专利名称：补血口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种补血口服液，具体讲是一种适宜于贫血患者食用的补血口服液，本发明还涉及该补血口服液的制备方法。
治疗贫血，多用补充铁剂和维生素的方法，如中国发明专利申请说明书CN1077124(93100931.6)公开的一种以皂矾(即天然硫酸亚铁)为主要成份的补血剂，可作成胶囊或密丸的中药制剂，还有如中国发明专利申请说明书CN1049788(89105151.1)公开的一种以硫酸亚铁为主要成分的儿童补血露，其补铁剂均属无机矿物铁，它们的共同缺点是人体吸收利用率较低(约为5％-10％)，对胃肠道有一定的刺激性，患者难以坚持长期服用。
本发明的目的是克服以上缺点，提供一种易被人体吸收，不刺激胃肠道，能长期坚持服用，且能显著提高人体红细胞和血红蛋白含量的补血口服液。
本发明的另一目的是提供该补血口服液的制备方法。
本实用新型的目的是这样实现的一种补血口服液，它是由下述重量配比(份数)的原料制成的黑木耳8～38 红枣10～50 黑豆4～26 阿胶1～9 黄精2～13黄芪2～13 红糖2～26红参0～5 当归0～5 川芎0～5 白芍0～5 何首乌0～6 熟地0～10其制备方法及工艺过程如下将称取好的除红糖外的原料清洗干净后，红枣去核，用3～5倍冷水将原料浸泡40分钟。再加水煎煮三次，每次煎煮前先将原料煮至沸腾，再用文火慢慢煎煮。第一次加入水量为原料的6～8倍，煎煮50～70分钟；第二次加入水量为原料的4～6倍，煎煮40～60分钟；第三次加入水量为原料的3～5倍，煎煮30～50分钟。
将每次煎煮液过滤取汁，合并三次滤液，按常规方法浓缩3～4小时，出锅前将红糖加入浓缩液，溶解并搅拌均匀。
灌装将浓缩液用小玻璃瓶灌装机灌装成10毫升/支，制成成品。
本发明补血口服液具以下优点和积极效果1、以黑木耳、红枣、黑豆等食品或药食两用的原料为主要成分的补血物质，克服了无机矿物补血铁剂不易被人体吸收利用的缺点。
2、根据动物试验表明这种补血口服液在服食10天后，可极显著提高红细胞和血红蛋白的含量(P＜0.01)，有较强的补血功能(动物试验详见文后报告)。
3、口服液服用方便，避免了需开水冲泡或送服的麻烦。
采用本制备方法生产的本补血口服液，其原料营养提取充分，产品质量得到保证。
下面结合附图
和实施例对本发明作进一步说明，但本发明不仅限于这些例子。
附图为本发明补血口服液的制备方法工艺流程图。
实施例1按下述比例称取原料(千克)黑木耳36、红枣24、黑豆12、红糖7、阿胶5、黄精5、黄芪11。
将以上原料制成本发明补血口服液的生产方法如下将原料(除红糖外)用水清洗干净后，红枣去核，用300千克冷水将原料浸泡40分钟，再加水煎煮三次，每次煎煮前先将原料煮至沸腾，再用文火慢慢煎煮。第一次加入水量为600千克，煎煮60分钟；第二次加水量为600千克，煎煮50分钟；第三次加入水量为500千克，煎煮40分钟。将每次煎煮液过滤取汁，合并三次滤液，按常规方法浓缩3小时，出锅前将红糖加入浓缩液，溶解并搅拌均匀。再将浓缩液用小玻璃瓶灌装机灌装成10毫升/支，制成成品。
实施例2按下述比例称取原料(千克)黑木耳9、红枣12、黑豆24、红糖24、当归0.8、川芎1、白芍1、何首乌1.2、熟地2、黄精12、黄芪4、阿胶8、红参1。
其生产方法与工艺步骤同实施例1，只是一些参数变化浸泡加水500千克，浸泡时间40分钟，三次煎煮加水量分别为500千克、500千克、600千克，煎煮时间分别为50分钟、50分钟、50分钟，浓缩时间为5小时。
