专利名称：一种用于人体减肥的复方制剂及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及由人工提炼精制而成的共轭亚油酸与三种减肥食品添加剂包括L-左旋肉碱、吡啶甲酸铬、L-5-羟色氨酸组成的复方制剂并应用于人体减肥。它具有高度的安全性无副反应，且与上述任何一种单一成份相比有更合理的、显著的减肥效果。
共轭亚油酸(Conjugated linoleic acid，简写CLA)是最近才被认识的天然营养素，在很多食物中都存在少量的CLA，如奶制品和牛肉等。最近有数百篇科学论文和专利报导CLA具有独特的营养功能，仅1999年报导的CLA保健功能的科学论文就达120多篇。根据这些科学论文试验研究结果，CLA是脂蛋白脂肪酶抑制剂，可以使肌体利用燃烧脂肪提供能量，减少脂肪沉积。CLA可以有效地帮助肌体恢复脂肪和肌肉的平衡。CLA的发现被认为是近十年来在天然营养保健领域最重大的科学进展。
动物试验研究发现，小鼠喂食0.5％的CLA，显示可使脂肪减少60％，肌肉增加14％。国外进行的人体双盲对照试验显示服用CLA组的体重和脂肪均能减低。
L-左旋肉碱、吡啶甲酸铬、L-5-羟色氨酸是目前国际公认的具有一定减肥功效的食品添加剂。其中L-左旋肉碱、L-5羟色氨酸为人体组成成份，吡啶甲酸铬在1994年被美国FDA批准为食品添加剂。L-左旋肉碱是一种脂肪燃烧促进剂，它通过增强脂肪酸进入线粒体分解而起作用。吡啶甲酸铬可以调节血糖和血脂。L-5-羟色氨酸作为神经递质而起作用。
本发明的目的，是根据上述四种成份即CLA、L-左旋肉碱、吡啶甲酸铬、L-5-羟色氨酸参与减肥的机理各不相同且四种成份十分安全符合食品添加剂的要求的特点，发明以CLA为主的软胶囊和以L-左旋肉碱、吡啶甲酸铬和L-5-羟色氨酸为主的硬胶囊两种剂型重配而成的复合制剂，达到不同减肥机理相互补充协同增效的目的。
用共轭亚油酸(500mg-5000mg/day)与L-左旋肉碱(10mg-100mg/day)、吡啶甲酸铬(50μg-900μg/day)、L-5-羟色氨酸(15mg-500mg/day)组成的复方制剂用于人体减肥。
用人工提炼精制而成的共轭亚油酸(500mg-5000mg/day)与L-左旋肉碱(10mg-100mg/day)、吡啶甲酸铬(50μg-900μg/day)、L-5-羟色氨酸(15mg-500mg/day)三种成份中任一种成份组成的复方制剂用于人体减肥。
共轭亚油酸采用现有的、纯度在70％以上的产品制成软胶囊。L-左旋肉碱、吡啶甲酸铬、L-5-羟色氨酸采用现有的、纯度在95％以上的产品制成硬胶囊。
具体的，分三组进行了人体临床对比试验第一组，单独用共轭亚油酸(CLA)软胶囊，一日三次，每次在饭前半小时服用，每次服1.5g软胶囊，其中共轭亚油酸含量大于70％。连续服用两个月，共有二十人参加。
第二组，共轭亚油酸(CLA)软胶囊和L-左旋肉碱硬胶囊同时服用，一日三次，每次在饭前半小时服用，每次服1.5g软胶囊和10mgL-左旋肉碱的硬胶囊，其中软胶囊共轭亚油酸含量大于70％，连续服用两个月，共有二十人参加。
