C所示构造的颈环的优点在于，其较薄且相对柔性。虽然图3A和;3B所示的相对刚性的颈环导致当颈环到达止动件227 (如图2所示) 时柱塞到达其冲程的末端且弹簧231 (如图2所示)被完全压缩，但柔性颈环400允许有进一步的冲程阶段，在此阶段中颈环发生弯曲。应该意识到，术语“柔性”和“刚性”指的是在插入IOL的过程中产生的力的作用下颈环的特性。在所示实施例中，颈环弯曲到注入器本体的近部中的锥形端部223(如图2所示) 中。应该意识到，当颈环的平移(顺管腔下移)被阻止时发生该弯曲。颈环400包括限定颈环外部尺寸的四个翼410a-d。这种结构提供最大径向尺寸的四个点，同时利于如上所述在冲程结束处的弯曲。在一些实施例中，例如，颈环由聚丙烯制成且颈环的各翼为约0. 5mm厚。另外，为获得图4A-4C所示柔性颈环在管腔224内的可滑动性，同时保持柱塞稳定性，颈环的外部尺寸可以从比管腔的相应内部尺寸小约0. 05-0. 2mm变化到被干涉约 0.02-0. 1mm。另外，应该意识到，所述尺寸将由颈环的设计(例如颈环和管腔的材料、颈环的管腔壁的形状)来决定。应该意识到，采用柔性颈环，与在缺少颈环时可能会出现的情况相比，可以提供稳定性，同时不实质上增加相对于柱塞的摩擦阻力。在所示实施例中，颈环400包括允许弹簧(例如弹簧231)与颈环相连的弹簧保持结构41 和412b。例如，弹簧可以绕保持结构缠绕。已如上所述描述了本发明概念和几个示例性实施例，但对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明可以各种方式实施，且本领域技术人员可以容易地做各种修改和改进。因此，本发明并不旨在成为限制，并仅以示例性方式呈现。本发明仅由后附权利要求及其等同物来限定。
权利要求
1.一种眼内晶状体IOL注入器，包括注入器本体，具有限定管腔的管腔壁、端口、止动件、以及适于将眼内晶状体IOL输送到眼中的开口，晶状体通过所述端口插入到管腔的装载舱中；柱塞，其包括柱塞本体、柱塞轴、以及柱塞梢部；以及颈环，其包括孔或通道，柱塞轴延伸穿过所述孔或通道，柱塞轴与颈环可滑动地摩擦地接合，柱塞和颈环在管腔中被布置成使得颈环的外表面能在管腔壁内平滑地从第一位置滑动到第二位置，在第一位置处，梢部靠近设于装载舱处的眼内晶状体I0L，在第二位置处，止动件与颈环相干涉，颈环的外部尺寸大体上等于管腔的尺寸。
2.如权利要求1所述的注入器，其特征在于，所述颈环在注入器本体中被布置成使得其对于使用者而言是不可接近的。
3.如权利要求1所述的注入器，其特征在于，所述止动件定位成靠近装载舱。
4.如权利要求1所述的注入器，其特征在于，所述颈环是刚性的。
5.如权利要求1所述的注入器，其特征在于，所述颈环是柔性的。
6.如权利要求1所述的注入器，其特征在于，还包括在端口附近与注入器本体相连的压缩器。
7.如权利要求1所述的注入器，其特征在于，颈环的外部尺寸大体上等于管腔的尺寸， 从而当柱塞梢部定位成靠近装载舱中的眼内晶状体IOL时颈环允许柱塞轴相对于管腔纵轴线的旋转偏移小于+/-3度。
8.如权利要求1所述的注入器，其特征在于，颈环的外部尺寸大体上等于管腔的尺寸， 从而颈环允许柱塞轴相对于管腔纵轴线的旋转偏移小于+/-2度。
9.如权利要求1所述的注入器，其特征在于，颈环的外部尺寸大体上等于管腔的尺寸， 从而颈环允许柱塞轴相对于管腔纵轴线的旋转偏移小于+/-1度。
10.一种眼内晶状体IOL注入器，包括注入器本体，其具有限定管腔的管腔壁、以及适用于将眼内晶状体IOL输送到眼中的开口 ；柱塞，其包括柱塞本体、柱塞轴、以及柱塞梢部；以及颈环，其包括孔或通道，柱塞轴延伸穿过所述孔或通道，柱塞轴与颈环可滑动地摩擦地接合，柱塞和颈环在管腔内被布置成使得颈环的外表面能在管腔壁内滑动，颈环在注入器本体内被布置成使得其对于使用者而言是不可接近的。
11.如权利要求10所述的注入器，其特征在于，颈环的外部尺寸大体上等于管腔的尺寸，从而当柱塞梢部定位成靠近装载舱中的眼内晶状体IOL时颈环允许柱塞轴相对于管腔纵轴线的旋转偏移小于+/-3度。
12.如权利要求10所述的注入器，其特征在于，颈环的外部尺寸大体上等于管腔的尺寸，从而颈环允许柱塞轴相对于管腔纵轴线的旋转偏移小于+/-2度。
13.如权利要求10所述的注入器，其特征在于，颈环的外部尺寸大体上等于管腔的尺寸，从而颈环允许柱塞轴相对于管腔纵轴线的旋转偏移小于+/-1度。
全文摘要
一种IOL注入器，包括注入器本体、柱塞和柱塞颈环。注入器本体具有限定管腔的管腔壁、装载舱、止动件、以及适于将IOL输送到眼中的开口。柱塞包括柱塞本体、柱塞轴、以及柱塞梢部。颈环包括孔或通道，柱塞轴延伸穿过所述孔或通道。柱塞轴与颈环可滑动地摩擦地接合。柱塞和颈环在管腔中被布置成使得颈环的外表面能在管腔壁内平滑地从第一位置滑动到第二位置，在第一位置处，梢部靠近设于装载舱处的IOL，在第二位置处，止动件与颈环相干涉。颈环的外部尺寸实质上等于管腔的尺寸。
文档编号A61F2/16GK102170840SQ200980139223
公开日2011年8月31日 申请日期2009年9月30日 优先权日2008年10月3日
发明者W·J·赛博特 申请人:博士伦公司