实施例3
按下述比例称取原料(千克)黑木耳21、红枣27、黑豆10、红糖12、当归3.2、川芎2、白芍2、何首乌4.8、熟地4、黄精4、黄芪4、阿胶4、红参3。
其生产方法与工艺步骤同实施例1，只是一些参数变化，浸泡加水400千克，浸泡时间40分钟，煎煮时三次加水量分别为700千克、500千克、400千克，三次煎煮时间分别为60分钟、50分钟、40分钟、浓缩时间为3.5小时。
实施例4按下述比例称取原料(千克)黑木耳13、红枣48、黑豆18、红糖15、阿胶2、黄精6、黄芪6。
生产方法与工艺步骤及参数同实施例3。
实施例5按下述比例称取原料(千克)黑木耳18、红枣18、黑豆15、红糖11、当归2.6、川芎3、白芍4、何首乌3.4、熟地5、黄精6、黄芪8、阿胶8、红参2。
生产方法与工艺步骤及参数同实施例3附动物实验报告(湖南省中医药研究院中药研究所，2000年2月23日)1样品Ⅰ、Ⅱ号补血作用的实验研究样品Ⅰ、Ⅱ号都有养血补虚的作用，但样品Ⅰ较样品Ⅱ为优，现将试验结果报告如下1．1试验材料1．1．1样品Ⅰ号，浓度为0.23克生药/毫升；Ⅱ号，浓度为0.3克生药/毫升；由湖南省金健米业股份有限公司提供，批号991027。实验时将Ⅰ号样品浓缩至0.5克生药/毫升，Ⅱ号样品浓缩至0.6克生药/毫升。红桃K生血剂由武汉红桃开金泉药业有限公司生产，批号990812。监用时配成13毫升/千克。
1．1．2动物BALB/C小鼠，雌雄各半，体重19-22克，由湖南省药品检验所动物房提供。
1．2方法与结果将动物随即均等分成七组，分别为正常对照组，模型对照组，阳性对照组，样品Ⅰ号7.5克/千克组和15克/千克组，样品Ⅱ号10克/千克组和20克/千克组，每组10只动物，雌雄各半。首先取血测小鼠红细胞(RBC)和血红蛋白(Hb)的正常值，然后除正常对照组外，其他组每只从眼眶静脉丛放血0.5毫升，24小时后再取血测RBC和Hb值，并随即灌胃给药。正常对照组和模型对照组灌服等体积的蒸馏水(30毫升/千克)，连续给药10天，于第11天从眼眶静脉丛取血测RBC和Hb值，结果见表1、2。
结果表明，小鼠失血后其RBC和Hb值显著低于放血前和正常对照组。放血小鼠经服用样品号及红桃K生血剂治疗10天后，5个给药组与模型组比较，其RBC和Hb值均显著高于模型组，样品Ⅰ号15克/千克组的作用优于7.5克/千克组，阳性药物组和样品Ⅱ号的两个剂量组，并已基本恢复到放血前和正常对照组小鼠水平。
1．3小结以上实验表明，样品Ⅰ、Ⅱ号都能明显提高贫血小鼠的RBC和Hb值，但样品Ⅰ优于样品Ⅱ，并使贫血小鼠的RBC和Hb值基本恢复到正常水平。根据实验结果，推荐Ⅰ号样品临床最佳用量为115克生药/日/人。
表1样品Ⅰ、Ⅱ号对血虚小鼠RBC数的影响(X±SD)剂量 动物数 RBC(×1012/l)组别 (g/kg)(n) 失血前 失血后治疗后正常对照 30ml/kg 107.69±0.53 7.60±0.61 7.50±036模 型 组 30ml/kg 107.68±0.70 4.27±0.49△ 5.87±1.13△红桃k生血剂 13ml/kg 107.68±0.82 4.50±1.02△ 7.0±0.90*样品Ⅰ 7.5 107.73±0.58 5.15±0.80△ 7.0±0.85*样品Ⅰ 15 107.88±0.76 4.14±0.49△ 7.74±1.13**样品Ⅱ 10 107.81±0.66 4.92±0.78△ 6.58±0.78样品Ⅱ 20 107.81±0.72 4.37±0.62△ 