第三组，共轭亚油酸(CLA)软胶囊和由L-左旋肉碱、吡啶甲酸铬、L-5-羟色氨酸组成的硬胶囊同时服用，一日三次，每次在饭前半小时服用，每次服1.5g软胶囊和10mgL-左旋肉碱、280μg吡啶甲酸铬、5mgL-5-羟色氨酸的硬胶囊，其中软胶囊含共轭亚油酸大于70％，连续服用两个月，共有二十人参加。
选用体重Body Weight(BW)、和体脂百分含量Body Fat％(BF％)两个主要指标进行统计分析，其结果如下
试验表明，六十例参加者无一例有副反应。上述结果表明第三组复方制剂具有更显著的减少脂肪和降低体重的减肥功效。
权利要求
1.一种用于人体减肥的复方制剂，其特征在于由共轭亚油酸和有一定减肥功效的食品添加剂配制而成。
2.根据权利要求1所述的用于人体减肥的复方制剂，其特征在于有一定减肥功效的食品添加剂为L-左旋肉碱。
3.根据权利要求1所述的用于人体减肥的复方制剂，其特征在于有一定减肥功效的食品添加剂为吡啶甲酸铬。
4.根据权利要求1所述的用于人体减肥的复方制剂，其特征在于有一定减肥功效的食品添加剂为L-5-羟色氨酸。
5.根据权利要求1所述的用于人体减肥的复方制剂，其特征在于共轭亚油酸与L-左旋肉碱、吡啶甲酸铬、L-5-羟色氨酸组成的复方制剂用于人体减肥。
6.根据权利要求1所述的用于人体减肥的复方制剂，其特征在于共轭亚油酸与L-左旋肉碱、吡啶甲酸铬、L-5-羟色氨酸三种成份中任一种成份组成的复方制剂用于人体减肥。
7.根据权利要求1所述的用于人体减肥的复方制剂，其特征在于共轭亚油酸使用量为500mg-5000mg/day，L-左旋肉碱使用量为10mg-100mg/day，吡啶甲酸铬使用量为50μg-900μg/day，L-5-羟色氨酸使用量为15mg-500mg/day。
8.根据权利要求1和7所述的用于人体减肥的复方制剂，其特征在于共轭亚油酸(CLA)采用现有的、纯度在70％以上的产品制成软胶囊。
9.根据权利要求1所述的用于人体减肥的复方制剂，其特征在于L-左旋肉碱、吡啶甲酸铬、L-5-羟色氨酸采用现有的、纯度在95％以上的产品制成硬胶囊。
10.根据权利要求1所述的用于人体减肥的复方制剂，其特征在于应用方法如下共轭亚油酸(CLA)软胶囊和L-左旋肉碱硬胶囊同时服用，一日三次，每次在饭前半小时服用，每次服1.5g软胶囊和10mgL-左旋肉碱的硬胶囊，其中软胶囊共轭亚油酸含量大于70％，连续服用一个月以上。
11.根据权利要求1所述的用于人体减肥的复方制剂，其特征在于应用方法如下共轭亚油酸(CLA)软胶囊和由L-左旋肉碱、吡啶甲酸铬、L-5-羟色氨酸组成的硬胶囊同时服用，一日三次，每次在饭前半小时服用，每次服1.5g软胶囊和10mgL-左旋肉碱、280μg吡啶甲酸铬、5mg L-5-羟色氨酸的硬胶囊，其中软胶囊含共轭亚油酸大于70％，连续服用一个月以上。
全文摘要
本发明由共轭亚油酸和有一定减肥功效的食品添加剂配制而成,具体的由共扼亚油酸为主要成份的软胶囊和由L－左旋肉碱、吡啶甲酸铬、L－5－羟色氨酸等组成的硬胶囊两种剂型重配而成,人体服用该复方制剂,既保持了安全无副反应的特点,又获得了较单一剂型更显著且主要针对脂肪的减肥效果。
文档编号A61P3/00GK1349795SQ0011756
公开日2002年5月22日 申请日期2000年10月19日 优先权日2000年10月19日
发明者李松, 吉坤美, 周靖人, 周曙光 申请人:珠海威尔发展有限公司