7.10±1.13*注与正常对照组比和失血前比较△P＜0.001；与模型组比，*P＜0.05，**P＜0.01表2样品Ⅰ、Ⅱ号对血虚小鼠Hb数的影响(X±SD)剂量 动物数 Hb(g/dl)组别(g/kg) (n) 失血前 失血后治疗后正常对照30ml/kg 10 18.54±0.88 18.91±1.2918.35±0.99模型组 30ml/kg 10 18.74±0.91 11.76±1.17△ 14.87±1.86△红桃k生血剂 13ml/kg 10 18.21±1.33 12.62±1.19△ 17.17±1.86*样品Ⅰ 7.5 10 18.51±0.97 12.55±1.74△ 17.09±2.21*样品Ⅰ 1510 19.11±1.49 11.17±1.18△ 18.48±2.34**样品Ⅱ 1010 18.62±1.07 11.92±1.46△ 16.03±2.09样品Ⅱ 2010 18.57±0.91 11.36±1.06△ 17.71±1.57*注与正常对照组比和失血前比较△P＜0.001；与模型组比，*P＜0.05，**P＜0.0权利要求
1.一种补血口服液，其特征在于，它是由下述重量配比(份数)的原料制成的黑木耳8～38 红枣10～50 黑豆4～26 阿胶1～9 黄精2～13黄芪2～13 红糖2～26红参0～5 当归0～5 川芎0～5 白芍0～5 何首乌0～6 熟地0～10
2.根据权利要求1所述的补血口服液，其特征在于其原料的重量配比(份数)为黑木耳10～34 红枣14～40 黑豆8～20 阿胶3～7 黄精4～10黄芪4～10 红糖6～20红参1～4 当归1～4 川芎1～4 白芍1～4 何首乌1.2～4.8 熟地2～8
3.根据权利要求1所述的补血口服液，其特征在于，其原料的重量配比(份数)为黑木耳15～30 红枣16～30 黑豆10～18 阿胶4～6 黄精5～8黄芪5～8 红糖8～16红参2～3 当归2～3 川芎2～3 白芍2～3 何首乌1.2～3.6 熟地3～6
4.一种权利要求1所述补血口服液的制备方法，其特征在于，该制备方法及工艺过程如下将除红糖外的原料清洗后，红枣去核，用原料总重量的3～5倍冷水浸泡；再加水煎煮三次，每次煎煮前先煮至沸腾，再用文火慢慢煎煮；第一次、第二次、第三次加水的水量分别为原料总重量的6～8倍、4～6倍、3～5倍，三次煎煮的时间分别为50～70分钟、40～60分钟、30～50分钟；将每次煎煮液过滤取汁，合并三次滤液，浓缩2～5小时，出锅前将红糖加入浓缩液溶解并搅拌均匀；灌装。
5.根据权利要求4所述的补血口服液的制备方法，其特征在于所述浸泡加水量为原料总量的4倍，浸泡时间为40分钟所述三次煎煮，第一次加水量为原料总重量的7倍，煎煮60分钟；第二次加水量为原料总重量的5倍，煎煮50分钟，第三次加水量为原料总重量的4倍，煎煮40分；所述灌装指将浓缩液用小玻璃瓶灌装机灌装成10毫升/支，制成成品。
全文摘要
本发明公开了一种补血口服液及其制备方法,它是以黑木耳、红枣、黑豆、阿胶、黄精、黄芪、红糖、红参、当归等为原料,通过浸泡、三次加水煎煮、过滤、合并滤汁、浓缩灌装等工艺步骤制成成品。本补血口服液易被人体吸收,不刺激胃、肠道,能长期服用,能显著提高人体红细胞和血红蛋白的含量,该口服液的制备方法能保证原料营养地充分提取。
文档编号A61K35/36GK1298715SQ00113468
公开日2001年6月13日 申请日期2000年5月26日 优先权日2000年5月26日
发明者谢定, 易翠平, 蒋一鸣, 何新益, 孙庆杰 申请人:湖南金健米业股份有限公司